為加強(qiáng)獸藥質(zhì)量監(jiān)管，保障安全用藥，根據(jù)2023年全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計劃，我部組織對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進(jìn)行了獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢，同時對日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)存在風(fēng)險隱患生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行了跟蹤檢驗?，F(xiàn)將2023年第四季度監(jiān)督抽檢有關(guān)情況通報如下。
一、總體情況
獸用生物制品部級監(jiān)督抽檢1批，不合格1批（見附件1）；非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級監(jiān)督抽檢2802批，不合格32批（見附件2）；非生物制品類獸藥產(chǎn)品部級跟蹤檢驗479批，不合格8批（見附件3）；發(fā)現(xiàn)假獸藥1批，不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品2批（見附件4）。
獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息請登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥產(chǎn)品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)查詢系統(tǒng)”查閱。
二、不合格產(chǎn)品情況
?。ㄒ唬┇F用生物制品部級監(jiān)督抽檢不合格情況
對1家標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)的1批非洲豬瘟病毒熒光PCR檢測試劑盒進(jìn)行了檢驗，結(jié)果不合格。不合格項目為敏感性檢驗和特異性檢驗。
（二）非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級監(jiān)督抽檢不合格情況
1.總體情況：共對568家標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)的2802批產(chǎn)品進(jìn)行了檢驗，均未檢出非法添加物。其中32家企業(yè)生產(chǎn)的32批產(chǎn)品不合格，產(chǎn)品不合格率為1.1%。
2.不合格項目：主要包括性狀、鑒別、檢查、含量測定等項目。32批不合格產(chǎn)品中，有28批產(chǎn)品1個項目檢驗不合格，4批產(chǎn)品2個項目檢驗不合格。
3.抽檢環(huán)節(jié)：生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的11.7%、79.7%、8.6%，不合格率分別為0、1.3%、1.2%。
4.產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品、抗生素、中藥、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的38.0%、37.9%、22.1%、2.0%，不合格率分別為1.0%、1.0%、1.3%、3.6%。
?。ㄈ┓巧镏破奉惈F藥產(chǎn)品部級跟蹤檢驗不合格情況
1.總體情況：共對108家獸藥生產(chǎn)企業(yè)的479批產(chǎn)品進(jìn)行了跟蹤檢驗，其中6家企業(yè)生產(chǎn)的8批產(chǎn)品不合格，產(chǎn)品不合格率為1.7%。全部產(chǎn)品均未檢出非法添加物。
2.不合格項目：1批產(chǎn)品性狀和含量測定不合格，1批產(chǎn)品檢查不合格，6批產(chǎn)品含量測定不合格。
3.產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品、抗生素、中藥、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的33.2%、45.3%、20.5%、1.0%，不合格率分別為0、2.8%、2.0%、0。
?。ㄋ模┘佾F藥及不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品情況
查出假獸藥1批。查詢不到追溯信息的獸藥產(chǎn)品2批。
三、重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)情況
根據(jù)《2023年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測計劃》中重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)判定原則，擬將下列企業(yè)判定為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)：
?。ㄒ唬┯罎?jì)市黃河魚病防治中心。當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于50%。
（二）永濟(jì)市魚代夫水產(chǎn)制劑廠。當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于50%。
（三）武漢武四東寶藥業(yè)有限公司。全年獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于80%累計2批。
（四）四川省宏盛科技有限公司。全年獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量高于120%累計2批。
?。ㄎ澹└拭C天利達(dá)生物科技有限責(zé)任公司。當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于50%。
四、有關(guān)工作要求
對抽檢發(fā)現(xiàn)的假劣獸藥，各地要按照《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗管理辦法》和《2023年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測計劃》要求，及時組織做好查處工作；追蹤溯源假劣獸藥產(chǎn)品，并加大對標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，依法嚴(yán)肅查處違法行為。不合格產(chǎn)品為經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽檢經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)的，生產(chǎn)企業(yè)所在地畜牧獸醫(yī)主管部門要及時對生產(chǎn)企業(yè)立案查處；獸藥生產(chǎn)企業(yè)不予確認(rèn)的，省級畜牧獸醫(yī)主管部門應(yīng)進(jìn)行調(diào)查核實；符合獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形的，要依法吊銷其獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證。
案件查處完成后，省級畜牧獸醫(yī)主管部門要及時將相關(guān)執(zhí)法辦案情況報我部畜牧獸醫(yī)局和法規(guī)司，并組織有關(guān)單位依法公開案件查處信息；對符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號條件的，要及時將撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號建議報我部畜牧獸醫(yī)局。
