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進境動物及其產(chǎn)品風(fēng)險分析技術(shù)規(guī)范

放大字體  縮小字體 時間:2024-02-07 08:33 來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 原文:
核心提示:為進一步強化全國動物衛(wèi)生風(fēng)險評估工作,規(guī)范技術(shù)評估流程,提高評估工作效率,確保風(fēng)險評估工作更加科學(xué)、公正。根據(jù)《中華人民共和國生物安全法》《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》等法律法規(guī),我局在總結(jié)近年來動物衛(wèi)生風(fēng)險評估工作經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,組織制定了《進境動物及其產(chǎn)品風(fēng)險分析技術(shù)規(guī)范》。
  為進一步強化全國動物衛(wèi)生風(fēng)險評估工作,規(guī)范技術(shù)評估流程,提高評估工作效率,確保風(fēng)險評估工作更加科學(xué)、公正。根據(jù)《中華人民共和國生物安全法》《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》等法律法規(guī),我局在總結(jié)近年來動物衛(wèi)生風(fēng)險評估工作經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,組織制定了《進境動物及其產(chǎn)品風(fēng)險分析技術(shù)規(guī)范》。
 
  1 范圍
 
  本規(guī)范規(guī)定了開展進境動物及其產(chǎn)品風(fēng)險分析的工作程序和評估要素。
 
  本規(guī)范適用于有關(guān)貿(mào)易國家(地區(qū))進境動物及其產(chǎn)品特定動物疫病風(fēng)險分析工作。
 
  2 術(shù)語與定義
 
  下列術(shù)語和定義適用于本規(guī)范。
 
  2.1 危害
 
  進境動物及其產(chǎn)品所攜帶的可能引起不利后果的致病因子。
 
  2.2 危害識別
 
  識別和確認與進境動物及其產(chǎn)品有關(guān)的可能產(chǎn)生潛在危害的致病因子。
 
  2.3 傳入評估
 
  闡明危害在特定條件下傳入我國境內(nèi)的途徑和可能性。
 
  2.4 暴露評估
 
  闡明我國境內(nèi)的易感動物暴露于特定危害的途徑,并評估此種暴露發(fā)生的可能性。
 
  2.5 后果評估
 
  闡明我國境內(nèi)的易感動物接觸特定危害的后果并估算其發(fā)生的可能性。
 
  2.6 風(fēng)險
 
  一定時期內(nèi),危害在我國特定環(huán)境中發(fā)生的可能性及導(dǎo)致生物、生態(tài)、經(jīng)濟方面不利后果的嚴(yán)重程度。
 
  2.7 風(fēng)險分析
 
  風(fēng)險分析是一個結(jié)構(gòu)性程序,分析動物及其產(chǎn)品在特定區(qū)域內(nèi)或跨境移動時感染和傳播動物疫病的風(fēng)險,并實施科學(xué)的風(fēng)險管理措施。
 
  2.8 風(fēng)險交流
 
  在風(fēng)險分析過程中,評估專家、風(fēng)險管理者及各利益相關(guān)方間交流風(fēng)險信息的過程。
 
  2.9 風(fēng)險估算
 
  綜合考慮從危害識別到產(chǎn)生不利后果的全部風(fēng)險路徑,包括傳入評估、暴露評估和后果評估的結(jié)果,估算特定危害的總體風(fēng)險水平。
 
  2.10 風(fēng)險管理
 
  在風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上,選擇、確定和實施能夠降低風(fēng)險水平的措施及對措施開展評價的過程。
 
  2.11 不確定性
 
  由于評估信息、數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確及缺乏等因素而導(dǎo)致的評估結(jié)果的不準(zhǔn)確。
 
  3 風(fēng)險分析原則
 
  堅持科學(xué)合理,公正客觀,采用國際通用的風(fēng)險分析方法,并與海關(guān)總署等部門、國內(nèi)有關(guān)行業(yè)協(xié)會以及被評估國家獸醫(yī)機構(gòu)、企業(yè)等及時交流意見和信息,認真審查出口國(地區(qū))提交的相關(guān)信息數(shù)據(jù)的合理性、準(zhǔn)確性和時效性,公正全面、客觀開展書面評估和實地評估。
 
