新寧縣舜帝茶業(yè)有限公司：
2017年7月24日至7月25日，湖南省食品藥品監(jiān)管局組織相關(guān)檢查人員參加的飛行檢查組，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品生產(chǎn)許可審查通則》、《茶葉生產(chǎn)許可證審查細(xì)則（2006版）》等法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的規(guī)定，重點(diǎn)對(duì)你公司生產(chǎn)主體資格、生產(chǎn)環(huán)境條件、進(jìn)貨查驗(yàn)結(jié)果、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果、貯存及交付控制、從業(yè)人員管理和食品安全事故處置等8個(gè)方面情況進(jìn)行了飛行檢查，現(xiàn)將發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題函告如下：
一、生產(chǎn)主體資格
1.企業(yè)的內(nèi)包裝車間內(nèi)，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品名稱：帝子靈芽青錢柳紅茶；原料：古樹(shù)青錢柳葉一芽野生茶；執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：GB/T13738.2-2008；生產(chǎn)許可證：SC11443052806010；凈含量：100g；生產(chǎn)日期：2017年4月15日；生產(chǎn)單位：新寧縣舜帝茶業(yè)有限公司；數(shù)量：56桶。與企業(yè)《食品生產(chǎn)許可證》副本載明的明細(xì)表“綠茶、紅茶、黃茶”不一致。（現(xiàn)場(chǎng)照片）不符合《食品安全法》第三十五條“國(guó)家對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制度”的要求。
2.內(nèi)包裝車間場(chǎng)地發(fā)生變更，與原申報(bào)材料中所在場(chǎng)地不一致，未向許可行政機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)。成品庫(kù)已改為客戶接待室，內(nèi)包裝車間堆放包材、成品和雜物，原有的物流口已封閉，所有物料進(jìn)出都由洗手更衣間進(jìn)出。不符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第三十二條“食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請(qǐng)”的要求。
二、生產(chǎn)環(huán)境條件
1.生產(chǎn)車間位于居民生活樓中，與生活區(qū)未保持分隔。不符合GB14881-2013中第3.2.6條款“宿舍、食堂、職工娛樂(lè)設(shè)施等生活區(qū)應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)保持適當(dāng)距離或分隔”的要求。
2.生產(chǎn)車間缺少必要的通風(fēng)、除塵設(shè)施，車間內(nèi)堆放垃圾和廢棄物粉。不符合GB14881-2013中第5.1.6.1條款關(guān)于“應(yīng)具有適宜的自然通風(fēng)或人工通風(fēng)措施”、第5.1.6.4 條款“根據(jù)生產(chǎn)需要，必要時(shí)應(yīng)安裝除塵設(shè)施”以及第5.1.4 條款“車間內(nèi)存放廢棄物的設(shè)施和容器應(yīng)標(biāo)識(shí)清晰”的要求。
3.現(xiàn)場(chǎng)不能提供防鼠、防蠅、防蟲(chóng)害記錄，生產(chǎn)車間內(nèi)有蟲(chóng)害跡象。不符合GB14881-2013中第6.4.2條款“生產(chǎn)車間及倉(cāng)庫(kù)應(yīng)采取有效措施，防止鼠類昆蟲(chóng)等侵入。發(fā)現(xiàn)有蟲(chóng)鼠害痕跡時(shí)，應(yīng)追查來(lái)源，消除隱患”的要求。
三、進(jìn)貨查驗(yàn)結(jié)果
抽查產(chǎn)品使用的內(nèi)包裝材料，企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)未能提供批次檢驗(yàn)合格證明。不符合GB14881-2013中第7.4.1條款“采購(gòu)食品包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑等食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)產(chǎn)品的合格證明文件，實(shí)行許可管理的食品相關(guān)產(chǎn)品還應(yīng)查驗(yàn)供貨者的許可證。食品包裝材料等食品相關(guān)產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)驗(yàn)收合格后方可使用”的要求。
四、生產(chǎn)過(guò)程控制
1.原輔料索證索票不全。不符合GB14881-2013中第7.2.1條款“采購(gòu)的食品原料應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明文件；對(duì)無(wú)法提供合格證明文件的食品原料，應(yīng)當(dāng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)”的要求。
2.未建立和保存生產(chǎn)投料記錄。不符合GB14881-2013中第14.1.1.1條款“應(yīng)如實(shí)記錄食品原料、食品添加劑和食品包裝材料等食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容”的要求。
3.現(xiàn)場(chǎng)不能提供生產(chǎn)加工過(guò)程關(guān)鍵控制點(diǎn)記錄。不符合GB14881-2013中第14.1.1.2條款“應(yīng)如實(shí)記錄食品加工過(guò)程、產(chǎn)品貯存情況及產(chǎn)品的檢驗(yàn)批號(hào)、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)果等內(nèi)容”的要求。
