北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)管工作的通知（京食藥監(jiān)食生〔2016〕10號）

各區(qū)局，局機(jī)關(guān)各相關(guān)處室，各直屬分局，市食品藥品稽查總隊(duì)，市食品安全監(jiān)控中心，市局政務(wù)服務(wù)中心：

 

　　按照《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)管工作的通知》（食藥監(jiān)辦食監(jiān)一〔2016〕96號）要求，為進(jìn)一步加強(qiáng)本市食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)管，嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”和“四有兩責(zé)”的要求，督促食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任，切實(shí)保障食品添加劑產(chǎn)品質(zhì)量安全，現(xiàn)就加強(qiáng)食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)管工作要求通知如下：

 

　　一、督促企業(yè)依法依規(guī)生產(chǎn)，嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任

 

　　各區(qū)局、各直屬分局要督促食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)許可條件組織生產(chǎn)，嚴(yán)格落實(shí)食品安全主體責(zé)任。要督促食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)建立健全食品安全自查、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄等管理制度，并將企業(yè)的自查記錄以及生產(chǎn)條件發(fā)生變化和存在食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)的情況作為日常監(jiān)督檢查重點(diǎn)。

 

　　二、依法行政，嚴(yán)格食品添加劑生產(chǎn)許可

 

　　市局食品生產(chǎn)處、市食品安全監(jiān)控中心（食品生產(chǎn)許可審查中心）、市局政務(wù)服務(wù)中心應(yīng)嚴(yán)格按照審查標(biāo)準(zhǔn)和工作程序辦理許可。一是應(yīng)按照《中華人民共和國食品安全法》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號）、《北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法（暫行）》（京食藥監(jiān)〔2015〕31號）以及食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定，嚴(yán)格食品添加劑生產(chǎn)許可工作。對不符合法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)，嚴(yán)禁準(zhǔn)予生產(chǎn)許可。二是要求企業(yè)根據(jù)相關(guān)規(guī)定如實(shí)提供產(chǎn)品工藝、原輔材料和配方材料，尤其是原輔料、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品名稱和檢驗(yàn)方法等必須與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定一一對應(yīng)。三是按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱國家總局）要求對已獲生產(chǎn)許可證的復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)因復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品原配方改變或增加新的配方提出的變更申請，應(yīng)當(dāng)提交包括復(fù)配食品添加劑新組成在內(nèi)的與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的材料，并提交試制復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格報(bào)告。重點(diǎn)審查各單一品種食品添加劑是否具有相同的使用范圍，產(chǎn)品中有害物質(zhì)、致病性微生物等的控制要求、計(jì)算方法和計(jì)算結(jié)果是否科學(xué)合理等。四是要強(qiáng)化許可核查人員管理，完善北京市食品生產(chǎn)許可核查人員管理規(guī)范，落實(shí)核查人員許可核查責(zé)任。

 

　　三、以問題為導(dǎo)向，加強(qiáng)重點(diǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查

 

　　各區(qū)局、各直屬分局要依據(jù)《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第23號）、《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查有關(guān)表格的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2016〕58號）、《北京市食品安全監(jiān)管辦法（試行）》（京食藥監(jiān)〔2014〕19號）和《北京市食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)分級規(guī)范（試行）》（京食藥監(jiān)〔2016〕31號）的規(guī)定，加強(qiáng)食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查，切實(shí)加強(qiáng)原料采購和生產(chǎn)配料等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。對疑似問題產(chǎn)品以及較易出現(xiàn)問題的產(chǎn)品要進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要及時(shí)調(diào)查處置。尤其重點(diǎn)檢查以下問題：一是進(jìn)貨查驗(yàn)。企業(yè)要嚴(yán)把原料關(guān)，嚴(yán)格依據(jù)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的原料和工藝組織生產(chǎn)。嚴(yán)禁使用過期產(chǎn)品或回收產(chǎn)品生產(chǎn)食品添加劑，嚴(yán)禁使用非食用物質(zhì)生產(chǎn)復(fù)配食品添加劑。嚴(yán)禁使用來源不明或不合格原輔料生產(chǎn)食用明膠，嚴(yán)禁采購使用工業(yè)明膠生產(chǎn)食用明膠。二是生產(chǎn)過程控制。嚴(yán)格依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和許可范圍組織生產(chǎn)，嚴(yán)格控制復(fù)配食品添加劑與其許可配方一致。嚴(yán)禁供嬰幼兒配方食品等特殊食品的復(fù)配營養(yǎng)強(qiáng)化劑不按配方添加營養(yǎng)素或產(chǎn)品不符合營養(yǎng)強(qiáng)化功能。三是標(biāo)簽標(biāo)識。嚴(yán)格按照食品安全法等法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定標(biāo)識標(biāo)注。應(yīng)當(dāng)使用國家標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生計(jì)生委批準(zhǔn)使用的食品添加劑公告中規(guī)定的通用名稱。食品添加劑產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)載明“食品添加劑”，并標(biāo)明貯存條件、生產(chǎn)者名稱和地址、食品添加劑的使用范圍、用量。復(fù)配食品添加劑的標(biāo)簽上標(biāo)注的名稱、用途等應(yīng)當(dāng)符合復(fù)配食品添加劑食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。四是出廠檢驗(yàn)。嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)制度，出廠產(chǎn)品應(yīng)符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)禁未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格出廠銷售。