  4 工作程序
 
  全國動物衛(wèi)生風(fēng)險評估專家委員會辦公室(以下簡稱“委員會辦公室”)接到農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局(以下簡稱“部畜牧獸醫(yī)局”)下達的某個國家(地區(qū))進境動物及其產(chǎn)品的評估任務(wù)后,在10個工作日內(nèi)遴選委員或?qū)<医M成書面評估專家組。除特殊情況外,需在35個工作日內(nèi)完成書面評估工作。如被評估國家(地區(qū))提交的信息不完整,需補充材料,委員會要及時反饋部畜牧獸醫(yī)局。
 
  通過書面評估且具備開展實地評估條件的,由部畜牧獸醫(yī)局組建實地評估專家組,專家組赴有關(guān)國家(地區(qū))開展實地評估,了解特定動物疫病防控相關(guān)情況。委員會辦公室根據(jù)書面評估和實地評估情況,完成風(fēng)險評估報告報送部畜牧獸醫(yī)局。
 
  5 書面評估
 
  根據(jù)世界動物衛(wèi)生組織(WOAH)風(fēng)險分析框架,動物衛(wèi)生風(fēng)險分析通常包含危害識別、風(fēng)險評估、風(fēng)險管理和風(fēng)險交流四個組成部分。
  圖1 世界動物衛(wèi)生組織風(fēng)險分析框架
 
  本規(guī)范參照該風(fēng)險分析框架,將進境動物及其產(chǎn)品風(fēng)險分析分為四個階段:第一階段進行評估前的準(zhǔn)備;第二階段開展危害識別;第三階段分步驟開展風(fēng)險評估,一般按照傳入評估、暴露評估、后果評估的結(jié)構(gòu)性程序評價特定動物疫病傳入的危害程度和可能性;第四階段提出風(fēng)險管理建議并評價其執(zhí)行效果。
 
  5.1 評估前的準(zhǔn)備
 
  評估專家應(yīng)首先明確擬評估的特定動物疫病種類、易感動物及其產(chǎn)品類型、評估區(qū)域范圍等內(nèi)容。
 
  評估專家在評估正式啟動前應(yīng)詳細了解和掌握特定動物疫病的病原學(xué)及流行病學(xué)特點,我國相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定,《WOAH陸生動物衛(wèi)生法典》(以下簡稱“WOAH法典”)、《WOAH陸生動物診斷試驗與疫苗手冊》以及有關(guān)國際協(xié)議、準(zhǔn)則的相關(guān)規(guī)定。
 
  5.2 危害識別
 
  危害識別階段應(yīng)考慮以下因素:
 
  a)擬對華出口動物及其產(chǎn)品的國家(地區(qū))是否存在特定動物疫病病原;
 
  b)擬輸華動物及其產(chǎn)品是否可攜帶特定動物疫病病原;
 
  c)我國是否存在特定動物疫病傳播的條件。
 
  評估專家基于以上因素,確認進境動物及其產(chǎn)品是否會對我國畜牧業(yè)生產(chǎn)、公共衛(wèi)生及生物安全造成危害或產(chǎn)生負面影響。如果是,則建議啟動風(fēng)險評估。
 
  5.3 風(fēng)險評估
 
  5.3.1 傳入評估
 
  傳入評估階段主要評估特定動物疫病通過動物及其產(chǎn)品貿(mào)易活動由被評估國家(地區(qū))傳入我國境內(nèi)的可能性,應(yīng)全面評價被評估國家(地區(qū))以下風(fēng)險因素:
 
  5.3.1.1 制度框架
 
  評價法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)等制度建設(shè)情況,評估其制度層面能否保證本國(地區(qū))特定動物疫病防控工作有法可依且科學(xué)有效。
 
  5.3.1.2 機構(gòu)體系
 
  評價各層級畜牧獸醫(yī)機構(gòu)是否完整,人力、財力、物力情況及獸醫(yī)體系效能是否滿足特定動物疫病防控工作需求,重點參考出口國獸醫(yī)體系效能評估報告及差距分析報告。
 
