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解讀《關(guān)于假腸膜明串珠菌等28種“三新食品”的公告》（2023年第1號）

日期:2023-03-07 來源:國家衛(wèi)生健康委員會(huì)

　　假腸膜明串珠菌（Leuconostoc pseudomesenteroides）屬于明串珠菌屬，從傳統(tǒng)發(fā)酵乳制品中分離得到。該菌種已被列入歐洲食品安全局資格認(rèn)定（QPS）名單的推薦生物制劑列表以及國際乳品聯(lián)合會(huì)公報(bào)（Bulletin?of?the?IDF?514/2022）的“在發(fā)酵食品中證明安全的微生物品種目錄”，并在丹麥、加拿大、韓國等國家已被批準(zhǔn)使用。

　　根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對假腸膜明串珠菌的安全性評估材料進(jìn)行審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。

　　該菌種的使用范圍包括發(fā)酵乳、風(fēng)味發(fā)酵乳、干酪、發(fā)酵型含乳飲料和乳酸菌飲料（非固體飲料），不包括嬰幼兒食品。該原料的食品安全指標(biāo)須符合以下規(guī)定：鉛（以Pb計(jì)，干基計(jì)）≤1.0 mg/kg，總砷（以As計(jì)，干基計(jì)）≤1.5 mg/kg，微生物限量為沙門氏菌0/25 g（mL），金黃色葡萄球菌0/25 g（mL），單核細(xì)胞增生李斯特氏菌0/25 g（mL）。待食品加工用菌種制劑的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，按照食品加工用菌種制劑的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

　　二、食品添加劑新品種

　　（一）聚天冬氨酸鉀

　　1.背景資料。聚天冬氨酸鉀申請作為食品添加劑新品種。本次申請用于葡萄酒（食品類別15.03.01）。美國食品藥品管理局、歐盟委員會(huì)、澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局允許其作為食品添加劑用于葡萄酒。根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會(huì)評估結(jié)果，該物質(zhì)的每日允許攝入量“不作具體規(guī)定”。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為穩(wěn)定劑和凝固劑用于葡萄酒（食品類別15.03.01），改善產(chǎn)品穩(wěn)定性。其質(zhì)量規(guī)格按照公告的相關(guān)要求執(zhí)行。

　　（二）氨基肽酶

　　1.背景資料。米曲霉（Aspergillus oryzae）來源的氨基肽酶申請作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。法國食品安全局、丹麥獸醫(yī)和食品局等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，主要用于催化蛋白質(zhì)氨基端氨基酸的水解。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑食品工業(yè)用酶制劑》（GB 1886.174）。

　　（三）蛋白酶

　　1.背景資料。李氏木霉（Trichoderma reesei）來源的蛋白酶申請作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。丹麥獸醫(yī)和食品局、法國食品安全局等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，主要用于催化蛋白水解。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑食品工業(yè)用酶制劑》（GB 1886.174）。

　?。ㄋ模┝字窤2

　　1.背景資料。李氏木霉（Trichoderma reesei）來源的磷脂酶A2申請作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。美國食品藥品管理局允許其用于食品。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，主要用于催化磷脂的水解。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑食品工業(yè)用酶制劑》（GB 1886.174）。

　?。ㄎ澹溠刻堑矸勖?/div>

　　1.背景資料。釀酒酵母（Saccharomyces cerevisiae）來源的麥芽糖淀粉酶申請作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，主要用于催化淀粉的水解。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑食品工業(yè)用酶制劑》（GB 1886.174）。

　?。┠揪厶敲?/div>

　　1.背景資料。地衣芽孢桿菌（Bacillus licheniformis）來源的木聚糖酶申請作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。美國食品藥品管理局、法國食品安全局、丹麥獸醫(yī)和食品局等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，主要用于催化木聚糖水解。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑食品工業(yè)用酶制劑》（GB 1886.174）。

　　（七）乳糖酶（β-半乳糖苷酶）

　　1.背景資料。Papiliotrema terrestris來源的乳糖酶（β-半乳糖苷酶）申請作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。丹麥獸醫(yī)和食品局、澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，主要用于催化乳糖水解和轉(zhuǎn)糖基反應(yīng)。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑食品工業(yè)用酶制劑》（GB 1886.174）。

　?。ò耍入拿?/div>

　　1.背景資料。米曲霉（Aspergillus oryzae）來源的羧肽酶申請作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。法國食品安全局、丹麥獸醫(yī)和食品局等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，主要用于催化蛋白質(zhì)羧基端氨基酸的水解。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑食品工業(yè)用酶制劑》（GB 1886.174）。

