根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)佛山市南海東方澳龍制藥有限公司等14家單位申報(bào)的復(fù)方硝酸咪康唑洗劑等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

 

　　批準(zhǔn)上海漢維生物醫(yī)藥科技有限公司申報(bào)的伊曲康唑內(nèi)服溶液獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè)，發(fā)布修訂后的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。

 

　　特此公告。

 

　　附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄

 

　　2.獸藥變更注冊(cè)目錄

 

　　3.工藝規(guī)程

 

　　4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

 

　　5.說明書和標(biāo)簽

 

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

 

　　2024年2月4日

  附件1

新獸藥名稱	研制單位	類別	新獸藥注冊(cè)證書號(hào)	監(jiān)測(cè)期
復(fù)方硝酸咪康唑洗劑	佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、江蘇朗博特動(dòng)物藥品有限公司、泰州博萊得利生物科技有限公司、廣東省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全中心（廣東省綠色食品發(fā)展中心）	五類	（2024） 新獸藥證字 7號(hào)	3年
雞新城疫、禽流感（H9亞型）、禽腺病毒?。↖群，4型）三聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+HS株+DN株）	貴州福斯特生物科技有限公司、貴州福斯特生物技術(shù)研究院、東北農(nóng)業(yè)大學(xué)、山西維爾富生物科技有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司、廣東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院動(dòng)物衛(wèi)生研究所、哈爾濱威科賽斯生物科技有限公司	三類	（2024） 新獸藥證字 8號(hào)	3年
雙歧桿菌、乳酸桿菌 和酵母菌復(fù)合活菌制劑	江蘇恒豐強(qiáng)生物技術(shù)有限公司、河南牧翔動(dòng)物藥業(yè)有限公司、華中農(nóng)業(yè)大學(xué)	三類	（2024） 新獸藥證字 9號(hào)	3年

  附件2

獸藥名稱	申請(qǐng)單位	獸藥標(biāo)準(zhǔn)來源	變更事項(xiàng)	監(jiān)測(cè)期 （針對(duì)變更事項(xiàng)）
伊曲康唑內(nèi)服溶液	上海漢維生物醫(yī)藥科技有限公司	（2017）新獸藥證字22號(hào)	修改質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)物質(zhì)檢查項(xiàng)描述、修改說明書性狀項(xiàng)描述，有效期由24個(gè)月變更為48個(gè)月	/