2022年嬰幼兒配方食品注冊批準(zhǔn)情況盤點

　　食品伙伴網(wǎng)訊 針對早期我國市場存在的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方過多、過濫，配方制定缺乏充分的研究論證，配方之間的區(qū)分缺少科學(xué)證實，品牌與配方的混亂以及夸大宣傳造成消費者選擇困難，生產(chǎn)過程中頻繁更換配方造成產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患等問題，原食品藥品監(jiān)管總局制定頒布《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》，自2016年10月1日實施，開啟了嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊時代。為幫助企業(yè)更好地了解我國嬰配乳粉的注冊現(xiàn)狀，食品伙伴網(wǎng)對已注冊產(chǎn)品進行了詳細的匯總分析。

 

　　自2017年至2022年12月31日，國家市場監(jiān)督管理總局共批準(zhǔn)175家生產(chǎn)工廠的461個系列1380個（不含已注銷產(chǎn)品）嬰配產(chǎn)品配方通過注冊。其中包括境內(nèi)的121家工廠的1038個配方，境外的54家工廠的342個配方。食品伙伴網(wǎng)對注冊批準(zhǔn)信息進行匯總，具體分析如下（以下分析均不含已注銷的數(shù)據(jù)）。

 

 

　　2022年度通過注冊的配方數(shù)量為183個，主要為2022年新注冊的配方和2022年注銷再注冊的配方。圖1為近年來的年度獲批配方數(shù)量統(tǒng)計。2017年是配方注冊批準(zhǔn)量的高峰期，占已批準(zhǔn)產(chǎn)品的59%。由于每個生產(chǎn)企業(yè)原則上不得注冊超過3個配方系列9種產(chǎn)品配方，2018年后，嬰配乳粉的新配方注冊數(shù)量逐年減少；至2022年，隨著嬰幼兒配方奶粉注冊5年有效期臨近，加之嬰幼兒配方乳粉新國標(biāo)實施過渡期即將截止，促使企業(yè)加速產(chǎn)品配方升級，紛紛進入新一輪注冊流程。

 

 

　　進口產(chǎn)品共有342個配方通過注冊批準(zhǔn)，分別來自15個國家，其中通過注冊數(shù)量最多的國家是新西蘭（72個配方），占進口配方總數(shù)量的21%。新西蘭和荷蘭是我國嬰幼兒配方乳粉的主要進口來源國，在奶源地建設(shè)和管理方面位于世界前列，相應(yīng)配方注冊數(shù)量也是領(lǐng)先于其他國家。具體數(shù)量如圖2 所示。

 

 

　　隨著消費者對羊奶營養(yǎng)價值的認同及消費結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)變，羊奶粉受到越來越多的關(guān)注。在獲批的嬰配產(chǎn)品配方中，牛奶粉共1086個（79%），羊奶粉共294個（21%），獲批的羊奶粉配方中，以國產(chǎn)產(chǎn)品為主，占比89%。如圖3所示。

 

 

　　目前獲批配方中，以干濕法復(fù)合工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品居多，有612個配方，干法工藝生產(chǎn)的有425個配方，濕法工藝生產(chǎn)的有343個配方，與2021年相比，2022年干濕法復(fù)合工藝、干法工藝產(chǎn)品略有增加，濕法工藝產(chǎn)品略有下降。如圖4所示。

 

　　由于本年度正處于2021和2010版嬰配食品系列標(biāo)準(zhǔn)換版的過渡期，存在按新國標(biāo)注冊和按現(xiàn)行國標(biāo)變更、延續(xù)等的重疊情況，僅通過注冊批準(zhǔn)信息不能直觀體現(xiàn)是按新國標(biāo)還是按現(xiàn)行國標(biāo)注冊。食品伙伴網(wǎng)以食品審評中心網(wǎng)站批準(zhǔn)公布的信息為基礎(chǔ)，結(jié)合特殊食品信息查詢平臺的信息及對嬰配注冊相關(guān)信息的了解，綜合分析配方批準(zhǔn)信息的情況，為大家提供參考。

 

　　截至2022年末，依據(jù)審評中心公布的嬰幼兒配方奶粉注冊批準(zhǔn)公告，匯總整理得知本年度共批準(zhǔn)發(fā)布了1158個嬰幼兒配方奶粉的配方注冊批準(zhǔn)信息（同一產(chǎn)品進行新國標(biāo)變更、現(xiàn)行國標(biāo)延續(xù)等不同的注冊事項按多個配方統(tǒng)計），其中屬于新國標(biāo)配方的共227個（不包括首次通過新國標(biāo)注冊后，又按新國標(biāo)延續(xù)注冊、變更注冊等），其中按新國標(biāo)注銷原配方申請新配方通過注冊的產(chǎn)品共119個，涉及46個系列，按新國標(biāo)變更通過注冊的產(chǎn)品共90個，涉及34個系列，按新國標(biāo)通過注冊的新配方產(chǎn)品共18個。新國標(biāo)配方相關(guān)信息如表1至表3。

 

　　表1 按新國標(biāo)注銷原配方申請新配方獲批的產(chǎn)品概況

　　表2 按新國標(biāo)變更獲批的產(chǎn)品概況

　　表3 按新國標(biāo)注冊的新配方獲批的產(chǎn)品

 

　　以上227個通過新國標(biāo)注冊的配方共涉及34家工廠。其中，雀巢瑞士工廠（Nestlé Suisse S.A.）、澳優(yōu)海倫芬普魯托有限公司、惠氏營養(yǎng)品（新加坡）私人有限公司、惠氏營養(yǎng)品愛爾蘭有限公司、紐迪希亞庫克有限責(zé)任公司是國外工廠，其余均為國內(nèi)工廠。已有16個工廠完成了3個系列9個配方的新國標(biāo)注冊。各工廠相應(yīng)配方數(shù)量見圖5。

 

　　除以上227個新國標(biāo)配方外，其余931個屬于其他情形的獲批情況，包括按現(xiàn)行國標(biāo)注冊、變更、延續(xù)及新國標(biāo)延續(xù)、按新國標(biāo)通過注冊后變更。這些配方占2022年批準(zhǔn)注冊配方的80.4%，各類型批準(zhǔn)具體配方數(shù)量如圖6。

 

 

　　嬰幼兒配方乳粉是廣大嬰幼兒的主要食品，其質(zhì)量安全直接關(guān)系下一代的健康成長，關(guān)系億萬家庭的幸福和國家民族的未來。黨中央、國務(wù)院高度重視嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作，近年來出臺了一系列政策措施，不斷提升嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全總體水平，消費者的消費信心也相應(yīng)提高。

 

　　2021版嬰幼兒配方食品系列標(biāo)準(zhǔn)的實施過渡期即將結(jié)束，在2023年2月22日新國標(biāo)實施后，所有嬰配企業(yè)都需要按新國標(biāo)獲批的配方組織生產(chǎn)，更加需要嬰配企業(yè)提高嬰幼兒配方奶粉的營養(yǎng)全面性，加大創(chuàng)新力度，生產(chǎn)出更加具有針對性和自身特點的產(chǎn)品，從而在激烈競爭中脫穎而出。