為進(jìn)一步加強(qiáng)本市醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作，根據(jù)《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)2021年國家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃的通知》及市衛(wèi)生健康委隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單內(nèi)容，市衛(wèi)生健康委制定了2021年上海市衛(wèi)生健康隨機(jī)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃（相關(guān)計(jì)劃、方案見附件，請從市衛(wèi)生健康委官網(wǎng)http://wsjkw.sh.gov.cn下載），現(xiàn)印發(fā)給你們，請按照要求組織實(shí)施，并就有關(guān)工作通知如下：
一、監(jiān)督抽查內(nèi)容
（一）母嬰保健以及計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況（抽查事項(xiàng)代碼：CC00210）；
?。ǘ┕矆鏊l(wèi)生管理情況（抽查事項(xiàng)代碼：CC00214）；
?。ㄈ┫井a(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營情況（抽查事項(xiàng)代碼：CC00215）， 開展抗（抑）菌制劑膏、霜?jiǎng)┬头欠ㄌ砑咏梦镔|(zhì)專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作（此項(xiàng)內(nèi)容納入2021年全國打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品考評）；
（四）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)預(yù)防接種管理， 重點(diǎn)檢查新冠病毒疫苗的接收、儲(chǔ)存、接種等情況；傳染病疫情報(bào)告和疫情控制、消毒隔離措施落實(shí)、醫(yī)療廢物管理、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理等情況（抽查事項(xiàng)代碼：CC00216）；
（五）放射診療機(jī)構(gòu)、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況（抽查事項(xiàng)代碼：CC00217）；
?。┊a(chǎn)生職業(yè)病危害的用人單位衛(wèi)生管理和職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況（抽查事項(xiàng)代碼：CC00218）；
（七）學(xué)校和托幼（育）機(jī)構(gòu)衛(wèi)生管理情況（抽查事項(xiàng)代碼：CC00220）；
?。ò耍┥铒嬘盟┧畣挝缓蜕婕帮嬘盟l(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營情況（抽查事項(xiàng)代碼：CC00219）；
?。ň牛┽t(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況（抽查事項(xiàng)代碼：CC00227）；
（十）采供血機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況（抽查事項(xiàng)代碼：CC00232）；
?。ㄊ唬┎惋嬀呒邢痉?wù)單位衛(wèi)生管理情況（抽查事項(xiàng)代碼：CC00385）；
?。ㄊ?020年國家隨機(jī)監(jiān)督抽查被行政處罰的單位整改落實(shí)情況；鞏固落實(shí)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知》（國衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2020〕4號(hào)）和《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范兒童青少年近視矯正工作切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)管工作的通知》（國衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2019〕11號(hào)）工作情況，開展“回頭看”；加大打擊力度，依法依規(guī)嚴(yán)肅查處違法行為情況。
二、任務(wù)抽取與下達(dá)
?。ㄒ唬﹪倚l(wèi)生健康委監(jiān)督中心根據(jù)國家衛(wèi)生健康委隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃，在國家級(jí)衛(wèi)生健康監(jiān)督信息系統(tǒng)中的執(zhí)法檢查對象名錄庫中隨機(jī)抽取檢查對象名單，從執(zhí)法檢查人員名錄庫中相應(yīng)隨機(jī)匹配執(zhí)法檢查人員，形成國家衛(wèi)生健康隨機(jī)監(jiān)督抽查任務(wù)清單；通過衛(wèi)生健康監(jiān)督信息平臺(tái)，將隨機(jī)監(jiān)督抽查任務(wù)清單下達(dá)各地。
