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解讀《關(guān)于假腸膜明串珠菌等28種“三新食品”的公告》（2023年第1號）

日期:2023-03-07 來源:國家衛(wèi)生健康委員會

　　假腸膜明串珠菌（Leuconostoc pseudomesenteroides）屬于明串珠菌屬，從傳統(tǒng)發(fā)酵乳制品中分離得到。該菌種已被列入歐洲食品安全局資格認定（QPS）名單的推薦生物制劑列表以及國際乳品聯(lián)合會公報（Bulletin?of?the?IDF?514/2022）的“在發(fā)酵食品中證明安全的微生物品種目錄”，并在丹麥、加拿大、韓國等國家已被批準(zhǔn)使用。

　　根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會委托審評機構(gòu)依照法定程序，組織專家對假腸膜明串珠菌的安全性評估材料進行審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。

　　該菌種的使用范圍包括發(fā)酵乳、風(fēng)味發(fā)酵乳、干酪、發(fā)酵型含乳飲料和乳酸菌飲料（非固體飲料），不包括嬰幼兒食品。該原料的食品安全指標(biāo)須符合以下規(guī)定：鉛（以Pb計，干基計）≤1.0 mg/kg，總砷（以As計，干基計）≤1.5 mg/kg，微生物限量為沙門氏菌0/25 g（mL），金黃色葡萄球菌0/25 g（mL），單核細胞增生李斯特氏菌0/25 g（mL）。待食品加工用菌種制劑的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，按照食品加工用菌種制劑的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

　　二、食品添加劑新品種

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　　1.背景資料。聚天冬氨酸鉀申請作為食品添加劑新品種。本次申請用于葡萄酒（食品類別15.03.01）。美國食品藥品管理局、歐盟委員會、澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局允許其作為食品添加劑用于葡萄酒。根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會評估結(jié)果，該物質(zhì)的每日允許攝入量“不作具體規(guī)定”。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為穩(wěn)定劑和凝固劑用于葡萄酒（食品類別15.03.01），改善產(chǎn)品穩(wěn)定性。其質(zhì)量規(guī)格按照公告的相關(guān)要求執(zhí)行。

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　　1.背景資料。米曲霉（Aspergillus oryzae）來源的氨基肽酶申請作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。法國食品安全局、丹麥獸醫(yī)和食品局等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，主要用于催化蛋白質(zhì)氨基端氨基酸的水解。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑食品工業(yè)用酶制劑》（GB 1886.174）。

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　　1.背景資料。李氏木霉（Trichoderma reesei）來源的蛋白酶申請作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。丹麥獸醫(yī)和食品局、法國食品安全局等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，主要用于催化蛋白水解。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑食品工業(yè)用酶制劑》（GB 1886.174）。

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　　1.背景資料。李氏木霉（Trichoderma reesei）來源的磷脂酶A2申請作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。美國食品藥品管理局允許其用于食品。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，主要用于催化磷脂的水解。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑食品工業(yè)用酶制劑》（GB 1886.174）。

　　（五）麥芽糖淀粉酶

　　1.背景資料。釀酒酵母（Saccharomyces cerevisiae）來源的麥芽糖淀粉酶申請作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，主要用于催化淀粉的水解。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑食品工業(yè)用酶制劑》（GB 1886.174）。

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　　1.背景資料。地衣芽孢桿菌（Bacillus licheniformis）來源的木聚糖酶申請作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。美國食品藥品管理局、法國食品安全局、丹麥獸醫(yī)和食品局等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，主要用于催化木聚糖水解。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑食品工業(yè)用酶制劑》（GB 1886.174）。

　?。ㄆ撸┤樘敲福?beta;-半乳糖苷酶）

　　1.背景資料。Papiliotrema terrestris來源的乳糖酶（β-半乳糖苷酶）申請作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。丹麥獸醫(yī)和食品局、澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，主要用于催化乳糖水解和轉(zhuǎn)糖基反應(yīng)。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑食品工業(yè)用酶制劑》（GB 1886.174）。

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　　1.背景資料。米曲霉（Aspergillus oryzae）來源的羧肽酶申請作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。法國食品安全局、丹麥獸醫(yī)和食品局等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，主要用于催化蛋白質(zhì)羧基端氨基酸的水解。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑食品工業(yè)用酶制劑》（GB 1886.174）。