  5.3.1.3 實驗室體系
 
  評價該國家(地區(qū))動物衛(wèi)生實驗室體系基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備、質(zhì)量保證、生物安全管理及檢測技術(shù)水平能否滿足特定動物疫病監(jiān)測、診斷及防控工作需求。
 
  5.3.1.4 利益相關(guān)方職責(zé)
 
  評估行業(yè)協(xié)會(學(xué)會)、科研機構(gòu)、獸醫(yī)院校、企業(yè)等利益相關(guān)方在特定動物疫病防控工作中能否有效履行法律規(guī)定的職責(zé)和義務(wù)。
 
  5.3.1.5 疫病防控措施
 
 ?。?)區(qū)域區(qū)劃
 
  如被評估國家(地區(qū))采取動物疫病區(qū)域化管理防控特定動物疫病,則主要評估涉及區(qū)域區(qū)劃的法律法規(guī),區(qū)域化建設(shè)和運行過程中的屏障體系、管理措施、移動控制是否科學(xué)、有效。
 
  (2)生物安全管理
 
  評價是否針對動物養(yǎng)殖、交易、屠宰、加工等各場所的生物安全管理(防疫條件)有相應(yīng)規(guī)范要求并有效執(zhí)行。
 
 ?。?)監(jiān)測體系
 
  評估針對飼養(yǎng)及野生易感動物開展的主、被動監(jiān)測情況,查看是否具有科學(xué)合理的監(jiān)測計劃或方案,監(jiān)測結(jié)果是否詳實可信,陽性結(jié)果是否及時報告,并核實監(jiān)測數(shù)據(jù)。
 
 ?。?)監(jiān)督管理
 
  評價被評估國家(地區(qū))是否建立了動物衛(wèi)生監(jiān)管制度,對養(yǎng)殖場(戶)、屠宰場、易感動物交易市場、飼料生產(chǎn)加工、隔離、無害化處理等場所進行有效監(jiān)管,具有監(jiān)管記錄及執(zhí)法記錄。
 
 ?。?)疫情處置
 
  評估疫情應(yīng)急響應(yīng)制度及實施情況,包括應(yīng)急儲備、響應(yīng)措施及政府補償措施等。結(jié)合最后一次疫情的處置情況,評估疫情應(yīng)對和處置能力。
 