?。ǘ┦行l(wèi)生健康委收到國家下達(dá)的任務(wù)清單后，將及時(shí)下發(fā)各區(qū)衛(wèi)生健康委。同時(shí)，在國家衛(wèi)生健康委隨機(jī)監(jiān)督抽查任務(wù)清單的基礎(chǔ)上，制訂本市衛(wèi)生健康隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃，并組織市衛(wèi)生健康委監(jiān)督所在本市衛(wèi)生健康監(jiān)督信息系統(tǒng)中的執(zhí)法檢查對象名錄庫中隨機(jī)抽取檢查對象名單，以市衛(wèi)生健康委監(jiān)督所執(zhí)法檢查人員名錄庫為主、以上海衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)動(dòng)執(zhí)法隊(duì)隊(duì)員名單為輔相應(yīng)隨機(jī)匹配執(zhí)法檢查人員，在１周內(nèi)形成市級(jí)層面的衛(wèi)生健康隨機(jī)監(jiān)督抽查任務(wù)清單。市級(jí)層面隨機(jī)抽取檢查對象、檢查人員的規(guī)則，由市衛(wèi)生健康委確定。
?。ㄈ└鲄^(qū)衛(wèi)生健康委收到國家和本市衛(wèi)生健康隨機(jī)監(jiān)督抽查任務(wù)清單后，按照本市衛(wèi)生健康隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃和本區(qū)“雙隨機(jī)一公開”工作要求，在本區(qū)的衛(wèi)生健康執(zhí)法檢查對象名錄庫中隨機(jī)抽取檢查對象名單，從區(qū)衛(wèi)生健康委監(jiān)督所執(zhí)法檢查人員名錄庫中相應(yīng)隨機(jī)匹配執(zhí)法檢查人員，在1周內(nèi)形成本區(qū)的衛(wèi)生健康隨機(jī)監(jiān)督抽查任務(wù)清單，并將抽查任務(wù)清單報(bào)市衛(wèi)生健康委。各區(qū)衛(wèi)生健康委監(jiān)督所進(jìn)入執(zhí)法檢查人員名錄庫的衛(wèi)生監(jiān)督員人數(shù)不低于本機(jī)構(gòu)在編人數(shù)的75%。各區(qū)隨機(jī)抽取檢查對象、檢查人員的規(guī)則，由各區(qū)衛(wèi)生健康委按照“注重公平、兼顧效率”的原則自行確定。各區(qū)可以結(jié)合監(jiān)管實(shí)際，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，在執(zhí)行抽查工作計(jì)劃的基礎(chǔ)上，貫徹信用風(fēng)險(xiǎn)分類監(jiān)管理念，對投訴舉報(bào)多、風(fēng)險(xiǎn)隱患大、有失信行為和嚴(yán)重違法違規(guī)記錄的監(jiān)管對象和領(lǐng)域，自行增加監(jiān)督執(zhí)法檢查任務(wù)。
（四）隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃和任務(wù)清單確定后，各區(qū)衛(wèi)生健康委、市衛(wèi)生健康委監(jiān)督所不得擅自調(diào)整。在執(zhí)行過程中，執(zhí)法檢查人員有特殊原因難以執(zhí)行抽查任務(wù)的，其所在單位應(yīng)當(dāng)逐級(jí)上報(bào)，由市衛(wèi)生健康委作出調(diào)整決定，并由市衛(wèi)生健康委監(jiān)督所在衛(wèi)生健康監(jiān)督信息系統(tǒng)中具體調(diào)整，調(diào)整比例不得超過抽取人員總數(shù)的15%。檢查對象如因重卡、錄入錯(cuò)誤等確需刪除的，由市衛(wèi)生健康委監(jiān)督所統(tǒng)一操作刪除，對應(yīng)“雙隨機(jī)”抽查任務(wù)設(shè)置為“完結(jié)”。執(zhí)法檢查人員調(diào)整、特殊情況刪除任務(wù)等情況，涉及國家隨機(jī)監(jiān)督抽查的，由市衛(wèi)生健康委及時(shí)報(bào)國家衛(wèi)生健康委綜合監(jiān)督局備案。
三、工作要求
（一）加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，盡可能減少對檢查對象不必要的干擾
隨機(jī)抽查任務(wù)清單確定后，各區(qū)衛(wèi)生健康委、市衛(wèi)生健康委監(jiān)督所要結(jié)合實(shí)際，制定具體的組織實(shí)施計(jì)劃，明確抽查工作的組織領(lǐng)導(dǎo)、保障支持、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、進(jìn)度安排、質(zhì)量控制等工作內(nèi)容和要求，并統(tǒng)籌各專業(yè)抽查事項(xiàng)、專項(xiàng)整治行動(dòng)。傳染病防治監(jiān)督抽查工作要與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病防治分類監(jiān)督綜合評價(jià)工作相結(jié)合，對檢查對象采取分類監(jiān)督綜合評價(jià)方式進(jìn)行檢查。
對同一檢查對象，要在兼顧各專業(yè)需求的基礎(chǔ)上，統(tǒng)籌國家、本市和區(qū)級(jí)抽查計(jì)劃，做到“一支隊(duì)伍進(jìn)機(jī)構(gòu)”。對全事項(xiàng)或者檢查事項(xiàng)比較多的檢查對象，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)要指定牽頭部門和聯(lián)絡(luò)員；相應(yīng)的衛(wèi)生健康委職能處（科）室可以派員帶隊(duì)進(jìn)駐檢查。開展檢查時(shí)，由本市政府部門核發(fā)的材料，原則上一律免予提交；能夠提供電子證照的，原則上一律免予提交實(shí)體證照。