 

　　四、加大抽檢監(jiān)測力度，保障食品添加劑質(zhì)量安全

 

　　市局風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測處要結(jié)合國家總局抽檢監(jiān)測計(jì)劃，加大組織對食品添加劑尤其是食用明膠、復(fù)配食品添加劑、食用香精等食品添加劑的抽檢監(jiān)測力度。各區(qū)局、各直屬分局要根據(jù)轄區(qū)實(shí)際狀況，提高對添加劑生產(chǎn)企業(yè)抽檢監(jiān)測頻次和品種覆蓋面，加強(qiáng)對添加劑質(zhì)量安全指標(biāo)檢驗(yàn)。市食品藥品稽查總隊(duì)和各區(qū)局、各直屬分局要嚴(yán)格不合格產(chǎn)品后處置，發(fā)現(xiàn)存在食品安全風(fēng)險(xiǎn)的，要依法責(zé)令相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)立即停止生產(chǎn)，分析問題原因，依法召回不合格產(chǎn)品，及時(shí)化解風(fēng)險(xiǎn)，并加強(qiáng)監(jiān)督抽檢信息公布及問題產(chǎn)品和召回處置情況通報(bào)。

 

　　五、指導(dǎo)食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)建立健全追溯體系和召回制度

 

　　各區(qū)局、各直屬分局要指導(dǎo)食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)在兩年內(nèi)建立食品安全追溯體系，食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)要對物料來源、加工過程和產(chǎn)品去向、數(shù)量等信息如實(shí)記錄，確保記錄真實(shí)、可靠、各個(gè)環(huán)節(jié)可有效追溯，做到來源可追查、源頭可控制、去向可查詢、責(zé)任可追究，從而有效提升監(jiān)管的科學(xué)化、信息化水平。對于使用食用明膠等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)要建立明膠等產(chǎn)品的采購和使用臺賬，如實(shí)記錄供應(yīng)商和生產(chǎn)企業(yè)信息，并作為企業(yè)自查的內(nèi)容，定期排查風(fēng)險(xiǎn)隱患。同時(shí)督促企業(yè)健全召回制度，要求企業(yè)每年至少開展一次召回演練，對于問題食品添加劑必須按時(shí)限要求實(shí)施主動(dòng)召回并依法處置召回產(chǎn)品。

 

　　六、加大執(zhí)法力度，嚴(yán)厲查處違法生產(chǎn)行為

 

　　市食品藥品稽查總隊(duì)、各區(qū)局、各直屬分局應(yīng)從嚴(yán)懲處使用工業(yè)明膠等非食用物質(zhì)生產(chǎn)復(fù)配食品添加劑、供特殊食品使用的復(fù)配營養(yǎng)強(qiáng)化劑無營養(yǎng)強(qiáng)化功能、未經(jīng)許可擅自生產(chǎn)添加劑、未經(jīng)進(jìn)貨查驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)生產(chǎn)銷售等違法行為，加大違法行為查處和食品安全監(jiān)管信息公開力度，對企業(yè)抽檢不合格、監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題、違法行為查處情況等監(jiān)管信息一律依法公開。進(jìn)一步完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制，強(qiáng)化協(xié)作聯(lián)動(dòng)，提升執(zhí)法震懾力。

 

　　北京市食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2016年8月16日