國家衛(wèi)計委就《食品毒理學(xué)評價程序及方法標(biāo)準(zhǔn)清理建議》公開征求意見

　　根據(jù)《食品安全法》及其實施條例規(guī)定和《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)“十二五”規(guī)劃》要求，我委制定公布了《食品標(biāo)準(zhǔn)清理工作方案》，成立食品標(biāo)準(zhǔn)清理領(lǐng)導(dǎo)小組和專家組，對現(xiàn)行食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)、食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)食品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中強制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行清理。食品標(biāo)準(zhǔn)清理工作分為食品產(chǎn)品、理化檢驗方法、微生物檢驗方法、食品毒理學(xué)評價程序及方法、特殊膳食類食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品、生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范8個工作組進(jìn)行。

　　食品毒理學(xué)評價程序及方法標(biāo)準(zhǔn)清理專家組對現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中涉及的食品毒理學(xué)評價程序和方法標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行整理和評估，依據(jù)《食品標(biāo)準(zhǔn)清理工作方案》和工作要求，以保護(hù)公眾身體健康為宗旨，考慮我國管理現(xiàn)狀，借鑒或者采納國際指南及方法，同時考慮食品毒理學(xué)的發(fā)展和需求，提出了現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)清理結(jié)果和擬訂的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品毒理學(xué)安全性評價程序和方法標(biāo)準(zhǔn)目錄。

　　食品毒理學(xué)評價程序及方法標(biāo)準(zhǔn)組所涉及的標(biāo)準(zhǔn)多為試驗方法，每項試驗方法均較為完整且具有嚴(yán)密的邏輯性、科學(xué)性和客觀性，清理工作過程中未出現(xiàn)重大意見分歧。

　　現(xiàn)行食品毒理學(xué)評價程序和方法標(biāo)準(zhǔn)共21項，其中《果蠅伴性隱性致死試驗》標(biāo)準(zhǔn)（GB 15193.11-2003）僅需要在文本形式和文字編輯上進(jìn)行修改后即可轉(zhuǎn)化為食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)；建議修訂為食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的包括《食品安全性毒理學(xué)評價程序》（GB15193.1-2003）等19項標(biāo)準(zhǔn)；建議廢止《小鼠精子畸形試驗》標(biāo)準(zhǔn)（GB15193.7-2003），該試驗方法存在檢測終點影響因素較多、特異性較低等問題。

　　根據(jù)國外食品毒理學(xué)評價程序和我國食品安全工作需要，專家組建議新制定5項食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，分別是《體外哺乳類細(xì)胞染色體畸變試驗》、《28天經(jīng)口喂養(yǎng)試驗》、《慢性毒性試驗》、《致癌試驗》、《生殖發(fā)育毒性試驗》。

　　我委將按照《食品安全法》規(guī)定和《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)“十二五”規(guī)劃》要求，按照標(biāo)準(zhǔn)清理結(jié)果和擬定的毒理學(xué)評價程序及方法標(biāo)準(zhǔn)目錄，做好食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)整合工作。對擬新制定的食品安全標(biāo)準(zhǔn)，將按照《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》規(guī)定，開展標(biāo)準(zhǔn)立項和起草工作。

　　根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)清理工作情況，專家組建議食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)中食品毒理學(xué)安全性評價程序和方法標(biāo)準(zhǔn)的目錄如下：

　　（一）食品安全性毒理學(xué)評價程序

　?。ǘ┦称范纠韺W(xué)實驗室操作規(guī)范

　?。ㄈ┘毙越?jīng)口毒性試驗

　　（四）細(xì)菌回復(fù)突變試驗

　?。ㄎ澹┎溉閯游锛t細(xì)胞微核試驗

　　（六）哺乳動物骨髓細(xì)胞染色體畸變試驗

　?。ㄆ撸┬∈缶?xì)胞/精母細(xì)胞染色體畸變試驗

　　（八）嚙齒動物顯性致死試驗

　?。ň牛┎溉閯游锛?xì)胞DNA損傷修復(fù)/非程序性DNA合成體外試驗

　?。ㄊ┕壈樾噪[性致死試驗

　?。ㄊ唬w外哺乳類細(xì)胞HGPRT基因突變試驗

　?。ㄊ?8天經(jīng)口毒性試驗

　　（十三）90天經(jīng)口毒性試驗

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　?。ǘ唬┲峦蛔兾?、致畸物和致癌物的處理方法

　?。ǘw外哺乳類細(xì)胞TK 基因突變試驗

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　?。ǘ模w外哺乳類細(xì)胞染色體畸變實驗

　　（二十五）生殖發(fā)育毒性試驗

    相關(guān)信息：

    國家衛(wèi)計委關(guān)于征求《食品毒理學(xué)評價程序及方法標(biāo)準(zhǔn)清理建議》（征求意見稿）意見的函