四川省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《全省食品藥品安全風(fēng)險隱患大排查大整治工作實(shí)施方案》的通知

 

    《全省食品藥品安全風(fēng)險隱患大排查大整治工作實(shí)施方案》已經(jīng)省局研究同意，現(xiàn)印發(fā)你們，請結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真組織實(shí)施，嚴(yán)防系統(tǒng)性、區(qū)域性食品藥品安全風(fēng)險和較大事件發(fā)生，切實(shí)保障人民群眾飲食用藥安全。

 

    四川省食品藥品監(jiān)督管理局

 

    2017年7月6日

 

    全省食品藥品安全風(fēng)險隱患大排查大整治工作實(shí)施方案

 

    為深入貫徹落實(shí)省第十一次黨代會精神和6月30日省委常委會關(guān)于加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管工作的決策部署，省局決定從即日起至10月15日，在全省開展食品藥品安全風(fēng)險隱患大排查大整治工作?，F(xiàn)提出以下工作實(shí)施方案。

 

    一、總體要求

 

    認(rèn)真貫徹落實(shí)省委省政府關(guān)于食品藥品安全工作的部署安排，切實(shí)落實(shí)“四個最嚴(yán)”要求，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，進(jìn)一步完善食品藥品安全風(fēng)險防控機(jī)制，全面開展大排查、大整治，徹查安全隱患，消除監(jiān)管盲區(qū)，強(qiáng)化源頭治理，加大執(zhí)法力度，堅(jiān)決防止發(fā)生重特大食品藥品安全突發(fā)事件，堅(jiān)決防范系統(tǒng)性區(qū)域性食品藥品安全風(fēng)險，協(xié)助相關(guān)部門堅(jiān)決防止食品藥品生產(chǎn)加工企業(yè)發(fā)生群死群傷重大安全事故，為迎接黨的十九大勝利召開創(chuàng)造和諧穩(wěn)定的社會環(huán)境。

 

    二、排查整治重點(diǎn)

 

    結(jié)合我省食品藥品安全風(fēng)險監(jiān)測數(shù)據(jù)、日常監(jiān)督管理情況、抽樣檢測結(jié)果、群眾投訴舉報和輿情監(jiān)測處置等情況，確定以下排查重點(diǎn)。

 

    （一）食品安全方面

 

    1.食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)

 

    環(huán)境因素導(dǎo)致的嚴(yán)重食品安全污染，農(nóng)獸藥殘留超標(biāo)帶來的食品安全遷移風(fēng)險；使用病死畜禽肉、走私肉及其制品加工食品；致病微生物對食品的污染；“一非兩超”、摻雜使假等違法違規(guī)行為。

 

    在排查整治中，要以高風(fēng)險品種和企業(yè)為重點(diǎn)對象，并突出以下品種：白酒、調(diào)味面制品、肉制品、食用植物油、乳制品、瓶罐裝飲用水。

 

    2.食品流通環(huán)節(jié)

 

    農(nóng)村及城鄉(xiāng)結(jié)合部無證經(jīng)營，銷售過期變質(zhì)食品和散裝無標(biāo)簽標(biāo)識食品；農(nóng)村集會廟會偽劣食品銷售；中小學(xué)校園及其周邊銷售“五無”、“五毛”食品。

 

    市場銷售食用農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)獸藥殘留超標(biāo)問題；集中交易市場開辦者未建立入場銷售者檔案和食用農(nóng)產(chǎn)品檢查制度、未查驗(yàn)并留存入場銷售者資質(zhì)和產(chǎn)品合格證明文件或憑證、未公布相關(guān)信息等。

 

    3.餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)

 

    突出學(xué)校食堂（含托幼機(jī)構(gòu)）、農(nóng)村壩壩宴、旅游景區(qū)餐飲服務(wù)單位、集中承辦節(jié)日聚餐活動和宴席的大中型餐飲服務(wù)單位。

 

