國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局：
2018年6月12日全國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)安全監(jiān)管工作電視電話(huà)會(huì)議召開(kāi)后，我局迅速部署安排全區(qū)食品藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作，現(xiàn)將《內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案》報(bào)上，請(qǐng)審閱。
內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
2018年6月14日
?。ü_(kāi)屬性：主動(dòng)公開(kāi)）
內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案
內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
?。?018年6月13日）
根據(jù)全國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)安全監(jiān)管工作電視電話(huà)會(huì)議精神，為切實(shí)做好我區(qū)食品藥品安全監(jiān)管工作，自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局決定于2018年6月15日至6月30日在全區(qū)范圍內(nèi)開(kāi)展食品藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治。為確保工作順利有序推進(jìn)，制定本方案。
一、專(zhuān)項(xiàng)整治重點(diǎn)
（一）食品安全方面
食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)。全面排查獲證食品生產(chǎn)企業(yè)及食品加工小作坊生產(chǎn)條件、原料進(jìn)貨查驗(yàn)結(jié)果、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果、貯存及交付控制、不合格品管理和食品召回、從業(yè)人員管理、食品安全事故處置等情況。重點(diǎn)檢查食品原輔料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品是否有有效合格證明文件及檢驗(yàn)記錄；原輔料的貯存是否有專(zhuān)人管理，貯存條件是否符合要求；是否建立和保存生產(chǎn)投料記錄，生產(chǎn)記錄中的生產(chǎn)工藝和參數(shù)與企業(yè)申請(qǐng)?jiān)S可時(shí)提供的工藝流程是否一致；是否建立和保存生產(chǎn)加工過(guò)程關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況記錄；是否按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)；食品添加劑是否專(zhuān)門(mén)貯存、明顯標(biāo)示、專(zhuān)人管理；是否有超范圍、超限量使用食品添加劑的情況；是否建立和保存原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告記錄，檢驗(yàn)記錄是否真實(shí)、完整；是否有標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期或批號(hào)等情況。嚴(yán)厲查處在食品生產(chǎn)過(guò)程中使用非食品原料、回收食品、食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)、超過(guò)保質(zhì)期的食品原料生產(chǎn)加工銷(xiāo)售食品等違法犯罪行為。
對(duì)全區(qū)嬰幼兒配方乳粉企業(yè)進(jìn)行食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系“回頭看”檢查，監(jiān)督健全完善實(shí)施原料供應(yīng)商審核制度，嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝要求生產(chǎn)，落實(shí)出廠產(chǎn)品全項(xiàng)目逐批自行檢驗(yàn)，做到源頭嚴(yán)防、過(guò)程嚴(yán)控、產(chǎn)品嚴(yán)檢。
依據(jù)《內(nèi)蒙古自治區(qū)食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販管理?xiàng)l例》規(guī)定，重點(diǎn)排查食品加工小作坊資質(zhì)、生產(chǎn)條件、原料管理、加工制作過(guò)程、成品管理、從業(yè)人員健康證等以及其他影響食品安全的情況。
食品流通環(huán)節(jié)。全面排查農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、超市、食雜店等食品經(jīng)營(yíng)單位，履行食品銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)者入市責(zé)任、建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)、索證索票等相關(guān)制度、履行食品貯存和運(yùn)輸環(huán)節(jié)責(zé)任、履行食品退市管理責(zé)任等情況，突出對(duì)重點(diǎn)食品品種的排查。