《四川省其他特殊膳食食品（運動營養(yǎng)補充品）生產(chǎn)許可審查方案》已經(jīng)2024年12月27日省局第10次局務(wù)會議通過?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。
四川省市場監(jiān)督管理局
2025年1月2日
四川省其他特殊膳食食品（運動營養(yǎng)補充品）生產(chǎn)許可審查方案
第一章 總則
第一條 為做好四川省其他特殊膳食食品（運動營養(yǎng)補充品）的生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》及相關(guān)食品安全國家標準等規(guī)定，制定本方案。
第二條 本方案適用于四川省其他特殊膳食食品（運動營養(yǎng)補充品）生產(chǎn)許可審查工作，應(yīng)結(jié)合《食品生產(chǎn)許可審查通則》使用。
第三條 本方案所稱運動營養(yǎng)補充品是指符合《食品安全國家標準 運動營養(yǎng)食品通則》（GB 24154—2015）定義的運動營養(yǎng)食品，滿足運動人群（指每周參加體育鍛煉3次及以上、每次持續(xù)時間30 min及以上、每次運動強度達到中等及以上的人群）的生理代謝狀態(tài)、運動能力及對某些營養(yǎng)成分的特殊需求而專門加工的食品。
運動營養(yǎng)補充品根據(jù)特征營養(yǎng)素的不同，可分為補充能量類、控制能量類、補充蛋白質(zhì)類；根據(jù)運動項目的不同，可分為速度力量類、耐力類、運動后恢復類；根據(jù)終產(chǎn)品形態(tài)，可分為固態(tài)、半固態(tài)、液態(tài)。
第四條 運動營養(yǎng)補充品的食品類別為特殊膳食食品，類別編號：3003，類別名稱：其他特殊膳食食品，品種明細：運動營養(yǎng)補充品（補充能量類、控制能量類、補充蛋白質(zhì)類；速度力量類、耐力類、運動后恢復類；固態(tài)、半固態(tài)、液態(tài)）。
第五條 不得以分裝方式生產(chǎn)運動營養(yǎng)補充品。僅有包裝場地、工序、設(shè)備，沒有完整的生產(chǎn)條件，不予生產(chǎn)許可；生產(chǎn)運動營養(yǎng)補充品大包裝產(chǎn)品且不生產(chǎn)最終銷售包裝產(chǎn)品的，不予生產(chǎn)許可。
第六條 本方案引用的標準、文件未標注日期的，應(yīng)采用最新版本（包括標準修改單）。
第二章 生產(chǎn)場所
第七條 廠房選址和設(shè)計、內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)、輔助生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)當符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》和《食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881）的相關(guān)規(guī)定。
第八條 企業(yè)應(yīng)當具備與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)場所，生產(chǎn)場所應(yīng)當根據(jù)生產(chǎn)工藝設(shè)置相應(yīng)的供排水設(shè)施、清潔消毒設(shè)施、個人衛(wèi)生設(shè)施、照明設(shè)施、倉儲設(shè)施等。生產(chǎn)場所與設(shè)備設(shè)施應(yīng)按照生產(chǎn)工藝及衛(wèi)生控制要求合理布局，便于衛(wèi)生管理和清洗、消毒。
第九條 生產(chǎn)車間應(yīng)當按潔凈度要求劃分為清潔作業(yè)區(qū)、準清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)。生產(chǎn)車間作業(yè)區(qū)劃分詳見附件1。不同生產(chǎn)作業(yè)區(qū)之間應(yīng)采取有效分隔。各生產(chǎn)作業(yè)區(qū)應(yīng)有顯著的標識加以區(qū)分。準清潔作業(yè)區(qū)及清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)相對密閉，清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)設(shè)有空氣處理裝置和空氣消毒設(shè)施。
清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)當對人流、物流出入口有合理的控制，對空氣進行過濾和凈化處理，在工藝設(shè)備安裝完畢、生產(chǎn)車間重大改造后或停產(chǎn)3個月以上，應(yīng)對清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔凈度進行監(jiān)測，符合要求后方可投入生產(chǎn)。清潔作業(yè)區(qū)空氣潔凈度要求和監(jiān)測頻次要求詳見附件2。
