答：（1）葉黃素作為保健食品原料，注冊申請材料應(yīng)明確其質(zhì)量要求及質(zhì)檢報告符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑 葉黃素》（GB 26405-2011）的規(guī)定。若使用商品化的葉黃素產(chǎn)品作為保健食品原料，應(yīng)以符合GB 26405-2011的葉黃素為基礎(chǔ)，可添加符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或食品添加劑質(zhì)量規(guī)格要求的食用植物油、糊精、抗氧化劑等輔料，經(jīng)物理方法制成，其標(biāo)示的成分含量指標(biāo)應(yīng)提供折算結(jié)果。同時還應(yīng)提供符合GB 26405-2011的初始原料葉黃素質(zhì)檢報告、配制工藝和配制后商品化的葉黃素產(chǎn)品質(zhì)檢報告及質(zhì)量要求。

 

　　（2）葉黃素酯作為保健食品原料，注冊申請材料應(yīng)明確其來源、制法、質(zhì)量要求及質(zhì)檢報告符合《關(guān)于批準(zhǔn)嗜酸乳桿菌等7種新資源食品的公告》（衛(wèi)生部公告2008年第12號）中“葉黃素酯”要求。