《關(guān)于推進(jìn)落實(shí)食品藥品領(lǐng)域懲罰性賠償制度的實(shí)施辦法（試行）》政策解讀

 

　　懲罰性賠償是與補(bǔ)償性賠償相對(duì)應(yīng)的一種賠償制度，與后者相比，其目的和功能不在于填補(bǔ)損失，而在于懲罰和制裁。懲罰性賠償是民事責(zé)任的例外和補(bǔ)充，必須有立法的規(guī)定。目前我國(guó)食品藥品領(lǐng)域的懲罰性賠償制度，主要設(shè)立在以下法律中：

 

　　一是食品領(lǐng)域的懲罰性賠償制度。《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百四十八條第二款規(guī)定，生產(chǎn)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品或者經(jīng)營(yíng)明知是不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，消費(fèi)者除要求賠償損失外，還可以向生產(chǎn)者或者經(jīng)營(yíng)者要求支付價(jià)款十倍或者損失三倍的賠償金；增加賠償?shù)慕痤~不足一千元的，為一千元。但是，食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)存在不影響食品安全且不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)的瑕疵的除外。

 

　　二是藥品領(lǐng)域的懲罰性賠償制度。《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百四十四條第三款規(guī)定，生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的，受害人或者其近親屬除請(qǐng)求賠償損失外，還可以請(qǐng)求支付價(jià)款十倍或者損失三倍的賠償金；增加賠償?shù)慕痤~不足一千元的，為一千元。

 

　　三是消費(fèi)欺詐的懲罰性賠償制度。《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第五十五條第一款規(guī)定，經(jīng)營(yíng)者提供商品或者服務(wù)有欺詐行為的，應(yīng)當(dāng)按照消費(fèi)者的要求增加賠償其受到的損失，增加賠償?shù)慕痤~為消費(fèi)者購(gòu)買商品的價(jià)款或者接受服務(wù)的費(fèi)用的三倍；增加賠償?shù)慕痤~不足五百元的，為五百元。法律另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。

 

 

　　懲罰性賠償制度能夠大幅增加違法者的違法成本，具有懲罰、震懾、預(yù)防等多重功能，對(duì)保障食品藥品安全具有重要的意義。2021年10月31日，國(guó)務(wù)院發(fā)布《國(guó)務(wù)院關(guān)于開(kāi)展?fàn)I商環(huán)境創(chuàng)新試點(diǎn)工作的意見(jiàn)》指出，要在直接涉及公共安全和人民群眾生命財(cái)產(chǎn)安全的領(lǐng)域，探索實(shí)行懲罰性賠償?shù)戎贫取?022年1月1日，市政府印發(fā)《重慶市營(yíng)商環(huán)境創(chuàng)新試點(diǎn)實(shí)施方案》提出，要在食品、藥品領(lǐng)域制定出臺(tái)食品藥品懲罰性賠償制度的具體辦法，加大對(duì)違法行為的震懾力度。

 

　　為貫徹落實(shí)上述文件精神，以法治思維和法治方式維護(hù)食品藥品安全，市市場(chǎng)監(jiān)管局、市高法院、市藥監(jiān)局和市消委會(huì)四部門(mén)聯(lián)合制定發(fā)布了《關(guān)于推進(jìn)落實(shí)食品藥品領(lǐng)域懲罰性賠償制度的實(shí)施辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施辦法》）。

 

　　《實(shí)施辦法》第三條第一款明確了食品領(lǐng)域懲罰性賠償?shù)倪m用條件：食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者生產(chǎn)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品或者經(jīng)營(yíng)明知是不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品。第二款規(guī)定了例外情形：食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)存在不影響食品安全且不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)的瑕疵。

 

　　問(wèn)：什么是標(biāo)準(zhǔn)？

 

　　答：根據(jù)《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》第二條、第十七條規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn)，是指農(nóng)業(yè)、工業(yè)、服務(wù)業(yè)以及社會(huì)事業(yè)等領(lǐng)域需要統(tǒng)一的技術(shù)要求。標(biāo)準(zhǔn)包括國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、推薦性標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)是推薦性標(biāo)準(zhǔn)。強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)必須執(zhí)行。國(guó)家鼓勵(lì)采用推薦性標(biāo)準(zhǔn)。強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)文本應(yīng)當(dāng)免費(fèi)向社會(huì)公開(kāi)。國(guó)家推動(dòng)免費(fèi)向社會(huì)公開(kāi)推薦性標(biāo)準(zhǔn)文本。