第十條 生產(chǎn)場所或生產(chǎn)車間入口處應(yīng)設(shè)置更衣室，并配置足夠數(shù)量的非手動式洗手、干手和消毒設(shè)施、換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設(shè)施。清潔作業(yè)區(qū)入口應(yīng)設(shè)置二次更衣室、洗手和干手（需要保持干燥的區(qū)域可不要求）及消毒設(shè)施，并設(shè)置阻攔式鞋柜、潔凈服獨立存放及消毒設(shè)施等。使用自帶潔凈室及潔凈環(huán)境自動恢復功能的灌裝設(shè)備，以及使用灌裝和封蓋（封口）都在無菌密閉環(huán)境下進行的灌裝設(shè)備，可不設(shè)在清潔作業(yè)區(qū)，可豁免設(shè)置二次更衣室和上述相關(guān)設(shè)施。
第三章 設(shè)備設(shè)施
第十一條 企業(yè)應(yīng)具有與產(chǎn)品品種和加工工藝相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施，各設(shè)備的設(shè)計產(chǎn)能應(yīng)與企業(yè)實際情況匹配，其性能和精密度應(yīng)滿足生產(chǎn)要求，便于操作、清潔、維護和消毒（滅菌）。運動營養(yǎng)補充品常規(guī)生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施見表1。
表1運動營養(yǎng)補充品常規(guī)生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施
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序號
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產(chǎn)品狀態(tài)
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生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施
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備注
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1
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固態(tài)
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預處理設(shè)備（粉碎設(shè)備、干燥設(shè)備、過篩設(shè)備等）
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有該工藝的
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配料設(shè)備
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混合調(diào)配設(shè)備
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熟制設(shè)備
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有該工藝的
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殺菌設(shè)備
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有該工藝的
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濃縮設(shè)備
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有該工藝的
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過濾、篩分設(shè)備
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有該工藝的
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成型設(shè)備（制粒設(shè)備、壓片設(shè)備等）
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有該工藝的
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干燥設(shè)備
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有該工藝的
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全自動包裝設(shè)備
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帶有自動計量功能（成型后有自動計量控制除外）
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包裝材料清潔消毒設(shè)備設(shè)施
