福建省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關于進一步加強保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管的通知

 

　　國家藥品監(jiān)管局于2018年4月19日發(fā)布對全國7家化妝品生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查通告，其中涉及我省福州綠野生化技術有限公司、貓頭鷹（福州）日用品有限公司2家化妝品生產(chǎn)企業(yè)。《通告》飛行檢查中發(fā)現(xiàn)福州綠野生化技術有限公司生產(chǎn)的“綠力BABY嬰膚止癢膏未按照原國家食品藥品監(jiān)管總局《兒童化妝品申報與審評指南》的要求組織生產(chǎn)、微生物檢測規(guī)程不符合《化妝品安全技術規(guī)范》（2015版）的要求、生產(chǎn)工藝用水未按要求開展電導率、PH值和微生物有檢測等3項嚴重缺陷問題和7項一般缺陷問題（詳見附件1）；飛行檢查中發(fā)現(xiàn)貓頭鷹（福州）日用品有限公司潔凈車間更衣室缺少一更室設施、生產(chǎn)工藝用水未開展微生物檢測2項嚴重缺陷問題和4項一般缺陷問（詳見附件2）。我局2018年4月17日也發(fā)布了《2018年食品安全監(jiān)督抽檢信息公告》（第16期），公告了我省保健食品生產(chǎn)企業(yè)福建省力菲克藥業(yè)有限公司2017年01月03日生產(chǎn)的力菲牌西洋參膠囊，總皂苷不合格。針對以上檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，現(xiàn)就進一步加強監(jiān)管提出有關要求如下：

 

　　一、福州市市場監(jiān)管局應嚴格督促上述化妝品生產(chǎn)企業(yè)認真整改，在2018年5月18日前完成對整改情況的驗收，并將整改結果向社會公布，相關情況同時報告我局。

 

　　二、龍巖市局應嚴格督促上述保健食品生產(chǎn)企業(yè)認真落實企業(yè)主體責任并抓好整改，深入分析查找不合格產(chǎn)品出現(xiàn)的問題原因，找準問題，對癥下藥，明確解決問題的方法，嚴格按照不合格產(chǎn)品核查處置的要求做好整改，并將整改結果向社會公布，相關情況同時報告我局。

 

　　三、各設區(qū)應從上述情況中汲取教訓，加強日常監(jiān)管，督促轄區(qū)內保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)強化主體責任意識，嚴格落實保健食品化妝品生產(chǎn)法規(guī)制度和技術規(guī)范相關要求，實施產(chǎn)品全過程質量控制。立即組織轄區(qū)內保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)對通報的問題，舉一反三開展自查自糾。重點清查企業(yè)是否保持許可事項要求的生產(chǎn)條件、是否落實索票索證管理要求；清查所有產(chǎn)品是否存在未取得行政許可批件擅自生產(chǎn)銷售行為；是否存在擅自變更已注冊或備案產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝，配方實際成分與標簽標識成分不符等違規(guī)行為；發(fā)現(xiàn)問題應用及時予以糾正，對已上市銷售產(chǎn)品要立即采取召回措施，全面落實整改，并及時向所在地食品藥品監(jiān)管（市場監(jiān)管）部門報告。

 

　　四、全省保健食品化妝品經(jīng)營企業(yè)以及美容美發(fā)使用單位，要強化主體責任意識，加強經(jīng)營質量安全管理，對經(jīng)營的減肥、抗疲勞、改善睡眠等功能保健食品、防曬類、染發(fā)類化妝品進行全面自查自糾，一旦發(fā)現(xiàn)被國家藥品監(jiān)管局、省食品藥品監(jiān)管局通告的不合格產(chǎn)品要立即停止銷售，主動聯(lián)系生產(chǎn)企業(yè)或供貨商實施產(chǎn)品召回。

 

　　附件：1.《福州綠野生化技術有限公司飛行檢查記錄表》

 

　　2.《貓頭鷹（福州）日用品有限公司飛行檢查記錄表》

 

　　福建省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

 

　　2018年4月20日

 

　?。?lián)系人：黃海榮，電話：0591－87720190）

 

　?。ü_屬性：主動公開）

 

　　附件下載

 

　　   福州綠野生化技術有限公司飛行檢查記錄表.doc

 

　　   貓頭鷹（福州）日用品有限公司飛行檢查記錄表.doc