為加強(qiáng)獸藥質(zhì)量監(jiān)管，保障安全用藥，根據(jù)《2024年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃》安排，我部組織對(duì)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進(jìn)行獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢，同時(shí)對(duì)日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)存在風(fēng)險(xiǎn)隱患生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤檢驗(yàn)?，F(xiàn)將2024年第三季度監(jiān)督抽檢有關(guān)情況通報(bào)如下。
一、總體情況
獸用生物制品省級(jí)監(jiān)督抽檢9批，不合格0批；獸用生物制品部級(jí)監(jiān)督抽檢118批，1批檢出非制苗用毒株（見附件1）；非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級(jí)監(jiān)督抽檢2682批，不合格28批（見附件2）；發(fā)現(xiàn)不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品6批（見附件3）。
獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果相關(guān)信息請(qǐng)登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥產(chǎn)品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)查詢系統(tǒng)”查閱。
二、不合格產(chǎn)品情況
?。ㄒ唬┇F用生物制品部級(jí)監(jiān)督抽檢情況
共對(duì)44家標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)的118批產(chǎn)品進(jìn)行了檢驗(yàn)。其中1家企業(yè)生產(chǎn)的1批產(chǎn)品非法添加/改變制苗用毒種檢測(cè)項(xiàng)檢出非制苗用毒株。
?。ǘ┓巧镏破奉惈F藥產(chǎn)品省級(jí)監(jiān)督抽檢不合格情況
1.總體情況：共對(duì)621家標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)的2682批產(chǎn)品進(jìn)行了檢驗(yàn)，其中28家企業(yè)生產(chǎn)的28批產(chǎn)品不合格，產(chǎn)品不合格率為1.0%。抽檢的2682批產(chǎn)品均未檢出非法添加物。
2.不合格項(xiàng)目：主要包括性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等項(xiàng)目。28批不合格產(chǎn)品中，20批產(chǎn)品1個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格，6批產(chǎn)品2個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格，2批產(chǎn)品3個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格。
3.抽檢環(huán)節(jié)：生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的13.2%、78.2%、8.6%，不合格率分別為0、1.2%、1.3%。
4.產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品類、抗生素類、中藥類、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的35.4%、38.0%、23.5%、3.1%，不合格率分別為0.8%、1.1%、1.1%、2.4%。
（三）不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求獸藥產(chǎn)品情況
發(fā)現(xiàn)查詢不到獸藥追溯二維碼信息的獸藥產(chǎn)品6批。
三、重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)情況
根據(jù)《2024年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃》重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)判定原則，擬將下列企業(yè)判定為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)：
?。ㄒ唬┧拇ń鹄?dòng)物藥業(yè)有限公司。從經(jīng)營環(huán)節(jié)抽取的有效成分含量為0的產(chǎn)品，經(jīng)核實(shí)為標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)；
?。ǘ┰颇暇\生物科技有限公司。從經(jīng)營環(huán)節(jié)抽取的有效成分含量為0的產(chǎn)品，經(jīng)核實(shí)為標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。
四、有關(guān)工作要求
對(duì)抽檢發(fā)現(xiàn)的假劣獸藥，各地要按照《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)管理辦法》和《2024年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃》要求，及時(shí)做好追蹤溯源，依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。
經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽取的樣品經(jīng)檢驗(yàn)判定為不合格的，僅代表被抽樣單位在被抽樣時(shí)銷售或使用的獸藥產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，通常不能直接證明標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同批獸藥產(chǎn)品或其他獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售的同批獸藥產(chǎn)品也存在質(zhì)量問題。標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門應(yīng)按照《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)管理辦法》要求，組織開展調(diào)查核實(shí)，對(duì)確系標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任導(dǎo)致產(chǎn)品不合格的，要及時(shí)立案查處；經(jīng)核實(shí)不屬于標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任導(dǎo)致產(chǎn)品不合格的，要將調(diào)查核實(shí)情況通報(bào)被抽樣單位所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門，由被抽樣單位所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門綜合相關(guān)情況依法組織查處。
案件查處完成后，省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門要及時(shí)將相關(guān)執(zhí)法辦案情況報(bào)我部畜牧獸醫(yī)局和法規(guī)司，并組織有關(guān)單位依法公開案件查處信息；對(duì)符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)條件的，要及時(shí)將撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)建議報(bào)我部畜牧獸醫(yī)局。
聯(lián)系人及電話：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局 王子?xùn)|
010－59193267
附件：1.2024年第三季度獸用生物制品部級(jí)監(jiān)督抽檢情
況匯總表
2.2024年第三季度省級(jí)監(jiān)督抽檢不合格非生物制
品類獸藥產(chǎn)品匯總表
3.不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求情況匯總表
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳
2025年1月23日
附件1
2024年第三季度獸用生物制品部級(jí)監(jiān)督抽檢情況匯總表
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序號(hào)
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抽檢環(huán)節(jié)
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產(chǎn)品名稱
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標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)
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被抽樣單位名稱
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生產(chǎn)批號(hào)
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存在問題
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檢驗(yàn)單位
（簡稱）
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備注
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1
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經(jīng)營環(huán)節(jié)
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雞傳染性支氣管炎活疫苗（LDT3-A株）
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江蘇南農(nóng)高科技股份有限公司
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南京旭牧生物技術(shù)有限公司
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2401001223
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非法添加/改變制苗用毒種檢測(cè)項(xiàng)，檢出制苗外GI-1譜系（Mass-like）的雞傳染性支氣管炎病毒核酸
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中監(jiān)所
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“中監(jiān)所”為中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所簡稱
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附件2
2024年第三季度省級(jí)監(jiān)督抽檢不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表
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序號(hào)
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抽檢環(huán)節(jié)
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產(chǎn)品名稱
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標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)
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被抽樣單位名稱
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生產(chǎn)批號(hào)
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不合格項(xiàng)目
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檢驗(yàn)單位
（簡稱）
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備注
