食藥監(jiān)許函[2010]485號

有關單位：

　　為增強保健食品注冊工作透明度，規(guī)范保健食品注冊管理，保障申請人權利，減少不必要的行政復議。經(jīng)研究，擬對保健食品技術審評意見為“建議不批準”的產(chǎn)品，增設申請人告知程序。具體內(nèi)容如下：

　　對于技術審評意見為“建議不批準”的產(chǎn)品，國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心應當將擬不批準意見書面通知申請人，申請人如有異議，可以在收到審評意見后的20日內(nèi)提出，并書面說明理由。收到申請人意見后，國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心組織審評專家對申請人意見和原產(chǎn)品審評意見以及審核結論進行審核，必要時，可以根據(jù)申請人的申請，允許申請人在審評會議上答辯。

　　現(xiàn)公開征求意見，請將修改意見于2010年12月14日前反饋國家食品藥品監(jiān)督管理局食品許可司。
　　聯(lián) 系 人：郭海峰
　　聯(lián)系電話：010-88331118
　　傳　　真：010-88374394
　　電子郵件：guohf＠sda.gov.cn

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局食品許可司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一○年十二月七日