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X光異物監(jiān)控設(shè)備或金屬檢測設(shè)備
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自動控制，能保證產(chǎn)品不含金屬和其他異物
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噴碼設(shè)備
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2
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半固態(tài)
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預處理設(shè)備（粉碎設(shè)備等）
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有該工藝的
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水處理設(shè)備
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配料設(shè)備
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調(diào)配設(shè)備
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溶解、煮料設(shè)備
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有該工藝的
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過濾設(shè)備
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有該工藝的
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均質(zhì)設(shè)備
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有該工藝的
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殺菌設(shè)備
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帶自動溫度記錄儀
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全自動灌裝封蓋（口）設(shè)備
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帶自動計量系統(tǒng)
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包裝材料清潔消毒設(shè)備
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CIP清洗設(shè)備
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噴碼設(shè)備
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3
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液態(tài)
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預處理設(shè)備（粉碎設(shè)備等）
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有該工藝的
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水處理設(shè)備
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配料設(shè)備
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調(diào)配設(shè)備
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溶解、煮料設(shè)備
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有該工藝的
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均質(zhì)設(shè)備
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有該工藝的
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殺菌設(shè)備
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帶自動溫度記錄儀
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過濾澄清設(shè)備
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全自動灌裝封蓋（口）設(shè)備
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灌裝設(shè)備應(yīng)帶自動計量系統(tǒng)
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包裝材料清潔消毒設(shè)備
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CIP清洗設(shè)備
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燈檢設(shè)施
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需要時
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噴碼設(shè)備
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注：本表所列設(shè)備設(shè)施為常規(guī)設(shè)備設(shè)施，企業(yè)可根據(jù)實際生產(chǎn)情況優(yōu)化調(diào)整。若有前處理工序，應(yīng)有對應(yīng)生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施。
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注：本表所列設(shè)備設(shè)施為常規(guī)設(shè)備設(shè)施，企業(yè)可根據(jù)實際生產(chǎn)情況優(yōu)化調(diào)整。若有前處理工序，應(yīng)有對應(yīng)生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施。
第十二條 與原料、半成品、成品直接接觸的設(shè)備與器具，應(yīng)當使用無毒、無味、抗腐蝕、不易脫落的材料制作，并應(yīng)易于清潔和保養(yǎng)。設(shè)備、工器具等與食品接觸的表面應(yīng)光滑、無吸收性、易于清潔、保養(yǎng)和消毒，在正常生產(chǎn)條件下不會與食品、清潔劑和消毒劑發(fā)生反應(yīng)，并應(yīng)保持完好無損。
第十三條 供排水、CIP清洗及物料管道等應(yīng)標明內(nèi)容物名稱和流向。用于監(jiān)測、控制、記錄的監(jiān)控設(shè)備，如壓力表、溫度計、記錄儀等，應(yīng)定期檢定、校準、維護，確保準確有效。對有溫度控制要求的生產(chǎn)過程和生產(chǎn)環(huán)境，應(yīng)嚴格進行溫度控制和記錄。
第十四條 食品加工用水的水質(zhì)應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標準》（GB 5749）的規(guī)定，對加工用水的水質(zhì)有特殊要求的，應(yīng)確保處理后達到生產(chǎn)工藝要求，監(jiān)控并記錄各項指標。食品加工用水與其他不與食品接觸的用水應(yīng)以完全分離的管路輸送，避免交叉污染。
第十五條 應(yīng)當根據(jù)生產(chǎn)需要合理設(shè)計排水設(shè)施和廢水處理設(shè)施，室內(nèi)排水流向應(yīng)由清潔程度要求高的區(qū)域流向清潔程度要求低的區(qū)域，排水系統(tǒng)入口應(yīng)安裝帶水封的地漏等裝置，以防止固體廢棄物進入及濁氣逸出，并有防止廢水逆流的措施。
第十六條 應(yīng)配備設(shè)計合理、防止?jié)B漏、易于清潔的廢棄物存放專用設(shè)施，不得與盛裝產(chǎn)品或原輔料的容器混用，應(yīng)有明顯標識；廢棄物放置場所不應(yīng)有不良氣味或有害、有毒氣體逸出，廢棄物應(yīng)定期清除，易腐敗、變質(zhì)的應(yīng)及時清除。
第十七條 自行開展相關(guān)檢驗的企業(yè)應(yīng)配備滿足原料、半成品、成品檢驗所需的檢驗設(shè)備設(shè)施，并確保檢驗設(shè)備的性能、精度滿足檢驗要求。檢驗室應(yīng)當布局合理，檢驗設(shè)備設(shè)施的數(shù)量應(yīng)與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應(yīng)。
第四章 設(shè)備布局和工藝流程
第十八條 應(yīng)具備合理的生產(chǎn)設(shè)備布局和工藝流程，避免交叉污染。
第十九條 運動營養(yǎng)補充品常規(guī)生產(chǎn)工藝流程：
（一）固態(tài)類
1.粉類：（1）濕法生產(chǎn)工藝：原輔料驗收→預處理（有該工藝的）→配料→調(diào)配→殺菌→濃縮→干燥→冷卻→包裝。
（2）干法生產(chǎn)工藝：原輔料驗收→預處理（有該工藝的）→配料→混料→包裝。
2.塊狀、粒狀：原輔料驗收→預處理（有該工藝的）→配料→混料→熟制（有該工藝的）→成型→干燥→冷卻→包裝。
?。ǘ┌牍虘B(tài)類
原輔料驗收→預處理（有該工藝的）→配料→調(diào)配→溶解/煮料（有該工藝的）→均質(zhì)（有該工藝的）→殺菌→灌裝封蓋（口）→后殺菌（有該工藝的）→包裝。
