?。?001年5月23日中華人民共和國國務院令第304號發(fā)布
根據(jù)2011年1月8日《國務院令關于廢止和修改部分行政法規(guī)的決定》修訂
根據(jù)2017年10月7日《國務院關于修改部分行政法規(guī)的決定》修訂）
第一章總則
第一條為了加強農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理，保障人體健康和動植物、微生物安全，保護生態(tài)環(huán)境，促進農(nóng)業(yè)轉基因生物技術研究，制定本條例。
第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉基因生物的研究、試驗、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營和進口、出口活動，必須遵守本條例。
第三條本條例所稱農(nóng)業(yè)轉基因生物，是指利用基因工程技術改變基因組構成，用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)或者農(nóng)產(chǎn)品加工的動植物、微生物及其產(chǎn)品，主要包括：
?。ㄒ唬┺D基因動植物（含種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種）和微生物；
?。ǘ┺D基因動植物、微生物產(chǎn)品；
（三）轉基因農(nóng)產(chǎn)品的直接加工品；
（四）含有轉基因動植物、微生物或者其產(chǎn)品成分的種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等產(chǎn)品。
本條例所稱農(nóng)業(yè)轉基因生物安全，是指防范農(nóng)業(yè)轉基因生物對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境構成的危險或者潛在風險。
第四條國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門負責全國農(nóng)業(yè)轉基因生物安全的監(jiān)督管理工作。
縣級以上地方各級人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)業(yè)轉基因生物安全的監(jiān)督管理工作。
縣級以上各級人民政府有關部門依照《中華人民共和國食品安全法》的有關規(guī)定，負責轉基因食品安全的監(jiān)督管理工作。
第五條國務院建立農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理部際聯(lián)席會議制度。
農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理部際聯(lián)席會議由農(nóng)業(yè)、科技、環(huán)境保護、衛(wèi)生、外經(jīng)貿(mào)、檢驗檢疫等有關部門的負責人組成，負責研究、協(xié)調(diào)農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理工作中的重大問題。
第六條國家對農(nóng)業(yè)轉基因生物安全實行分級管理評價制度。
農(nóng)業(yè)轉基因生物按照其對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境的危險程度，分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四個等級。具體劃分標準由國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門制定。
第七條國家建立農(nóng)業(yè)轉基因生物安全評價制度。
農(nóng)業(yè)轉基因生物安全評價的標準和技術規(guī)范，由國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門制定。
第八條國家對農(nóng)業(yè)轉基因生物實行標識制度。
實施標識管理的農(nóng)業(yè)轉基因生物目錄，由國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門商國務院有關部門制定、調(diào)整并公布。
第二章研究與試驗
第九條國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門應當加強農(nóng)業(yè)轉基因生物研究與試驗的安全評價管理工作，并設立農(nóng)業(yè)轉基因生物安全委員會，負責農(nóng)業(yè)轉基因生物的安全評價工作。
農(nóng)業(yè)轉基因生物安全委員會由從事農(nóng)業(yè)轉基因生物研究、生產(chǎn)、加工、檢驗檢疫以及衛(wèi)生、環(huán)境保護等方面的專家組成。
第十條國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門根據(jù)農(nóng)業(yè)轉基因生物安全評價工作的需要，可以委托具備檢測條件和能力的技術檢測機構對農(nóng)業(yè)轉基因生物進行檢測。
第十一條從事農(nóng)業(yè)轉基因生物研究與試驗的單位，應當具備與安全等級相適應的安全設施和措施，確保農(nóng)業(yè)轉基因生物研究與試驗的安全，并成立農(nóng)業(yè)轉基因生物安全小組，負責本單位農(nóng)業(yè)轉基因生物研究與試驗的安全工作。
第十二條從事Ⅲ、Ⅳ級農(nóng)業(yè)轉基因生物研究的，應當在研究開始前向國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門報告。
第十三條農(nóng)業(yè)轉基因生物試驗，一般應當經(jīng)過中間試驗、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗三個階段。中間試驗，是指在控制系統(tǒng)內(nèi)或者控制條件下進行的小規(guī)模試驗。環(huán)境釋放，是指在自然條件下采取相應安全措施所進行的中規(guī)模的試驗。生產(chǎn)性試驗，是指在生產(chǎn)和應用前進行的較大規(guī)模的試驗。
第十四條農(nóng)業(yè)轉基因生物在實驗室研究結束后，需要轉入中間試驗的，試驗單位應當向國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門報告。