  (6)標(biāo)識檔案
 
  評價被評估國家(地區(qū))目前執(zhí)行的動物檔案、標(biāo)識、追溯體系能否實現(xiàn)相關(guān)動物及產(chǎn)品可追溯。
 
 ?。?)移動
 
  評價易感動物及其產(chǎn)品在國家(地區(qū))內(nèi)部移動是否采取了有效的控制及監(jiān)管措施。
 
  (8)特定風(fēng)險物質(zhì)(SRM)處理
 
  評價采取的特定風(fēng)險物質(zhì)(SRM)分級及處置措施能否徹底消除瘋牛病或癢病傳播風(fēng)險。
 
  5.3.1.6 畜牧業(yè)情況
 
 ?。?)養(yǎng)殖量
 
  了解易感動物年末存欄量、出欄量及野生易感動物分布、數(shù)量等情況。
 
 ?。?)養(yǎng)殖模式
 
  了解散養(yǎng)模式、集約化養(yǎng)殖模式分類和分布情況及不同養(yǎng)殖模式比例。
 
 ?。?)飼料監(jiān)管
 
  評價飼料生產(chǎn)、銷售、運輸和使用的監(jiān)管情況。
 
  5.3.1.7 動物產(chǎn)品監(jiān)管情況
 
 ?。?)屠宰
 
  主要評價屠宰流程工藝是否合理、屠宰檢疫是否有章可循并有效執(zhí)行、屠宰監(jiān)管是否到位。
 
 ?。?)加工
 
  主要評價動物產(chǎn)品加工環(huán)境衛(wèi)生安全管理情況。
 
 ?。?)無害化處理
 
  主要評價動物尸體、糞污及其他廢棄物的無害化處理制度、工藝,生物安全管理及監(jiān)管情況。
 
 ?。?)流通
 
  主要評價動物產(chǎn)品流通監(jiān)管及可追溯情況。
 
  5.3.1.8 國際貿(mào)易
 
 ?。?)進境貿(mào)易
 
  了解被評估國家(地區(qū))易感動物及其產(chǎn)品進境數(shù)量、追溯、檢驗檢疫及監(jiān)管情況。
 
 ?。?)出口貿(mào)易
 
  了解被評估國家(地區(qū))易感動物及其產(chǎn)品出口情況及出口檢疫監(jiān)管情況。
 
  5.3.1.9 如經(jīng)傳入評估后證明不存在風(fēng)險,可在這一步做出評估結(jié)論;如存在傳入風(fēng)險,則啟動暴露評估。
 
  5.3.2 暴露評估
 
  暴露評估階段主要評估特定動物疫病傳入我國境內(nèi)后,感染我國境內(nèi)易感動物的可能性,暴露評估需考慮以下風(fēng)險因素:
 
  5.3.2.1 疫病特性
 
 ?。?)特定動物疫病病原的生物學(xué)特征;
 
 ?。?)特定動物疫病流行病學(xué)特點。
 
  5.3.2.2 暴露因素
 
 ?。?)擬輸華動物或其產(chǎn)品數(shù)量、來源地、用途及出境檢疫措施等;
 
 ?。?)我國境內(nèi)可能接觸病原的易感動物養(yǎng)殖量、養(yǎng)殖模式及地理分布等;
 
  (3)潛在的傳播媒介或途徑;
 
 ?。?)影響疫病傳播的地理和環(huán)境特征;
 
 ?。?)影響疫病傳播的消費習(xí)慣和文化風(fēng)俗。
 
  5.3.2.3 政策及管理因素
 
 ?。?)我國與特定動物疫病防控相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)等制訂情況;
 
 ?。?)我國特定動物疫病預(yù)防控制措施執(zhí)行情況;
 
 ?。?)特定動物疫病檢測診斷能力;
 
 ?。?)動物產(chǎn)品生產(chǎn)加工處理情況;
 
 ?。?)入境動物及其產(chǎn)品隔離、檢疫、移動、監(jiān)管等情況;
 
  (6)其他政策及管理因素。
 
  5.3.2.4 如經(jīng)暴露評估后證明不存在風(fēng)險,可在這一步做出風(fēng)險評估結(jié)論;如存在暴露風(fēng)險,則啟動后果評估。
 
  5.3.3 后果評估
 
  后果評估階段主要評估我國特定動物疫病暴發(fā)后所造成的影響及后果,后果評估主要包括以下幾方面。
 
  5.3.3.1 直接后果
 
 ?。?)動物感染、發(fā)病及生產(chǎn)損失;
 
 ?。?)公共衛(wèi)生后果。
 
  5.3.3.2 間接后果
 
 ?。?)疫病監(jiān)測、控制成本;
 
  (2)補償成本;
 
  (3)貿(mào)易損失;
 
  (4)對生物安全的影響;
 
 ?。?)社會經(jīng)濟后果。
 
  6 實地評估
 
  評估專家結(jié)合書面評估結(jié)果,通過實地考察的方式對相關(guān)信息和數(shù)據(jù)進行核實驗證,詳細記錄實地考察中發(fā)現(xiàn)的問題及風(fēng)險點,完成實地考察評估報告。
 
  6.1 實地評估涉及的場所
 
  國家及地方畜牧獸醫(yī)主管部門、國家及地方獸醫(yī)實驗室、飼料檢測實驗室、出入境檢疫機構(gòu)及口岸(邊境)檢查站,有代表性的種用及商品動物養(yǎng)殖廠(場)、育肥廠(場)、屠宰場、加工場(肉骨粉加工廠)、飼料加工廠、交易場所、隔離場所、無害化處理場所。
 
  6.2 實地評估的要素
 
  6.2.1 畜牧獸醫(yī)主管機構(gòu)
 