（三）液態(tài)類
原輔料驗收→預處理（有該工藝的）→配料→調(diào)配→溶解/煮料（有該工藝的）→均質(zhì)（有該工藝的）→殺菌→過濾澄清→灌裝封蓋（口）→后殺菌（有該工藝的）→燈檢（需要時）→包裝。
以上工藝流程為常規(guī)工藝流程，企業(yè)可根據(jù)實際生產(chǎn)情況優(yōu)化調(diào)整，但其工藝流程必須科學合理、符合相關(guān)規(guī)定。
第二十條 應(yīng)當通過危害分析方法確定影響食品安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，制定產(chǎn)品配方、工藝規(guī)程等工藝文件，進行有效監(jiān)控并記錄各項控制指標或參數(shù)。
備料工序控制。應(yīng)對原輔料名稱、規(guī)格、是否合格、外包裝有無污染等進行確認。備料區(qū)與進料區(qū)之間應(yīng)設(shè)置獨立的緩沖處理區(qū)，做好物料外包裝的除塵。拆包過程中，應(yīng)注意內(nèi)袋對外袋碎屑及線繩的靜電吸附，定期對拆包進料區(qū)進行衛(wèi)生清理，檢查物料內(nèi)袋有無破損，發(fā)現(xiàn)破損或物料結(jié)塊等異常，應(yīng)做退料處理。物料除去外包裝后經(jīng)過清潔通道進入相應(yīng)作業(yè)區(qū)。
配（投）料工序控制。配方由專人管理，確保配方準確。配料過程應(yīng)確保物料稱量與配方要求一致。根據(jù)需要對配料進行粉碎處理，監(jiān)控并記錄投料種類、數(shù)量以及投料順序；原輔料投入混料系統(tǒng)應(yīng)有適宜的過濾除雜措施。
調(diào)配工藝控制。根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，進行攪拌、加熱、保溫等操作的，應(yīng)監(jiān)控和記錄相關(guān)工藝參數(shù)。
混料工序控制。應(yīng)經(jīng)過充分驗證合理確定混合時間和混合方式，必要時應(yīng)采用預混工藝保證物料混合的均勻性。根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，應(yīng)監(jiān)控和記錄混合時間等工藝參數(shù)?；旌虾蟮陌氤善凡荒苈懵对谇鍧嵶鳂I(yè)區(qū)內(nèi)，應(yīng)采用粉倉或暫存罐等密閉暫存設(shè)備儲存，作好標識備用。鼓勵實施混合全過程自動化控制，無異常不需要人工干預。
殺菌工序控制。應(yīng)當嚴格監(jiān)控影響殺菌效果的工藝參數(shù)（如殺菌溫度、時間等）并記錄，對殺菌效果進行監(jiān)控并記錄，并對殺菌效果進行驗證。
成型工序控制。應(yīng)控制成型過程的工藝參數(shù)，保證物料成型后的狀態(tài)滿足終產(chǎn)品的要求。
包裝工序控制。應(yīng)使用X光異物監(jiān)控設(shè)備或金屬檢測設(shè)備，保證內(nèi)包裝后的產(chǎn)品不含金屬和其他異物；應(yīng)對內(nèi)包裝后的產(chǎn)品取樣并進行密封性測試，確保產(chǎn)品包裝完好。
灌裝封蓋（口）工序控制。應(yīng)控制灌裝溫度及灌裝量；封蓋（口）應(yīng)確保產(chǎn)品密封；灌裝封蓋（口）后應(yīng)對產(chǎn)品的外觀、灌裝量、容器狀況進行檢查，并對封蓋溫度進行控制。
水處理工序控制。應(yīng)當規(guī)定水處理過濾裝置的清洗更換要求，制定水處理工藝監(jiān)測指標并記錄。
第五章 人員管理
第二十一條 企業(yè)應(yīng)當依法配備與企業(yè)規(guī)模、食品類別、風險等級、管理水平、安全狀況等相適應(yīng)的食品安全總監(jiān)、食品安全員等食品安全管理人員和食品安全專業(yè)技術(shù)人員，明確其崗位職責。
企業(yè)主要負責人對本企業(yè)食品安全工作全面負責，建立并落實食品安全主體責任的長效機制。食品安全總監(jiān)、食品安全員應(yīng)當按照崗位職責協(xié)助企業(yè)主要負責人做好食品安全管理工作。
企業(yè)質(zhì)量負責人，應(yīng)具有食品或相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷或中級技術(shù)職稱，并具有3年以上相關(guān)工作經(jīng)歷，經(jīng)專業(yè)理論和實踐培訓合格后上崗。
生產(chǎn)管理人員、技術(shù)人員應(yīng)具有食品或相關(guān)專業(yè)?？萍耙陨蠈W歷，并具有3年以上相關(guān)工作經(jīng)歷，經(jīng)專業(yè)理論和實踐培訓考核合格后上崗。
研發(fā)人員應(yīng)具有食品、營養(yǎng)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷，或具有5年以上相關(guān)工作經(jīng)歷，掌握食品生產(chǎn)工藝、營養(yǎng)和質(zhì)量安全等相關(guān)專業(yè)知識。
從事產(chǎn)品檢驗的人員應(yīng)至少具有食品、化學或相關(guān)專業(yè)?？萍耙陨蠈W歷或者具有5年以上食品檢驗工作經(jīng)歷。經(jīng)專業(yè)理論和實踐培訓，考核合格后，方可上崗。
