農(nóng)業(yè)部關(guān)于印發(fā)《全國遏制動(dòng)物源細(xì)菌耐藥行動(dòng)計(jì)劃（2017—2020年）》的通知

 

    農(nóng)業(yè)部

 

    2017年6月22日

 

    全國遏制動(dòng)物源細(xì)菌耐藥行動(dòng)計(jì)劃

 

    （2017—2020年）

 

    為加強(qiáng)獸用抗菌藥物管理，遏制動(dòng)物源細(xì)菌耐藥，保障養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)安全、食品安全、公共衛(wèi)生安全和生態(tài)安全，根據(jù)《遏制細(xì)菌耐藥國家行動(dòng)計(jì)劃（2016-2020年）》《“十三五”國家食品安全規(guī)劃》和《“十三五”國家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全提升規(guī)劃》，制定本行動(dòng)計(jì)劃。

 

    一、前言

 

    我國是畜禽、水產(chǎn)養(yǎng)殖大國，也是獸用抗菌藥物生產(chǎn)和使用大國。獸用抗菌藥物在防治動(dòng)物疾病、提高養(yǎng)殖效益、保障畜禽水產(chǎn)品有效供給中，發(fā)揮了重要作用。但是，獸用抗菌藥物市場秩序不夠規(guī)范、養(yǎng)殖環(huán)節(jié)使用不盡合理、從業(yè)人員科學(xué)用藥意識不強(qiáng)、公眾對細(xì)菌耐藥性認(rèn)知度不高等問題依然存在，加之國家動(dòng)物源細(xì)菌耐藥性風(fēng)險(xiǎn)評估和防控體系薄弱，細(xì)菌耐藥形勢日趨嚴(yán)峻。動(dòng)物源細(xì)菌耐藥率上升，導(dǎo)致獸用抗菌藥物治療效果降低，迫使養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥量增加，從而加劇獸用抗菌藥物毒副作用和殘留超標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)重威脅畜禽水產(chǎn)品質(zhì)量安全和公共衛(wèi)生安全，給人類和動(dòng)物健康帶來隱患。當(dāng)前亟需構(gòu)建動(dòng)物源細(xì)菌耐藥性控制和殘留超標(biāo)治理體系，提高風(fēng)險(xiǎn)管控能力。

 

    二、行動(dòng)目標(biāo)

 

    動(dòng)物源細(xì)菌耐藥和抗菌藥物殘留治理能力、養(yǎng)殖環(huán)節(jié)規(guī)范用藥水平、畜禽水產(chǎn)品質(zhì)量安全水平和人民群眾滿意度明顯提高。到2020年，實(shí)現(xiàn)以下目標(biāo)：

 

    （一）推進(jìn)獸用抗菌藥物規(guī)范化使用。?。▍^(qū)、市）憑獸醫(yī)處方銷售獸用抗菌藥物的比例達(dá)到50%。

 

    （二）推進(jìn)獸用抗菌藥物減量化使用。人獸共用抗菌藥物或易產(chǎn)生交叉耐藥性的抗菌藥物作為動(dòng)物促生長劑逐步退出。動(dòng)物源主要細(xì)菌耐藥率增長趨勢得到有效控制。

 

    （三）優(yōu)化獸用抗菌藥物品種結(jié)構(gòu)。研發(fā)和推廣安全高效低殘留新獸藥產(chǎn)品100個(gè)以上，淘汰高風(fēng)險(xiǎn)獸藥產(chǎn)品100個(gè)以上。畜禽水產(chǎn)品獸用抗菌藥物殘留監(jiān)測合格率保持在97%以上。

 

    （四）完善獸用抗菌藥物監(jiān)測體系。建立健全獸用抗菌藥物應(yīng)用和細(xì)菌耐藥性監(jiān)測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和考核體系，形成覆蓋全國、布局合理、運(yùn)行順暢的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。

 

    （五）提升養(yǎng)殖環(huán)節(jié)科學(xué)用藥水平。結(jié)合大中專院校專業(yè)教育、新型職業(yè)農(nóng)民培訓(xùn)和現(xiàn)代農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)體系建設(shè)，對養(yǎng)殖一線獸醫(yī)和養(yǎng)殖從業(yè)人員開展相關(guān)法律、技能宣傳培訓(xùn)。

 

    三、重點(diǎn)任務(wù)

 

    （一）實(shí)施“退出行動(dòng)”，推動(dòng)促生長用抗菌藥物逐步退出

 

    加強(qiáng)重要獸用抗菌藥物風(fēng)險(xiǎn)評估和預(yù)警提示，加大安全風(fēng)險(xiǎn)評估力度，明確評估時(shí)間表和技術(shù)路線圖，加快淘汰風(fēng)險(xiǎn)隱患品種，推動(dòng)促生長用抗菌藥物逐步退出。