聯(lián)系人及電話：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局 王子?xùn)|
010－59193267
附件：1.2023年第四季度獸用生物制品部級監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品匯總表
2.2023年第四季度省級監(jiān)督抽檢不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表
3.2023年第四季度部級跟蹤檢驗不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表
4.2023年第四季度監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)的假獸藥和不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品情況匯總表
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳
2024年1月30日
附件1
2023年第四季度獸用生物制品部級監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品匯總表
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序號
|
抽檢
環(huán)節(jié)
|
產(chǎn)品名稱
|
標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)
|
被抽樣單位名稱
|
生產(chǎn)批號
|
不合格項目
|
檢驗單位
（簡稱）
|
備注
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1
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生產(chǎn)環(huán)節(jié)
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非洲豬瘟病毒熒光PCR檢測試劑盒
|
深圳市萊孚生物科技有限公司
|
深圳市萊孚生物科技有限公司
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C02-230301
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敏感性檢驗
特異性檢驗
|
中監(jiān)所
|
“中監(jiān)所”為中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所簡稱。
|
附件2
2023年第四季度省級監(jiān)督抽檢不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表
|
序號
|
抽檢環(huán)節(jié)
|
產(chǎn)品名稱
|
標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)
|
被抽樣單位名稱
|
生產(chǎn)批號
|
不合格項目
|
檢驗單位（簡稱）
|
備注
|
|
1
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
麻杏石甘口服液
|
河北瑞高藥業(yè)有限公司
|
上海曜望生物科技
有限公司
|
23042501
|
含量測定（鹽酸麻黃堿含量為0.01mg/ml，限度為 不得少于0.30mg/ml）
|
上海所
|
“上海所”為上海市獸藥飼料檢測所簡稱。其他檢驗單位也均為相關(guān)檢驗機(jī)構(gòu)簡稱。
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|
2
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
戊二醛苯扎溴銨溶液（水產(chǎn)用）
|
山西?？祫游锼帢I(yè)
有限公司
|
金華市牧壯獸藥
有限公司
|
20230401
|
檢查（pH值為2.5）
|
浙江所
|
|
|
3
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
安痛定注射液
|
山西梅迪亞生物科技有限公司
|
寶塔區(qū)聰輝動物醫(yī)藥店
|
20220804
|
檢查（可見異物不合格）、含量測定（含量為標(biāo)示量的63.4%）
|
陜西中心
|
|
|
4
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
聚維酮碘溶液
（水產(chǎn)用）
|
山西欣康藥業(yè)有限公司
|
廣州市漁信獸藥
有限公司
|
20220304
|
含量測定（含量為標(biāo)示量的3.1%，限度為8.5%～12.0%）
|
廣東中心
|
|
|
5
|
使用環(huán)節(jié)
|
清瘟解毒口服液
|
遼寧天鵬生物科技股份有限公司
|
神木市農(nóng)豐農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司
|
20230529
|
含量測定（梔子苷含量為1.0mg/ml，限度為不得少于2.4mg/ml；黃芩苷含量為0.6mg/ml，限度為不得少于5.2mg/ml）
|
陜西中心
|
|
|
6
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
白頭翁散
|
丹東欣樂藥業(yè)有限公司
|
涇源縣益康獸藥店
|
20220406
|
鑒別（鑒別1未檢出秦皮的組織特征，鑒別3未檢出秦皮）
|
寧夏所
|
|
|
7
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
聚維酮碘溶液
|
哈爾濱銀山科技畜牧有限責(zé)任公司
|
神木市趙水霞
獸藥經(jīng)營部
|
20230601
|
含量測定（含量為標(biāo)示量的8.1%，限度為8.5%～12.0%）
|
陜西中心
|
|
|
8
|
使用環(huán)節(jié)
|
恩諾沙星可溶性粉
|
安徽中頂動物藥業(yè)
有限公司
|
隆春肉兔養(yǎng)殖
農(nóng)業(yè)專業(yè)合作社
|
23020401
|
性狀（為白色顆粒）、含量測定（含量為標(biāo)示量的62.3%）
|
四川所
|
|
|
9
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
地塞米松磷酸鈉注射液
|
三明三藥獸藥有限公司
|
磐安縣星瑞獸藥經(jīng)營部
|
230407
|
檢查（有關(guān)物質(zhì)不合格）
|
浙江所
|
|
|
10
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
大黃五倍子散
|
廈門惠盈動物藥業(yè)
有限公司
|
眉山市漁人悅水產(chǎn)經(jīng)營有限公司
|
230501
|
鑒別（鑒別2未檢出五倍子）
|
四川所
|
|
|
11
|
使用環(huán)節(jié)
|
伊維菌素注射液
|
江西創(chuàng)欣動?？萍?/div>
有限公司
|
神木市興菁源牧業(yè)有限公司
|
20230214
|
含量測定（含量為標(biāo)示量的60.0%）
|
陜西中心
|
|
|
12
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
替米考星預(yù)混劑
|
江西諾邦生物科技
有限公司
|
攀枝花溢牧獸藥
有限公司
|
202211031
