農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于公布獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果（第二十批）的通知

各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村（農(nóng)牧）、畜牧獸醫(yī)廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團農(nóng)業(yè)農(nóng)村局，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所：

 

　　為規(guī)范獸藥研究活動，根據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》以及監(jiān)督檢查標準，我局組織專家對吉林特研生物技術(shù)有限公司、天津渤海農(nóng)牧產(chǎn)業(yè)聯(lián)合研究院有限公司、西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)股份有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、煙臺賽普特檢測服務(wù)有限公司、國藥集團動物保健股份有限公司等6家單位進行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查，吉林特研生物技術(shù)有限責任公司等6家單位共26個試驗項目符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求，現(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果，詳細信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP\GCP監(jiān)督檢查”專欄。

 

　　請各省級畜牧獸醫(yī)主管部門切實做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關(guān)單位按照獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。

 

　　附件：符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗項目

 

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局

 

　　2021年8月23日

 

單位名稱	單位地址	試驗項目
吉林特研生物技術(shù)有限公司	吉林省長春市凈月開發(fā)區(qū)柳鶯西路388號	牛安全性試驗（獸用生物制品）
		牛有效性試驗（獸用生物制品）
		寵物類安全試驗（獸用生物制品）
		寵物類有效性試驗（獸用生物制品）
天津渤海農(nóng)牧產(chǎn)業(yè)聯(lián)合研究院有限公司	天津市自貿(mào)試驗區(qū)（空港經(jīng)濟區(qū)）東九道1號西側(cè)研發(fā)樓	豬安全性試驗（獸用生物制品）
		豬有效性試驗（獸用生物制品）
		寵物類安全性試驗（獸用生物制品）
		寵物類有效性試驗（獸用生物制品）
西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)股份有限公司	陜西省西咸新區(qū)灃東新城協(xié)同創(chuàng)新港8號樓	禽類藥效評價試驗
		禽類藥效評價田間試驗
		禽類生物等效性試驗
		禽類靶動物安全性試驗
		豬藥效評價試驗
		豬藥效評價田間試驗
		豬生物等效性試驗
		豬靶動物安全性試驗
		寵物類生物等效性試驗
金宇保靈生物藥品有限公司	內(nèi)蒙古自治區(qū)呼和浩特市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)沙爾沁工業(yè)園區(qū)金宇大街1號	寵物類安全性試驗（獸用生物制品）
		寵物類有效性試驗（獸用生物制品）
煙臺賽普特檢測服務(wù)有限公司	山東省煙臺市高新區(qū)科技大道39號6號樓	寵物類藥代動力學試驗
國藥集團動物保健股份有限公司	武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)神墩三路299號	豬安全性試驗（獸用生物制品）
		豬有效性試驗（獸用生物制品）
		寵物類安全性試驗（獸用生物制品）
		寵物類有效性試驗（獸用生物制品）
		禽類安全性試驗（獸用生物制品）
		禽類有效性試驗（獸用生物制品）