 

    1.開展促生長用人獸共用抗菌藥物風(fēng)險(xiǎn)評估，參照世界衛(wèi)生組織（WHO）、聯(lián)合國糧農(nóng)組織（FAO）、國際食品法典委員會(huì)（CAC）、世界動(dòng)物衛(wèi)生組織（OIE）等國際組織有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合我國實(shí)際，2020年前完成相關(guān)品種清理退出工作。

 

    2.開展促生長用動(dòng)物專用抗菌藥物風(fēng)險(xiǎn)評估，收集、分析和評價(jià)相關(guān)技術(shù)資料，有針對性地開展殘留和耐藥性監(jiān)測，2020年前形成保留或退出的意見。

 

    3.對可能存在安全隱患的其他獸用抗菌藥物開展風(fēng)險(xiǎn)評估，收集監(jiān)測數(shù)據(jù)，分析技術(shù)資料，2020年前形成風(fēng)險(xiǎn)管控意見。

 

    （二）實(shí)施“監(jiān)管行動(dòng)”，強(qiáng)化獸用抗菌藥物監(jiān)督管理

 

    1.嚴(yán)格市場準(zhǔn)入。加快獸用抗菌藥物審評審批制度改革，推進(jìn)獸用抗菌藥物分類管理，鼓勵(lì)研制新型動(dòng)物專用抗菌藥物。人用重要抗菌藥物轉(zhuǎn)獸用、長期添加用于促生長作用、易蓄積殘留超標(biāo)、易產(chǎn)生交叉耐藥的抗菌藥物不予批準(zhǔn)。依據(jù)抗菌藥物的重要性、交叉耐藥和臨床應(yīng)用品種等情況確定應(yīng)用級別，研究制定獸用抗菌藥物分級管理辦法和分級目錄。

 

    2.規(guī)范養(yǎng)殖用藥。制定發(fā)布《獸用抗菌藥物臨床使用指南》，進(jìn)一步規(guī)范獸醫(yī)臨床用藥行為。推進(jìn)養(yǎng)殖環(huán)節(jié)社會(huì)化獸醫(yī)服務(wù)體系建設(shè)，推動(dòng)實(shí)施獸用處方藥管理、休藥期規(guī)定等獸藥安全使用制度。加強(qiáng)獸藥使用記錄監(jiān)管，對出欄動(dòng)物應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)用藥記錄。開展獸藥使用質(zhì)量管理規(guī)范研究工作，明確養(yǎng)殖主體獸藥采購、儲(chǔ)存、使用等各環(huán)節(jié)管理要求。修訂藥物飼料添加劑安全使用規(guī)范、禁用獸藥清單、休藥期規(guī)定、獸藥最高殘留限量等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

 

    3.加強(qiáng)飼料生產(chǎn)環(huán)節(jié)用藥監(jiān)管。組織實(shí)施藥物飼料添加劑監(jiān)測計(jì)劃，以超量、超范圍為重點(diǎn)，嚴(yán)厲打擊飼料生產(chǎn)企業(yè)違法違規(guī)添加行為；加大預(yù)警監(jiān)測力度，持續(xù)完善相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)和判定標(biāo)準(zhǔn)。

 

    4.建立應(yīng)用監(jiān)測體系。設(shè)立全國獸用抗菌藥物應(yīng)用監(jiān)測中心和區(qū)域分中心，依托獸用抗菌藥物生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、重點(diǎn)養(yǎng)殖企業(yè)等形成監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。通過國家獸藥“二維碼”追溯信息系統(tǒng)，監(jiān)測獸用抗菌藥物臨床應(yīng)用種類、數(shù)量、流向等情況，分析變化趨勢。

 

    （三）實(shí)施“監(jiān)測行動(dòng)”，健全動(dòng)物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)測體系

 

    1.完善動(dòng)物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)測網(wǎng)。構(gòu)建以國家實(shí)驗(yàn)室、區(qū)域?qū)嶒?yàn)室、省級實(shí)驗(yàn)室為主體，以大專院校、科研院所等實(shí)驗(yàn)室為補(bǔ)充，分工明確、布局合理的動(dòng)物源細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)。依托現(xiàn)有基礎(chǔ)，完善國家動(dòng)物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)測中心。分區(qū)域建立8家專業(yè)化實(shí)驗(yàn)室，各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）設(shè)立省級監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室，并在養(yǎng)殖或屠宰企業(yè)建立3-5個(gè)監(jiān)測站（點(diǎn)）。監(jiān)測站（點(diǎn)）負(fù)責(zé)細(xì)菌初步分離，專業(yè)化區(qū)域?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)細(xì)菌鑒定和耐藥性監(jiān)測，通過國家監(jiān)測網(wǎng)報(bào)送結(jié)果。