|
含量測定（含量為標(biāo)示量的71.9%）
|
四川所
|
|
|
13
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
氟苯尼考注射液
|
江西原野生物科技
有限公司
|
禹城市騰躍牧業(yè)銷售部
|
20221201
|
性狀（深褐色液體）、含量測定（含量為標(biāo)示量的28.3%）
|
山東中心
|
|
|
14
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
阿莫西林可溶性粉
|
山東聚德制藥集團(tuán)
有限公司
|
彰武縣馮家鎮(zhèn)
王冰獸藥店
|
20230301
|
含量測定（含量為標(biāo)示量的42.5%）
|
遼寧中心
|
|
|
15
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
阿莫西林可溶性粉
|
河南省亮點(diǎn)動物藥業(yè)有限公司
|
蘭溪市赤溪獸藥店
|
20220520
|
含量測定（含量為標(biāo)示量的81.0%）
|
浙江所
|
|
|
16
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
鹽酸多西環(huán)素
可溶性粉
|
河南環(huán)通制藥有限公司
|
文明獸藥店
|
20220508
|
含量測定（含量為標(biāo)示量的62.2%）
|
黑龍江站
|
|
|
17
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
縮宮素注射液
|
上海全宇生物科技（駐馬店）動物藥業(yè)有限公司
|
第四師七十三團(tuán)
健邦獸藥店
|
230604
|
性狀（無色渾濁的液體）、檢查（可見異物不合格）
|
兵團(tuán)所
|
|
|
18
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
伊維菌素溶液
|
武漢武四東寶藥業(yè)
有限公司
|
吳忠市利通區(qū)進(jìn)斌
獸藥店
|
23012811
|
含量測定（含量為標(biāo)示量的 82.0%）
|
寧夏所
|
|
|
19
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
恩諾沙星可溶性粉
|
羅定市華業(yè)動物藥業(yè)有限公司
|
四海獸藥店
|
20220201
|
含量測定（含量為標(biāo)示量的70.6%）
|
黑龍江站
|
|
|
20
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
健胃散
|
廣東省天寶生物制藥有限公司
|
南川區(qū)潤生獸藥經(jīng)營部
|
20220502
|
鑒別（鑒別1未檢出檳榔的顯微鑒別特征，另檢出大量長短不一的纖維和多種形狀的石細(xì)胞及少量草酸鈣方晶）
|
重慶所
|
|
|
21
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
氟苯尼考粉
（水產(chǎn)用）
|
永濟(jì)市漁大獸藥有限公司
|
（常州市）武進(jìn)區(qū)橫山橋芙蓉康麟漁藥經(jīng)營部
|
20230701
|
含量測定（含量為標(biāo)示量的51.2%）
|
江蘇所
|
|
|
22
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
恩諾沙星片
|
廣西博白縣云飛獸藥有限公司
|
宿州市埇橋區(qū)科陌
清潔用品廠
|
20221201
|
含量測定（含量為標(biāo)示量的74.3%）
|
安徽所
|
|
|
23
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
硫酸卡那霉素
注射液
|
成都市坤宏優(yōu)創(chuàng)動物科技有限公司
|
八師石河子市北泉鎮(zhèn)
金達(dá)飼料經(jīng)銷部
|
20220301
|
檢查（可見異物不合格）
|
兵團(tuán)所
|
|
|
24
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
甲砜霉素粉
|
成都乾坤動物藥業(yè)股份
有限公司
|
強(qiáng)農(nóng)（麻栗坡縣）獸藥店
|
20230601
|
檢查（有關(guān)物質(zhì)不合格）
|
云南所
|
|
|
25
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
阿莫西林可溶性粉
|
四川金瑞克動物藥業(yè)有限公司
|
朝陽市龍城區(qū)邊杖子鄉(xiāng)邊杖子村天慶獸藥店
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20221006
|
含量測定（含量為標(biāo)示量的81.8%）
|
遼寧中心
|
|
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26
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
雙黃連口服液
|
四川省泰信動物藥業(yè)有限公司
|
八師石河子市西營鎮(zhèn)天康飼料獸藥店
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230601
|
含量測定（綠原酸含量為0.45mg/ml，限度為不得少于0.60mg/ml）
|
兵團(tuán)所
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|
|
27
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經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
銀黃提取物口服液
|
四川好益特動物保健藥品有限公司
|
尼勒克縣七十九團(tuán)
平玉獸藥店
|
20220303
|
含量測定（黃芩苷含量為14.6mg/ml，限度為不得少于18.0mg/ml；綠原酸含量為0.6mg/ml；限度為不得少于1.7mg/ml）
|
兵團(tuán)所
|
|
|
28
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
聚維酮碘溶液
|
四川佳華動物藥業(yè)
有限公司
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阿拉爾市寵康獸藥店
|
20230401
|
含量測定（含量為標(biāo)示量的0.6%，限度為8.5%～12.0%）
|
兵團(tuán)所
|
|
|
29
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
恩諾沙星注射液
|
四川飛揚(yáng)動物藥業(yè)
有限公司
|
強(qiáng)農(nóng)（麻栗坡縣）獸藥店
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20221201
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檢查（pH值11.7）
|
云南所
|
|
|
30
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
麻杏石甘散
|
四川科達(dá)康動物藥業(yè)有限公司
|
永平神牧堂獸藥經(jīng)營部
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221101
|
鑒別（鑒別1未檢出苦杏仁的顯微特征）
|
云南所
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|