  核實涉及特定動物疫病的法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)是否健全并不斷更新完善,是否有違法違規(guī)行為的處罰措施和具體規(guī)定;人力、物力、財力配置能否滿足特定動物疫病防控需要;政府監(jiān)管職能是否覆蓋特定動物疫病防控各環(huán)節(jié);是否有效組織實施了動物疫病防控工作,包括動物疫病監(jiān)測、流行病學(xué)調(diào)查、凈化和區(qū)域化管理,飼料及風(fēng)險物質(zhì)監(jiān)管、檢疫監(jiān)督、動物標(biāo)識追溯、無害化處理和動物疫情應(yīng)急處置等相關(guān)工作。相關(guān)工作是否符合WOAH法典相關(guān)規(guī)定。
 
  如需要對方補充相關(guān)佐證信息資料,可在與畜牧獸醫(yī)主管部門的交流過程中提出。
 
  6.2.2 獸醫(yī)實驗室
 
  核實該國獸醫(yī)實驗室體系構(gòu)成、工作制度、檢測流程、質(zhì)量保證體系認證情況(參考實驗室檢測方法應(yīng)至少通過ISO17025或等效認證),實驗室體系應(yīng)具備承擔(dān)特定動物疫病監(jiān)測、流行病學(xué)調(diào)查和培訓(xùn)的能力;實驗室基礎(chǔ)設(shè)施、功能區(qū)布局、實驗儀器設(shè)備、管理體系、實驗流程、樣品采集、樣品送檢和運輸是否符合特定動物疫病的生物安全管理要求,有詳細的檢測記錄。
 
  6.2.3 出入境檢疫機構(gòu)及口岸檢查站
 
  評估承擔(dān)出入境檢疫工作的機構(gòu)是否具備維持其職能的人力、物力和財力資源。核實口岸檢查站職責(zé)、分布、人員情況以及對進境和出口動物及其產(chǎn)品實施的檢疫監(jiān)管流程及措施情況。
 
  6.2.4 育種(孵化)場
 
  了解選址布局、設(shè)施設(shè)備、防疫條件及生物安全管理情況,結(jié)合WOAH法典相關(guān)要求及我國育種(孵化)場所防疫條件及生物安全管理要求,評估其存在的潛在風(fēng)險;結(jié)合該國法律、法規(guī)及相關(guān)文件,評價該場所監(jiān)測(采樣策略及頻次)、消毒、運輸、養(yǎng)殖管理、檔案標(biāo)識、疫情報告、無害化處理等動物疫病防控措施及官方監(jiān)管措施的實際落實情況。
 
  6.2.5 飼養(yǎng)場
 
  了解選址布局、設(shè)施設(shè)備、防疫條件及生物安全管理情況,結(jié)合WOAH法典相關(guān)要求及我國飼養(yǎng)場所防疫條件及生物安全管理要求,評估其存在的潛在風(fēng)險;結(jié)合該國法律、法規(guī)及相關(guān)文件,評價該場所監(jiān)測(采樣策略及頻次)、消毒、運輸、養(yǎng)殖管理、檔案標(biāo)識、疫情報告、無害化處理等相關(guān)動物疫病防控措施及官方監(jiān)管措施的實際落實情況。
 
  6.2.6 屠宰加工場
 
  了解選址布局、設(shè)施設(shè)備、防疫條件及生物安全管理情況,了解質(zhì)量安全認證管理及屠宰加工工藝情況;涉及瘋牛病及癢病的屠宰場所還應(yīng)當(dāng)對屠宰流程、流水線使用情況、高風(fēng)險物質(zhì)處理措施開展評估。結(jié)合WOAH法典相關(guān)要求及我國屠宰加工場所防疫條件及生物安全管理要求,評估其存在的潛在風(fēng)險;結(jié)合該國法律、法規(guī),評價待宰動物管理、宰前宰后檢疫、運輸、消毒、標(biāo)識追溯、疫情報告等動物疫病防控措施及官方監(jiān)管措施的實際落實情況。
 
  6.2.7 動物交易場所
 
  了解選址布局、設(shè)施設(shè)備、防疫條件及生物安全管理情況,結(jié)合WOAH法典相關(guān)要求及我國動物交易場所防疫條件及生物安全管理要求,評估其存在的潛在風(fēng)險;結(jié)合該國法律、法規(guī)及相關(guān)文件,評價交易動物的準(zhǔn)入、運輸、消毒、檔案管理、疫情報告等動物疫病防控措施及官方監(jiān)管措施的實際落實情況。
 