 

    2.細(xì)化動(dòng)物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)測工作?？茖W(xué)合理制定養(yǎng)殖領(lǐng)域細(xì)菌耐藥監(jiān)測方案，積極開展普遍監(jiān)測、主動(dòng)監(jiān)測和目標(biāo)監(jiān)測。監(jiān)測面覆蓋不同領(lǐng)域、不同養(yǎng)殖方式、不同品種的養(yǎng)殖場（戶）和有代表性的畜禽水產(chǎn)品流通市場，獲得動(dòng)物源細(xì)菌流行病學(xué)數(shù)據(jù)。

 

    3.加強(qiáng)獸醫(yī)與衛(wèi)生領(lǐng)域合作。建立獸醫(yī)與衛(wèi)生領(lǐng)域抗菌藥物合理應(yīng)用和細(xì)菌耐藥性監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的聯(lián)通機(jī)制，實(shí)現(xiàn)兩個(gè)領(lǐng)域的監(jiān)測信息資源共享。

 

    （四）實(shí)施“監(jiān)控行動(dòng)”，強(qiáng)化獸用抗菌藥物殘留監(jiān)控

 

    1.建立完善國家、省、市、縣四級獸藥殘留監(jiān)測體系，鼓勵(lì)第三方檢測力量參與，持續(xù)實(shí)施抗菌藥物殘留監(jiān)控計(jì)劃，依法嚴(yán)肅查處問題產(chǎn)品。完成31種獸藥272項(xiàng)限量指標(biāo)以及63項(xiàng)獸藥殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)制定。

 

    2.建立養(yǎng)殖場廢棄獸藥回收和無害化處理制度，逐步實(shí)施獸用抗菌藥物環(huán)境危害性評估工作。開展養(yǎng)殖糞污中抗菌藥物殘留檢測，建立評估方法和標(biāo)準(zhǔn)，推廣先進(jìn)的環(huán)境控制技術(shù)、糞污處理技術(shù)，促進(jìn)生態(tài)養(yǎng)殖發(fā)展。

 

    （五）實(shí)施“示范行動(dòng)”，開展獸用抗菌藥物使用減量化示范創(chuàng)建

 

    在奶牛養(yǎng)殖大縣、生豬養(yǎng)殖大縣、水產(chǎn)養(yǎng)殖大縣、全國綠色養(yǎng)殖示范縣、水產(chǎn)健康養(yǎng)殖示范縣和具有規(guī)模養(yǎng)殖的國家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣（市）選擇生豬、家禽和奶牛等優(yōu)勢品種，開展獸用抗菌藥物使用減量化示范創(chuàng)建活動(dòng)，推廣使用安全、高效、低殘留的中獸藥等獸用抗菌藥物替代產(chǎn)品，從源頭減少獸用抗菌藥物使用量。及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、逐步推廣，并研究相關(guān)補(bǔ)貼制度。

 

    （六）實(shí)施“宣教行動(dòng)”，加強(qiáng)從業(yè)人員培訓(xùn)和公眾宣傳教育

 

    強(qiáng)化獸醫(yī)等從業(yè)人員教育，將獸用抗菌藥物使用規(guī)范納入新型職業(yè)農(nóng)民培育項(xiàng)目課程體系。鼓勵(lì)有條件的大中專院校開設(shè)抗菌藥物合理使用相關(guān)課程。加強(qiáng)從業(yè)人員科學(xué)合理用藥培訓(xùn)。充分利用廣播、電視等傳統(tǒng)媒體和互聯(lián)網(wǎng)、微博、微信等新媒體，廣泛宣傳安全用藥知識，提高公眾對細(xì)菌耐藥性的認(rèn)知度。

 

    四、能力建設(shè)

 

    （一）提升信息化能力。綜合運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云平臺等現(xiàn)代信息技術(shù)，完善國家獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)平臺，深入推進(jìn)國家獸藥“二維碼”追溯實(shí)施工作，推動(dòng)省市縣三級配備必要的軟硬件設(shè)施設(shè)備，與國家獸藥基礎(chǔ)信息平臺對接，保證獸用抗菌藥物產(chǎn)量、銷量、用量全程可追溯，實(shí)現(xiàn)獸用抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營和使用全程監(jiān)管。

 

    （二）提升標(biāo)準(zhǔn)化能力。建立動(dòng)物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)體系，針對細(xì)菌分離和鑒定方法、最小抑菌濃度測定方法、藥物耐藥性判定等制定統(tǒng)一的檢測標(biāo)準(zhǔn)，開展實(shí)驗(yàn)室能力比對。收集、鑒定、保藏各種表型及基因型耐藥性菌種，建立菌種庫和標(biāo)本庫，實(shí)現(xiàn)各級實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理。