　　（九）脫氨酶

　　1.背景資料。米曲霉（Aspergillus oryzae）來源的脫氨酶申請作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。美國食品藥品管理局、日本厚生勞動(dòng)省允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，主要用于催化5'-腺嘌呤核苷酸（5'-AMP）的水解。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑食品工業(yè)用酶制劑》（GB 1886.174）。

　?。ㄊ?-己基吡啶

　　1.背景資料。2-己基吡啶申請作為食品用香料新品種。美國食用香料和提取物制造者協(xié)會(huì)、國際食品用香料香精工業(yè)組織、歐盟委員會(huì)等允許其作為食品用香料在各類食品中按生產(chǎn)需要適量使用。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)配制成食品用香精后用于各類食品（《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)？食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》

　?。ㄊ唬└获R酸

　　1.背景資料。富馬酸作為酸度調(diào)節(jié)劑已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760），允許用于膠基糖果、面包、糕點(diǎn)、果蔬汁（漿）類飲料等食品類別，本次申請擴(kuò)大使用范圍用于腌臘肉制品類（如咸肉、臘肉、板鴨、中式火腿、臘腸）（食品類別08.02.02），熏、燒、烤肉類（食品類別08.03.02），油炸肉類（食品類別08.03.03），肉灌腸類（食品類別08.03.05），冷凍掛漿制品（食品類別09.02.02），經(jīng)烹調(diào)或油炸的水產(chǎn)品（食品類別09.04.02），熏、烤水產(chǎn)品（食品類別09.04.03）。美國食品藥品管理局、日本厚生勞動(dòng)省、加拿大衛(wèi)生部等允許其作為酸度調(diào)節(jié)劑用于食品。根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會(huì)評估結(jié)果，該物質(zhì)的每日允許攝入量“不作具體規(guī)定”。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為酸度調(diào)節(jié)劑用于上述食品類別，調(diào)節(jié)食品的酸堿度。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑富馬酸》（GB 25546）。

　?。ㄊ┮宜徕c（又名醋酸鈉）

　　1.背景資料。乙酸鈉作為酸度調(diào)節(jié)劑已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760），允許用于復(fù)合調(diào)味料和膨化食品的食品類別，本次申請擴(kuò)大使用范圍用于腌臘肉制品類（如咸肉、臘肉、板鴨、中式火腿、臘腸）（食品類別08.02.02），熏、燒、烤肉類（食品類別08.03.02），油炸肉類（食品類別08.03.03），肉灌腸類（食品類別08.03.05），冷凍掛漿制品（食品類別09.02.02），經(jīng)烹調(diào)或油炸的水產(chǎn)品（食品類別09.04.02），熏、烤水產(chǎn)品（食品類別09.04.03）。美國食品藥品管理局、日本厚生勞動(dòng)省、加拿大衛(wèi)生部等允許其作為酸度調(diào)節(jié)劑用于食品。根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會(huì)評估結(jié)果，該物質(zhì)的每日允許攝入量“不作具體規(guī)定”。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為酸度調(diào)節(jié)劑用于上述食品類別，調(diào)節(jié)食品的酸堿度。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑乙酸鈉》（GB 30603）。

　　（十三）環(huán)己基氨基磺酸鈉（又名甜蜜素）

　　1.背景資料。環(huán)己基氨基磺酸鈉（又名甜蜜素）作為甜味劑已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760），允許用于冷凍飲品、果醬、面包、糕點(diǎn)、飲料類、果凍等食品類別。本次申請擴(kuò)大使用范圍用于焙烤食品餡料及表面用掛漿（僅限焙烤食品餡料）（食品類別07.04）和膨化食品（食品類別16.06）。國際食品法典委員會(huì)允許其作為甜味劑用于焙烤制品。根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會(huì)評估結(jié)果，該物質(zhì)的每日允許攝入量為0-11 mg/kg bw。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為甜味劑用于焙烤食品餡料及表面用掛漿（僅限焙烤食品餡料）（食品類別07.04）和膨化食品（食品類別16.06），賦予食品甜味。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑環(huán)己基氨基磺酸鈉（又名甜蜜素）》（GB 1886.37）。

　?。ㄊ模┚S生素E

　　1.背景資料。維生素E作為抗氧化劑已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760），允許用于油炸面制品、方便米面制品、復(fù)合調(diào)味料、膨化食品等食品類別。本次申請擴(kuò)大使用范圍用于面糊（如用于魚和禽肉的拖面糊）、裹粉、煎炸粉（食品類別06.03.02.04）。美國食品藥品管理局、日本厚生勞動(dòng)省等允許其作為抗氧化劑用于食品。根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會(huì)評估結(jié)果，該物質(zhì)的每日允許攝入量為0.15-2 mg/kg bw。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為抗氧化劑用于面糊（如用于魚和禽肉的拖面糊）、裹粉、煎炸粉（食品類別06.03.02.04），減緩食品氧化褪色。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑維生素E》（GB 1886.233）。