  6.2.8 動物隔離場所
 
  了解選址布局、設(shè)施設(shè)備、隔離方式及生物安全管理情況,結(jié)合WOAH法典相關(guān)要求及我國動物隔離場所防疫條件及生物安全管理要求,評估其存在的潛在風(fēng)險;結(jié)合該國法律、法規(guī)及相關(guān)文件,評價隔離動物監(jiān)測、消毒、檔案管理、追蹤、無害化處理等動物疫病防控措施及官方監(jiān)管措施的實際落實情況。
 
  6.2.9 無害化處理場所
 
  了解選址布局、設(shè)施設(shè)備、無害化處理方式、防疫條件及生物安全管理情況,結(jié)合WOAH法典相關(guān)要求及我國無害化處理場所防疫條件及生物安全管理要求,評估其存在的潛在風(fēng)險;涉及瘋牛病及癢病的無害化處理場所應(yīng)重點評估風(fēng)險物質(zhì)的處理方法和流程。結(jié)合該國法律、法規(guī),評價動物尸體、廢棄物運輸、處理情況及產(chǎn)出物流向、使用情況。
 
  6.2.10 飼料加工場所
 
  了解選址布局及生物安全管理情況,涉及反芻動物飼料的加工廠應(yīng)重點評估飼料原料、工藝、設(shè)施設(shè)備及生產(chǎn)管理情況;結(jié)合該國法律、法規(guī)要求,評價生物安全管理及官方監(jiān)管措施的實際落實情況。
 
  6.2.11 屏障體系
 
  評估區(qū)域區(qū)劃屏障體系是否完整(屏障體系可以是地理屏障,或沿區(qū)域周邊建立的檢查站、隔離設(shè)施、封鎖設(shè)施等人工屏障)。設(shè)立的檢查站應(yīng)配備必要的檢疫、消毒設(shè)施設(shè)備;動物進出區(qū)域的口岸和運輸通道應(yīng)設(shè)有警示標(biāo)志。
 
  7 風(fēng)險評價
 
  專家組依據(jù)書面和實地評估情況,對被評估國家(地區(qū))各項風(fēng)險因素的實際水平開展評價,判定整體風(fēng)險水平,為制定風(fēng)險管理措施提供參考依據(jù)。各風(fēng)險因素應(yīng)達到的基本條件如下:
 
  7.1 法律法規(guī)
 
  被評估國家(地區(qū))應(yīng)具有較為完善的特定動物疫病防控法律法規(guī),明確相關(guān)管理和技術(shù)措施要求,有違法違規(guī)行為的處罰措施或規(guī)定。
 
  7.2 獸醫(yī)機構(gòu)體系
 
  獸醫(yī)機構(gòu)完整、體系健全,具備維持其職能的人力、物力和財力資源;獸醫(yī)機構(gòu)內(nèi)的專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)背景、數(shù)量應(yīng)能滿足工作需求,能有效組織實施動物衛(wèi)生管理工作,包括動物疫病免疫、監(jiān)測、流行病學(xué)調(diào)查、檢疫監(jiān)督、檔案標(biāo)識追溯和應(yīng)急處置等相關(guān)工作。
 
  7.3 實驗室體系
 
  實驗室體系應(yīng)具備特定動物疫病樣本收集、檢測、診斷和培訓(xùn)能力,配備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員,儀器設(shè)備能滿足工作需要;實驗室建立完整的質(zhì)量保證體系,并確保各項質(zhì)量安全管理措施得到有效的執(zhí)行。
 
  7.4 標(biāo)識追溯
 
  易感動物加施標(biāo)識,并建立檔案。一旦出現(xiàn)特定動物疫病病例,能夠?qū)崿F(xiàn)追溯。針對瘋牛病及癢病,要求能夠追溯到其出生農(nóng)場及所有飼料同群牛羊。
 