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31
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
阿苯達(dá)唑
伊維菌素粉
|
重慶正通生物發(fā)展
有限公司
|
南寧市民好飼料獸藥店
|
20230501
|
含量測定（伊維菌素含量為標(biāo)示量的55.1%）
|
廣西所
|
|
|
32
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
阿苯達(dá)唑
伊維菌素片
|
甘肅天利達(dá)生物科技有限責(zé)任公司
|
彭陽縣振牧獸藥經(jīng)銷部
|
20220427
|
含量測定（阿苯達(dá)唑含量為0）
|
寧夏所
|
注：獸藥經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽取的樣品經(jīng)檢驗判定為不合格的，此抽檢結(jié)論僅代表被抽樣單位在被抽樣時銷售或使用的該批次獸藥產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，通常不能直接證明標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同批獸藥產(chǎn)品或其他獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售的同批獸藥產(chǎn)品也存在質(zhì)量問題。
附件3
2023年第四季度部級跟蹤檢驗不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表
|
序號
|
抽檢環(huán)節(jié)
|
產(chǎn)品名稱
|
標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)
|
被抽樣單位名稱
|
生產(chǎn)批號
|
不合格項目
|
檢驗單位
（簡稱）
|
備注
|
|
1
|
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
|
阿維菌素透皮溶液
|
永濟(jì)市黃河魚病防治中心
|
永濟(jì)市黃河魚病防治中心
|
20230401
|
含量測定（含氮酮0.1%，限度為不得少于3.0%）
|
遼寧中心
|
“遼寧中心”為遼寧省檢驗檢測認(rèn)證中心簡稱。其他檢驗單位也均為相關(guān)檢驗機(jī)構(gòu)簡稱。
|
|
2
|
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
|
阿維菌素透皮溶液
|
永濟(jì)市魚代夫水產(chǎn)制劑廠
|
永濟(jì)市魚代夫水產(chǎn)制劑廠
|
20230302
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性狀（棕紅色略黏稠的透明液體）、含量測定（含氮酮0.1%，限度為不得少于3.0%）
|
遼寧中心
|
|
|
3
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生產(chǎn)環(huán)節(jié)
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伊維菌素注射液
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合肥恒佳動物保健品
有限公司
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合肥恒佳動物保健品
有限公司
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20230701
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含量測定（含量為標(biāo)示含量的72.1%）
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河南院
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4
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生產(chǎn)環(huán)節(jié)
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硫酸卡那霉素注射液
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合肥愛華生物科技有限公司
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合肥愛華生物科技
有限公司
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20230801
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檢查（可見異物不合格）
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河南院
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5
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生產(chǎn)環(huán)節(jié)
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伊維菌素溶液
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武漢武四東寶藥業(yè)有限公司
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武漢武四東寶藥業(yè)
有限公司
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23022821
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含量測定（含量為標(biāo)示含量的76.8%）
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河南院
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6
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生產(chǎn)環(huán)節(jié)
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伊維菌素溶液
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武漢武四東寶藥業(yè)有限公司
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武漢武四東寶藥業(yè)
有限公司
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23022831
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含量測定（含量為標(biāo)示含量的80.4%）
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河南院
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7
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生產(chǎn)環(huán)節(jié)
