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安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)2018年度“雙隨機(jī)一公開(kāi)”監(jiān)管工作方案的通知

放大字體  縮小字體 時(shí)間:2018-05-10 08:58 來(lái)源:安徽省食藥監(jiān)局 原文:
核心提示:為貫徹落實(shí)省商事制度改革聯(lián)席會(huì)議辦公室《關(guān)于做好2018年度“雙隨機(jī)一公開(kāi)”監(jiān)管工作的通知》(皖商改聯(lián)辦〔2018〕1號(hào))要求,安徽省食藥監(jiān)局制定了2018年度“雙隨機(jī)一公開(kāi)”監(jiān)管工作方案。
 
各市、縣食品藥品監(jiān)督管理局,局機(jī)關(guān)各處室、直屬單位:
 
  為貫徹落實(shí)省商事制度改革聯(lián)席會(huì)議辦公室《關(guān)于做好2018年度“雙隨機(jī)一公開(kāi)”監(jiān)管工作的通知》(皖商改聯(lián)辦〔2018〕1號(hào))要求,我局制定了2018年度“雙隨機(jī)一公開(kāi)”監(jiān)管工作方案,現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行,嚴(yán)格按照時(shí)限組織實(shí)施。
 
  安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
 
  2018年4月27日
 
  安徽省食品藥品監(jiān)督管理局2018年度“雙隨機(jī)一公開(kāi)”監(jiān)管工作方案
 
  為貫徹落實(shí)省商事制度改革聯(lián)席會(huì)議辦公室《關(guān)于做好2018年度“雙隨機(jī)一公開(kāi)”監(jiān)管工作的通知》(皖商改聯(lián)辦〔2018〕1號(hào)),結(jié)合我局實(shí)際,制定如下方案。
 
  一、總體要求
 
  深入貫徹落實(shí)黨的十九大精神,按照省政府關(guān)于“雙隨機(jī)一公開(kāi)”的有關(guān)要求,堅(jiān)持“簡(jiǎn)政放權(quán)、依法監(jiān)管、公正高效、公開(kāi)透明”的原則,轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念,創(chuàng)新監(jiān)管方式,全面推行“雙隨機(jī)一公開(kāi)”工作機(jī)制,進(jìn)一步規(guī)范監(jiān)管行為,提升監(jiān)管效能。
 
  二、主要任務(wù)及分工
 
 ?。ㄒ唬┘?xì)化完善隨機(jī)抽查“一單、兩庫(kù)、一細(xì)則”
 
  1.動(dòng)態(tài)調(diào)整隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單。根據(jù)法律法規(guī)規(guī)章的“立改廢釋”,動(dòng)態(tài)調(diào)整清單事項(xiàng),進(jìn)一步明確抽查項(xiàng)目和內(nèi)容,確保覆蓋所有監(jiān)督檢查事項(xiàng)。(責(zé)任單位:政策法規(guī)處、食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、食品消費(fèi)監(jiān)管處、藥化生產(chǎn)監(jiān)管處、藥化流通監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處;完成時(shí)限:2018年6月底前)
 
  2.完善監(jiān)管對(duì)象和執(zhí)法人員名錄庫(kù)。要根據(jù)許可發(fā)放、行業(yè)類(lèi)型以及日常監(jiān)管需要,將監(jiān)管對(duì)象科學(xué)劃分監(jiān)管類(lèi)型,建立監(jiān)管對(duì)象子庫(kù),確保定向抽查有的放矢。根據(jù)執(zhí)法人員的崗位和專(zhuān)業(yè),合理設(shè)置業(yè)務(wù)類(lèi)別,精確劃分執(zhí)法力量,確保人員匹配高效專(zhuān)業(yè)。(責(zé)任單位:食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、食品消費(fèi)監(jiān)管處、藥化生產(chǎn)監(jiān)管處、藥化流通監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、科技和標(biāo)準(zhǔn)處;完成時(shí)限:2018年6月底前)
 
