根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準浙江金大康動物保健品有限公司等2家單位申報的拳參青虎顆粒等3種獸藥產品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產品工藝規(guī)程、質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準齊魯晟華制藥有限公司等2家單位申報的頭孢噻呋晶體等3種獸藥產品注冊，發(fā)布產品工藝規(guī)程、質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準華中農業(yè)大學等5家單位申報的豬細小病毒病滅活疫苗（WH-1株，懸浮培養(yǎng)）等2種獸藥產品變更注冊，發(fā)布修訂后的工藝規(guī)程、質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該產品工藝規(guī)程、質量標準、說明書和標簽同時廢止；批準中國農業(yè)科學院蘭州獸醫(yī)研究所等4家單位申報的豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株）變更注冊，申請人按照農業(yè)農村部批準的說明書和標簽自行修改并印制、使用。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.工藝規(guī)程
4.質量標準
5.說明書和標簽
農業(yè)農村部
2024年5月7日
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱
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研制單位
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類別
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新獸藥注冊證書號
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監(jiān)測期
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拳參青虎顆粒
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浙江金大康動物保健品有限公司
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三類
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（2024）
新獸藥證字
26號
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3年
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阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑
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浙江海正動物保健品有限公司
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五類
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（2024）
新獸藥證字
27號
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3年
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頭孢噻呋晶體
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齊魯晟華制藥有限公司、齊魯動物保健品有限公司
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頭孢噻呋晶體注射液（豬用）
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齊魯動物保健品有限公司
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頭孢噻呋晶體注射液（牛用）
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齊魯動物保健品有限公司
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附件2
獸藥變更注冊目錄
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獸藥名稱
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申請單位
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獸藥標準來源
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變更事項
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監(jiān)測期
（針對變更事項）
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豬細小病毒病滅活疫苗（WH-1株，懸浮培養(yǎng)）
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華中農業(yè)大學、武漢科前生物股份有限公司、中牧實業(yè)股份有限公司
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（2006）新獸藥證字71號
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制品有效期由“2～8℃保存，有效期為12個月”變更為“2～8℃保存，有效期為18個月”。
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注射用黃芩
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江西中成藥業(yè)集團有限公司、江西中成中藥原料有限公司
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（2012）新獸藥證字10號
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增加靶動物豬
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3年
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豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗（O/MYA98/BY/
2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株）
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中國農業(yè)科學院蘭州獸醫(yī)研究所、中農威特生物科技股份有限公司、陜西梅里眾誠動物保健有限公司、中牧實業(yè)股份有限公司
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（2019）新獸藥證字12號
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制品貯藏有效期由“2～8℃保存，有效期為12個月”變更為“2～8℃保存，有效期為18個月”。
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附件：