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　　1.背景資料。米曲霉（Aspergillus oryzae）來源的脫氨酶申請作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。美國食品藥品管理局、日本厚生勞動省允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，主要用于催化5'-腺嘌呤核苷酸（5'-AMP）的水解。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑食品工業(yè)用酶制劑》（GB 1886.174）。

　?。ㄊ?-己基吡啶

　　1.背景資料。2-己基吡啶申請作為食品用香料新品種。美國食用香料和提取物制造者協(xié)會、國際食品用香料香精工業(yè)組織、歐盟委員會等允許其作為食品用香料在各類食品中按生產(chǎn)需要適量使用。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)配制成食品用香精后用于各類食品（《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)？食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》

　?。ㄊ唬└获R酸

　　1.背景資料。富馬酸作為酸度調(diào)節(jié)劑已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760），允許用于膠基糖果、面包、糕點、果蔬汁（漿）類飲料等食品類別，本次申請擴大使用范圍用于腌臘肉制品類（如咸肉、臘肉、板鴨、中式火腿、臘腸）（食品類別08.02.02），熏、燒、烤肉類（食品類別08.03.02），油炸肉類（食品類別08.03.03），肉灌腸類（食品類別08.03.05），冷凍掛漿制品（食品類別09.02.02），經(jīng)烹調(diào)或油炸的水產(chǎn)品（食品類別09.04.02），熏、烤水產(chǎn)品（食品類別09.04.03）。美國食品藥品管理局、日本厚生勞動省、加拿大衛(wèi)生部等允許其作為酸度調(diào)節(jié)劑用于食品。根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會評估結(jié)果，該物質(zhì)的每日允許攝入量“不作具體規(guī)定”。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為酸度調(diào)節(jié)劑用于上述食品類別，調(diào)節(jié)食品的酸堿度。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑富馬酸》（GB 25546）。

　?。ㄊ┮宜徕c（又名醋酸鈉）

　　1.背景資料。乙酸鈉作為酸度調(diào)節(jié)劑已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760），允許用于復(fù)合調(diào)味料和膨化食品的食品類別，本次申請擴大使用范圍用于腌臘肉制品類（如咸肉、臘肉、板鴨、中式火腿、臘腸）（食品類別08.02.02），熏、燒、烤肉類（食品類別08.03.02），油炸肉類（食品類別08.03.03），肉灌腸類（食品類別08.03.05），冷凍掛漿制品（食品類別09.02.02），經(jīng)烹調(diào)或油炸的水產(chǎn)品（食品類別09.04.02），熏、烤水產(chǎn)品（食品類別09.04.03）。美國食品藥品管理局、日本厚生勞動省、加拿大衛(wèi)生部等允許其作為酸度調(diào)節(jié)劑用于食品。根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會評估結(jié)果，該物質(zhì)的每日允許攝入量“不作具體規(guī)定”。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為酸度調(diào)節(jié)劑用于上述食品類別，調(diào)節(jié)食品的酸堿度。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑乙酸鈉》（GB 30603）。

　?。ㄊ┉h(huán)己基氨基磺酸鈉（又名甜蜜素）

　　1.背景資料。環(huán)己基氨基磺酸鈉（又名甜蜜素）作為甜味劑已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760），允許用于冷凍飲品、果醬、面包、糕點、飲料類、果凍等食品類別。本次申請擴大使用范圍用于焙烤食品餡料及表面用掛漿（僅限焙烤食品餡料）（食品類別07.04）和膨化食品（食品類別16.06）。國際食品法典委員會允許其作為甜味劑用于焙烤制品。根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會評估結(jié)果，該物質(zhì)的每日允許攝入量為0-11 mg/kg bw。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為甜味劑用于焙烤食品餡料及表面用掛漿（僅限焙烤食品餡料）（食品類別07.04）和膨化食品（食品類別16.06），賦予食品甜味。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑環(huán)己基氨基磺酸鈉（又名甜蜜素）》（GB 1886.37）。

　?。ㄊ模┚S生素E

　　1.背景資料。維生素E作為抗氧化劑已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760），允許用于油炸面制品、方便米面制品、復(fù)合調(diào)味料、膨化食品等食品類別。本次申請擴大使用范圍用于面糊（如用于魚和禽肉的拖面糊）、裹粉、煎炸粉（食品類別06.03.02.04）。美國食品藥品管理局、日本厚生勞動省等允許其作為抗氧化劑用于食品。根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會評估結(jié)果，該物質(zhì)的每日允許攝入量為0.15-2 mg/kg bw。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為抗氧化劑用于面糊（如用于魚和禽肉的拖面糊）、裹粉、煎炸粉（食品類別06.03.02.04），減緩食品氧化褪色。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑維生素E》（GB 1886.233）。