 

　　問(wèn)：什么是食品安全標(biāo)準(zhǔn)？

 

　　答：根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第二十五條、第二十七條、第二十九條規(guī)定，食品安全標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。除食品安全標(biāo)準(zhǔn)外，不得制定其他食品強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門(mén)制定、公布，國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政部門(mén)提供國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)。對(duì)地方特色食品，沒(méi)有食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)可以制定并公布食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)，報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)備案。食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定后，該地方標(biāo)準(zhǔn)即行廢止。

 

　　問(wèn)：什么是食品安全？

 

　　答：《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百五十條第二款規(guī)定，食品安全，指食品無(wú)毒、無(wú)害，符合應(yīng)當(dāng)有的營(yíng)養(yǎng)要求，對(duì)人體健康不造成任何急性、亞急性或者慢性危害。

 

　　問(wèn)：什么是標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)瑕疵？

 

　　答：《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查管理辦法》第三十七條規(guī)定，認(rèn)定標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)瑕疵，應(yīng)當(dāng)綜合考慮標(biāo)注內(nèi)容與食品安全的關(guān)聯(lián)性、當(dāng)事人的主觀過(guò)錯(cuò)、消費(fèi)者對(duì)食品安全的理解和選擇等因素。有下列情形之一的，可以認(rèn)定為食品安全法第一百二十五條第二款規(guī)定的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)瑕疵：

 

　?。ㄒ唬┪淖?、符號(hào)、數(shù)字的字號(hào)、字體、字高不規(guī)范，出現(xiàn)錯(cuò)別字、多字、漏字、繁體字，或者外文翻譯不準(zhǔn)確以及外文字號(hào)、字高大于中文等的；

 

　?。ǘ﹥艉俊⒁?guī)格的標(biāo)示方式和格式不規(guī)范，或者對(duì)沒(méi)有特殊貯存條件要求的食品，未按照規(guī)定標(biāo)注貯存條件的；

 

　?。ㄈ┦称贰⑹称诽砑觿┮约芭淞鲜褂玫乃追Q或者簡(jiǎn)稱等不規(guī)范的；

 

　?。ㄋ模I(yíng)養(yǎng)成分表、配料表順序、數(shù)值、單位標(biāo)示不規(guī)范，或者營(yíng)養(yǎng)成分表數(shù)值修約間隔、“0”界限值、標(biāo)示單位不規(guī)范的；

 

　?。ㄎ澹?duì)有證據(jù)證明未實(shí)際添加的成分，標(biāo)注了“未添加”，但未按照規(guī)定標(biāo)示具體含量的；

 

　?。﹪?guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局認(rèn)定的其他情節(jié)輕微，不影響食品安全，沒(méi)有故意誤導(dǎo)消費(fèi)者的情形。

 

 

　　《實(shí)施辦法》第三條第一款明確了藥品領(lǐng)域懲罰性賠償?shù)倪m用條件：藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者（含藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)）生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的。第二款規(guī)定了例外情形：符合《關(guān)于〈中華人民共和國(guó)藥品管理法〉第一百一十七條第二款適用原則的指導(dǎo)意見(jiàn)》（藥監(jiān)綜藥注函〔2022〕87號(hào)）規(guī)定不影響安全性、有效性的中藥飲片。

 

　　問(wèn)：什么是假藥？

 

　　答：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第二款規(guī)定，有下列情形之一的，為假藥：

 

　　（一）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；

 

　?。ǘ┮苑撬幤访俺渌幤坊蛘咭运N藥品冒充此種藥品；

 

　?。ㄈ┳冑|(zhì)的藥品；

 

　　（四）藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。

 

　　問(wèn)：什么是劣藥？

 

　　答：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第三款規(guī)定，有下列情形之一的，為劣藥：

 

　?。ㄒ唬┧幤烦煞莸暮坎环蠂?guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)；

 