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1
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經(jīng)營環(huán)節(jié)
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復(fù)合碘溶液（水產(chǎn)用）
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山西昌泰動(dòng)物藥業(yè)有限責(zé)任公司
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無為縣洲洋水產(chǎn)技術(shù)服務(wù)中心
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20230601
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含量測(cè)定（活性碘含量為1.6%，限度為1.8%～2.0%）
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安徽所
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“安徽所”為安徽省獸藥飼料監(jiān)察所簡稱。其他檢驗(yàn)單位也均為相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簡稱
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2
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經(jīng)營環(huán)節(jié)
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復(fù)合碘溶液（水產(chǎn)用）
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山西海盈藥業(yè)有限公司
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宜興市楊巷鎮(zhèn)新東漁需物資服務(wù)部
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20240302
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含量測(cè)定（磷酸含量14.7%，限度為16.0%～18.0%）
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江蘇所
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3
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經(jīng)營環(huán)節(jié)
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阿莫西林可溶性粉
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南京科杰生物技術(shù)有限公司
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楊凌安來慶平獸藥有限公司
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2023021201
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含量測(cè)定（含量為標(biāo)示量的81.1%）
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陜西中心
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4
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使用環(huán)節(jié)
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雙黃連口服液
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江蘇藍(lán)鯨龍馬生物科技有限公司
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宜賓市翠屏區(qū)留誠養(yǎng)殖專業(yè)合作社
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20230910
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檢查（pH值為4.8）
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四川所
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5
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經(jīng)營環(huán)節(jié)
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縮宮素注射液
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合肥新科信動(dòng)物藥業(yè)有限公司
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大慶市鑫牧康獸藥有限公司
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20230703
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檢查（pH值為5.8）
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黑龍江站
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6
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經(jīng)營環(huán)節(jié)
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鹽酸林可霉素注射液
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江西鴻圖動(dòng)物藥業(yè)有限公司
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吳忠市紅寺堡區(qū)福鵬獸藥店
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20240104
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鑒別（鑒別2供試品與對(duì)照品不一致；
鑒別3不呈正反應(yīng)）、含量測(cè)定（含量為0）
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寧夏所
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標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)由其生產(chǎn)，江西省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳會(huì)同寧夏回族自治區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳正在對(duì)該產(chǎn)品來源進(jìn)行調(diào)查核實(shí)
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7
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經(jīng)營環(huán)節(jié)
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魚腥草注射液
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江西創(chuàng)欣動(dòng)保科技有限公司
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天門市俊華藥品銷售店
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20240409
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檢查（檢出可見異物）
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湖北所
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8
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經(jīng)營環(huán)節(jié)
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清瘟敗毒散
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江西新天地藥業(yè)有限公司
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重慶數(shù)智農(nóng)業(yè)開發(fā)有限公司
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24040101
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鑒別（鑒別1未檢出地黃、水牛角、梔子、玄參、知母和淡竹葉的顯微特征）
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重慶所
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9
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經(jīng)營環(huán)節(jié)
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阿莫西林可溶性粉
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江西嘉博生物工程有限公司
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潁上縣李氏睿智牧業(yè)經(jīng)營部
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20241114
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含量測(cè)定（含量為標(biāo)示量的85.7%）
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安徽所
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10
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經(jīng)營環(huán)節(jié)
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伊維菌素注射液
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菏澤鴻升藥業(yè)有限公司
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共和佳旭農(nóng)牧科技有限公司
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20230607
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含量測(cè)定（含量為標(biāo)示量的123.1%）、檢查（裝量不符合規(guī)定）
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青海中心
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11
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經(jīng)營環(huán)節(jié)
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氟苯尼考溶液（蠶用）
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日照三德科技藥業(yè)有限公司
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汪天勇蠶桑技術(shù)服務(wù)部
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20231215
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檢查（水分為9.0%，限度為不得過3.0%）
