各市、州食品藥品監(jiān)督管理局（市場監(jiān)管局）：
《青海省食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全授權(quán)人管理規(guī)定（試行）》已經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。
青海省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年12月18日
青海省食品生產(chǎn)企業(yè)
質(zhì)量安全授權(quán)人管理規(guī)定（試行）
第一條 為進一步規(guī)范我省食品（含保健食品、食品添加劑，下同）生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理行為，強化企業(yè)主體責(zé)任意識，完善食品生產(chǎn)質(zhì)量安全管理體系，促進企業(yè)自律，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定所稱食品生產(chǎn)企業(yè)是指依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》的規(guī)定取得食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)企業(yè)。
凡在青海省境內(nèi)從事食品生產(chǎn)的企業(yè)必須遵守本規(guī)定，并建立相關(guān)管理制度。
第三條 省食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)對全省食品生產(chǎn)企業(yè)實施本規(guī)定進行監(jiān)督管理，各級食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)實施本規(guī)定進行日常監(jiān)督管理。
第四條 企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責(zé)人以書面授權(quán)企業(yè)質(zhì)量安全管理負責(zé)人（以下簡稱受權(quán)人）為該企業(yè)食品質(zhì)量安全首問責(zé)任人。
企業(yè)質(zhì)量安全受權(quán)人是指具有相應(yīng)專業(yè)技術(shù)資格和工作經(jīng)驗，經(jīng)企業(yè)法定代表人授權(quán)，全面負責(zé)企業(yè)食品質(zhì)量安全管理并對食品質(zhì)量安全負有直接責(zé)任的關(guān)鍵管理人員，一般由企業(yè)質(zhì)量副總、總質(zhì)量師、質(zhì)量總監(jiān)或其他質(zhì)量負責(zé)人擔(dān)任，具體人選由授權(quán)人根據(jù)實際情況確定。
第五條 質(zhì)量安全受權(quán)人應(yīng)當注重加強自身修養(yǎng)和繼續(xù)教育，不斷提高自身管理水平和解決實際問題的能力。
第六條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)明確授權(quán)人和受權(quán)人的責(zé)任，授權(quán)人應(yīng)制定可以控制、管理、制約、量化的受權(quán)人考核制度，并為受權(quán)人履行職責(zé)提供必要的條件，確保雙方按制度履行責(zé)任和義務(wù)。企業(yè)應(yīng)保持受權(quán)人相對穩(wěn)定，支持受權(quán)人按質(zhì)量安全管理要求開展的活動，樹立受權(quán)人質(zhì)量安全管理的權(quán)威。
第七條 質(zhì)量安全受權(quán)人應(yīng)牢固樹立食品質(zhì)量安全意識和責(zé)任意識，善于發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的質(zhì)量安全隱患，并積極采取措施杜絕食品質(zhì)量安全事故的發(fā)生。其主要職責(zé)包括：
（一）參與企業(yè)質(zhì)量安全體系建立、內(nèi)部自檢、全過程質(zhì)量控制、產(chǎn)品召回等質(zhì)量安全管理活動；
（二）承擔(dān)產(chǎn)品放行的職責(zé)，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量安全標準要求；
（三）在產(chǎn)品放行前，質(zhì)量安全受權(quán)人必須按照上述第二項的要求出具產(chǎn)品放行審核記錄，并存入企業(yè)監(jiān)管檔案。
各企業(yè)可以根據(jù)自身實際情況確定質(zhì)量安全受權(quán)人的具體職責(zé)。
第八條 受權(quán)人對下列質(zhì)量安全管理活動負責(zé)，行使批準權(quán)：
（一）每批次原輔料及成品放行；
（二）質(zhì)量安全管理文件的執(zhí)行；
（三）工藝驗證和關(guān)鍵工藝參數(shù)的執(zhí)行；
（四）原輔料及成品內(nèi)控質(zhì)量安全標準；
（五）不合格品處理的批準；
（六）產(chǎn)品召回的批準；
（七）新產(chǎn)品研發(fā)的質(zhì)量安全控制。
第九條 受權(quán)人參與對產(chǎn)品質(zhì)量安全有關(guān)鍵影響的下列活動，行使否決權(quán)：
（一）關(guān)鍵原輔料供應(yīng)商的選??；
（二）關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的選??；