第二十二條 企業(yè)應(yīng)建立培訓與考核制度，相關(guān)工作由指定部門或?qū)Ｈ素撠?。?yīng)根據(jù)不同崗位的實際需求，制定和實施食品安全年度培訓計劃并進行考核，做好培訓和考核記錄。
第二十三條 應(yīng)建立食品加工人員健康管理制度，建立人員健康檢查記錄。從事接觸直接入口食品工作的人員應(yīng)取得健康證明后方可上崗，并每年進行健康檢查取得健康證明，必要時應(yīng)進行臨時健康檢查?；加袊鴦?wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。
第六章 管理制度
第二十四條 建立并執(zhí)行采購管理及進貨查驗記錄制度，規(guī)定食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的驗收標準，生產(chǎn)所需的原輔料及相關(guān)包材須符合相應(yīng)的國家法律法規(guī)、標準及相關(guān)部門公告的要求，所用原輔料不得含有世界反興奮劑機構(gòu)禁用物質(zhì)。
建立主要原輔料供應(yīng)商審核及評價制度，定期對供應(yīng)商的資質(zhì)、管理水平、產(chǎn)品質(zhì)量、履約能力等進行評價、考核。主要原料及食品營養(yǎng)強化劑供應(yīng)商的審核內(nèi)容至少包括：供應(yīng)商的住所、資質(zhì)證明文件、質(zhì)量安全標準、檢驗報告；供應(yīng)商是生產(chǎn)企業(yè)的還應(yīng)審核其原輔料采購控制能力、生產(chǎn)過程控制能力、設(shè)備設(shè)施條件、檢驗?zāi)芰Α⒉缓细衿饭芸啬芰?。對主要原輔料的生產(chǎn)商或者供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系進行評估，必要時進行現(xiàn)場審核，并形成現(xiàn)場質(zhì)量審核報告。采用進口原輔料的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)審核進口原輔料供應(yīng)商、貿(mào)易商的資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標準、每批原輔料出入境檢驗檢疫部門出具的相關(guān)合格證明材料。建立供應(yīng)商退出機制。
第二十五條 建立并執(zhí)行生產(chǎn)過程控制管理制度，對食品生產(chǎn)全過程進行控制，確保生產(chǎn)工藝及產(chǎn)品質(zhì)量符合食品安全國家標準、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門公告規(guī)定。
?。ㄒ唬┰o料領(lǐng)用、稱量、投料管理
建立并執(zhí)行原輔料及相關(guān)產(chǎn)品領(lǐng)用、原輔料稱量記錄、投料核對制度。保證領(lǐng)用（出庫）品種、數(shù)量準確，記錄及時完整。保證原料種類、數(shù)量與產(chǎn)品配方要求一致。投料前對原輔料名稱、數(shù)量等信息進行復核，加工前進行感官檢驗，必要時進行實驗室檢驗，并按照工藝文件規(guī)定的投料順序進行投料。鼓勵企業(yè)采用先進技術(shù)手段，加強投料過程精準控制。
（二）生產(chǎn)工藝控制
建立并執(zhí)行生產(chǎn)操作規(guī)程和控制制度，應(yīng)制定包括關(guān)鍵控制點在內(nèi)的生產(chǎn)工藝控制要求，并有相關(guān)記錄。生產(chǎn)過程中要對各關(guān)鍵控制點進行監(jiān)控，定期和不定期檢查工藝要求、工藝記錄和產(chǎn)品配方等的符合性。應(yīng)對液態(tài)半成品中間貯存過程采取相應(yīng)的措施，防止微生物的生長。應(yīng)對干法工藝與混合均勻性有關(guān)的關(guān)鍵工藝參數(shù)（如混合時間等）予以驗證，對混合的均勻性進行確認。關(guān)鍵環(huán)節(jié)（如生產(chǎn)工序、設(shè)備、貯存、包裝等）的控制措施實施記錄，應(yīng)與企業(yè)制定的工藝文件要求一致。
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建立并執(zhí)行清場制度，各生產(chǎn)工序生產(chǎn)結(jié)束后、更換品種或批次前，應(yīng)當按要求進行清場，并對清場情況進行驗收和記錄，確保食品不受污染。不同批次、不同品種的產(chǎn)品在同一條生產(chǎn)線上生產(chǎn)時，應(yīng)當明確清潔消毒要求，在不同產(chǎn)品切換時對生產(chǎn)線或生產(chǎn)設(shè)備進行清潔消毒，并驗證清潔消毒效果，防止交叉污染。清場工作包括剩余物料、中間品、成品、廢棄物、生產(chǎn)用具等的處理。記錄內(nèi)容包括：工序、品名、生產(chǎn)批次、清場時間、檢查項目及結(jié)果等，清場負責人及復查人應(yīng)當在記錄上簽名。
