農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關于公布獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結果（第三十三批）的通知

各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村（農(nóng)牧）、畜牧獸醫(yī)廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設兵團農(nóng)業(yè)農(nóng)村局，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所：

 

　　為規(guī)范獸藥研究活動，根據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》《獸藥非臨床研究與臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》《獸藥非臨床研究、獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標準》及監(jiān)督檢查相關要求，我局組織專家對南京農(nóng)業(yè)大學、煙臺賽普特檢測服務有限公司、揚州優(yōu)邦生物藥品有限公司等3家單位進行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查，南京農(nóng)業(yè)大學的1個試驗項目符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求，煙臺賽普特檢測服務有限公司等2家單位的4個項目符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求?，F(xiàn)公布監(jiān)督檢查結果，詳細信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP/GCP監(jiān)督檢查”專欄。

 

　　請各省級畜牧獸醫(yī)主管部門切實做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關單位按照獸藥GLP/GCP要求開展獸藥研究活動。

 

　　附件：1.符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗項目

 

　　2.符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗項目

 

　　畜牧獸醫(yī)局

 

　　2023年8月2日

  附件1

符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求

的單位和試驗項目

單位名稱	單位地址	試驗項目	動物試驗場所地址
南京農(nóng)業(yè)大學	江蘇省南京市玄武區(qū)衛(wèi)崗1號	局部毒性試驗	江蘇省南京市玄武區(qū)衛(wèi)崗1號

  附件2

符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求

的單位和試驗項目

單位名稱	單位地址	試驗項目	動物試驗場所名稱
煙臺賽普特檢測服務有限公司	山東省煙臺市高新區(qū)科技大道39號	寵物類藥效評價試驗	煙臺賽普特檢測服務有限公司
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