（三）生產(chǎn)、質(zhì)量、原輔料采購及檢驗等部門的關(guān)鍵崗位人員的選用；
（四）委托加工生產(chǎn)受托方的選?。?/div>
（五）其他對產(chǎn)品質(zhì)量安全有關(guān)鍵影響的活動。
第十條 食品生產(chǎn)企業(yè)的成品出廠放行前，受權(quán)人應(yīng)確認產(chǎn)品符合以下要求：
（一）確認每批已放行產(chǎn)品均符合相關(guān)法規(guī)要求和質(zhì)量安全標準，受權(quán)人出具產(chǎn)品放行審核記錄；
（二）生產(chǎn)過程符合食品質(zhì)量安全的要求；
（三）已按質(zhì)量安全標準進行檢查或檢驗，生產(chǎn)、檢驗記錄真實、完整；
（四）其它可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的因素均在受控范圍內(nèi)。
第十一條 在食品生產(chǎn)質(zhì)量安全管理過程中，受權(quán)人應(yīng)主動與食品生產(chǎn)監(jiān)管部門進行溝通和協(xié)調(diào)，每年年底前向授權(quán)人提交年度履職報告。
第十二條 企業(yè)根據(jù)本規(guī)定和實際情況，確定本企業(yè)符合條件的質(zhì)量受權(quán)人，并由法定代表人與質(zhì)量受權(quán)人簽訂《食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全授權(quán)書》（見附件1）。授權(quán)具體內(nèi)容和期限由企業(yè)授權(quán)人自行確定。
第十三條 受權(quán)人備案。實行授權(quán)人規(guī)定的食品生產(chǎn)企業(yè)，受權(quán)人應(yīng)填寫《食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全受權(quán)人備案表》（見附件2），向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門備案。
第十四條 受權(quán)人培訓(xùn)。食品質(zhì)量安全受權(quán)人必須經(jīng)過培訓(xùn)后方能上崗履行其相應(yīng)職責(zé)并主動接受年度崗位繼續(xù)教育，在企業(yè)組織培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，每年至少一次參加食品藥品監(jiān)管部門或其他組織的食品安全法律、法規(guī)培訓(xùn)，提高法紀意識、業(yè)務(wù)知識和職業(yè)道德水平。
食品質(zhì)量安全受權(quán)人任職培訓(xùn)由各市（州）食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施。
第十五條 受權(quán)人變更。質(zhì)量安全受權(quán)人發(fā)生變化時，應(yīng)當向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門書面說明變更原因。企業(yè)法定代表人發(fā)生變更的，應(yīng)與受權(quán)人重新簽訂授權(quán)書。上述變更情況按照第十三條規(guī)定辦理備案手續(xù)。
第十六條 轉(zhuǎn)授權(quán)。企業(yè)要保持質(zhì)量受權(quán)人的相對穩(wěn)定，確因工作需要，質(zhì)量受權(quán)人可以報經(jīng)企業(yè)法定代表人同意，將部分質(zhì)量管理職責(zé)轉(zhuǎn)授給符合受權(quán)人條件的其他相關(guān)人員。
第十七條 食品生產(chǎn)企業(yè)在接受各級食品藥品監(jiān)管部門組織的現(xiàn)場檢查期間，受權(quán)人應(yīng)作為企業(yè)的代表人員，全程配合檢查組開展檢查；有整改項目的，在現(xiàn)場檢查結(jié)束后10個工作日內(nèi)，督促企業(yè)將缺陷項目的整改情況上報當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門。
第十八條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當加強對質(zhì)量受權(quán)人的培訓(xùn)，不斷提高受權(quán)人的質(zhì)量安全意識和綜合管理水平。
第十九條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)對轄區(qū)企業(yè)質(zhì)量安全受權(quán)人規(guī)定落實和日常工作情況進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)有不能履行質(zhì)量安全受權(quán)人職責(zé)情況的，及時督促整改，必要時建議更換人選。
第二十條 本規(guī)定由青海省食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)解釋。
第二十一條 本規(guī)定自2016年2月1日起施行，2018年1月31日截止。
附件：1.食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全授權(quán)書；
2.食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全受權(quán)人備案表。
日期：2015-12-31
地區(qū)：
青海
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