?。ǘ┘訌?qiáng)質(zhì)量控制，高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量完成抽查任務(wù)
各區(qū)衛(wèi)生健康委要組織對任務(wù)清單中涉及本轄區(qū)的所有檢查對象開展有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的培訓(xùn)，落實(shí)檢查對象衛(wèi)生管理主體責(zé)任并開展自查自糾。要充分發(fā)揮衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管巡查、檢查對象衛(wèi)生管理員或者衛(wèi)生監(jiān)督聯(lián)絡(luò)員等作用，切實(shí)提高隨機(jī)監(jiān)督抽查任務(wù)完成率。
市衛(wèi)生健康委監(jiān)督所要加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)和業(yè)務(wù)指導(dǎo)，提高執(zhí)法檢查人員發(fā)現(xiàn)問題的能力和問題發(fā)現(xiàn)率，避免檢查流于形式。
各級(jí)執(zhí)法檢查人員在進(jìn)駐檢查前，要及時(shí)了解檢查對象營業(yè)（執(zhí)業(yè)）狀態(tài)，做好有關(guān)準(zhǔn)備工作；開展檢查時(shí)，要亮證執(zhí)法，規(guī)范使用執(zhí)法記錄儀，進(jìn)行行政執(zhí)法全過程記錄。要使用“雙隨機(jī)”模板制作現(xiàn)場檢查筆錄，現(xiàn)場檢查筆錄應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)上傳。所有隨機(jī)抽查任務(wù)的監(jiān)督檢測（含現(xiàn)場快速檢測）均需及時(shí)填報(bào)對應(yīng)的監(jiān)督檢測記錄。
抽查任務(wù)中涉及到的檢測任務(wù)，原則上由各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)承擔(dān)，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)不具備相應(yīng)檢測能力的，可由第三方檢測機(jī)構(gòu)承擔(dān)。市公共衛(wèi)生監(jiān)督技術(shù)服務(wù)質(zhì)控中心要加強(qiáng)對抽查檢測的質(zhì)量控制工作。對專業(yè)性強(qiáng)的抽查事項(xiàng)，除檢驗(yàn)檢測外，各單位可委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)開展財(cái)務(wù)審計(jì)、調(diào)查咨詢、法律服務(wù)等工作，或依法采用相關(guān)機(jī)構(gòu)作出的鑒定結(jié)論。
監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)違法線索符合立案條件的，要堅(jiān)決立案、依法查處，并按規(guī)定實(shí)施聯(lián)合懲戒。要將檢查結(jié)果、查處結(jié)果及時(shí)記于檢查對象名下。涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，要與醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良行為記分、等級(jí)評審、校驗(yàn)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)績效評價(jià)、規(guī)范化基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審等工作相銜接。
（三）加強(qiáng)執(zhí)法保障，有力有序有效推進(jìn)隨機(jī)監(jiān)督抽查工作
各區(qū)衛(wèi)生健康委、市衛(wèi)生健康委監(jiān)督所要積極利用基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目資金，爭取財(cái)政配套資金支持，加大隨機(jī)監(jiān)督抽查工作經(jīng)費(fèi)保障力度。要加強(qiáng)中央轉(zhuǎn)移支付國家隨機(jī)監(jiān)督抽查項(xiàng)目資金和地方財(cái)政有關(guān)專項(xiàng)資金的預(yù)算執(zhí)行，加強(qiáng)專項(xiàng)資金管理，做到?？顚Ｓ?，做好項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)使用績效評估。
各單位要加強(qiáng)手持執(zhí)法終端、執(zhí)法記錄儀、現(xiàn)場快速檢測儀等必要的執(zhí)法裝備配備；要提前協(xié)調(diào)和周密計(jì)劃，統(tǒng)籌安排人員、車輛，確保隨機(jī)監(jiān)督抽查工作順利推進(jìn)。
?。ㄋ模┘訌?qiáng)數(shù)據(jù)審核，按時(shí)上報(bào)并保證數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確和完整