    排查整治食品經(jīng)營單位主體責(zé)任落實(shí)情況：食品加工處理區(qū)域環(huán)境是否整潔，涼菜等專間操作環(huán)境衛(wèi)生是否符合規(guī)范，冷藏、消毒等設(shè)施設(shè)備能否正常運(yùn)行；是否嚴(yán)格落實(shí)餐具清洗、消毒、保潔措施；食品貯存場所是否符合要求；餐廚廢棄物的處置是否符合要求，是否存在回收利用廢棄油脂的行為；是否按規(guī)定配置專（兼）職食品安全管理人員；是否建立從業(yè)人員健康管理制度和健康檔案；從業(yè)人員中是否有無健康證明的人員，是否安排患有有礙食品安全疾病的人員從事接觸直接入口食品工作；接觸直接入口食品的人員是否佩戴口罩，是否穿戴好工作服、帽；原輔材料的購進(jìn)與儲存是否符合規(guī)定，餐飲制作加工質(zhì)量控制和添加劑的使用是否符合要求；是否嚴(yán)格落實(shí)食品留樣等制度；農(nóng)村壩壩宴是否按要求進(jìn)行備案指導(dǎo)等。

 

    排查整治主體資格是否合法：檢查學(xué)校食堂是否存在無證供餐、違規(guī)委托經(jīng)營等情況；對在第三方網(wǎng)絡(luò)平臺上經(jīng)營的餐飲服務(wù)單位進(jìn)行認(rèn)真梳理，對未取得食品經(jīng)營許可證（餐飲服務(wù)許可證）的餐飲服務(wù)單位采取整改措施，整改后仍未達(dá)到要求的，堅(jiān)決予以取締。

 

    （二）藥品安全方面

 

    1.生產(chǎn)環(huán)節(jié)

 

    藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》未在有效期限內(nèi)，實(shí)際生產(chǎn)范圍未在規(guī)定的范圍內(nèi)，委托或受托生產(chǎn)未取得相關(guān)批件；生產(chǎn)質(zhì)量關(guān)鍵人員未在職在崗，未按照規(guī)定履職；藥品生產(chǎn)未在GMP規(guī)范下實(shí)施，原輔料、包裝材料不符合質(zhì)量檢驗(yàn)驗(yàn)收規(guī)定，未定期評估質(zhì)量保證系統(tǒng)有效性和適用性，未設(shè)立專人專職負(fù)責(zé)開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及評價工作?；瘜W(xué)藥生產(chǎn)使用化工原料、不符合藥用要求的輔料；中藥生產(chǎn)使用非法提取物、假劣中藥材或中藥材藥用部位投料；未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)中藥飲片，外購中藥飲片進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽；增重染色或摻雜摻假，未按標(biāo)準(zhǔn)和炮制工藝生產(chǎn)中藥飲片，未按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對中藥飲片進(jìn)行全檢；特殊藥品生產(chǎn)中可回收利用的殘?jiān)鼩堃何刺幚?，客戶資質(zhì)審核及簽收手續(xù)管理不到位。特殊藥品監(jiān)控系統(tǒng)未正常運(yùn)行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自進(jìn)行醫(yī)院制劑分裝配制或?qū)忂M(jìn)的中藥飲片打粉，在配制制劑中原料采購和入庫驗(yàn)收不規(guī)范。

 

    2.流通環(huán)節(jié)

 

    藥品經(jīng)營企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》未在有效期內(nèi)；藥品經(jīng)營企業(yè)“走票”、“掛靠”，虛構(gòu)、偽造、隱瞞購銷信息，貨賬票證款不一致，數(shù)據(jù)造假，在核準(zhǔn)地址以外的場所儲存藥品，超范圍、超方式經(jīng)營；執(zhí)業(yè)藥師不在崗，違反處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定銷售藥品等。中藥材專業(yè)市場非法經(jīng)營藥品；利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假藥品信息，違規(guī)銷售藥品，無證經(jīng)營藥品；現(xiàn)場或流動兜售藥品，非藥品冒充藥品銷售，非法回收藥品等。疫苗、生物制品、注射劑、冷鏈品種、含特殊藥品復(fù)方制劑、終止妊娠藥品等品種采購、驗(yàn)收、銷售、儲存、運(yùn)輸環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為。

