國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《食品生產(chǎn)許可審查通則》 10月1日起施行

 

    《食品生產(chǎn)許可審查通則》共5章56條，主要內(nèi)容包括適用范圍、申請材料審查、現(xiàn)場核查、核查結(jié)果上報(bào)和檢查整改要求等。

 

    一是嚴(yán)格劃分了許可審查的方式?！锻▌t》將生產(chǎn)許可審查劃分為申請材料審查和現(xiàn)場核查兩種方式。規(guī)定對許可延續(xù)、生產(chǎn)食品品種變化、法人代表人事變更等，可以僅通過申請材料審查決定是否準(zhǔn)予許可。同時(shí)，為嚴(yán)格生產(chǎn)條件，保證食品質(zhì)量安全，《通則》規(guī)定，對工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別發(fā)生變化的，必須進(jìn)行現(xiàn)場核查。

 

    二是優(yōu)化了現(xiàn)場核查要求?！锻▌t》既規(guī)定了必須進(jìn)行現(xiàn)場核查的情形，又全面規(guī)定了現(xiàn)場核查的人員、核查的內(nèi)容、核查的程序、工作時(shí)限要求、核查記錄、核查結(jié)果確認(rèn)等內(nèi)容。特別是在現(xiàn)場核查中明確了觀察員參與現(xiàn)場核查的要求，優(yōu)化了核查評分表、簽到表，提高了現(xiàn)場核查的可操作性。

 

    三是完善了許可審查機(jī)制。賦予申請人核查整改機(jī)會，對于判定結(jié)果為通過現(xiàn)場核查但存在一些管理瑕疵的情況，準(zhǔn)予申請人在1個(gè)月內(nèi)進(jìn)行整改，發(fā)放生產(chǎn)許可，由負(fù)責(zé)對申請人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門或其派出機(jī)構(gòu)在許可后3個(gè)月內(nèi)對獲證企業(yè)開展一次監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)的問題是否已進(jìn)行整改。

 

    四是提出了行政許可方便服務(wù)機(jī)制。第一，下放許可決定的權(quán)力，盡可能讓申請人到所在地市縣級許可機(jī)關(guān)申請?jiān)S可事項(xiàng)，提高行政效率、方便申請人；第二，準(zhǔn)許申請人委托代理人申請生產(chǎn)許可證；第三，對換證審查能夠不進(jìn)行現(xiàn)查核查的盡量不進(jìn)行現(xiàn)場核查；對能夠當(dāng)場作出許可決定的，應(yīng)當(dāng)場決定，能即時(shí)辦結(jié)的事項(xiàng)，要抓緊即時(shí)辦結(jié)；第四，要求改進(jìn)許可工作方式，積極推進(jìn)電子政務(wù)，運(yùn)用信息網(wǎng)絡(luò)等現(xiàn)代技術(shù)手段，簡化程序、減少環(huán)節(jié)，切實(shí)提高管理水平、強(qiáng)化服務(wù)、方便群眾。    

 

    隨著《食品安全法》的修訂實(shí)施以及新一輪食品安全監(jiān)管體制改革的啟動和推進(jìn)，我國對食品生產(chǎn)領(lǐng)域的監(jiān)督管理工作日益加強(qiáng)。特別是《許可辦法》實(shí)施后，其配套技術(shù)文件的發(fā)布已迫在眉睫。

    國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門嚴(yán)格按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《通則》規(guī)定的程序和要求，進(jìn)一步優(yōu)化許可流程，提高許可效率，加強(qiáng)監(jiān)督管理，不斷提高食品安全管理能力和水平，有效防控食品安全風(fēng)險(xiǎn)，保障公眾飲食安全。

 

    《食品生產(chǎn)許可審查通則》是企業(yè)獲得食品生產(chǎn)許可必須達(dá)到的技術(shù)要求，對指導(dǎo)食品生產(chǎn)企業(yè)完善生產(chǎn)條件，嚴(yán)格過程控制，加強(qiáng)原料把關(guān)和出廠檢驗(yàn)，保證食品安全具有重要的作用。