根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)碩騰（上海）企業(yè)管理有限公司等13家單位申報的頭孢維星鈉等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

 

　　批準(zhǔn)金河生物科技股份有限公司申報的金霉素預(yù)混劑獸藥產(chǎn)品變更注冊，發(fā)布修訂后的說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

 

　　特此公告。

 

　　附件：1.新獸藥注冊目錄

 

　　2.獸藥變更注冊目錄

 

　　3.工藝規(guī)程

 

　　4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

 

　　5.說明書和標(biāo)簽

 

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

 

　　2024年10月29日

 

　　附件1

新獸藥名稱	研制單位	類別	新獸藥注冊證書號	監(jiān)測期
頭孢維星鈉	碩騰（上海）企業(yè)管理有限公司、浙江普洛得邦制藥有限公司	二類	（2024） 新獸藥 證字61號	4年
麻芩止咳可溶性粉	保定冀中藥業(yè)有限公司、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、保定冀中生物科技有限公司、保定陽光本草藥業(yè)有限公司、山東新希望六和農(nóng)牧科技有限公司	三類	（2024） 新獸藥 證字62號	3年
布魯氏菌病活疫苗（S19株）	金宇保靈生物藥品有限公司、山東信得科技股份有限公司	三類	（2024） 新獸藥 證字63號	3年
黃連解毒顆粒	廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動物保健品廠	四類	（2024） 新獸藥 證字64號	/
鹽酸克林霉素內(nèi)服溶液	北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司、青島歐博方醫(yī)藥科技有限公司、濟(jì)南歐博方醫(yī)藥科技有限公司	五類	（2024） 新獸藥 證字65號	3年

   附件2

獸藥名稱	申請單位	獸藥標(biāo)準(zhǔn)來源	變更事項	監(jiān)測期 （針對變更事項）
金霉素預(yù)混劑	金河生物科技股份有限公司	農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第246號同品種相應(yīng)內(nèi)容	增加靶動物綿羊羔羊	3年