4.現(xiàn)場(chǎng)不能提供生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施定期維護(hù)保養(yǎng)記錄。不符合GB14881-2013中第5.2.3條款“應(yīng)建立設(shè)備保養(yǎng)和維修制度，加強(qiáng)設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng)，定期檢修，及時(shí)記錄”的要求。
五、產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果
1.分析天平、干燥箱儀器設(shè)備檢定有效期至2017年5月13日。不符合GB14881-2013中第9.2條款“檢驗(yàn)儀器設(shè)備應(yīng)按期檢定”的要求。
2.現(xiàn)場(chǎng)不能提供與生產(chǎn)產(chǎn)品相適的食品安全標(biāo)準(zhǔn)文本，按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。不符合GB14881-2013中第9.2條款“由具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗(yàn)人員按照規(guī)定的檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)”的要求。
3.現(xiàn)場(chǎng)不能提供保存原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告記錄。不符合GB14881-2013中第14.1.1.2條款“應(yīng)如實(shí)記錄產(chǎn)品的檢驗(yàn)批號(hào)、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)果等內(nèi)容”的要求。
4.2017年生產(chǎn)的產(chǎn)品未完全留樣和未能提供留樣記錄；不符合GB14881-2013中第9.3條款“檢驗(yàn)室應(yīng)有完善的管理制度，妥善保存各項(xiàng)檢驗(yàn)的原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告。應(yīng)建立產(chǎn)品留樣制度，及時(shí)保留樣品”的要求。
六、貯存及交付控制
銷售臺(tái)賬記錄和出廠檢驗(yàn)記錄內(nèi)容不完善，無(wú)檢驗(yàn)合格證明、購(gòu)貨者名稱，地址聯(lián)系方式等內(nèi)容；不符合《食品安全法》中第五十一條“食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品出廠檢驗(yàn)記錄制度，查驗(yàn)出廠食品的檢驗(yàn)合格證和安全狀況，如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、檢驗(yàn)合格證號(hào)、銷售日期以及購(gòu)貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證”的要求。
七、從業(yè)人員管理
1.企業(yè)未能現(xiàn)場(chǎng)提供食品安全人員、檢驗(yàn)人員、負(fù)責(zé)人培訓(xùn)和考核記錄。不符合GB14881-2013中12.1條款“應(yīng)建立食品生產(chǎn)相關(guān)崗位的培訓(xùn)制度，對(duì)食品加工人員以及相關(guān)崗位的從業(yè)人員進(jìn)行相應(yīng)的食品安全知識(shí)培訓(xùn)”的要求。
2.企業(yè)未能現(xiàn)場(chǎng)提供2017年對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行食品安全知識(shí)培訓(xùn)計(jì)劃和記錄。不符合GB14881-2013中12.3條款“應(yīng)根據(jù)食品生產(chǎn)不同崗位的實(shí)際需求，制定和實(shí)施食品安全年度培訓(xùn)計(jì)劃并進(jìn)行考核，做好培訓(xùn)記錄”的要求。
八、食品安全事故處置
企業(yè)未能提供2015-2017年開(kāi)展食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查和食品安全應(yīng)急預(yù)案演練相關(guān)內(nèi)容的記錄；不符合《食品安全法》第一百零二條“食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定食品安全事故處置方案，定期檢查本企業(yè)各項(xiàng)食品安全防范措施的落實(shí)情況，及時(shí)消除事故隱患”的要求。
針對(duì)此次飛行檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，你公司未提出異議。湖南省食品藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成邵陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督你公司進(jìn)行整改，并針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的涉嫌違法違規(guī)問(wèn)題進(jìn)一步調(diào)查處理。你公司要積極配合監(jiān)管人員的調(diào)查處置，針對(duì)這次檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，依照有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等要求，進(jìn)行徹底整改。邵陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局將于2017年8月30日前將你公司整改及查處情況報(bào)告湖南省食品藥品監(jiān)管局，并適時(shí)向社會(huì)公開(kāi)。
湖南省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年8月4日
地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號(hào)