 

    3.使用環(huán)節(jié)

 

    醫(yī)療機(jī)構(gòu)從非法渠道購進(jìn)藥品，未嚴(yán)格按照藥品貯藏要求儲存藥品，使用過期藥品等。

 

    （三）醫(yī)療器械方面

 

    1.生產(chǎn)環(huán)節(jié)

 

    未經(jīng)注冊擅自生產(chǎn)銷售；生產(chǎn)不符合國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品技術(shù)要求的產(chǎn)品；不嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范及附錄組織生產(chǎn)。

 

    2.經(jīng)營環(huán)節(jié)

 

    所經(jīng)營的醫(yī)療器械類別超出經(jīng)營許可證或備案憑證核準(zhǔn)的范圍；供貨商資質(zhì)審核不嚴(yán)，從沒有生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械；購貨商資質(zhì)審核不嚴(yán)，把醫(yī)療器械銷售給沒有經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)和使用單位；擅自變更儲存條件，變更經(jīng)營場所或庫房后，許可證或備案憑證未變更；未在經(jīng)營許可證或備案憑證登記的庫房存放產(chǎn)品，取得經(jīng)營許可證或備案憑證后將庫房退租；經(jīng)營過程記錄不規(guī)范，企業(yè)采購、驗(yàn)收、銷售、出庫復(fù)核等環(huán)節(jié)未作記錄或記錄項(xiàng)目不全，未記錄批號、序列號、有效期等追溯信息。

 

    3.使用環(huán)節(jié)

 

    醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量問題，特別是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療設(shè)備由于使用年限較長、維護(hù)和維修不規(guī)范等原因，造成一些醫(yī)療設(shè)備的安全性、有效性存在隱患，導(dǎo)致誤診誤治；重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械；醫(yī)用耗材類產(chǎn)品，使用單位由醫(yī)生直接領(lǐng)出科室保存，由于儲存條件不符合要求，導(dǎo)致產(chǎn)品失效。

 

    （四）保健食品方面

 

    1.生產(chǎn)環(huán)節(jié)

 

    不按照許可范圍生產(chǎn)、生產(chǎn)未按規(guī)定注冊或者備案的保健食品；原料進(jìn)貨查驗(yàn)和索證索票制度不落實(shí)、原料未按要求進(jìn)行檢驗(yàn)、使用不合格原料進(jìn)行生產(chǎn)；未按注冊或者備案的產(chǎn)品配方與生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)、產(chǎn)品未按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行出廠檢驗(yàn)等。

 

    2.經(jīng)營環(huán)節(jié)

 

    進(jìn)貨查驗(yàn)和索證索票制度不落實(shí)、銷售來源不明或假冒的保健食品；產(chǎn)品的標(biāo)簽說明書不符合規(guī)定，經(jīng)營場所有非法宣傳廣告或資料，通過非法會議或講座等形式推銷產(chǎn)品，產(chǎn)品含非法添加物質(zhì)等。

 

    （五）化妝品方面

 

    1.生產(chǎn)環(huán)節(jié)

 

    根據(jù)線索特別是要充分利用投訴舉報線索，在農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部、縣域結(jié)合部等重點(diǎn)區(qū)域，企業(yè)外租的廠房、車間、倉庫以及城鎮(zhèn)臨時建筑、出租民房等重點(diǎn)場所，排查非法生產(chǎn)“黑窩點(diǎn)”；生產(chǎn)許可新政全面實(shí)施后未獲新證的原持證企業(yè)可能繼續(xù)從事生產(chǎn)的風(fēng)險；護(hù)膚類生產(chǎn)企業(yè)可能非法添加禁用原料及超量使用限用原料生產(chǎn)祛痘、祛斑、面膜類化妝品的風(fēng)險；持證生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途的化妝品，擅自變更已注冊或備案產(chǎn)品配方進(jìn)行生產(chǎn)等風(fēng)險；產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識內(nèi)容特別是擅自宣稱特殊用途化妝品功效、名稱和標(biāo)識不符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的風(fēng)險。