以城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村牧區(qū)、大集貿(mào)市場(chǎng)、校園及其周邊食品銷(xiāo)售店、旅游景區(qū)和高速公路服務(wù)區(qū)作為重點(diǎn)區(qū)域，以乳及乳制品、肉及肉制品、禽蛋及制品、食用油、酒類(lèi)、蔬菜水果、桶裝飲用水、飲料、糕點(diǎn)、水產(chǎn)品、調(diào)味品、豆制品、糧食及制品、地方民族特色食品、火鍋食品、炒貨及堅(jiān)果食品、節(jié)日期間的時(shí)令食品、進(jìn)口食品、食品添加劑等為重點(diǎn)品種，食品是否在保質(zhì)期內(nèi)，肉及肉制品是否具有檢驗(yàn)檢疫證明；經(jīng)營(yíng)的預(yù)包裝食品、食品添加劑的包裝上是否有標(biāo)簽，標(biāo)簽標(biāo)明的內(nèi)容是否符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定；銷(xiāo)售散裝食品是否在容器、外包裝上標(biāo)明食品的名稱(chēng)、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期以及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容；經(jīng)營(yíng)的進(jìn)口預(yù)包裝食品是否有國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)出具的入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明和中文標(biāo)簽，并載明食品的原產(chǎn)地以及境內(nèi)代理商的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等信息；食品經(jīng)營(yíng)者是否按照食品標(biāo)簽標(biāo)示的警示標(biāo)志、警示說(shuō)明或者注意事項(xiàng)的要求貯存和銷(xiāo)售食品；食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否建立并嚴(yán)格執(zhí)行食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度等，是否建立食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度等。加強(qiáng)節(jié)假日酒類(lèi)經(jīng)營(yíng)特別是散裝白酒銷(xiāo)售的監(jiān)管。整治利用網(wǎng)絡(luò)、會(huì)議營(yíng)銷(xiāo)、電視購(gòu)物、直銷(xiāo)、電話(huà)營(yíng)銷(xiāo)等方式違法宣傳營(yíng)銷(xiāo)、欺詐銷(xiāo)售食品和保健食品行為。嚴(yán)厲查處銷(xiāo)售無(wú)合法來(lái)源的食品和經(jīng)營(yíng)腐敗變質(zhì)或超過(guò)保質(zhì)期食品和非法添加非食用物質(zhì)以及超范圍、超限量使用食品添加劑等違法違規(guī)行為。
餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)。以學(xué)校和幼兒園食堂、10桌以上婚宴等城市集體用餐、建筑工地食堂、旅游景區(qū)餐飲、網(wǎng)絡(luò)訂餐、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)食堂、中央廚房等重點(diǎn)區(qū)域全面實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)排查和隱患治理。對(duì)幼兒園、中小學(xué)校食堂、校外學(xué)生“小飯桌”、托餐機(jī)構(gòu)等單位，突出檢查學(xué)校主體責(zé)任和校長(zhǎng)、園長(zhǎng)第一責(zé)任人責(zé)任落實(shí)情況；學(xué)校食品安全管理機(jī)構(gòu)、人員配備情況，場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備，加工過(guò)程控制和清洗消毒措施執(zhí)行等情況；落實(shí)嚴(yán)禁中小學(xué)、托幼機(jī)構(gòu)食堂加工制作冷葷涼菜、生食海鮮、裱花蛋糕；控制高危食品的加工制作；嚴(yán)禁學(xué)校食堂委托加工食品或?qū)ν獬邪粐?yán)禁家長(zhǎng)、幼兒自帶食品入園供集體食用；執(zhí)行人員健康證持證上崗和每日晨檢制度；托幼機(jī)構(gòu)食堂加工制售水果的，必須嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程等要求情況。對(duì)農(nóng)村集體聚餐重點(diǎn)檢查采取有效措施預(yù)防四季豆、野生毒蘑菇等引發(fā)的食物中毒情況；是否落實(shí)人員健康關(guān)、采購(gòu)驗(yàn)收關(guān)、食材儲(chǔ)存關(guān)、加工制作關(guān)、清洗消毒關(guān)等情況。對(duì)自釀酒、自制藥酒重點(diǎn)檢查是否落實(shí)嚴(yán)禁餐飲單位自釀啤酒、自制酸奶、自制藥酒、超范圍經(jīng)營(yíng)涼菜等規(guī)定情況；是否存在不符合條件進(jìn)行許可的現(xiàn)象；是否存在餐飲單位擅自改變或者增加經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目，超范圍經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象；是否存在購(gòu)入無(wú)證白酒等不符合食品安全要求及食品原料現(xiàn)象。
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藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)。全面排查藥品生產(chǎn)企業(yè)許可事項(xiàng)、生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行、質(zhì)量控制、原輔料管理、成品管理以及執(zhí)行安全生產(chǎn)相關(guān)規(guī)定等情況。對(duì)新開(kāi)辦、新?lián)Q證、長(zhǎng)期處于停產(chǎn)或半停產(chǎn)、委（受）托生產(chǎn)、易制毒原料藥、新上市品種、注射劑類(lèi)、多組分生化藥、生產(chǎn)和使用中藥提取物、被舉報(bào)、發(fā)生聚集性不良反應(yīng)和不合格公告（風(fēng)險(xiǎn)警示）等企業(yè)進(jìn)行核查。