農(nóng)業(yè)部關(guān)于2016年第二期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通報（農(nóng)醫(yī)發(fā)[2016]27號）

各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)（農(nóng)牧、農(nóng)業(yè)）廳（局、委、辦），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)畜牧獸醫(yī)局：

 

    現(xiàn)將2016年第一季度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況通報如下。

 

    一、基本情況

 

    （一）獸用生物制品抽檢情況

 

    2016年第一季度共完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢24批，合格24批，合格率100%。

 

    （二）獸用化學(xué)藥品、中獸藥抽檢情況

 

    2016年第一季度共完成獸用化學(xué)藥品、中獸藥監(jiān)督抽檢2414批，合格2339批，不合格85批（附件1、附件2），合格率為96.8%，比2015年第四季度（96.2%）提高0.6個百分點(diǎn)，比2015年同期（95.8%）提高1.0個百分點(diǎn)。其中，獸藥監(jiān)測抽檢1788批，合格1737批，合格率97.0%；獸藥跟蹤抽檢301批，合格289批，合格率96.0%；獸藥定向抽檢64批，合格61批，合格率95.3%；獸藥鑒別抽檢261批，合格252批，合格率96.6%。

 

    從抽檢環(huán)節(jié)看，生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢404批，合格398批，合格率98.5%，比2015年第四季度（98.2%）提高0.3個百分點(diǎn)；經(jīng)營環(huán)節(jié)抽檢1710批，合格1651批，合格率96.4%，比2015年第四季度（96.1%）提高0.3個百分點(diǎn)；使用環(huán)節(jié)抽檢300批，合格290批，合格率96.3%，比2015年第四季度（94.5%）提高1.8個百分點(diǎn)。

 

    從產(chǎn)品類別看，化藥類產(chǎn)品共抽檢1000批，合格981批，合格率98.1%，比2015年第四季度（97.0%）提高1.1個百分點(diǎn)；抗生素類產(chǎn)品共抽檢877批，合格859批，合格率98.1%，比2015年第四季度（97.6%）提高0.5個百分點(diǎn)；中藥類產(chǎn)品共抽檢516批，合格478批，合格率92.3%，比2015年第四季度（92.6%）下降0.3個百分點(diǎn)。

 

    2016年第一季度獸藥抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息，請登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng)”查閱。

 

    二、存在的主要問題

 

    2016年第一季度獸藥抽檢不合格項(xiàng)目主要為鑒別和含量不合格，其中部分產(chǎn)品含量較低，個別產(chǎn)品含量甚至為0，也有個別產(chǎn)品含量無法測定。

 

    三、工作要求

 

    （一）依法從重處罰違法行為

 

    各地要按照農(nóng)業(yè)部公告第2071號規(guī)定，對2014年3月3日后生產(chǎn)、符合從重處罰規(guī)定情形的不合格產(chǎn)品（附件3），依法予以從重處罰。對符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、吊銷獸藥生產(chǎn)許可證的，應(yīng)實(shí)施撤號、吊證處罰。對鑒別檢驗(yàn)不合格的，各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步開展檢驗(yàn)，確認(rèn)是否存在改變制劑組方、非法添加其他藥物成分等違法行為，為行政處罰提供技術(shù)支持。各省級獸醫(yī)行政管理部門要及時將查處結(jié)果報我部獸醫(yī)局。我部將視各地查處情況實(shí)施督查。

 

    （二）組織開展查處活動

 

    對通報的假劣獸藥，各地要集中力量組織查處，責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)召回銷毀假劣獸藥，對相關(guān)違法企業(yè)要實(shí)施飛行檢查，依法組織查處違法行為。其中，對鑒別、含量不合格且不屬于從重處罰規(guī)定情形的產(chǎn)品，要責(zé)令企業(yè)停止該產(chǎn)品的生產(chǎn)，經(jīng)企業(yè)所在地省級獸醫(yī)行政管理部門審核整改合格后，方可恢復(fù)生產(chǎn)。各省級獸醫(yī)行政管理部門要按照《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥違法案件查處及信息報送工作的通知》（農(nóng)辦醫(yī)〔2016〕16號）要求，及時將查處結(jié)果及企業(yè)整改結(jié)果報我部獸醫(yī)局。

 

    （三）加強(qiáng)獸藥質(zhì)量信息通報

 

    各地要及時將抽檢結(jié)果信息通報轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營企業(yè)、動物飼養(yǎng)場（小區(qū)、戶）等有關(guān)單位，防止養(yǎng)殖者誤買、誤用假劣獸藥，保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全。

 

    （四）繼續(xù)強(qiáng)化日常監(jiān)管

 

    各地要加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管工作，強(qiáng)化獸藥GMP、獸藥GSP后續(xù)監(jiān)管措施，對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違法行為要依法及時處理。

 

    附件：1.2016年第一季度全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢國家計劃不合格產(chǎn)品匯總表

 

    2.2016年第一季度全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢轄區(qū)計劃不合格產(chǎn)品匯總表

 

    3.2016年第一季度監(jiān)督抽檢結(jié)果符合農(nóng)業(yè)部公告第2071號規(guī)定情形的不合格產(chǎn)品匯總表

 

    農(nóng)業(yè)部

 

    2016年5月13日

 

    附件：

 

       農(nóng)醫(yī)發(fā)[2016]27號.ceb

 

       附件1：2016年第一季度國家計劃不合格產(chǎn)品匯總表20160509.doc

 

       附件2：2016年第一季度轄區(qū)計劃不合格產(chǎn)品匯總表.doc

 

       附件3：符合從重處罰規(guī)定情形的不合格產(chǎn)品匯總表.doc