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大黃碳酸氫鈉片
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四川省宏盛科技有限公司
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四川省宏盛科技有限公司
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20230801
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含量測定（碳酸氫鈉含量為標(biāo)示量的140.5%）
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遼寧中心
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8
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生產(chǎn)環(huán)節(jié)
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大黃碳酸氫鈉片
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四川省宏盛科技有限公司
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四川省宏盛科技有限公司
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20230901
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含量測定（碳酸氫鈉含量為標(biāo)示量的140.9%）
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遼寧中心
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附件4
2023年第四季度監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)的假獸藥和不符合獸藥追溯
二維碼監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品情況匯總表
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序號
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抽檢環(huán)節(jié)
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產(chǎn)品名稱
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標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)
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產(chǎn)品批準(zhǔn)文號
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生產(chǎn)批號
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被抽樣單位
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備注
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一、假獸藥
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1
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經(jīng)營
環(huán)節(jié)
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聚維酮碘溶液
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愛華生物有限公司
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獸藥字120261577
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20220106
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固鎮(zhèn)縣城關(guān)鎮(zhèn)
李啟彪畜禽經(jīng)營部
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假企業(yè)
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二、不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品
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1
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經(jīng)營
環(huán)節(jié)
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鹽酸林可霉素注射液
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江西中杰生物科技有限公司
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獸藥字140832616
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20220502
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禹城市騰躍
牧業(yè)銷售部
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查詢不到追溯信息
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2
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經(jīng)營
環(huán)節(jié)
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氟苯尼考注射液
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江西原野生物科技有限公司
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獸藥字140752547
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20221201
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禹城市騰躍
牧業(yè)銷售部
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查詢不到追溯信息
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行業(yè)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