  7.5 區(qū)域化管理
 
  如開展動物疫病區(qū)域化管理,相關(guān)區(qū)域應(yīng)集中連片,地理界限清楚,屏障體系完整,屏障體系可以是地理屏障,或在區(qū)域周邊建立的檢查站、隔離設(shè)施、封鎖設(shè)施等人工屏障。人工屏障得到有效維護和管理。
 
  7.6 動物移動控制
 
  建立易感動物移動控制監(jiān)管制度,建設(shè)或指定易感動物隔離檢疫場所,配備相關(guān)設(shè)施設(shè)備。從高風(fēng)險地區(qū)輸入易感動物及其產(chǎn)品時,應(yīng)經(jīng)檢疫或?qū)嶒炇覚z測合格后進入。動物移動及動物檢疫記錄規(guī)范完整。
 
  7.7 動物衛(wèi)生監(jiān)督
 
  應(yīng)制定各類場所的動物衛(wèi)生條件,規(guī)范各類場所動物檢疫及監(jiān)管要求。對養(yǎng)殖場/戶、屠宰場、易感動物交易市場、飼料加工以及動物隔離、無害化處理等場所定期開展監(jiān)督檢查,督促監(jiān)管對象落實動物衛(wèi)生措施,對違規(guī)行為進行糾正。動物衛(wèi)生監(jiān)督記錄規(guī)范完整。
 
  7.8 飼料及風(fēng)險物質(zhì)監(jiān)管
 
  出臺了相關(guān)法規(guī),對風(fēng)險物質(zhì)給予明確界定,對飼料使用及風(fēng)險物質(zhì)處理情況開展監(jiān)管。地方畜牧獸醫(yī)機構(gòu)定期對管理相對人的執(zhí)行情況進行監(jiān)管,監(jiān)管記錄規(guī)范完整。
 
  7.9 監(jiān)測
 
  對易感動物開展特定動物疫病監(jiān)測,監(jiān)測方法程序科學(xué)合理,實驗室檢測用診斷方法和診斷試劑穩(wěn)定可靠。
 
  7.10 疫情報告
 
  各級動物疫情報告系統(tǒng)統(tǒng)一且暢通。生產(chǎn)企業(yè)和相關(guān)利益方落實疫情報告責(zé)任;各級畜牧獸醫(yī)機構(gòu)明確疫情報告的負責(zé)人員,能及時準(zhǔn)確報告和通報疫情信息。
 
  7.11 流行病學(xué)調(diào)查
 
  制定了特定動物疫病流行病學(xué)調(diào)查工作方案。在發(fā)生疫情后,能夠按照方案開展緊急流行病學(xué)調(diào)查,追蹤溯源,流行病學(xué)調(diào)查記錄規(guī)范完整。
 
  7.12 應(yīng)急處置
 
  特定動物疫病應(yīng)急預(yù)案科學(xué)規(guī)范,應(yīng)急人員物資保障充足。獸醫(yī)實驗室及時對疑似疫情進行檢測診斷,對確認疫情劃定疫點、疫區(qū)和受威脅區(qū),撲殺疫點內(nèi)的發(fā)病動物及同群易感動物,對病死和撲殺動物進行無害化處理,對疫區(qū)進行封鎖消毒,對受威脅區(qū)開展監(jiān)測等措施。疫情處置記錄規(guī)范完整。
 
  7.13 進境隔離檢疫
 
  進境的易感動物及其產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)隔離檢疫,隔離期限及檢驗檢疫措施科學(xué)合理,確認不存在特定動物疫病感染或攜帶病原等潛在風(fēng)險后方可入境,隔離檢疫記錄規(guī)范完整。
 
  8 風(fēng)險評估結(jié)論
 
  綜合傳入評估、暴露評估和后果評估的結(jié)果,評價危害引起風(fēng)險的總體量。
 
  8.1 風(fēng)險評估結(jié)果
 
  本規(guī)范將風(fēng)險等級分為五級,分別為:可忽略、低、中、高和非常高(見表1),通常描述為:
表1  風(fēng)險等級表
可忽略
(Negligible)
特別罕見,不需考慮
(Low)
罕見,但會發(fā)生,造成的損失較小
(Medium)
經(jīng)常發(fā)生,造成一定損失
(High)
頻繁發(fā)生,造成較大損失
非常高
(Very high)
總是發(fā)生,造成極大損失