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應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點，控制相應(yīng)生產(chǎn)區(qū)域的空氣濕度，制定空氣濕度關(guān)鍵限值，以減少有害微生物繁殖。定期對清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔凈度進行監(jiān)測并保存監(jiān)測記錄，或由合法資質(zhì)的檢測機構(gòu)檢測并出具空氣潔凈度檢測報告，確?？諝鉂崈舳确媳痉桨敢?。
?。ㄎ澹┰O(shè)備設(shè)施管理
建立并執(zhí)行設(shè)備設(shè)施管理制度，設(shè)備設(shè)施應(yīng)指定專人進行管理，設(shè)備設(shè)施的標識、臺賬、說明書、檔案、維護和維修記錄應(yīng)準確、齊全。應(yīng)對生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備、設(shè)施的運行狀態(tài)進行標識管理，明確各種狀態(tài)及標識的定義，并定期對標識進行檢查和維護。確保設(shè)備設(shè)施正常運行。自行開展相關(guān)檢驗的企業(yè)應(yīng)配備滿足原料、半成品、成品檢驗所需的檢驗設(shè)備設(shè)施，并確保檢驗設(shè)備的性能、精度滿足檢驗要求。
第二十六條 建立并執(zhí)行清潔消毒制度，應(yīng)當根據(jù)原料、產(chǎn)品和工藝的特點，選擇適合的洗滌劑、消毒劑，制定并執(zhí)行清潔消毒制度，做好相關(guān)記錄。記錄內(nèi)容包括：清潔對象、清潔方式、清潔時間、清潔狀態(tài)確認等。
洗滌劑、消毒劑的配制、使用方法應(yīng)當符合相關(guān)規(guī)定。
第二十七條 建立并執(zhí)行檢驗管理及出廠檢驗記錄制度，應(yīng)包括原料檢驗、過程檢驗、出廠檢驗及檢驗記錄、產(chǎn)品留樣管理要求。過程檢驗包括但不限于對半成品質(zhì)量、安全指標的監(jiān)測。產(chǎn)品出廠檢驗應(yīng)當依據(jù)產(chǎn)品執(zhí)行標準規(guī)定的所有檢驗項目逐批檢驗。
?。ㄒ唬┳孕袡z驗。自行檢驗的企業(yè)應(yīng)具備與所檢項目適應(yīng)的檢驗室和檢驗?zāi)芰?，每年至少對所檢項目進行1次檢驗?zāi)芰︱炞C。使用快速檢測方法的，應(yīng)定期與國家標準規(guī)定的檢驗方法進行比對或驗證，保證檢測結(jié)果準確。當快速檢測方法檢測結(jié)果顯示異常時，應(yīng)使用國家標準規(guī)定的檢驗方法進行驗證。
?。ǘ┪袡z驗。不能自行檢驗的，可委托具有檢驗資質(zhì)的檢測機構(gòu)進行檢驗，并妥善保存檢驗報告。
?。ㄈz驗記錄。應(yīng)當妥善保存各項檢驗的原始記錄和檢驗報告，檢驗記錄和報告保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個月；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于二年。在線檢測項目和自動檢驗項目的記錄應(yīng)當有數(shù)據(jù)采集和保存記錄。
?。ㄋ模┊a(chǎn)品留樣。每批產(chǎn)品均應(yīng)有留樣，產(chǎn)品留樣間應(yīng)滿足產(chǎn)品貯存條件要求，留樣數(shù)量應(yīng)滿足復檢要求，產(chǎn)品留樣應(yīng)保存至保質(zhì)期滿并有記錄。對過期產(chǎn)品進行科學處置，如實、完整記錄留樣及過期產(chǎn)品處置相關(guān)信息。
第二十八條 建立并執(zhí)行產(chǎn)品配方研發(fā)管理制度，企業(yè)生產(chǎn)運動營養(yǎng)補充品應(yīng)當具備相應(yīng)的配方研發(fā)能力。
?。ㄒ唬┚邆洚a(chǎn)品配方研發(fā)必需的研發(fā)場所、設(shè)備設(shè)施，應(yīng)當配備相應(yīng)的專職或兼職研發(fā)人員。企業(yè)可以委托具有配方研發(fā)能力的機構(gòu)進行配方研發(fā)，也可以購買具有配方研發(fā)能力的機構(gòu)所研發(fā)的產(chǎn)品配方，并由機構(gòu)對企業(yè)提供技術(shù)支持。
?。ǘ┙⒉?zhí)行研發(fā)記錄管理制度，產(chǎn)品配方研發(fā)過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)、記錄和文件應(yīng)當妥善保管，保存完整，存檔備查。應(yīng)包括對產(chǎn)品合規(guī)性、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量安全、營養(yǎng)等方面的綜合論證，產(chǎn)品配方應(yīng)保證運動人群的安全，滿足營養(yǎng)需要，并保留完整的配方設(shè)計、論證文件等資料。
?。ㄈ┙⒉?zhí)行產(chǎn)品配方和食品添加劑使用管理制度，對產(chǎn)品配方營養(yǎng)素的均勻性、穩(wěn)定性等方面進行管理，保障食品安全。列明配方中使用的原料、食品添加劑、食品營養(yǎng)強化劑使用依據(jù)和規(guī)定使用量。生產(chǎn)過程中原料、食品添加劑和營養(yǎng)強化劑的使用應(yīng)符合《食品安全國家標準 運動營養(yǎng)食品通則》（GB 24154）、《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB 2760）、《食品安全國家標準 食品營養(yǎng)強化劑使用標準》（GB 14880）及其他相應(yīng)食品安全標準及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門相關(guān)公告的規(guī)定。