重點(diǎn)檢查關(guān)鍵人員在崗履職情況、關(guān)鍵人員及設(shè)備變更是否符合程序要求；原料、輔料、藥品內(nèi)包材來(lái)源是否合法；質(zhì)量控制部門(mén)對(duì)原輔料、中間產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn)情況；產(chǎn)品生產(chǎn)工藝與批準(zhǔn)工藝是否一致、是否按照注冊(cè)批準(zhǔn)或已核查過(guò)的處方、工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和檢驗(yàn)；批記錄內(nèi)容是否真實(shí)、完整；成品是否嚴(yán)格按照要求儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)?。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制重點(diǎn)檢查有無(wú)未經(jīng)許可擅自配制、調(diào)劑制劑行為；制劑是否按照處方工藝進(jìn)行配制，是否按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)情況。醫(yī)用氧生產(chǎn)重點(diǎn)檢查分裝企業(yè)液氧來(lái)源是否合法；是否按批準(zhǔn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、GMP組織生產(chǎn)；是否按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格后銷(xiāo)售等。
藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)。全面排查藥品經(jīng)營(yíng)和使用單位。以血液制品、二類(lèi)精神藥品制劑、含特殊藥品復(fù)方制劑、冷藏冷凍藥品、中藥材、中藥飲片等為重點(diǎn)品種，重點(diǎn)檢查藥品經(jīng)營(yíng)單位的經(jīng)營(yíng)范圍、質(zhì)量管理體系、從業(yè)人員、設(shè)施設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、收貨與驗(yàn)收、運(yùn)輸和儲(chǔ)存等情況，嚴(yán)厲查處“掛靠”、“走票”和從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品等違法違規(guī)行為，嚴(yán)查企業(yè)特殊藥品流弊現(xiàn)象。中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否存在飲片分裝、染色、增重、摻雜使假等違法行為；加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的管理力度，重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用合規(guī)及藥品不良反應(yīng)報(bào)告等情況。
?。ㄈ┗瘖y品質(zhì)量安全方面
化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)。全面排查化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)條件保持、依法規(guī)范生產(chǎn)、產(chǎn)品備案、標(biāo)簽標(biāo)示和原料使用等情況。重點(diǎn)檢查是否存在非法添加禁用物質(zhì)、超標(biāo)準(zhǔn)超范圍使用限用物質(zhì)的行為；生產(chǎn)過(guò)程中是否對(duì)原料、半成品和成品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控。
化妝品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)。以大型百貨、商場(chǎng)超市、批發(fā)市場(chǎng)和美容美發(fā)機(jī)構(gòu)等為重點(diǎn)業(yè)態(tài)，以安全風(fēng)險(xiǎn)度較高的祛斑美白類(lèi)、祛痘抗粉刺類(lèi)、面膜類(lèi)產(chǎn)品、注射用A型肉毒素以及消費(fèi)者投訴較多的產(chǎn)品等為重點(diǎn)品種，重點(diǎn)檢查進(jìn)貨渠道是符合法、是否建立進(jìn)貨查驗(yàn)制度、索證索票制度以及進(jìn)貨臺(tái)賬制度等，國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品、進(jìn)口化妝品的批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)是否真實(shí)、有效；產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)是否符合相關(guān)規(guī)定；化妝品是否在有效使用期內(nèi)；化妝品的儲(chǔ)存條件是否與標(biāo)簽所標(biāo)示的儲(chǔ)存條件相一致等。
?。ㄋ模┽t(yī)療器械質(zhì)量安全方面
醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)。重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行、企業(yè)資質(zhì)、生產(chǎn)條件、原材料控制、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、包裝和標(biāo)識(shí)標(biāo)簽、產(chǎn)品追溯等情況。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)。重點(diǎn)檢查是否存在無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為；是否建立醫(yī)療器械采購(gòu)、查驗(yàn)等相關(guān)制度；是否購(gòu)進(jìn)和使用未依法注冊(cè)或者備案、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械；貯存醫(yī)療器械的場(chǎng)所、設(shè)施、條件是否與醫(yī)療器械品種、數(shù)量相適應(yīng)，是否符合產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽標(biāo)示的要求及使用安全、有效的需要；體外診斷試劑貯存運(yùn)輸、植入和介入類(lèi)以及大型醫(yī)療設(shè)備購(gòu)進(jìn)、使用情況；是否按規(guī)定開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)等。