　?。ㄊ澹┚鄱谆柩跬榧捌淙橐?/div>

　　1.背景資料。聚二甲基硅氧烷及其乳液作為食品工業(yè)用加工助劑已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760），允許用于肉制品、啤酒、焙烤食品、飲料、薯片等加工工藝。本次申請擴(kuò)大使用范圍用于膠原蛋白腸衣加工工藝。澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局等允許其作為食品工業(yè)用加工助劑用于食品。根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會(huì)評估結(jié)果，該物質(zhì)的每日允許攝入量為0-1.5 mg/kg bw。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用加工助劑用于膠原蛋白腸衣加工工藝，消除膠原蛋白腸衣加工過程中產(chǎn)生的泡沫。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑聚二甲基硅氧烷及其乳液》（GB 30612）。

　?。ㄊ┯仓徭V

　　1.背景資料。硬脂酸鎂作為乳化劑、抗結(jié)劑已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760），允許用于蜜餞涼果類、可可制品、巧克力和巧克力制品以及糖果的食品類別。本次申請作為食品工業(yè)用加工助劑用于泡騰片壓片工藝。美國食品藥品管理局、澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局等允許其作為食品工業(yè)用加工助劑用于食品。根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會(huì)評估結(jié)果，該物質(zhì)的每日允許攝入量“不作具體規(guī)定”。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用加工助劑用于泡騰片壓片工藝，可減少壓制泡騰片過程中物料與模具表面的摩擦力，使片面光滑，避免出現(xiàn)裂片。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑硬脂酸鎂》（GB 1886.91）。

　　三、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種

　?。ㄒ唬┉h(huán)己胺封端的1,1'-亞甲基二（4-異氰酸基環(huán)己烷）均聚物

　　1.背景資料。該物質(zhì)常溫下為淡黃綠色粉末，不溶于水、乙醇和丙酮，可溶于氯仿。歐盟委員會(huì)和日本厚生勞動(dòng)省均允許該物質(zhì)用于食品接觸用PCN塑料材料及制品。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)用作PCN材料的添加劑，可以提高其抗沖擊性。

　　（二）2-[2-（2,4-二氨基-6-羥基-5-嘧啶）二氮烯基]-5-甲基苯磺酸

　　1.背景資料。該物質(zhì)在常溫下為黃色粉末，微溶于水。美國食品藥品管理局和日本化學(xué)研究檢驗(yàn)所均允許該物質(zhì)用于食品接觸用塑料材料及制品。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)是一種黃色著色劑，在各類塑料中具有較高的著色力。

　?。ㄈ┍０放c甲基丙烯酰氧乙基三甲基氯化銨、衣康酸和N,N'-亞甲基雙丙烯酰胺的共聚物

　　1.背景資料。該物質(zhì)常溫下為淺黃色液體，可溶于水。美國食品藥品管理局和德國聯(lián)邦風(fēng)險(xiǎn)評估研究所均允許該物質(zhì)用于食品接觸用紙和紙板材料及制品。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為干強(qiáng)劑用于食品接觸用紙和紙板材料及制品，可增強(qiáng)紙張的拉伸強(qiáng)度、內(nèi)結(jié)合強(qiáng)度和耐破強(qiáng)度。

　?。ㄋ模?beta;-（3,5-二叔丁基-4-羥基苯基）丙酸十八醇酯

　　1.背景資料。該物質(zhì)常溫下為白色結(jié)晶性粉末，不溶于水?！妒称钒踩珖覙?biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 9685-2016）已批準(zhǔn)該物質(zhì)作為添加劑用于食品接觸用橡膠、油墨、黏合劑以及聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）和聚苯乙烯（PS）等多種塑料材料及制品。本次申請將其使用范圍擴(kuò)大至涂料及涂層。歐洲委員會(huì)、日本厚生勞動(dòng)省和南方共同市場均允許其用于食品接觸用涂料及涂層。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)是一種抗氧化劑，用于涂料時(shí)，可避免環(huán)境中的氧氣和其他化學(xué)物質(zhì)導(dǎo)致的降解；也可用于涂布過程，避免涂膜收縮起皺。

　?。ㄎ澹┹粱撬崤c甲醛聚合物的鈉鹽

　　1.背景資料。該物質(zhì)常溫下為淡黃棕色粉末，可溶于水。GB 9685-2016已批準(zhǔn)該物質(zhì)作為添加劑用于食品接觸用涂料及涂層、黏合劑以及紙和紙板。本次申請將其使用范圍擴(kuò)大至丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）塑料材料及制品。美國食品藥品管理局和德國聯(lián)邦風(fēng)險(xiǎn)評估研究所均允許該物質(zhì)用于食品接觸用ABS塑料材料及制品。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為乳化劑用于ABS塑料材料及制品，可減少凝結(jié)物的形成。

