美國FDA更新指南中食品設(shè)施注冊食品產(chǎn)品類別

 

    一個(gè)食品設(shè)施制造或分銷的產(chǎn)品的類別信息，可以幫助FDA在發(fā)生食品相關(guān)緊急事件時(shí)進(jìn)行調(diào)查和監(jiān)督，這些信息還能使FDA快速警告可能受影響的同類別的設(shè)施。

 

    通過關(guān)聯(lián)21 CFR Part 1, subpart I 的“提前通報(bào)要求”，食品產(chǎn)品類別還可以幫助FDA查核進(jìn)口產(chǎn)品是否正確標(biāo)明其生產(chǎn)地點(diǎn)和生產(chǎn)時(shí)間。例如，如果一家食品設(shè)施的注冊信息表明其只生產(chǎn)奶制品，但是FDA收到一份提前通知，聲稱裝運(yùn)該設(shè)施生產(chǎn)的堅(jiān)果。FDA就可以根據(jù)注冊信息和提前通知數(shù)據(jù)的不相符，檢查確認(rèn)貨物內(nèi)容。

 

    該指南中食品產(chǎn)品類別的變化曾在2016年7月14日修訂FDA食品設(shè)施注冊法規(guī)的規(guī)則中討論，該規(guī)則還闡明，F(xiàn)DA將通過更新指南文件將食品產(chǎn)品類別的進(jìn)一步修訂反映在注冊表格上。

 

    更新包括：

 

      酸化食品和低酸罐頭不再列為食品產(chǎn)品類別，因?yàn)樗鼈儸F(xiàn)在是靈活類型。

 

      在動(dòng)物食品類別中增加植物性治療藥物和藥草，直接飼喂微生物，動(dòng)物蛋白產(chǎn)品，草料產(chǎn)品，沒有單列的人類食品副產(chǎn)品，和工藝添加劑（“動(dòng)物蛋白產(chǎn)品”類別取代了以前的“動(dòng)物源產(chǎn)品”類別，“加工的動(dòng)物廢料產(chǎn)品”類別取代了“回收的動(dòng)物廢料產(chǎn)品”類別）

 

      軟體貝類目前被列為一種食品產(chǎn)品類別（以前的歸類是可選靈活的）

 

    FDA根據(jù)食品安全現(xiàn)代化法案（FSMA）第102章發(fā)布了更新指南，要求食品公司在2016年10月-12月的注冊更新期內(nèi)選擇適當(dāng)?shù)氖称樊a(chǎn)品類別。該指南還描述了FSMA的某些修訂，包括允許FDA通過指南明確合適的食品產(chǎn)品類別。

    原文鏈接：
    http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidancedocumentsRegulatoryInformation/ucm324778.htm
    http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/FoodFacilityRegistration/ucm2006831.htm