二、專(zhuān)項(xiàng)整治時(shí)間和檢查方式
專(zhuān)項(xiàng)整治時(shí)間：2018年6月15日至6月30日，為期半個(gè)月。
專(zhuān)項(xiàng)整治方式：采取以旗縣（市、區(qū)）為單位排查、盟市督查、自治區(qū)抽查的方式進(jìn)行。各盟市食品藥品監(jiān)管局在結(jié)合實(shí)際制定本地區(qū)專(zhuān)項(xiàng)整治實(shí)施方案的同時(shí)，立即組織實(shí)施，做好跟蹤督查工作。各旗縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)真組織開(kāi)展食品藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治，對(duì)檢查出的問(wèn)題和排查出的隱患，列出清單，建立臺(tái)賬，能立即整改的立即整改，不能立即整改的制定切實(shí)可行的整改措施，明確整改時(shí)限，限期整改到位。自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局適時(shí)組織巡回檢查組，抽查各盟市、旗縣（市、區(qū)）專(zhuān)項(xiàng)整治工作落實(shí)情況。
三、工作要求
?。ㄒ唬┨岣哒J(rèn)識(shí)，統(tǒng)一思想。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要切實(shí)提高認(rèn)識(shí)，嚴(yán)格落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，牢固樹(shù)立“生命安全是第一位的”“食品藥品安全是頭等大事”“‘三個(gè)必須’（管行業(yè)必須管安全、管業(yè)務(wù)必須管安全、管生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)必須管安全）是政治責(zé)任”的思想，高度重視本次食品藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作。各盟市、旗縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)，自治區(qū)局機(jī)關(guān)各處室局主要負(fù)責(zé)人要靠前指揮，堅(jiān)持食品藥品安全和食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)安全“兩個(gè)安全”一起抓，嚴(yán)防各類(lèi)食品藥品質(zhì)量安全和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)安全事故發(fā)生。
?。ǘ┓纸饽繕?biāo)，細(xì)化任務(wù)。各盟市食品藥品監(jiān)督管理局要在完成好本級(jí)專(zhuān)項(xiàng)整治任務(wù)的同時(shí)，加強(qiáng)對(duì)旗縣（市、區(qū)）專(zhuān)項(xiàng)整治工作的督查。旗縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要結(jié)合本地區(qū)實(shí)際，在本方案明確的專(zhuān)項(xiàng)整治重點(diǎn)內(nèi)容基礎(chǔ)上，進(jìn)一步補(bǔ)充完善本級(jí)實(shí)施方案，對(duì)照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，組織開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治工作。
?。ㄈ┩酵七M(jìn)，確保實(shí)效。本次專(zhuān)項(xiàng)整治工作時(shí)間緊、任務(wù)重、要求高，要加強(qiáng)工作統(tǒng)籌，旗縣排查與盟市督查要同步推進(jìn)，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的隱患和問(wèn)題，要立查立改，現(xiàn)場(chǎng)依法提出處理意見(jiàn)。對(duì)重大問(wèn)題和隱患要跟蹤落實(shí)整改，確保實(shí)效。
?。ㄋ模簩?shí)責(zé)任，嚴(yán)肅紀(jì)律。要將專(zhuān)項(xiàng)整治工作與年度日常檢查、飛行檢查、有因檢查以及抽檢監(jiān)測(cè)任務(wù)同部署同檢查同督促，責(zé)任落實(shí)到人。對(duì)不作為、慢作為，推諉、扯皮而致使工作任務(wù)落實(shí)不力的，要進(jìn)行嚴(yán)肅通報(bào)批評(píng)并約談責(zé)任人；嚴(yán)肅紀(jì)律、依法實(shí)施，對(duì)工作不落實(shí)、檢查不細(xì)致、把關(guān)不嚴(yán)格引發(fā)事故的，依法嚴(yán)肅追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。
?。ㄎ澹┘訌?qiáng)宣傳，穩(wěn)控輿情。要充分利用各種媒體強(qiáng)化正面典型宣傳和負(fù)面案例曝光力度，切實(shí)提升宣傳效果。同時(shí)要加強(qiáng)輿情監(jiān)控，做好分析預(yù)判，提高輿情穩(wěn)控方案預(yù)案的針對(duì)性和可操作性。
各盟市食品藥品監(jiān)督管理局務(wù)于6月28日前將本地區(qū)專(zhuān)項(xiàng)整治工作情況、問(wèn)題清單、隱患臺(tái)賬，以書(shū)面形式（含電子版）報(bào)送自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局。
聯(lián) 系 人：張程、楊亞非
聯(lián)系電話(huà)：0471-4507233、4507099
電子郵箱：nmsyjjbgs@163.com
日期：2018-06-19
地區(qū)：
內(nèi)蒙古
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