為加強(qiáng)獸藥質(zhì)量監(jiān)管，保障安全用藥，根據(jù)《2024年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃》安排，我部組織對(duì)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢，同時(shí)對(duì)日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)存在風(fēng)險(xiǎn)隱患生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤檢驗(yàn)?，F(xiàn)將2024年第一季度監(jiān)督抽檢有關(guān)情況通報(bào)如下。
一、總體情況
獸用生物制品部級(jí)監(jiān)督抽檢4批，不合格0批；非生物制品類(lèi)獸藥產(chǎn)品省級(jí)監(jiān)督抽檢981批，不合格9批（詳見(jiàn)附件）。
獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果相關(guān)信息請(qǐng)登錄“中國(guó)獸藥信息網(wǎng)”的“國(guó)家獸藥產(chǎn)品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)查詢(xún)系統(tǒng)”查閱。
二、不合格產(chǎn)品情況
（一）總體情況：共對(duì)369家標(biāo)稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)的981批非生物制品類(lèi)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行了檢驗(yàn)，均未檢出非法添加物。其中9家企業(yè)生產(chǎn)的9批產(chǎn)品不合格，不合格率為0.9%。
?。ǘ┎缓细耥?xiàng)目：主要包括性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等項(xiàng)目。9批不合格產(chǎn)品中，有7批產(chǎn)品1個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格，2批產(chǎn)品2個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格。
?。ㄈ┏闄z環(huán)節(jié)：生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的34.7%、59.3%、6.0%，不合格率分別為0、1.5%、0。
?。ㄋ模┊a(chǎn)品類(lèi)別：化學(xué)藥品、抗生素、中藥、其他類(lèi)產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的37.4%、41.6%、19.4%、1.6%，不合格率分別為0.5%、1.5%、0.5%、0。
三、有關(guān)工作要求
對(duì)抽檢發(fā)現(xiàn)的假劣獸藥，各地要按照《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)管理辦法》和《2024年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃》要求，及時(shí)做好追蹤溯源，依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。不合格產(chǎn)品為經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)抽檢并經(jīng)獸藥生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)的，生產(chǎn)企業(yè)所在地畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)要及時(shí)對(duì)其立案查處；獸藥生產(chǎn)企業(yè)不予確認(rèn)的，省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)；符合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第97號(hào)公告獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形的，要依法從重處罰。
案件查處完成后，省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)要及時(shí)將相關(guān)執(zhí)法辦案情況報(bào)我部畜牧獸醫(yī)局和法規(guī)司，并組織有關(guān)單位依法公開(kāi)案件查處信息；對(duì)符合撤銷(xiāo)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)條件的，要及時(shí)將撤銷(xiāo)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)建議報(bào)我部畜牧獸醫(yī)局。
聯(lián)系人及電話：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局 王子?xùn)| 010－59193267
附件：2024年第一季度省級(jí)監(jiān)督抽檢不合格非生物制品類(lèi)獸藥產(chǎn)品匯總表
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳
2024年5月31日
2024年第一季度省級(jí)監(jiān)督抽檢不合格非生物制品類(lèi)獸藥產(chǎn)品匯總表
|
序號(hào)
|
抽檢環(huán)節(jié)
|
產(chǎn)品名稱(chēng)
|
標(biāo)稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)
|
被抽樣單位名稱(chēng)
|
生產(chǎn)批號(hào)
|
不合格項(xiàng)目
|
檢驗(yàn)單位（簡(jiǎn)稱(chēng)）
|
備注
|
|
1
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
|
阿莫西林可溶性粉
|
徐州金牌藥業(yè)有限公司
|
泗陽(yáng)縣誠(chéng)信獸藥服務(wù)部
|
20230317-1
|
含量測(cè)定（含量為標(biāo)示量的81.6%）
|
江蘇所
|
“江蘇所”為江蘇省獸藥飼料質(zhì)量檢驗(yàn)所。其他檢驗(yàn)單位也均為相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)稱(chēng)
|
|
2
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
|
鹽酸多西環(huán)素片
|
山東正牧生物藥業(yè)有限公司
|
澄邁白蓮育興獸藥店
|
220901
|
含量測(cè)定（含量為標(biāo)示量的75.5%）
|
海南所
|
|
|
3
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
|
稀戊二醛溶液
|
河南翔大生物科技有限公司
|
徐州市吉翔獸藥經(jīng)營(yíng)部
|
20220419
|
檢查（pH值為6.0）、含量測(cè)定（含量為標(biāo)示量的44.9%）
|
江蘇所
|
|
|
4
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
|
聚維酮碘溶液（水產(chǎn)用）
|
廣州金水動(dòng)物保健品有限公司
|
射陽(yáng)利洲水產(chǎn)技術(shù)服務(wù)有限公司
|
230903
|
含量測(cè)定（含量為標(biāo)示量的6.4%，限度為8.5%～12.0%）
|
江蘇所
|
|
|
5
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
|
硫酸黏菌素預(yù)混劑
|
成都乾坤動(dòng)物藥業(yè)股份有限公司
|
濱?？h東坎鎮(zhèn)華康獸藥經(jīng)營(yíng)部
|
20230501
|
含量測(cè)定（含量為標(biāo)示量的79.0%）
|
江蘇所
|
|
|
6
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
|
麻杏石甘散
|
四川省締一生物制藥
有限公司
|
重慶市北碚區(qū)乾興獸藥經(jīng)營(yíng)部
|
230801
|
性狀（灰褐色的粉末）、鑒別（鑒別1檢出草酸鈣簇晶、垂周壁深波狀彎曲細(xì)胞、兩端斷裂成帚狀纖維、非腺毛、棕褐色團(tuán)塊狀物等其他顯微特征）
|
重慶所
|
|
|
7
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
|
注射用頭孢噻呋鈉
|
四川新輝煌動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
普定縣萬(wàn)和獸藥銷(xiāo)售部
|
20823071
|
含量測(cè)定（按無(wú)水物計(jì)，含頭孢噻呋81.8%）
|
貴州所
|
|
|
8
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
|
注射用頭孢噻呋鈉
|
四川乾通動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
羅甸縣陳建章獸藥經(jīng)營(yíng)部
|
20230803
|
含量測(cè)定（按無(wú)水物計(jì)，含頭孢噻呋82.1%）
|
貴州所
|
|
|
9
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
|
硫酸卡那霉素注射液
|
四川德潤(rùn)通生物科技
有限公司
|
宜都市昌豐畜牧醫(yī)藥器械有限公司
|
221001
|
檢查（可見(jiàn)異物不符合規(guī)定）
|
湖北所
|
注：獸藥經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)抽取的樣品經(jīng)檢驗(yàn)判定為不合格的，此抽檢結(jié)論僅代表被抽樣單位在被抽樣時(shí)銷(xiāo)售或使用的該批次獸藥產(chǎn)品存在質(zhì)量問(wèn)題，通常不能直接證明標(biāo)稱(chēng)獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同批獸藥產(chǎn)品或其他獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售的同批獸藥產(chǎn)品也存在質(zhì)量問(wèn)題。
行業(yè)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號(hào)