　?。ǘ┍晃廴镜乃幤?；

 

　?。ㄈ┪礃?biāo)明或者更改有效期的藥品；

 

　?。ㄋ模┪醋⒚骰蛘吒漠a(chǎn)品批號(hào)的藥品；

 

　?。ㄎ澹┏^(guò)有效期的藥品；

 

　?。┥米蕴砑臃栏瘎⑤o料的藥品；

 

　　（七）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。

 

　　問(wèn)：什么是藥品標(biāo)準(zhǔn)？

 

　　答：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第二十八條規(guī)定，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的《中華人民共和國(guó)藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)組織藥典委員會(huì)，負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂。經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，按照經(jīng)核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

 

　　問(wèn)：為什么不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，但不影響安全性、有效性的中藥飲片不適用懲罰性賠償？

 

　　答：中藥飲片具有特殊性，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條規(guī)定，對(duì)生產(chǎn)、銷售不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的中藥飲片，不按照該法對(duì)生產(chǎn)、銷售假劣藥品的規(guī)定進(jìn)行處罰。

 

　　問(wèn)：什么是《實(shí)施辦法》中規(guī)定的不影響安全性、有效性的中藥飲片？

 

　　答：《關(guān)于〈中華人民共和國(guó)藥品管理法〉第一百一十七條第二款適用原則的指導(dǎo)意見(jiàn)》指出：“適用本條款的前提是生產(chǎn)中藥飲片所用中藥材的來(lái)源（包括基原、藥用部位、產(chǎn)地加工等）、飲片炮制工藝等符合規(guī)定，且僅限于《藥品管理法》第九十八條第三款第七項(xiàng)”其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品“的以下情形：

 

　?。ㄒ唬┬誀铐?xiàng)中如大小、表面色澤等不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)；

 

　?。ǘz查項(xiàng)中如水分、灰分、藥屑雜質(zhì)等不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)。

 

　　其中，檢查項(xiàng)不符合標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)排除其他指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)的情形。”

 

 

　　《實(shí)施辦法》第四條對(duì)此進(jìn)行了明確，消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害，符合懲罰性賠償條件的情形，消費(fèi)者又認(rèn)為同時(shí)構(gòu)成消費(fèi)欺詐的，有權(quán)選擇依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百四十八條第二款、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百四十四條第三款或者《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第五十五條第一款規(guī)定主張相關(guān)責(zé)任人承擔(dān)懲罰性賠償責(zé)任。

 

 

　　為推動(dòng)消費(fèi)糾紛的源頭化解，構(gòu)建消費(fèi)糾紛多元共治格局，《實(shí)施辦法》第六至八條，通過(guò)推行先付賠償制度，促使和引導(dǎo)經(jīng)營(yíng)者加強(qiáng)自律，有效避免消費(fèi)糾紛相互推諉，促進(jìn)消費(fèi)糾紛快速解決。

 

　　問(wèn)：推行先付賠償具體有什么依據(jù)？

 

　　答：2021年11月11日，市市場(chǎng)監(jiān)管局印發(fā)了《重慶市消費(fèi)環(huán)節(jié)經(jīng)營(yíng)者賠償先付工作指引（試行）》（渝市監(jiān)發(fā)〔2021〕110號(hào)），鼓勵(lì)我市經(jīng)營(yíng)者根據(jù)該指引建立賠償先付制度，并將賠償先付的條件、流程、方式、范圍和程序，向消費(fèi)者和商場(chǎng)、市場(chǎng)、展銷會(huì)、電子商務(wù)平臺(tái)內(nèi)的銷售者、服務(wù)者進(jìn)行公示。

 

　　問(wèn)：消費(fèi)者請(qǐng)求市場(chǎng)開(kāi)辦者先行進(jìn)行賠償?shù)那疤釛l件是什么？

 

　　答：市場(chǎng)開(kāi)辦者已明確向消費(fèi)者做出承諾：消費(fèi)者合法權(quán)益受到市場(chǎng)內(nèi)（平臺(tái)內(nèi)）經(jīng)營(yíng)者侵害時(shí)，市場(chǎng)開(kāi)辦者承擔(dān)賠償責(zé)任。

