美國食品藥品管理局就修訂通報食品注冊規(guī)定征求意見

    美國食品藥品管理局（FDA）已發(fā)布一項關(guān)于通報食品注冊要求的法規(guī)制定提案預(yù)先通報。

    通報食品注冊涵蓋了FDA監(jiān)管的所有食品（除嬰兒配方奶粉和膳食補充劑），其目的是對食品摻假行為提供可靠的追溯機制，以便FDA能集中有限的檢驗資源保護(hù)公眾健康。該系統(tǒng)要求，如果有合理理由認(rèn)為使用或接觸某食品可能會引起人類或動物嚴(yán)重不良健康后果甚至死亡，則相關(guān)責(zé)任方須通過電子門戶提交報告。責(zé)任方的定義是：為在美國境內(nèi)生產(chǎn)、加工、包裝、持有人類和動物食 用產(chǎn)品的食品廠，向FDA提交注冊信息的人士。

    責(zé)任方應(yīng)盡快報告通報食品信息，在確定某食品為通報食品之后不得超過24小時內(nèi)報告。如果通報食品原產(chǎn)于責(zé)任方，則責(zé)任方應(yīng)在其初始通報中提交某些數(shù)據(jù)信息，并調(diào)查食品摻假的根本原因。責(zé)任方在提交通報后，將得到一個唯一編號，同時應(yīng)通知通報食品的上一直接來源方（供貨商）和下一直接收貨方（顧客），并共享某些信息。責(zé)任方須將每份所收通報相關(guān)記錄、通知、向FDA提交的報告保持2年。

    責(zé)任方目前向FDA提交的初始和后續(xù)通報中包括的數(shù)據(jù)信息包括：食品企業(yè)注冊編號；食品通報日期；食品描述，包括數(shù)量和金額；摻假程度和性質(zhì)；如果摻假源自責(zé)任方（如果知曉的話），則應(yīng)提供摻假根本原因的調(diào)查結(jié)果；足以識別食品的產(chǎn)品包裝信息；食品上一直接來源方（供貨商）和/或后一直接收貨方（顧客）的聯(lián)絡(luò)信息（FDA需要時）。根據(jù)新 FSMA 規(guī)定，F(xiàn)DA可以要求責(zé)任方針對某些通報食品提交“面向顧客”信息，包括幫助消費者準(zhǔn)確識別通報食品的信息。FDA必須準(zhǔn)備并在其網(wǎng)站上公布面向消費者的單頁信息摘要。商店可方便地打印該信息以通知消費者。

    目前，F(xiàn)DA正在針對面向消費者信息的提交、消費者通知、商店內(nèi)消費者通知的張貼以及新規(guī)定涉及的商店等問題，尋求評議意見。評議期截至6月9日。