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陜西中心
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12
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使用環(huán)節(jié)
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白頭翁口服液
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濟(jì)寧明洋生物科技有限公司
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宜賓市翠屏區(qū)留誠養(yǎng)殖專業(yè)合作社
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20240101
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鑒別（鑒別2未檢出秦皮）
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四川所
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13
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
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鹽酸林可霉素注射液
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山東正牧生物藥業(yè)有限公司
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阜陽市洪翔獸藥經(jīng)營有限公司
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20231210
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含量測(cè)定（含量為標(biāo)示量的30.4%）
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安徽所
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14
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經(jīng)營環(huán)節(jié)
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鹽酸多西環(huán)素可溶性粉
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山東佳誠動(dòng)物藥業(yè)有限公司
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宣城市興廣家禽技術(shù)服務(wù)部
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20230705
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含量測(cè)定（含量為標(biāo)示量的85.4%）
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安徽所
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15
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經(jīng)營環(huán)節(jié)
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濃碘酊
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山東風(fēng)舞畜牧科技有限公司
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永昌縣西嵐動(dòng)物藥業(yè)有限公司
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202404221
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含量測(cè)定（碘含量為0.76%；碘化鉀含量為0.82%）
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甘肅中心
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16
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經(jīng)營環(huán)節(jié)
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替米考星預(yù)混劑
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濰坊永昌藥業(yè)有限公司
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云霄縣鑫隆獸藥店
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45200
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含量測(cè)定（含量為標(biāo)示量的16.3%）
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福建所
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17
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使用環(huán)節(jié)
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卡巴匹林鈣粉
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河南龍馬動(dòng)物藥業(yè)有限公司
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太和縣高廟鎮(zhèn)牧豐養(yǎng)殖場
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2024012201
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含量測(cè)定（含量為標(biāo)示量的62.0%）
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安徽所
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18
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經(jīng)營環(huán)節(jié)
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阿維菌素透皮溶液
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南陽招財(cái)生物科技有限公司
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新賓滿族自治縣艷國畜牧飼料銷售站
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24022001
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鑒別（鑒別1兩個(gè)波長處均無最大吸收）、含量測(cè)定（氮酮含量為1.8%）
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遼寧中心
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19
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經(jīng)營環(huán)節(jié)
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三黃散（水產(chǎn)用）
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長沙拜特生物科技研究所有限公司
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謝榮聯(lián)（重慶市大足區(qū)龍崗街道一環(huán)南路西段）
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20230603
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鑒別（鑒別1檢出非腺毛、大量類表皮彎曲狀細(xì)胞等其他顯微特征）
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重慶所
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20
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經(jīng)營環(huán)節(jié)
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濃戊二醛溶液（水產(chǎn)用）
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岳陽神力生物科技有限公司
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三河市旗嘉動(dòng)物診所有限公司
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20230601
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含量測(cè)定（含量為標(biāo)示量的63.8%）
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河北站
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未按規(guī)定條件貯藏
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21
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經(jīng)營環(huán)節(jié)
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氟苯尼考注射液
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四川華蜀動(dòng)物藥業(yè)有限公司
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古城區(qū)誠泰獸藥經(jīng)營部
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20231002
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性狀（微黃色的乳狀混懸液體）、檢查（水分為77.6%，限度為不得過2.0%）、含量測(cè)定（含量為標(biāo)示量的65.0%）
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云南所
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22
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經(jīng)營環(huán)節(jié)
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恩諾沙星片
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四川省泰信動(dòng)物藥業(yè)有限公司
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臨泉縣臨潁獸藥經(jīng)營部
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230901
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含量測(cè)定（含量為標(biāo)示量的84.0%）
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安徽所
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23
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經(jīng)營環(huán)節(jié)
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雙黃白頭翁散