　?。〤1~C18單、多元脂肪醇的脂肪酸酯

　　1.背景資料。該物質(zhì)在常溫下為白色固體。GB 9685-2016已批準(zhǔn)該物質(zhì)作為添加劑用于食品接觸用紙和紙板材料及制品。本次申請將其使用范圍擴(kuò)大至食品接觸用塑料材料及制品。美國食品藥品管理局、歐盟委員會(huì)、日本厚生勞動(dòng)省和南方共同市場均允許該物質(zhì)用于食品接觸用塑料材料及制品。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)能夠改善加工過程中塑料材料的流動(dòng)性，提高整體加工速度或改善表面性能。

　?。ㄆ撸┒榷谆柰榕c二氧化硅的反應(yīng)產(chǎn)物

　　1.背景資料。該物質(zhì)為白色粉末，不溶于水。GB 9685-2016、原國家衛(wèi)生計(jì)生委2017年第9號公告和國家衛(wèi)生健康委2018年第11號公告中已批準(zhǔn)該物質(zhì)作為添加劑用于食品接觸用聚對苯二甲酸乙二酯（PET）、PP和聚偏氟乙烯（PVDF）等多種塑料材料及制品和涂料及涂層。本次申請將其使用范圍擴(kuò)大至食品接觸材料及制品用黏合劑和油墨。歐盟委員會(huì)和日本厚生勞動(dòng)省允許該物質(zhì)用于食品接觸材料及制品用黏合劑；瑞士聯(lián)邦食品安全和獸醫(yī)辦公室和歐洲油墨協(xié)會(huì)均允許該物質(zhì)用于食品接觸材料及制品用油墨。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)用作黏合劑的消泡劑，利于黏合劑的生產(chǎn)及使用；用作油墨的分散劑，達(dá)到提高粘度的效果。

　?。ò耍┮谎趸?乙烯-丙烯三元聚合物

　　1.背景資料。該物質(zhì)在常溫下為白色固態(tài)顆粒，不溶于水。美國食品藥品管理局和歐盟委員會(huì)均允許該物質(zhì)用于食品接觸用塑料材料及制品。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)主要用于復(fù)合包裝，具有較高的阻隔性能，可有效阻隔氧氣滲透，防止內(nèi)容物氧化。

　?。ň牛?-乙基苯酚與間甲酚、對甲酚、對叔丁基苯酚和甲醛的聚合物

　　1.背景資料。該物質(zhì)常溫下為深琥珀色固體，不溶于水，溶解于醇類、酮類溶劑。歐洲委員會(huì)和美國食品藥品管理局均允許該物質(zhì)用于食品接觸用涂料及涂層。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)為涂料的主要成膜物質(zhì)，可增加涂層的柔韌性和延展性。

　?。ㄊ┮叶寂c2,2-二甲基-1,3-丙二醇、對苯二甲酸、間苯二甲酸、己二酸和衣康酸的聚合物

　　1.背景資料。該物質(zhì)常溫下為透明固體，不溶于水，可溶于酯類溶劑。歐洲委員會(huì)和日本厚生勞動(dòng)省均允許該物質(zhì)用于食品接觸用涂料及涂層；南方共同市場和日本黏合劑行業(yè)協(xié)會(huì)均允許該物質(zhì)用于食品接觸材料及制品用黏合劑。

　　2.工藝必要性。以該物質(zhì)為原料生產(chǎn)的涂料具有較高的表面張力，可提升涂層的防污性能；以該物質(zhì)為原料生產(chǎn)的黏合劑則具有較高密封強(qiáng)度和易揭等性能。

　?。ㄊ唬╅g苯二甲酸與間苯二甲胺和己二酸的聚合物

　　1.背景資料。該物質(zhì)常溫下為無色透明顆粒，不溶于水。國家衛(wèi)生健康委2022年第2號公告已批準(zhǔn)該物質(zhì)用于食品接觸用塑料材料及制品，使用溫度不得超過100℃，本次申請將其使用溫度限值提高至121℃。歐盟委員會(huì)和日本厚生勞動(dòng)省均允許該物質(zhì)在使用溫度不超過121℃時(shí)用于食品接觸用塑料材料及制品。

　　2.工藝必要性。以該物質(zhì)為原料生產(chǎn)的塑料薄膜，具有良好的氧氣阻隔性能、熱穩(wěn)定性能和熱成型性能。

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