 

    2.經(jīng)營使用環(huán)節(jié)

 

    銷售非法產(chǎn)品的風(fēng)險，包括非法使用藥品、非法自制化妝品、假冒偽劣化妝品、監(jiān)管部門公示的不合格產(chǎn)品、無批準(zhǔn)文號國產(chǎn)化妝品、無批準(zhǔn)文號進(jìn)口化妝品等。銷售的宣稱美白及祛斑祛痘類、面膜類產(chǎn)品可能非法添加禁用原料及超量使用限用原料的風(fēng)險，必要時對可疑產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)。銷售來源不可追溯產(chǎn)品的風(fēng)險。虛假宣傳如宣傳資料存在夸大功能、明示或者暗示具有醫(yī)療作用的風(fēng)險。

 

    （六）安全生產(chǎn)方面

 

    在機(jī)關(guān)和直屬單位開展辦公用房、宿舍、實(shí)驗(yàn)室、教學(xué)樓、圖書館、庫房、配電室等重點(diǎn)部位安全和建筑施工安全、汛期安全、消防安全、保衛(wèi)安全、水電暖安全、車輛安全、單位周邊交通安全、危險化學(xué)品管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的風(fēng)險隱患排查；在食品藥品生產(chǎn)加工企業(yè)開展涉及液氨、白酒、酒精、食用油等易燃易爆物質(zhì)及相應(yīng)罐體和附屬設(shè)備使用及管理情況排查，易燃、易爆材料和器材使用及管理情況排查，特別是突出對大量使用液氨制冷的食品儲存、加工企業(yè)和面粉、淀粉等粉塵爆炸危險企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險隱患排查。

 

    三、方法及步驟

 

    本次食品藥品安全風(fēng)險隱患大排查大整治工作主要采取日常巡查、專項(xiàng)抽檢、飛行檢查、風(fēng)險研判、明查暗訪、專項(xiàng)檢查、專項(xiàng)執(zhí)法等手段，按照“隱患排查、重點(diǎn)整治、鞏固提升”等工作程序開展，切實(shí)做到邊排查、邊研判、邊整治、邊督查。

 

    （一）全面排查（7月15日至8月15日）。一是督促企業(yè)自查，各食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)按照本方案的要求開展全面細(xì)致的自查自糾和隱患排查，對排查出的問題列出清單，落實(shí)整改措施；二是強(qiáng)化排查，各級食品藥品監(jiān)管部門要集中時段、集中力量，在日常檢查、專項(xiàng)檢查、飛行檢查、抽檢監(jiān)測、執(zhí)法檢查和明查暗訪中，深入食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或單位開展食品藥品安全風(fēng)險隱患排查，結(jié)合輿情監(jiān)測、投訴舉報等工作，深挖區(qū)域性、行業(yè)性的風(fēng)險隱患；三是加強(qiáng)督查，各市（州）局要對轄區(qū)內(nèi)的規(guī)模以上食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)以及縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門工作開展情況進(jìn)行20%比例的檢查。

 

    （二）集中整治（8月15日至9月15日）。對排查出的風(fēng)險隱患逐一進(jìn)行認(rèn)真分析和綜合評估，確定隱患性質(zhì)、產(chǎn)生原因、影響范圍、發(fā)展態(tài)勢等情況，有針對性地提出全面、有效的整治措施，建立工作臺帳，明確治理的責(zé)任部門、責(zé)任人及工作期限，落實(shí)治理措施，依法整改消除一批重大安全隱患，堅(jiān)決防止發(fā)生食品藥品重大安全事故。切實(shí)保持對違法犯罪行為的高壓態(tài)勢，要實(shí)行聯(lián)合執(zhí)法、集中整治，關(guān)閉取締一批非法違法生產(chǎn)經(jīng)營單位，嚴(yán)厲懲處一批非法違法單位，要強(qiáng)化“兩法銜接”，嚴(yán)格追究違法犯罪分子刑事責(zé)任。期間，省局將組織11個督導(dǎo)組對全省21個市（州）有關(guān)工作開展情況進(jìn)行指導(dǎo)和督查。