第二十九條 建立并執(zhí)行食品安全追溯制度，對生產(chǎn)中采購、加工、貯存、檢驗、銷售等環(huán)節(jié)詳細記錄，核算物料平衡，確保對產(chǎn)品從原料采購到產(chǎn)品銷售的所有環(huán)節(jié)都可進行有效追溯。
第三十條 建立并執(zhí)行食品安全自查制度，定期對企業(yè)生產(chǎn)、管理情況進行自查，并根據(jù)自查結(jié)果采取相應(yīng)的處理措施。自查內(nèi)容至少包括：企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品變化情況；采購進貨查驗控制情況；生產(chǎn)過程控制情況；出廠檢驗管理情況；不合格品管理情況；研發(fā)管理情況；標簽標注符合性情況；信息化追溯系統(tǒng)建立情況；投訴舉報處理情況；食品安全隱患排查及食品安全事故處置情況；食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理預案等。
第三十一條 建立并執(zhí)行不合格品管理及不安全食品召回制度，企業(yè)應(yīng)明確對在驗收和生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格原料、半成品和成品進行標識、貯存和處置措施，不合格品應(yīng)與合格品分開放置并明顯標記。如實、完整記錄不合格品保存和處理情況。企業(yè)應(yīng)對召回的食品采取補救、無害化處置、銷毀等措施，如實記錄召回和處置情況，并向所在地縣級市場監(jiān)管部門報告。
第三十二條 建立并執(zhí)行食品安全其他管理制度。
?。ㄒ唬┙⒉?zhí)行日管控、周排查、月調(diào)度工作制度和機制。
?。ǘ┙⒉?zhí)行工作服管理制度。工作服設(shè)計、選材和制作應(yīng)滿足不同作業(yè)區(qū)的要求，降低交叉污染食品的風險。進入作業(yè)區(qū)應(yīng)穿著符合生產(chǎn)區(qū)域清潔度要求的工作服，必要時應(yīng)及時更換。
?。ㄈ┙⒉?zhí)行標簽審核制度。產(chǎn)品標簽應(yīng)符合《食品安全國家標準 預包裝食品標簽通則》（GB 7718）、《食品安全國家標準 預包裝特殊膳食用食品標簽》（GB 13432）、《食品安全國家標準 運動營養(yǎng)食品通則》（GB 24154）等相關(guān)規(guī)定。標簽中應(yīng)在主要展示面標示“運動營養(yǎng)補充品”及產(chǎn)品所屬分類。如有不適宜人群，應(yīng)在標簽中標識；對于添加肌酸的產(chǎn)品應(yīng)在標簽中標示“孕婦、哺乳期婦女、兒童及嬰幼兒不適宜食用”。
?。ㄋ模┏陨瞎芾碇贫韧?，企業(yè)應(yīng)建立并執(zhí)行國家法律、法規(guī)、規(guī)范、標準中規(guī)定的其他相關(guān)管理制度。
第七章 試制產(chǎn)品檢驗
第三十三條 企業(yè)按所申報運動營養(yǎng)補充品的類別和執(zhí)行標準，從同一批次的試制產(chǎn)品中抽取樣品進行檢驗，檢驗項目應(yīng)包含《食品安全國家標準 運動營養(yǎng)食品通則》（GB 24154）、法律法規(guī)及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門公告規(guī)定的全部項目。企業(yè)應(yīng)對檢驗報告的真實性負責。
第八章 附則
第三十四條 本方案由四川省市場監(jiān)督管理局負責解釋。
第三十五條 本方案自2025年2月2日起施行，有效期為5年。
第三十六條 本方案執(zhí)行過程中，國家市場監(jiān)督管理總局制定公布相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細則后，本方案自行廢止。
附件：1.運動營養(yǎng)補充品生產(chǎn)車間作業(yè)區(qū)劃分表
2.運動營養(yǎng)補充品清潔作業(yè)區(qū)空氣潔凈度監(jiān)測控制要求一覽表
3.《食品安全國家標準 運動營養(yǎng)食品通則》（GB 24154）規(guī)定的檢驗項目與方法
4.運動營養(yǎng)補充品生產(chǎn)所需主要原輔料、營養(yǎng)素及包材涉及的主要標準
國務(wù)院食安辦等28部門關(guān)于開展2024年全國食品安全宣傳周活動的通知
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關(guān)于《食品標簽監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》公開征求意見的反饋
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市場監(jiān)管總局關(guān)于嚴禁制售“特供酒”的公告（2024年第38號）
2024-09-20
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