國家隨機(jī)監(jiān)督抽查數(shù)據(jù)信息，除了部分尚不能通過信息系統(tǒng)上報(bào)數(shù)據(jù)外，其他數(shù)據(jù)均以信息系統(tǒng)填報(bào)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。本市各級(jí)執(zhí)法檢查人員務(wù)必嚴(yán)格按照抽查工作計(jì)劃表及監(jiān)督信息報(bào)告卡要求，認(rèn)真填報(bào)數(shù)據(jù)信息，保證數(shù)據(jù)信息項(xiàng)目齊全、質(zhì)量可靠。本市各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)務(wù)必高度重視，切實(shí)加強(qiáng)對上報(bào)數(shù)據(jù)信息的審核；上報(bào)匯總表數(shù)據(jù)必須與“本市衛(wèi)生健康監(jiān)督事中事后監(jiān)管平臺(tái)”數(shù)據(jù)一致。
市衛(wèi)生健康委監(jiān)督所要根據(jù)國家隨機(jī)監(jiān)督抽查和“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”等工作要求，做好本市衛(wèi)生健康有關(guān)執(zhí)法檢查數(shù)據(jù)上傳工作。要組織指導(dǎo)各區(qū)及時(shí)完成衛(wèi)生健康監(jiān)督信息系統(tǒng)中的檢查對象底檔信息和執(zhí)法檢查人員信息維護(hù)更新工作；7月15日前，完成抗（抑）菌制劑生產(chǎn)企業(yè)摸底檢查和抗（抑）菌制劑膏、霜?jiǎng)┬统椴槿蝿?wù)及總結(jié)工作；11月15日前，完成隨機(jī)監(jiān)督抽查任務(wù)及總結(jié)工作。
各區(qū)完成隨機(jī)監(jiān)督抽查任務(wù)后，要按照各專業(yè)隨機(jī)監(jiān)督抽查方案的時(shí)間節(jié)點(diǎn)和要求，及時(shí)將各專業(yè)隨機(jī)監(jiān)督抽查工作總結(jié)和匯總表（紙質(zhì)和電子版），報(bào)送至市衛(wèi)生健康委監(jiān)督所。市衛(wèi)生健康委監(jiān)督所負(fù)責(zé)對全市隨機(jī)監(jiān)督抽查情況進(jìn)行匯總分析，分別于7月15日前和11月15日前，將隨機(jī)監(jiān)督抽查工作進(jìn)展情況報(bào)告、全年情況報(bào)告及有關(guān)匯總表，報(bào)送至市衛(wèi)生健康委。
四、信息發(fā)布
（一）分級(jí)負(fù)責(zé)
市、區(qū)衛(wèi)生健康委通過官方網(wǎng)站，按照“誰制定、誰公開”的原則公開年度隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃；按照“誰檢查、誰錄入、誰公開”的原則，公開本級(jí)開展的隨機(jī)監(jiān)督抽查結(jié)果信息，公開的信息范圍應(yīng)與確定的隨機(jī)監(jiān)督抽查任務(wù)清單一致。
?。ǘ┘皶r(shí)規(guī)范發(fā)布信息
隨機(jī)監(jiān)督抽查對象的個(gè)案檢查結(jié)果信息，將通過部門信息共享，由本市“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”平臺(tái)對外公布。
各專業(yè)抽查結(jié)果信息，分為抽查未發(fā)現(xiàn)問題、發(fā)現(xiàn)問題已責(zé)令改正、行政處罰、無法聯(lián)系（檢查時(shí)單位已關(guān)閉、行政執(zhí)法文書送達(dá)不到未履行未結(jié)案等情形）等4類情形。未發(fā)現(xiàn)問題、發(fā)現(xiàn)問題已責(zé)令改正和無法聯(lián)系的信息應(yīng)當(dāng)在抽查（包括復(fù)查）任務(wù)完成之日起20個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開，行政處罰信息自作出行政處罰決定之日起7個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開。各專業(yè)抽查結(jié)果信息的發(fā)布，應(yīng)當(dāng)按照政府信息公開的審查、批準(zhǔn)流程執(zhí)行。
附件： 1.2021年上海市衛(wèi)生健康隨機(jī)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃
2.2021年上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)隨機(jī)監(jiān)督抽查工作方案
3.2021年上海市采供血機(jī)構(gòu)隨機(jī)監(jiān)督抽查工作方案
4.2021年上海市母嬰保健、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)隨機(jī)監(jiān)督抽查方案
5.2021年上海市職業(yè)衛(wèi)生和放射衛(wèi)生隨機(jī)監(jiān)督抽查工作方案
6.2021年上海市傳染病防治隨機(jī)監(jiān)督抽查工作方案
7.2021年上海市學(xué)校和托幼（育）機(jī)構(gòu)衛(wèi)生隨機(jī)監(jiān)督抽查工作方案
8.2021年上海市公共場所衛(wèi)生隨機(jī)監(jiān)督抽查工作方案
9.2021年上海市生活飲用水和涉水產(chǎn)品衛(wèi)生隨機(jī)監(jiān)督抽 查工作方案
10.2021年上海市消毒產(chǎn)品衛(wèi)生隨機(jī)監(jiān)督抽查工作方案
11.2021年上海市餐飲具集中消毒服務(wù)單位衛(wèi)生隨機(jī)監(jiān)督抽查工作方案
12.各專業(yè)隨機(jī)監(jiān)督抽查結(jié)果信息公開模板
上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)
2021年4月19日
相關(guān)附件
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