 

 

　　依據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第三十七條、第四十七條的規(guī)定，就損害消費(fèi)者合法權(quán)益的行為，消費(fèi)者協(xié)會(huì)具有履行支持受損害的消費(fèi)者提起訴訟或者依法提起訴訟的公益性職責(zé)。對(duì)侵害眾多消費(fèi)者合法權(quán)益的行為，中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)以及在省、自治區(qū)、直轄市設(shè)立的消費(fèi)者協(xié)會(huì)，可以向人民法院提起訴訟。

 

　　問(wèn)：什么是侵害眾多消費(fèi)者合法權(quán)益的行為？

 

　　答：《最高人民法院關(guān)于審理消費(fèi)民事公益訴訟案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》第二條規(guī)定，經(jīng)營(yíng)者提供的商品或者服務(wù)具有下列情形之一的，適用消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法第四十七條規(guī)定：

 

　?。ㄒ唬┨峁┑纳唐坊蛘叻?wù)存在缺陷，侵害眾多不特定消費(fèi)者合法權(quán)益的；

 

　?。ǘ┨峁┑纳唐坊蛘叻?wù)可能危及消費(fèi)者人身、財(cái)產(chǎn)安全，未作出真實(shí)的說(shuō)明和明確的警示，未標(biāo)明正確使用商品或者接受服務(wù)的方法以及防止危害發(fā)生方法的；對(duì)提供的商品或者服務(wù)質(zhì)量、性能、用途、有效期限等信息作虛假或引人誤解宣傳的；

 

　?。ㄈ┵e館、商場(chǎng)、餐館、銀行、機(jī)場(chǎng)、車站、港口、影劇院、景區(qū)、體育場(chǎng)館、娛樂(lè)場(chǎng)所等經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所存在危及消費(fèi)者人身、財(cái)產(chǎn)安全危險(xiǎn)的；

 

　?。ㄋ模┮愿袷綏l款、通知、聲明、店堂告示等方式，作出排除或者限制消費(fèi)者權(quán)利、減輕或者免除經(jīng)營(yíng)者責(zé)任、加重消費(fèi)者責(zé)任等對(duì)消費(fèi)者不公平、不合理規(guī)定的；

 

　　（五）其他侵害眾多不特定消費(fèi)者合法權(quán)益或者具有危及消費(fèi)者人身、財(cái)產(chǎn)安全危險(xiǎn)等損害社會(huì)公共利益的行為。

 

 

　　《實(shí)施辦法》在第十三條、第十四條中提出兩個(gè)行政執(zhí)法中的具體舉措，將當(dāng)事人懲罰性賠償?shù)穆男星闆r作為行政處罰的酌情從輕減輕裁量情節(jié)，以及當(dāng)事人能否提前移出市場(chǎng)監(jiān)督管理嚴(yán)重違法失信名單的參考因素，以便有效促進(jìn)懲罰性賠償?shù)穆鋵?shí)落地。

 

　　問(wèn)：什么是市場(chǎng)監(jiān)督管理嚴(yán)重違法失信名單？

 

　　答：《市場(chǎng)監(jiān)督管理嚴(yán)重違法失信名單管理辦法》第二條規(guī)定，當(dāng)事人違反法律、行政法規(guī)，性質(zhì)惡劣、情節(jié)嚴(yán)重、社會(huì)危害較大，受到市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)較重行政處罰的，由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)依照該辦法規(guī)定列入嚴(yán)重違法失信名單，通過(guò)國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)公示，并實(shí)施相應(yīng)管理措施。第十六條規(guī)定，當(dāng)事人被列入嚴(yán)重違法失信名單滿一年，且符合“已經(jīng)主動(dòng)消除危害后果和不良影響”的，可以依照該辦法規(guī)定向市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)?zhí)崆耙瞥觥?/div>

 

　　《實(shí)施辦法》自2022年5月25日起施行。

      相關(guān)報(bào)道：重慶市市場(chǎng)監(jiān)督管理局等四部門(mén)印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)落實(shí)食品藥品領(lǐng)域懲罰性賠償制度的實(shí)施辦法（試行）》的通知