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四川永久畜牧藥業(yè)有限公司
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隴縣興牧鑫獸藥經(jīng)營部
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20231001
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鑒別（鑒別1未檢出白頭翁、大黃、黃芩的顯微特征；鑒別2未檢出大黃和大黃酸；鑒別3未檢出黃芩素和漢黃芩素）、檢查（外觀均勻度不符合規(guī)定）
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陜西中心
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24
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經(jīng)營環(huán)節(jié)
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聚維酮碘溶液
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自貢市天翔動(dòng)物藥業(yè)有限公司
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墨江春林獸藥經(jīng)營部
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240101
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含量測(cè)定（含量為標(biāo)示量的5.0%，限度為8.5%~12.0%）
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云南所
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25
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經(jīng)營環(huán)節(jié)
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健胃散
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四川科達(dá)康動(dòng)物藥業(yè)有限公司
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梁平區(qū)來潔獸藥經(jīng)營部
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230501
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性狀（淡棕黃色的粉末，混有大小不一的棕黃色或棕褐色堅(jiān)硬顆粒）、鑒別（鑒別1未檢出麥芽和檳榔的顯微特征，檢出大小不一無色或近無色不規(guī)則塊片狀結(jié)晶、大量類表皮彎曲狀細(xì)胞等其他顯微鑒別特征）、檢查（外觀均勻度不符合規(guī)定）
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重慶所
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26
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經(jīng)營環(huán)節(jié)
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伊維菌素氧阿苯達(dá)唑粉
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四川金坤動(dòng)物藥業(yè)有限公司
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永寧縣楊和鎮(zhèn)生元養(yǎng)殖技術(shù)服務(wù)部
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20240203
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鑒別（供試品與氧阿苯達(dá)唑?qū)φ掌分鞣灞Ａ魰r(shí)間不一致）、含量測(cè)定（伊維菌素含量為39.2%；氧阿苯達(dá)唑含量為0）
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寧夏所
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27
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經(jīng)營環(huán)節(jié)
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注射用青霉素鉀
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四川梓鴻生物技術(shù)有限公司
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共和佳旭農(nóng)牧科技有限公司
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20231002
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含量測(cè)定（按干燥品計(jì)算，含量為60.6%；按平均裝量計(jì)算，含量為60.9%）
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青海中心
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28
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經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
阿苯達(dá)唑伊維菌素預(yù)混劑
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云南精誠生物科技有限公司
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萬寧龍滾維康獸藥店
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20240101
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鑒別（鑒別2供試品主峰保留時(shí)間與對(duì)照品不一致）、含量測(cè)定（伊維菌素含量為0）
|
海南所
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附件3
不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求情況匯總表
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序號(hào)
|
抽檢環(huán)節(jié)
|
產(chǎn)品名稱
|
標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)
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產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)
|
生產(chǎn)批號(hào)
|
被抽樣單位
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備注
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1
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經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
恩諾沙星注射液
|
江西金方藥業(yè)有限公司
|
獸藥字140872519
|
20230903
|
重慶海健畜牧科技有限公司
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查詢不到追溯信息
|
|
2
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經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
阿苯達(dá)唑伊維菌素片
|
江西省諾邦生物科技有限公司
|
獸藥字140346059
|
202403041
|
陜西卓恩眾鑫牧業(yè)有限公司
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查詢不到追溯信息
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|
3
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經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
苦木注射液
|
山東愛魯申生物科技有限公司
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獸藥字154066740
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20230801
|
乾縣新益牧獸藥銷售有限公司
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查詢不到追溯信息
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|
4
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經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
恩諾沙星粉（水產(chǎn)用）
|
中泓鑫海鹽城生物技術(shù)有限公司
|
獸藥字101659106
|
230705
|
大石橋市高坎鎮(zhèn)和康水產(chǎn)技術(shù)服務(wù)中心
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部級(jí)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)，查詢不到追溯信息
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5
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經(jīng)營環(huán)節(jié)
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魚腥草注射液
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河南百草元獸藥有限公司
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獸藥字162675211
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2024031301
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營口市老邊區(qū)利民獸藥店
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部級(jí)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)，查詢不到追溯信息
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6
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使用環(huán)節(jié)
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鹽酸多西環(huán)素片
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四川吉星動(dòng)物藥業(yè)有限公司
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獸藥字220122604
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20230101
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興隆臺(tái)區(qū)寵餌寵物診所
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部級(jí)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)，查詢不到追溯信息
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行業(yè)：
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