第十五條農(nóng)業(yè)轉基因生物試驗需要從上一試驗階段轉入下一試驗階段的，試驗單位應當向國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門提出申請；經(jīng)農(nóng)業(yè)轉基因生物安全委員會進行安全評價合格的，由國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門批準轉入下一試驗階段。
試驗單位提出前款申請，應當提供下列材料：
?。ㄒ唬┺r(nóng)業(yè)轉基因生物的安全等級和確定安全等級的依據(jù)；
?。ǘ┺r(nóng)業(yè)轉基因生物技術檢測機構出具的檢測報告；
?。ㄈ┫鄳陌踩芾?、防范措施；
?。ㄋ模┥弦辉囼炿A段的試驗報告。
第十六條從事農(nóng)業(yè)轉基因生物試驗的單位在生產(chǎn)性試驗結束后，可以向國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門申請領取農(nóng)業(yè)轉基因生物安全證書。
試驗單位提出前款申請，應當提供下列材料：
?。ㄒ唬┺r(nóng)業(yè)轉基因生物的安全等級和確定安全等級的依據(jù)；
?。ǘ┥a(chǎn)性試驗的總結報告；
?。ㄈ﹪鴦赵恨r(nóng)業(yè)行政主管部門規(guī)定的試驗材料、檢測方法等其他材料
國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門收到申請后，應當委托具備檢測條件和能力的技術檢測機構進行檢測，并組織農(nóng)業(yè)轉基因生物安全委員會進行安全評價；安全評價合格的，方可頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉基因生物安全證書。
第十七條轉基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種，利用農(nóng)業(yè)轉基因生物生產(chǎn)的或者含有農(nóng)業(yè)轉基因生物成分的種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等，在依照有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定進行審定、登記或者評價、審批前，應當依照本條例第十六條的規(guī)定取得農(nóng)業(yè)轉基因生物安全證書。
第十八條中外合作、合資或者外方獨資在中華人民共和國境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉基因生物研究與試驗的，應當經(jīng)國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門批準。
第三章生產(chǎn)與加工
第十九條生產(chǎn)轉基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種，應當取得國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門頒發(fā)的種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種生產(chǎn)許可證。
生產(chǎn)單位和個人申請轉基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種生產(chǎn)許可證，除應當符合有關法律、行政法規(guī)規(guī)定的條件外，還應當符合下列條件：
?。ㄒ唬┤〉棉r(nóng)業(yè)轉基因生物安全證書并通過品種審定；
?。ǘ┰谥付ǖ膮^(qū)域種植或者養(yǎng)殖；
?。ㄈ┯邢鄳陌踩芾?、防范措施；
?。ㄋ模﹪鴦赵恨r(nóng)業(yè)行政主管部門規(guī)定的其他條件。
第二十條生產(chǎn)轉基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種的單位和個人，應當建立生產(chǎn)檔案，載明生產(chǎn)地點、基因及其來源、轉基因的方法以及種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種流向等內(nèi)容。
第二十一條單位和個人從事農(nóng)業(yè)轉基因生物生產(chǎn)、加工的，應當由國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門批準。具體辦法由國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門制定。
第二十二條從事農(nóng)業(yè)轉基因生物生產(chǎn)、加工的單位和個人，應當按照批準的品種、范圍、安全管理要求和相應的技術標準組織生產(chǎn)、加工，并定期向所在地縣級人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門提供生產(chǎn)、加工、安全管理情況和產(chǎn)品流向的報告。
第二十三條農(nóng)業(yè)轉基因生物在生產(chǎn)、加工過程中發(fā)生基因安全事故時，生產(chǎn)、加工單位和個人應當立即采取安全補救措施，并向所在地縣級人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門報告。
第二十四條從事農(nóng)業(yè)轉基因生物運輸、貯存的單位和個人，應當采取與農(nóng)業(yè)轉基因生物安全等級相適應的安全控制措施，確保農(nóng)業(yè)轉基因生物運輸、貯存的安全。
第四章經(jīng)營
第二十五條經(jīng)營轉基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種的單位和個人，應當取得國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門頒發(fā)的種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種經(jīng)營許可證。
經(jīng)營單位和個人申請轉基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種經(jīng)營許可證，除應當符合有關法律、行政法規(guī)規(guī)定的條件外，還應當符合下列條件：
?。ㄒ唬┯袑ｉT的管理人員和經(jīng)營檔案；
?。ǘ┯邢鄳陌踩芾怼⒎婪洞胧?；
?。ㄈ﹪鴦赵恨r(nóng)業(yè)行政主管部門規(guī)定的其他條件。
第二十六條經(jīng)營轉基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種的單位和個人，應當建立經(jīng)營檔案，載明種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種的來源、貯存，運輸和銷售去向等內(nèi)容。