　　（十五）聚二甲基硅氧烷及其乳液

　　1.背景資料。聚二甲基硅氧烷及其乳液作為食品工業(yè)用加工助劑已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760），允許用于肉制品、啤酒、焙烤食品、飲料、薯片等加工工藝。本次申請擴大使用范圍用于膠原蛋白腸衣加工工藝。澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局等允許其作為食品工業(yè)用加工助劑用于食品。根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會評估結(jié)果，該物質(zhì)的每日允許攝入量為0-1.5 mg/kg bw。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用加工助劑用于膠原蛋白腸衣加工工藝，消除膠原蛋白腸衣加工過程中產(chǎn)生的泡沫。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑聚二甲基硅氧烷及其乳液》（GB 30612）。

　?。ㄊ┯仓徭V

　　1.背景資料。硬脂酸鎂作為乳化劑、抗結(jié)劑已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760），允許用于蜜餞涼果類、可可制品、巧克力和巧克力制品以及糖果的食品類別。本次申請作為食品工業(yè)用加工助劑用于泡騰片壓片工藝。美國食品藥品管理局、澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局等允許其作為食品工業(yè)用加工助劑用于食品。根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會評估結(jié)果，該物質(zhì)的每日允許攝入量“不作具體規(guī)定”。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用加工助劑用于泡騰片壓片工藝，可減少壓制泡騰片過程中物料與模具表面的摩擦力，使片面光滑，避免出現(xiàn)裂片。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑硬脂酸鎂》（GB 1886.91）。

　　三、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種

　?。ㄒ唬┉h(huán)己胺封端的1,1'-亞甲基二（4-異氰酸基環(huán)己烷）均聚物

　　1.背景資料。該物質(zhì)常溫下為淡黃綠色粉末，不溶于水、乙醇和丙酮，可溶于氯仿。歐盟委員會和日本厚生勞動省均允許該物質(zhì)用于食品接觸用PCN塑料材料及制品。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)用作PCN材料的添加劑，可以提高其抗沖擊性。

　　（二）2-[2-（2,4-二氨基-6-羥基-5-嘧啶）二氮烯基]-5-甲基苯磺酸

　　1.背景資料。該物質(zhì)在常溫下為黃色粉末，微溶于水。美國食品藥品管理局和日本化學(xué)研究檢驗所均允許該物質(zhì)用于食品接觸用塑料材料及制品。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)是一種黃色著色劑，在各類塑料中具有較高的著色力。

　?。ㄈ┍０放c甲基丙烯酰氧乙基三甲基氯化銨、衣康酸和N,N'-亞甲基雙丙烯酰胺的共聚物

　　1.背景資料。該物質(zhì)常溫下為淺黃色液體，可溶于水。美國食品藥品管理局和德國聯(lián)邦風(fēng)險評估研究所均允許該物質(zhì)用于食品接觸用紙和紙板材料及制品。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為干強劑用于食品接觸用紙和紙板材料及制品，可增強紙張的拉伸強度、內(nèi)結(jié)合強度和耐破強度。

　?。ㄋ模?beta;-（3,5-二叔丁基-4-羥基苯基）丙酸十八醇酯

　　1.背景資料。該物質(zhì)常溫下為白色結(jié)晶性粉末，不溶于水?！妒称钒踩珖覙?biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 9685-2016）已批準(zhǔn)該物質(zhì)作為添加劑用于食品接觸用橡膠、油墨、黏合劑以及聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）和聚苯乙烯（PS）等多種塑料材料及制品。本次申請將其使用范圍擴大至涂料及涂層。歐洲委員會、日本厚生勞動省和南方共同市場均允許其用于食品接觸用涂料及涂層。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)是一種抗氧化劑，用于涂料時，可避免環(huán)境中的氧氣和其他化學(xué)物質(zhì)導(dǎo)致的降解；也可用于涂布過程，避免涂膜收縮起皺。

　?。ㄎ澹┹粱撬崤c甲醛聚合物的鈉鹽

　　1.背景資料。該物質(zhì)常溫下為淡黃棕色粉末，可溶于水。GB 9685-2016已批準(zhǔn)該物質(zhì)作為添加劑用于食品接觸用涂料及涂層、黏合劑以及紙和紙板。本次申請將其使用范圍擴大至丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）塑料材料及制品。美國食品藥品管理局和德國聯(lián)邦風(fēng)險評估研究所均允許該物質(zhì)用于食品接觸用ABS塑料材料及制品。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為乳化劑用于ABS塑料材料及制品，可減少凝結(jié)物的形成。