 

    （三）鞏固提升（9月15日至10月15日）。對重點(diǎn)區(qū)域和企業(yè)隱患整改落實(shí)情況進(jìn)行“回頭看”，對已責(zé)令停產(chǎn)整頓、關(guān)閉取締的生產(chǎn)經(jīng)營單位逐一復(fù)查。對排查整治工作進(jìn)行全面總結(jié)，對發(fā)現(xiàn)的共性問題制訂完善相關(guān)管理制度，對典型經(jīng)驗(yàn)做法及時進(jìn)行總結(jié)推廣，推動建立保障食品藥品安全的長效機(jī)制。

 

    四、工作要求

 

    （一）強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)。各級要從講政治、顧大局的高度充分認(rèn)識本次風(fēng)險隱患大排查大整治工作的重要意義，時刻繃緊安全穩(wěn)定這根弦，堅(jiān)決避免麻痹大意。要高度重視，嚴(yán)密組織，切實(shí)把各項(xiàng)任務(wù)分解到人、落實(shí)到位。省局成立食品藥品安全隱患大排查大整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，鞠波局長任組長，各分管領(lǐng)導(dǎo)任副組長，相關(guān)處室和直屬單位為成員，省局辦公室具體負(fù)責(zé)全省隱患排查組織協(xié)調(diào)工作。各市（州）局要結(jié)合實(shí)際，成立專門工作機(jī)構(gòu)，制訂細(xì)化工作方案，分解落實(shí)工作責(zé)任，確保工作不走過場，取得實(shí)效。

 

    （二）突出工作重點(diǎn)。要結(jié)合實(shí)際，協(xié)調(diào)組織全省系統(tǒng)食藥相關(guān)部門、技術(shù)機(jī)構(gòu)、執(zhí)法單位，按照職責(zé)分工，既要逐一對照本方案明確的排查內(nèi)容進(jìn)行排查整治，更要對當(dāng)?shù)刂攸c(diǎn)行業(yè)以及事故多發(fā)、易發(fā)區(qū)域和重點(diǎn)產(chǎn)品加大排查整治力度，切實(shí)做到排查不留死角、不留盲區(qū)，整治不留后患，特別是事關(guān)群眾切身利益、可能影響社會穩(wěn)定的隱患和苗頭性問題，要及時了解情況，及時有效處置。

 

    （三）嚴(yán)格考核問責(zé)。各市（州）局要及時報送大排查大整治工作信息，在7月12日前報送《工作方案》，排查整治期間每月底報送《食品藥品安全隱患大排查大整治工作統(tǒng)計(jì)表》（附件1），10月10日前報送全面工作總結(jié)和匯總表。省局相關(guān)處室和直屬單位按照職能分工負(fù)責(zé)各自領(lǐng)域排查整治工作，加強(qiáng)督促指導(dǎo)和信息收集統(tǒng)計(jì)，10月10日前報送各領(lǐng)域排查整治工作總結(jié)。聯(lián)系人：楊高輝，電話：028-86694532 郵箱：254719890@qq.com。省局將本項(xiàng)工作納入年終目標(biāo)績效考核和有關(guān)考評，對及時發(fā)現(xiàn)隱患、避免重大事件和風(fēng)險發(fā)生的，將視情況給予通報表揚(yáng)，對因隱患排查和整治不到位，導(dǎo)致發(fā)生較大以上突發(fā)事件的，將依法依紀(jì)嚴(yán)肅追究有關(guān)人員的責(zé)任。

 

    附件：

 

     1.食品藥品安全隱患大排查大整治工作統(tǒng)計(jì)表2.省局食品藥品安全隱患大排查大整治工作督導(dǎo)分組.docx