農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于建立獸藥行政許可聯(lián)絡(luò)員制度的通知

各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村（農(nóng)牧）、畜牧獸醫(yī)廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評(píng)審中心）：

 

　　為進(jìn)一步優(yōu)化獸藥行政許可服務(wù)，加強(qiáng)獸藥行政許可申報(bào)前的咨詢服務(wù)、申請(qǐng)中的技術(shù)交流、許可文件送達(dá)和意見建議征詢，不斷提高獸藥行政許可事項(xiàng)辦理效率，我部決定建立獸藥行政許可聯(lián)絡(luò)員制度?，F(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下。

 

　　一、申請(qǐng)人獸藥行政許可聯(lián)絡(luò)員

 

　　申請(qǐng)人（包括新獸藥研制單位、向中國出口獸藥企業(yè)的代理機(jī)構(gòu)、獸藥生產(chǎn)企業(yè)、獸藥安全性評(píng)價(jià)單位、獸藥臨床試驗(yàn)單位）根據(jù)業(yè)務(wù)需要，確定1—2名熟悉獸藥專業(yè)知識(shí)、政策法規(guī)的工作人員作為本單位辦理獸藥行政許可的聯(lián)絡(luò)員。聯(lián)絡(luò)員經(jīng)授權(quán)代表申請(qǐng)人辦理獸藥行政許可相關(guān)業(yè)務(wù)，包括提交申請(qǐng)資料、接收受理和辦結(jié)通知書、領(lǐng)取許可證明文件證照等；負(fù)責(zé)對(duì)接我部獸藥許可事項(xiàng)辦理部門、技術(shù)審查部門開展溝通交流，包括政策解答、問題研討、了解進(jìn)展、咨詢交流等，同時(shí)接收有關(guān)部門的信息詢問和業(yè)務(wù)聯(lián)系。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)聯(lián)絡(luò)員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和監(jiān)督管理，嚴(yán)格遵守獸藥管理相關(guān)法規(guī)制度，嚴(yán)格執(zhí)行獸藥行政許可辦理有關(guān)技術(shù)規(guī)范要求。

 

　　申請(qǐng)人按要求填寫《申請(qǐng)人獸藥行政許可聯(lián)絡(luò)員信息表》（附件1），并加蓋單位公章，報(bào)省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門備案。向中國出口獸藥的企業(yè)在中國設(shè)立的銷售機(jī)構(gòu)或委托的代理商，還應(yīng)當(dāng)依據(jù)《獸藥進(jìn)口管理辦法》第十三條規(guī)定，填寫《進(jìn)口獸藥銷售代理商信息表》（附件2），并加蓋企業(yè)公章，于2023年11月底前報(bào)我部畜牧獸醫(yī)局備查。上述有關(guān)信息發(fā)生變動(dòng)的，應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)重新報(bào)備。

 

　　二、省級(jí)主管部門獸藥行政許可聯(lián)絡(luò)員

 

　　省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門確定1名承擔(dān)獸藥行政許可辦理的工作人員，作為本單位聯(lián)絡(luò)員，接收我部獸藥行政許可有關(guān)意見，協(xié)調(diào)解決省級(jí)初審有關(guān)問題，及時(shí)向我部反饋獸藥行政許可初審進(jìn)展和對(duì)策建議，做好與申請(qǐng)人的溝通協(xié)調(diào)。

 

　　三、部級(jí)主管部門獸藥行政許可溝通咨詢機(jī)制

 

　　中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評(píng)審中心）要建立完善部級(jí)獸藥行政許可技術(shù)審查溝通咨詢機(jī)制，針對(duì)不同許可事項(xiàng)指定專人作為技術(shù)審查聯(lián)絡(luò)員，負(fù)責(zé)及時(shí)了解、記錄和解答申請(qǐng)人有關(guān)問題咨詢，組織做好獸藥評(píng)審咨詢?nèi)辗?wù)活動(dòng)，不斷提高服務(wù)能力和水平。

 

　　我部將在一體化政務(wù)服務(wù)平臺(tái)和中國獸藥信息網(wǎng)公布獸藥行政許可政策制度、技術(shù)審查等咨詢電話信息，建立進(jìn)口獸藥代理商信息數(shù)據(jù)庫，供申請(qǐng)人和社會(huì)公眾查詢。

 

　　四、有關(guān)工作要求

 

　　請(qǐng)省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門將本通知要求傳達(dá)至本轄區(qū)有關(guān)申請(qǐng)人，核實(shí)申請(qǐng)人聯(lián)絡(luò)員信息，形成申請(qǐng)人聯(lián)絡(luò)員匯總表（附件3），加蓋單位公章，于2023年11月底前將匯總表以及省級(jí)聯(lián)絡(luò)員信息報(bào)我部畜牧獸醫(yī)局，同時(shí)發(fā)送電子版。

 

　　聯(lián)系方式：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局藥政藥械處，010?59192819，電子郵箱：syjyzyxc@agri.gov.cn。

 

　　附件：1.申請(qǐng)人獸藥行政許可聯(lián)絡(luò)員信息表

 

　　2.進(jìn)口獸藥銷售代理商信息表

 

　　3.申請(qǐng)人聯(lián)絡(luò)員信息匯總表

 

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳

 

　　2023年9月15日

 

　　附件：

 

　　   農(nóng)辦牧〔2023〕27號(hào).ofd

 

　　   附件1-3.doc