　?。〤1~C18單、多元脂肪醇的脂肪酸酯

　　1.背景資料。該物質(zhì)在常溫下為白色固體。GB 9685-2016已批準(zhǔn)該物質(zhì)作為添加劑用于食品接觸用紙和紙板材料及制品。本次申請將其使用范圍擴大至食品接觸用塑料材料及制品。美國食品藥品管理局、歐盟委員會、日本厚生勞動省和南方共同市場均允許該物質(zhì)用于食品接觸用塑料材料及制品。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)能夠改善加工過程中塑料材料的流動性，提高整體加工速度或改善表面性能。

　?。ㄆ撸┒榷谆柰榕c二氧化硅的反應(yīng)產(chǎn)物

　　1.背景資料。該物質(zhì)為白色粉末，不溶于水。GB 9685-2016、原國家衛(wèi)生計生委2017年第9號公告和國家衛(wèi)生健康委2018年第11號公告中已批準(zhǔn)該物質(zhì)作為添加劑用于食品接觸用聚對苯二甲酸乙二酯（PET）、PP和聚偏氟乙烯（PVDF）等多種塑料材料及制品和涂料及涂層。本次申請將其使用范圍擴大至食品接觸材料及制品用黏合劑和油墨。歐盟委員會和日本厚生勞動省允許該物質(zhì)用于食品接觸材料及制品用黏合劑；瑞士聯(lián)邦食品安全和獸醫(yī)辦公室和歐洲油墨協(xié)會均允許該物質(zhì)用于食品接觸材料及制品用油墨。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)用作黏合劑的消泡劑，利于黏合劑的生產(chǎn)及使用；用作油墨的分散劑，達到提高粘度的效果。

　?。ò耍┮谎趸?乙烯-丙烯三元聚合物

　　1.背景資料。該物質(zhì)在常溫下為白色固態(tài)顆粒，不溶于水。美國食品藥品管理局和歐盟委員會均允許該物質(zhì)用于食品接觸用塑料材料及制品。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)主要用于復(fù)合包裝，具有較高的阻隔性能，可有效阻隔氧氣滲透，防止內(nèi)容物氧化。

　?。ň牛?-乙基苯酚與間甲酚、對甲酚、對叔丁基苯酚和甲醛的聚合物

　　1.背景資料。該物質(zhì)常溫下為深琥珀色固體，不溶于水，溶解于醇類、酮類溶劑。歐洲委員會和美國食品藥品管理局均允許該物質(zhì)用于食品接觸用涂料及涂層。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)為涂料的主要成膜物質(zhì)，可增加涂層的柔韌性和延展性。

　?。ㄊ┮叶寂c2,2-二甲基-1,3-丙二醇、對苯二甲酸、間苯二甲酸、己二酸和衣康酸的聚合物

　　1.背景資料。該物質(zhì)常溫下為透明固體，不溶于水，可溶于酯類溶劑。歐洲委員會和日本厚生勞動省均允許該物質(zhì)用于食品接觸用涂料及涂層；南方共同市場和日本黏合劑行業(yè)協(xié)會均允許該物質(zhì)用于食品接觸材料及制品用黏合劑。

　　2.工藝必要性。以該物質(zhì)為原料生產(chǎn)的涂料具有較高的表面張力，可提升涂層的防污性能；以該物質(zhì)為原料生產(chǎn)的黏合劑則具有較高密封強度和易揭等性能。

　　（十一）間苯二甲酸與間苯二甲胺和己二酸的聚合物

　　1.背景資料。該物質(zhì)常溫下為無色透明顆粒，不溶于水。國家衛(wèi)生健康委2022年第2號公告已批準(zhǔn)該物質(zhì)用于食品接觸用塑料材料及制品，使用溫度不得超過100℃，本次申請將其使用溫度限值提高至121℃。歐盟委員會和日本厚生勞動省均允許該物質(zhì)在使用溫度不超過121℃時用于食品接觸用塑料材料及制品。

　　2.工藝必要性。以該物質(zhì)為原料生產(chǎn)的塑料薄膜，具有良好的氧氣阻隔性能、熱穩(wěn)定性能和熱成型性能。

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