  3.完善隨機(jī)抽查工作細(xì)則。結(jié)合隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單和法律法規(guī)調(diào)整,逐項(xiàng)修訂完善隨機(jī)抽查工作細(xì)則,不斷增強(qiáng)監(jiān)管執(zhí)法的統(tǒng)一性和科學(xué)性。(責(zé)任單位:政策法規(guī)處、食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、食品消費(fèi)監(jiān)管處、藥化生產(chǎn)監(jiān)管處、藥化流通監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處;完成時(shí)限:2018年6月底前)
 
 ?。ǘ┙M織開(kāi)展2018年度“雙隨機(jī)一公開(kāi)”抽查工作
 
  1.科學(xué)制定年度抽查計(jì)劃。在已制定的省本級(jí)抽查計(jì)劃基礎(chǔ)上,結(jié)合事權(quán)劃分,進(jìn)一步統(tǒng)籌制定全省年度抽查計(jì)劃,確保覆蓋所有抽查事項(xiàng),抽查比例不低于監(jiān)管對(duì)象總數(shù)的2%。年度抽查計(jì)劃要及時(shí)錄入省事中事后監(jiān)管平臺(tái),向社會(huì)公示。(責(zé)任單位:食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、食品消費(fèi)監(jiān)管處、藥化生產(chǎn)監(jiān)管處、藥化流通監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、政策法規(guī)處;完成時(shí)限:2018年4月底)
 
  2.隨機(jī)抽取檢查對(duì)象和執(zhí)法人員。根據(jù)年度抽查計(jì)劃,登錄省事中事后監(jiān)管平臺(tái)實(shí)施“雙隨機(jī)”搖號(hào)。檢查對(duì)象的抽取原則上應(yīng)當(dāng)由屬地監(jiān)管部門(mén)實(shí)施,根據(jù)分配的監(jiān)管對(duì)象,從本單位執(zhí)法人員庫(kù)隨機(jī)選派。特殊情況需要開(kāi)展飛行檢查或者交叉檢查的,上級(jí)部門(mén)也可以統(tǒng)一抽取。(責(zé)任單位:食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、食品消費(fèi)監(jiān)管處、藥化生產(chǎn)監(jiān)管處、藥化流通監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處,各市縣局,完成時(shí)限:2018年5月底)
 
  3.及時(shí)公示抽查結(jié)果。在抽查完成之日起20個(gè)工作日內(nèi),按照“誰(shuí)檢查,誰(shuí)錄入”的原則,將抽查結(jié)果錄入省事中事后監(jiān)管平臺(tái),向社會(huì)公布,接受社會(huì)監(jiān)督,形成有效震懾,增強(qiáng)市場(chǎng)主體守法的自覺(jué)性。(責(zé)任單位:食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、食品消費(fèi)監(jiān)管處、藥化生產(chǎn)監(jiān)管處、藥化流通監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處,各市縣局;完成時(shí)限:2018年11月底)
 
  4.嚴(yán)格后續(xù)處理。發(fā)現(xiàn)違法行為符合立案條件的,要堅(jiān)決立案查處。相關(guān)行政處罰信息應(yīng)當(dāng)自決定作出之日起7個(gè)工作日內(nèi)歸集至省事中事后監(jiān)管平臺(tái),向社會(huì)公示。(責(zé)任單位:稽查處,各市縣局,完成時(shí)限:持續(xù)推進(jìn))
 