第二十七條在中華人民共和國境內(nèi)銷售列入農(nóng)業(yè)轉基因生物目錄的農(nóng)業(yè)轉基因生物，應當有明顯的標識。
列入農(nóng)業(yè)轉基因生物目錄的農(nóng)業(yè)轉基因生物，由生產(chǎn)、分裝單位和個人負責標識；未標識的，不得銷售。經(jīng)營單位和個人在進貨時，應當對貨物和標識進行核對。經(jīng)營單位和個人拆開原包裝進行銷售的，應當重新標識。
第二十八條農(nóng)業(yè)轉基因生物標識應當載明產(chǎn)品中含有轉基因成分的主要原料名稱；有特殊銷售范圍要求的，還應當載明銷售范圍，并在指定范圍內(nèi)銷售。
第二十九條農(nóng)業(yè)轉基因生物的廣告，應當經(jīng)國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門審查批準后，方可刊登、播放、設置和張貼。
第五章進口與出口
第三十條從中華人民共和國境外引進農(nóng)業(yè)轉基因生物用于研究、試驗的，引進單位應當向國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門提出申請；符合下列條件的，國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門方可批準：
?。ㄒ唬┚哂袊鴦赵恨r(nóng)業(yè)行政主管部門規(guī)定的申請資格；
?。ǘ┮M的農(nóng)業(yè)轉基因生物在國（境）外已經(jīng)進行了相應的研究、試驗；
（三）有相應的安全管理、防范措施。
第三十一條境外公司向中華人民共和國出口轉基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種和利用農(nóng)業(yè)轉基因生物生產(chǎn)的或者含有農(nóng)業(yè)轉基因生物成分的植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑的，應當向國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門提出申請；符合下列條件的，國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門方可批準試驗材料入境并依照本條例的規(guī)定進行中間試驗、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗：
（一）輸出國家或者地區(qū)已經(jīng)允許作為相應用途并投放市場；
?。ǘ┹敵鰢一蛘叩貐^(qū)經(jīng)過科學試驗證明對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境無害；
?。ㄈ┯邢鄳陌踩芾?、防范措施。
生產(chǎn)性試驗結束后，經(jīng)安全評價合格，并取得農(nóng)業(yè)轉基因生物安全證書后，方可依照有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定辦理審定、登記或者評價、審批手續(xù)。
第三十二條境外公司向中華人民共和國出口農(nóng)業(yè)轉基因生物用作加工原料的，應當向國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門提出申請，提交國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門要求的試驗材料、檢測方法等材料；符合下列條件，經(jīng)國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門委托的、具備檢測條件和能力的技術檢測機構檢測確認對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境不存在危險，并經(jīng)安全評價合格的，由國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉基因生物安全證書：
?。ㄒ唬┹敵鰢一蛘叩貐^(qū)已經(jīng)允許作為相應用途并投放市場；
?。ǘ┹敵鰢一蛘叩貐^(qū)經(jīng)過科學試驗證明對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境無害；
?。ㄈ┯邢鄳陌踩芾怼⒎婪洞胧?。
第三十三條從中華人民共和國境外引進農(nóng)業(yè)轉基因生物的，或者向中華人民共和國出口農(nóng)業(yè)轉基因生物的，引進單位或者境外公司應當憑國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉基因生物安全證書和相關批準文件，向口岸出入境檢驗檢疫機構報檢；經(jīng)檢疫合格后，方可向海關申請辦理有關手續(xù)。
第三十四條農(nóng)業(yè)轉基因生物在中華人民共和國過境轉移的，應當遵守中華人民共和國有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定。
第三十五條國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門應當自收到申請人申請之日起270日內(nèi)作出批準或者不批準的決定，并通知申請人。
第三十六條向中華人民共和國境外出口農(nóng)產(chǎn)品，外方要求提供非轉基因農(nóng)產(chǎn)品證明的，由口岸出入境檢驗檢疫機構根據(jù)國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門發(fā)布的轉基因農(nóng)產(chǎn)品信息，進行檢測并出具非轉基因農(nóng)產(chǎn)品證明。
第三十七條進口農(nóng)業(yè)轉基因生物，沒有國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉基因生物安全證書和相關批準文件的，或者與證書、批準文件不符的，作退貨或者銷毀處理。進口農(nóng)業(yè)轉基因生物不按照規(guī)定標識的，重新標識后方可入境。
第六章監(jiān)督檢查
第三十八條農(nóng)業(yè)行政主管部門履行監(jiān)督檢查職責時，有權采取下列措施：
?。ㄒ唬┰儐柋粰z查的研究、試驗、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營或者進口、出口的單位和個人、利害關系人、證明人，并要求其提供與農(nóng)業(yè)轉基因生物安全有關的證明材料或者其他資料；
?。ǘ┎殚喕蛘邚椭妻r(nóng)業(yè)轉基因生物研究、試驗、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營或者進口、出口的有關檔案、賬冊和資料等；