 

    （三）提升科技支撐能力。發(fā)揮科研院所、龍頭企業(yè)技術(shù)優(yōu)勢，創(chuàng)立全國獸用抗菌藥物科技創(chuàng)新聯(lián)盟，圍繞動(dòng)物專用抗菌藥物、動(dòng)物源細(xì)菌耐藥性檢測、中獸藥等抗菌藥物替代品種和養(yǎng)殖領(lǐng)域新型耐藥性控制技術(shù)等領(lǐng)域，開展產(chǎn)品研發(fā)和關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新。鼓勵(lì)研發(fā)耐藥菌高通量檢測儀器設(shè)備、適合基層獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的微生物快速檢測儀器設(shè)備。鼓勵(lì)開展細(xì)菌耐藥分子流行病學(xué)和致病性研究。

 

    （四）提升國際合作能力。主動(dòng)參與WHO、FAO、CAC、OIE等國際組織開展的耐藥性防控策略、抗菌藥物敏感性檢測標(biāo)準(zhǔn)制修訂等工作，與其他國家和地區(qū)開展動(dòng)物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)測協(xié)作，控制耐藥菌跨地區(qū)跨國界傳播。加強(qiáng)與發(fā)達(dá)國家抗菌藥物殘留控制機(jī)構(gòu)及重要國際組織合作，參與國際規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)制定，主動(dòng)應(yīng)對國際畜禽水產(chǎn)品抗菌藥物殘留問題突發(fā)事件。

 

    五、保障措施

 

    （一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各地獸醫(yī)行政管理部門要深刻認(rèn)識做好遏制動(dòng)物源細(xì)菌耐藥工作的極端重要性，強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)。要根據(jù)本計(jì)劃確定的行動(dòng)目標(biāo)和重點(diǎn)任務(wù)，制定轄區(qū)工作方案，認(rèn)真開展日常監(jiān)管、監(jiān)督抽檢等具體工作。要強(qiáng)化責(zé)任，落實(shí)地方人民政府的屬地管理責(zé)任，明確養(yǎng)殖者的主體責(zé)任，各級監(jiān)管部門的監(jiān)管責(zé)任，層層傳導(dǎo)壓力，切實(shí)將各項(xiàng)工作任務(wù)落到實(shí)處。

 

    （二）加大政策支持。按照《全國動(dòng)植物保護(hù)能力提升工程建設(shè)規(guī)劃（2017-2025年）》（發(fā)改農(nóng)經(jīng)〔2017〕913號），統(tǒng)籌考慮相關(guān)項(xiàng)目建設(shè)。積極爭取發(fā)改、財(cái)政、科技等部門支持，加大動(dòng)物源細(xì)菌耐藥性防控體系建設(shè)、監(jiān)測評估、監(jiān)督抽查和抗菌藥物使用減量化示范創(chuàng)建等工作的支持力度；逐步建立多元化投入機(jī)制，鼓勵(lì)、引導(dǎo)企業(yè)和社會(huì)資金投入。

 

    （三）發(fā)揮專家作用。成立全國獸藥殘留與耐藥性控制專家委員會(huì)，為動(dòng)物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)測、監(jiān)管體系建設(shè)與完善提供專業(yè)指導(dǎo)；承擔(dān)獸用抗菌藥物耐藥性風(fēng)險(xiǎn)評估任務(wù)，提供風(fēng)險(xiǎn)管理和政策建議。在相關(guān)國家現(xiàn)代農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系中增設(shè)疫病防控、質(zhì)量安全等崗位，鼓勵(lì)各地建立獸用抗菌藥物研究團(tuán)隊(duì)，加強(qiáng)抗菌藥物替代研發(fā)、細(xì)菌耐藥機(jī)制研究、耐藥檢測方法與標(biāo)準(zhǔn)研究等工作。

 

    （四）落實(shí)目標(biāo)考核。將獸用抗菌藥物使用監(jiān)管及動(dòng)物源細(xì)菌耐藥控制納入國家食品安全和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全考核范圍，對動(dòng)物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)管體系、違法行為查處率、條件保障和經(jīng)費(fèi)預(yù)算等指標(biāo)進(jìn)行量化考核。農(nóng)業(yè)部制定考核評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，按年度、區(qū)域、進(jìn)度進(jìn)行量化、細(xì)化，各地要根據(jù)工作要求，進(jìn)一步細(xì)化分解工作目標(biāo)和任務(wù)措施，確保行動(dòng)計(jì)劃有效落實(shí)。

 

      農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2017〕22號.CEB