 ?。ㄈ┳⒅?ldquo;雙隨機(jī)一公開(kāi)”監(jiān)管與相關(guān)工作銜接
 
  1.與信用監(jiān)管相銜接。將“雙隨機(jī)一公開(kāi)”抽查結(jié)果作為企業(yè)信用信息的重要內(nèi)容,記錄企業(yè)信用檔案,并主動(dòng)推送給其他部門(mén)共享應(yīng)用。按要求制定信用獎(jiǎng)懲細(xì)則,實(shí)施部門(mén)守信聯(lián)合獎(jiǎng)勵(lì)和失信聯(lián)合懲戒,對(duì)守信主體在表彰評(píng)優(yōu)、資質(zhì)等方面予以支持和激勵(lì)。(責(zé)任單位:稽查處、行政審批辦、科技和標(biāo)準(zhǔn)處、食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、食品消費(fèi)監(jiān)管處、藥化生產(chǎn)監(jiān)管處、藥化流通監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處,各市縣局;完成時(shí)限:2018年10月底)
 
  2.與風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管相結(jié)合。根據(jù)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)狀況,合理確定隨機(jī)抽查事項(xiàng)中的重點(diǎn)抽查和一般抽查的比例和頻次。對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)異常、投訴舉報(bào)多、有失信行為、有違法違規(guī)記錄等情況的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,納入重點(diǎn)抽查,加大隨機(jī)抽查力度。(責(zé)任單位:食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、食品消費(fèi)監(jiān)管處、藥化生產(chǎn)監(jiān)管處、藥化流通監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處,各市縣局;完成時(shí)限:持續(xù)推進(jìn))
 
  3.探索開(kāi)展聯(lián)合抽查。原則上針對(duì)重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)起的多部門(mén)專(zhuān)項(xiàng)整治、行業(yè)整頓,都要制定“雙隨機(jī)一公開(kāi)”方案,合理設(shè)置抽查的比例和頻次。按照“雙隨機(jī)”要求,與相關(guān)部門(mén)制定并實(shí)施聯(lián)合抽查計(jì)劃,對(duì)同一主體的多個(gè)檢查事項(xiàng),進(jìn)行聯(lián)合檢查,提高執(zhí)法效能,降低主體成本。(責(zé)任單位:食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、食品消費(fèi)監(jiān)管處、藥化生產(chǎn)監(jiān)管處、藥化流通監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、政策法規(guī)處,各市縣局;完成時(shí)限:2018年10月底前)
 
  三、工作要求
 
 ?。ㄒ唬┘訌?qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。推廣隨機(jī)抽查是簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)的重要舉措,也是加強(qiáng)食品藥品事中事后監(jiān)管的方式探索和創(chuàng)新。各地各部門(mén)要高度重視,充分認(rèn)識(shí)開(kāi)展“雙隨機(jī)一公開(kāi)”對(duì)提升食品藥品監(jiān)管效能的重要作用,進(jìn)一步加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),細(xì)化職責(zé)分工,確保“雙隨機(jī)一公開(kāi)”工作深入推進(jìn)。
 
  (二)抓好任務(wù)落實(shí)。“雙隨機(jī)一公開(kāi)”工作涉及抽查任務(wù)的發(fā)起認(rèn)領(lǐng)、監(jiān)督檢查工作的開(kāi)展、信息公開(kāi)等流程。要嚴(yán)格按照時(shí)限,規(guī)范操作,防止脫節(jié),切實(shí)履行法定監(jiān)管職責(zé)。檢查過(guò)程中,要注重法規(guī)政策宣傳講解,進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)自律意識(shí)。
 
 ?。ㄈ?qiáng)化跟蹤督導(dǎo)。各地各部門(mén)要加大宣傳力度,加強(qiáng)執(zhí)法人員培訓(xùn),轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念,探索完善隨機(jī)抽查監(jiān)管辦法,切實(shí)提高履行“雙隨機(jī)”抽查職責(zé)的能力和水平。根據(jù)省商事制度改革聯(lián)席會(huì)議對(duì)工作進(jìn)展情況的監(jiān)測(cè)通報(bào),對(duì)任務(wù)完成滯后的單位加強(qiáng)督導(dǎo)。
 