?。ㄈ┮笥嘘P單位和個人就有關農(nóng)業(yè)轉基因生物安全的問題作出說明；
（四）責令違反農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理的單位和個人停止違法行為；
（五）在緊急情況下，對非法研究、試驗、生產(chǎn)、加工，經(jīng)營或者進口、出口的農(nóng)業(yè)轉基因生物實施封存或者扣押。
第三十九條農(nóng)業(yè)行政主管部門工作人員在監(jiān)督檢查時，應當出示執(zhí)法證件。
第四十條有關單位和個人對農(nóng)業(yè)行政主管部門的監(jiān)督檢查，應當予以支持、配合，不得拒絕、阻礙監(jiān)督檢查人員依法執(zhí)行職務。
第四十一條發(fā)現(xiàn)農(nóng)業(yè)轉基因生物對人類、動植物和生態(tài)環(huán)境存在危險時，國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門有權宣布禁止生產(chǎn)、加工、經(jīng)營和進口，收回農(nóng)業(yè)轉基因生物安全證書，銷毀有關存在危險的農(nóng)業(yè)轉基因生物。
第七章罰則
第四十二條違反本條例規(guī)定，從事Ⅲ、Ⅳ級農(nóng)業(yè)轉基因生物研究或者進行中間試驗，未向國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門報告的，由國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門責令暫停研究或者中間試驗，限期改正。
第四十三條違反本條例規(guī)定，未經(jīng)批準擅自從事環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗的，已獲批準但未按照規(guī)定采取安全管理、防范措施的，或者超過批準范圍進行試驗的，由國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門依據(jù)職權，責令停止試驗，并處1萬元以上5萬元以下的罰款。
第四十四條違反本條例規(guī)定，在生產(chǎn)性試驗結束后，未取得農(nóng)業(yè)轉基因生物安全證書，擅自將農(nóng)業(yè)轉基因生物投入生產(chǎn)和應用的，由國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門責令停止生產(chǎn)和應用，并處2萬元以上10萬元以下的罰款。
第四十五條違反本條例第十八條規(guī)定，未經(jīng)國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門批準，從事農(nóng)業(yè)轉基因生物研究與試驗的，由國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門責令立即停止研究與試驗，限期補辦審批手續(xù)。
第四十六條違反本條例規(guī)定，未經(jīng)批準生產(chǎn)、加工農(nóng)業(yè)轉基因生物或者未按照批準的品種、范圍、安全管理要求和技術標準生產(chǎn)、加工的，由國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門依據(jù)職權，責令停止生產(chǎn)或者加工，沒收違法生產(chǎn)或者加工的產(chǎn)品及違法所得；違法所得10萬元以上的，并處違法所得1倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足10萬元的，并處10萬元以上20萬元以下的罰款。
第四十七條違反本條例規(guī)定，轉基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種的生產(chǎn)、經(jīng)營單位和個人，未按照規(guī)定制作、保存生產(chǎn)、經(jīng)營檔案的，由縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門依據(jù)職權，責令改正，處1000元以上1萬元以下的罰款。
第四十八條違反本條例規(guī)定，未經(jīng)國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門批準，擅自進口農(nóng)業(yè)轉基因生物的，由國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門責令停止進口，沒收已進口的產(chǎn)品和違法所得；違法所得10萬元以上的，并處違法所得1倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足10萬元的，并處10萬元以上20萬元以下的罰款。
第四十九條違反本條例規(guī)定，進口、攜帶、郵寄農(nóng)業(yè)轉基因生物未向口岸出入境檢驗檢疫機構報檢的，由口岸出入境檢驗檢疫機構比照進出境動植物檢疫法的有關規(guī)定處罰。
第五十條違反本條例關于農(nóng)業(yè)轉基因生物標識管理規(guī)定的，由縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門依據(jù)職權，責令限期改正，可以沒收非法銷售的產(chǎn)品和違法所得，并可以處1萬元以上5萬元以下的罰款。
第五十一條假冒、偽造、轉讓或者買賣農(nóng)業(yè)轉基因生物有關證明文書的，由縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門依據(jù)職權，收繳相應的證明文書，并處2萬元以上10萬元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第五十二條違反本條例規(guī)定，在研究、試驗、生產(chǎn)、加工、貯存、運輸、銷售或者進口、出口農(nóng)業(yè)轉基因生物過程中發(fā)生基因安全事故，造成損害的，依法承擔賠償責任。
第五十三條國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門違反本條例規(guī)定核發(fā)許可證、農(nóng)業(yè)轉基因生物安全證書以及其他批準文件的，或者核發(fā)許可證、農(nóng)業(yè)轉基因生物安全證書以及其他批準文件后不履行監(jiān)督管理職責的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第八章附則
行業(yè)：
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