脂肪乳是一種廣泛應(yīng)用在臨床腸外營(yíng)養(yǎng)支持的靜脈注射乳劑，以植物油（主要成分為脂肪酸甘三酯）為油相，輔以磷脂乳化劑、等滲劑和注射用水乳化制得的水包油（O/W）乳劑。脈注射脂肪乳主要有兩方面的作用：作為機(jī)體能量來(lái)源和提供必需脂肪酸。
脂肪乳的概念始于20世紀(jì)60年代。當(dāng)時(shí)西方發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)院為搶救一些危重病人的生命，必須開發(fā)一種“非經(jīng)腸高營(yíng)養(yǎng)性大輸液”新產(chǎn)品，豆油因含大量油酸與亞油酸等長(zhǎng)鏈脂肪酸物質(zhì)而成為最佳非經(jīng)腸高能量原料，脂肪乳的靜脈應(yīng)用開啟了真正意義的腸外營(yíng)養(yǎng)新紀(jì)元。1961年，瑞典卡比制藥公司科學(xué)家采用“高壓勻質(zhì)化”新技術(shù)生產(chǎn)出合格的可供靜脈注射用“亞微粒乳化豆油營(yíng)養(yǎng)輸液”產(chǎn)品，卡比公司將其命名為Interlipid（該產(chǎn)品在我國(guó)的注冊(cè)商品名為“英特利匹特”），至今仍暢銷不衰。1983年，費(fèi)森尤斯卡比控股51%成立中瑞合資華瑞制藥有限公司，1986年該公司引進(jìn)卡比公司的原料和專利生產(chǎn)技術(shù)，正式投產(chǎn)大豆油脂肪乳輸液Interlipid。經(jīng)過(guò)數(shù)十年的發(fā)展，先后出現(xiàn)了多種不同組成的脂肪乳劑，長(zhǎng)碳鏈脂肪乳，中碳鏈/長(zhǎng)碳鏈脂肪乳，結(jié)構(gòu)脂肪乳，ω-3脂肪酸脂肪乳，復(fù)配脂肪乳等。
脂肪乳是大輸液的高端產(chǎn)品。目前，我國(guó)已成為全球第一靜脈輸液大國(guó)，但是在脂肪乳產(chǎn)品生產(chǎn)上卻發(fā)展相對(duì)緩慢，眾多大輸液企業(yè)在葡萄糖、氯化鈉等基礎(chǔ)輸液領(lǐng)域殘酷競(jìng)爭(zhēng)。營(yíng)養(yǎng)性脂肪乳在我國(guó)的市場(chǎng)規(guī)模將近50億人民幣，該領(lǐng)域市場(chǎng)集中度較高。國(guó)內(nèi)生產(chǎn)脂肪乳的廠家有華瑞制藥有限公司、廣州百特僑光醫(yī)療用品有限公司、四川科倫制藥、三菱制藥（廣州）有限公司、德國(guó)巴朗沈陽(yáng)醫(yī)藥公司等一系列公司，生產(chǎn)結(jié)構(gòu)脂肪乳的廠家僅有華瑞制藥一家企業(yè)，并且產(chǎn)品關(guān)鍵技術(shù)掌握在外資企業(yè)手中。銷售前五名的企業(yè)分別是北京費(fèi)森尤斯、江蘇華瑞、百特僑光、貝朗和西安立邦，合計(jì)占94%的市場(chǎng)份額。其中費(fèi)森尤斯和華瑞的市場(chǎng)份額達(dá)到了64%以上。而純粹本土生產(chǎn)企業(yè)西安立邦所占市場(chǎng)份額為2.35%。
我國(guó)本土企業(yè)仿制營(yíng)養(yǎng)乳生產(chǎn)主要集中長(zhǎng)鏈營(yíng)養(yǎng)乳和中長(zhǎng)鏈營(yíng)養(yǎng)乳領(lǐng)域，長(zhǎng)鏈營(yíng)養(yǎng)乳生產(chǎn)批文77張，中長(zhǎng)鏈營(yíng)養(yǎng)乳批文28張。其他種類營(yíng)養(yǎng)性脂肪乳國(guó)產(chǎn)化幾乎為零，主要被費(fèi)森尤斯卡比、貝朗和百特公司把持。目前，在醫(yī)學(xué)上國(guó)外廣泛應(yīng)用的以結(jié)構(gòu)脂為基料油的結(jié)構(gòu)脂肪乳產(chǎn)品主要有瑞典的Structolipid和FE73403，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上相關(guān)產(chǎn)品主要為力文（華瑞制藥，技術(shù)來(lái)自于德國(guó)費(fèi)森尤斯卡比公司）。從產(chǎn)品價(jià)格上進(jìn)行對(duì)比，以華瑞公司的產(chǎn)品為例，長(zhǎng)鏈脂肪乳英脫利匹特20%-250mL價(jià)格在85元左右，中長(zhǎng)碳鏈混合型脂肪乳力能的價(jià)格在20%-250mL為90元左右，而結(jié)構(gòu)脂肪乳力文20%-250mL價(jià)格卻高達(dá)285元左右，進(jìn)口的FE734403價(jià)格則更高。
中國(guó)到2013年老齡化人口達(dá)到1.3億，人口老齡化率9.29%，近十年里，我國(guó)老齡化人口的平均增長(zhǎng)速度超過(guò)了3.25%，平均下來(lái)每年新增老齡基本上超過(guò)了600萬(wàn)。老齡化人口的增加會(huì)帶來(lái)腸內(nèi)腸外營(yíng)養(yǎng)品的需求，而脂肪乳作為靜脈腸外營(yíng)養(yǎng)的主力軍需求量必定出現(xiàn)大幅增加。
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（FSMP），是為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品屬于特殊膳食用食品，已經(jīng)廣泛受到國(guó)人乃至世界的關(guān)注。當(dāng)前，全世界每年消費(fèi)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品約560-640億元，市場(chǎng)每年以6%的速度遞增。歐美年消費(fèi)量占據(jù)全球較大的比重，約為400-500億元，年增速約4.5%。中國(guó)消費(fèi)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品市場(chǎng)規(guī)模占全球的1%，總量約為6億元；但在最近幾年實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展，平均年增速超過(guò)37%。中國(guó)FSMP人均消費(fèi)不到10元，而歐美消費(fèi)達(dá)到100元，如果中國(guó)的消費(fèi)水平達(dá)到歐美標(biāo)準(zhǔn)，那將產(chǎn)生近千億的大市場(chǎng)。隨著FSMP的盛行，脂肪乳作為腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)液也有著巨大市場(chǎng)潛力。
食品伙伴網(wǎng)編輯注：本文作者系網(wǎng)友 陸繼源
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