  請(qǐng)各市局于2018年5月中旬前報(bào)送本轄區(qū)年度抽查計(jì)劃。省局相關(guān)處室、各市局請(qǐng)于6月1日、12月3日前分別報(bào)送半年、全年“雙隨機(jī)一公開(kāi)”工作總結(jié),報(bào)送總結(jié)的同時(shí)分別填報(bào)附件2表格。(聯(lián)系人:省局政策法規(guī)處,胡宗德;電話:62999277;郵箱:zcfgc2017@126.com)

      附件1:

      省食品藥品監(jiān)督管理局2018年度抽查工作計(jì)劃
 
抽查任務(wù)
名稱(chēng)
抽查事項(xiàng)
檢查主體(層級(jí))
檢查對(duì)象
檢查
基數(shù)
抽查比例
實(shí)施檢查
時(shí)間段
備注
食品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行《食品安全法》情況
食品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查
省局食品生產(chǎn)監(jiān)管處
重點(diǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)
360
10%
6月-7月
食品銷(xiāo)售企業(yè)執(zhí)行《食品安全法》情況
食品銷(xiāo)售企業(yè)飛行檢查
省局食品流通監(jiān)管處
高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)
489
3%
3月-11月
使用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)
50
10%
3月-11月
食品消費(fèi)環(huán)節(jié)執(zhí)行《食品安全法》情況
餐飲服務(wù)經(jīng)驗(yàn)單位檢查
省局食品消費(fèi)監(jiān)管處
學(xué)校食堂(高風(fēng)險(xiǎn))
312
2%
3月-4月
社會(huì)餐飲服務(wù)單位(特大型)
184
4%
5月、9月
檢查企業(yè)是否按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求生產(chǎn)藥品,其物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等是否能保證持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)要求的藥品
藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查
省局藥化生產(chǎn)監(jiān)管處
藥品生產(chǎn)企業(yè)
370
12家(3%)
3-11月
特殊藥品經(jīng)營(yíng)安全措施執(zhí)行情況
特殊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查
省局藥化生產(chǎn)監(jiān)管處
特藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)
129
4家(3%)
3-11月
化妝品生產(chǎn)、質(zhì)量管理
化妝品生產(chǎn)企業(yè)檢查
省局藥化生產(chǎn)監(jiān)管處
化妝品生產(chǎn)企業(yè)
20
2家(10%)
3-11月
制劑配制、檢驗(yàn)等情況
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室檢查
省局藥化生產(chǎn)監(jiān)管處
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室
11
1家(9%)
3-11月
 藥品批發(fā)企業(yè)(疫苗配送)“雙隨機(jī)一公開(kāi)”抽查
藥品批發(fā)企業(yè)(疫苗配送)飛行檢查
省局藥化流通監(jiān)管處
2018年,承擔(dān)疫苗配送業(yè)務(wù)的藥品批發(fā)企業(yè)
9家
20%
11月份前
企業(yè)執(zhí)行《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》情況
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查
省局醫(yī)療器械監(jiān)管處
三、四級(jí)監(jiān)管醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
81
5%
3月-12月
 

 附件2

   部門(mén)年度隨機(jī)抽查工作進(jìn)展情況統(tǒng)計(jì)表
 
   單位:                                                           填報(bào)時(shí)間:
 
抽查任務(wù)名稱(chēng) 抽取對(duì)象數(shù)(戶) 選派執(zhí)法人員數(shù) 已完成抽查檢查數(shù)(戶) 完成率(%) 已公示結(jié)果數(shù)(戶) 公示率(%) 備注

      附件3
 
  聯(lián)合檢查工作進(jìn)展情況統(tǒng)計(jì)表

   單位:                                                           填報(bào)時(shí)間:
聯(lián)合抽查任務(wù)名稱(chēng)
發(fā)起部門(mén)
參與部門(mén)
抽取對(duì)象數(shù)(戶)
選派執(zhí)法人員數(shù)
已完成抽查檢查數(shù)(戶)
完成率(%)
已公示結(jié)果數(shù)(戶)
公示率(%)
備注
 
日期:2018-05-10
 
 
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