 
  通過綜合評價表確定風(fēng)險結(jié)果。各階段評估結(jié)果的綜合評價見表2和表3,風(fēng)險評估結(jié)論見表4。
 
表2  傳入評估與暴露評估綜合評價表
暴露評估
傳入
評估
 
可忽略
非常高
非常高
非常高
非常高
非常高
可忽略
可忽略
可忽略
可忽略
可忽略
可忽略
可忽略
 
表3  傳入、暴露評估與后果評估綜合評價表
后果評估
傳入、
暴露評估結(jié)果
 
可忽略
非常高
非常高
非常高
非常高
非常高
可忽略
可忽略
可忽略
可忽略
可忽略
可忽略
可忽略
 
表4  綜合評價表
擬輸華動物及其產(chǎn)品
評估階段
評估結(jié)果(例)
評價結(jié)論(例)
例:冷凍豬肉
傳入評估
暴露評估
后果評估
 

  8.2 不確定性分析
 
  風(fēng)險評估結(jié)束后,應(yīng)明確評估結(jié)論存在的不確定性,不確定性等級將直接影響評估結(jié)論的可靠性。不確定性通常分為四級,分別為:低、中、高和未知(見表5)。通常描述為:
表5 不確定性等級
開展有效的風(fēng)險交流,數(shù)據(jù)詳實系統(tǒng),信息來源可信且文件齊全,開展了實地評估,所有評估專家給出相似的評估結(jié)論。
開展了風(fēng)險交流,數(shù)據(jù)較詳實、全面,信息來源較可靠且文件基本齊全,開展了實地評估,不同評估專家給出的評估結(jié)論存在差異。
沒有開展風(fēng)險交流,數(shù)據(jù)詳實性較差,信息來源不太可靠,文件不齊備,未開展實地評估,不同評估專家給出的評估結(jié)論存在較大差異。
未知
信息和數(shù)據(jù)來源不可靠、沒有充分有效的收集信息,沒有開展實地評估,風(fēng)險評估時間倉促。
  9 風(fēng)險管理建議
 
  評估專家依據(jù)風(fēng)險分析結(jié)果提出風(fēng)險管理建議,風(fēng)險管理建議一般包括以下幾個組成部分:
 
  9.1 將評估確定的風(fēng)險水平與我國可接受的風(fēng)險水平相比較,確定進境的風(fēng)險水平;
 
  9.2 后續(xù)風(fēng)險管理措施建議;
 
  9.3 提出風(fēng)險管理措施執(zhí)行情況的監(jiān)督建議,以確保風(fēng)險管理取得預(yù)期的效果。
 
  10 風(fēng)險評估報告
 
  風(fēng)險分析結(jié)束后,評估專家組完成評估報告。評估報告通常包括以下幾部分:
 
  10.1 題目
 
  題目應(yīng)能反映所要評估的對象、范圍、病種等問題。
 
  10.2 引言
 
  簡短扼要地說明評估的目的、意義、任務(wù)、時間、地點、對象、范圍等,闡明評估的目的性、針對性和必要性。
 
  10.3 風(fēng)險分析
 
  依據(jù)風(fēng)險分析程序步驟對需評估的項目逐條開展評估,數(shù)據(jù)可用圖示來表示。評估要先后有序、詳略得當(dāng)。利用邏輯推理和數(shù)據(jù)分析等方式,科學(xué)歸納出結(jié)論。
 
  10.4 不確定性分析
 
  根據(jù)風(fēng)險分析過程中掌握的信息及數(shù)據(jù)情況,分析結(jié)論的不確定性等級。
 
  10.5 建議
 
  依據(jù)風(fēng)險分析結(jié)果提出建議。建議應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī),并具有可操作性。
 
  10.6 附錄和參考資料
 
  附錄包括數(shù)據(jù)、工作記錄、統(tǒng)計結(jié)果等內(nèi)容。參考文獻包括參考和引用他人的材料和論述。
日期:2024-02-07
 
 
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