2016年02月26日
2015年11月23日—25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全審計(jì)工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)和《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》（以下簡稱《細(xì)則》）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）等技術(shù)規(guī)范、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對(duì)楊凌圣妃乳業(yè)有限公司的生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況以及國家監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品的追溯、召回、處置情況進(jìn)行了食品安全審計(jì)。
審計(jì)發(fā)現(xiàn)，楊凌圣妃乳業(yè)有限公司主要在保持生產(chǎn)許可條件、原輔料采購、生產(chǎn)過程控制、物料儲(chǔ)存防護(hù)、檢驗(yàn)管理等方面存在下列問題：
一、部分生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件
?。ㄒ唬┣鍧嵶鳂I(yè)區(qū)內(nèi)二次更衣只有一個(gè)更衣柜，更衣前后的連體工服直接混放，不符合《細(xì)則》過程管理制度中對(duì)清潔作業(yè)區(qū)工衣的要求。
?。ǘ?條15克的條狀嬰幼兒配方乳粉的包裝線未安裝金屬檢測儀，不符合《細(xì)則》關(guān)于對(duì)金屬檢測設(shè)備的要求。
二、食品安全管理制度落實(shí)不到位
?。ㄒ唬┢髽I(yè)的物料供應(yīng)商管理制度中未規(guī)定全脂奶粉等主要原料供應(yīng)商現(xiàn)場審核的質(zhì)量要求、審核頻次等具體內(nèi)容；鮮奶驗(yàn)收?qǐng)?bào)告中的三聚氰胺、黃曲霉毒素M1的標(biāo)準(zhǔn)要求與驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)SF-YF-Z1410的規(guī)定不一致；更換復(fù)合營養(yǎng)素供應(yīng)商時(shí)，未收集產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)證明材料和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)資質(zhì)。供應(yīng)商的評(píng)價(jià)不及時(shí)，如2015年1月完成對(duì)營養(yǎng)強(qiáng)化劑供應(yīng)商的資質(zhì)評(píng)價(jià)，但在2014年10月4日實(shí)際采購9套該公司營養(yǎng)強(qiáng)化劑。不符合《細(xì)則》主要生產(chǎn)原料管理制度及原輔料采購制度中對(duì)全脂奶粉、復(fù)合營養(yǎng)強(qiáng)化劑、鮮奶采購的要求。
（二）濃縮乳清蛋白等物料的標(biāo)簽標(biāo)注儲(chǔ)存條件要求25℃以下，但原輔料庫房無控溫設(shè)施，不符合《細(xì)則》物料儲(chǔ)存和分發(fā)制度中對(duì)物料貯存條件的要求。
?。ㄈ┏善穾飕F(xiàn)場有2015年不合格品及召回產(chǎn)品，已明確標(biāo)示為不合格并貼有封條，但未隔離存放，不符合《細(xì)則》物料儲(chǔ)存和分發(fā)制度中對(duì)不合格物料隔離存放的要求。
三、部分項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?/div>
現(xiàn)場檢驗(yàn)?zāi)芰己孙@示，花生四烯酸、碘、維生素B2、鈉、硝酸鹽等項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?，不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗(yàn)?zāi)芰Φ囊蟆?/div>
四、生產(chǎn)記錄不完整、不準(zhǔn)確
?。ㄒ唬┮咽褂玫从猛?duì)I養(yǎng)強(qiáng)化劑記錄不全，無退庫及標(biāo)識(shí)記錄，不符合GB 23790—2010中15.1條款關(guān)于詳細(xì)記錄產(chǎn)品的加工過程的要求。
?。ǘ?014年5月9日生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的批記錄上記錄所使用的奶粉專用油和乳清粉D-90的購入日期分別為2014年5月15日和2014年9月20日，與實(shí)際不符，不符合GB 23790—2010中15.1條款關(guān)于如實(shí)記錄產(chǎn)品的加工過程的要求。
審計(jì)工作組已在審計(jì)過程中將本次食品安全審計(jì)發(fā)現(xiàn)的問題反饋陜西省食品藥品監(jiān)督管理局。陜西省食品藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令楊凌圣妃乳業(yè)有限公司停產(chǎn)整改。楊凌圣妃乳業(yè)有限公司要認(rèn)真落實(shí)整改要求，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，持續(xù)、系統(tǒng)排查治理風(fēng)險(xiǎn)隱患，確保食品安全。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求陜西省食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格按照相關(guān)要求對(duì)楊凌圣妃乳業(yè)有限公司整改情況進(jìn)行驗(yàn)收，并于2016年3月15日前將整改情況向社會(huì)公布。
特此通告。
食品藥品監(jiān)管總局
2016年2月26日
日期：2016-02-27
行業(yè)：
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