為加強獸藥質量監(jiān)管，保障安全用藥，根據(jù)《2024年獸藥質量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測計劃》安排，我部組織對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進行獸藥質量監(jiān)督抽檢，同時對日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)存在風險隱患生產(chǎn)企業(yè)的相關獸藥產(chǎn)品進行跟蹤檢驗。現(xiàn)將2024年第三季度監(jiān)督抽檢有關情況通報如下。

 

　　一、總體情況

 

　　獸用生物制品省級監(jiān)督抽檢9批，不合格0批；獸用生物制品部級監(jiān)督抽檢118批，1批檢出非制苗用毒株（見附件1）；非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級監(jiān)督抽檢2682批，不合格28批（見附件2）；發(fā)現(xiàn)不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品6批（見附件3）。

 

　　獸藥質量監(jiān)督抽檢結果相關信息請登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥產(chǎn)品基礎數(shù)據(jù)查詢系統(tǒng)”查閱。

 

　　二、不合格產(chǎn)品情況

 

　　（一）獸用生物制品部級監(jiān)督抽檢情況

 

　　共對44家標稱生產(chǎn)企業(yè)的118批產(chǎn)品進行了檢驗。其中1家企業(yè)生產(chǎn)的1批產(chǎn)品非法添加/改變制苗用毒種檢測項檢出非制苗用毒株。

 

　?。ǘ┓巧镏破奉惈F藥產(chǎn)品省級監(jiān)督抽檢不合格情況

 

　　1.總體情況：共對621家標稱生產(chǎn)企業(yè)的2682批產(chǎn)品進行了檢驗，其中28家企業(yè)生產(chǎn)的28批產(chǎn)品不合格，產(chǎn)品不合格率為1.0%。抽檢的2682批產(chǎn)品均未檢出非法添加物。

 

　　2.不合格項目：主要包括性狀、鑒別、檢查、含量測定等項目。28批不合格產(chǎn)品中，20批產(chǎn)品1個項目檢驗不合格，6批產(chǎn)品2個項目檢驗不合格，2批產(chǎn)品3個項目檢驗不合格。

 

　　3.抽檢環(huán)節(jié)：生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的13.2%、78.2%、8.6%，不合格率分別為0、1.2%、1.3%。

 

　　4.產(chǎn)品類別：化學藥品類、抗生素類、中藥類、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的35.4%、38.0%、23.5%、3.1%，不合格率分別為0.8%、1.1%、1.1%、2.4%。

 

　?。ㄈ┎环汐F藥追溯二維碼監(jiān)管要求獸藥產(chǎn)品情況

 

　　發(fā)現(xiàn)查詢不到獸藥追溯二維碼信息的獸藥產(chǎn)品6批。

 

　　三、重點監(jiān)控企業(yè)情況

 

　　根據(jù)《2024年獸藥質量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測計劃》重點監(jiān)控企業(yè)判定原則，擬將下列企業(yè)判定為重點監(jiān)控企業(yè)：

 

　　（一）四川金坤動物藥業(yè)有限公司。從經(jīng)營環(huán)節(jié)抽取的有效成分含量為0的產(chǎn)品，經(jīng)核實為標稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)；

 

　　（二）云南精誠生物科技有限公司。從經(jīng)營環(huán)節(jié)抽取的有效成分含量為0的產(chǎn)品，經(jīng)核實為標稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。

 

　　四、有關工作要求

 

　　對抽檢發(fā)現(xiàn)的假劣獸藥，各地要按照《獸藥質量監(jiān)督抽查檢驗管理辦法》和《2024年獸藥質量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測計劃》要求，及時做好追蹤溯源，依法嚴肅查處違法違規(guī)行為。

 

　　經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽取的樣品經(jīng)檢驗判定為不合格的，僅代表被抽樣單位在被抽樣時銷售或使用的獸藥產(chǎn)品存在質量問題，通常不能直接證明標稱生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同批獸藥產(chǎn)品或其他獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售的同批獸藥產(chǎn)品也存在質量問題。標稱生產(chǎn)企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門應按照《獸藥質量監(jiān)督抽查檢驗管理辦法》要求，組織開展調查核實，對確系標稱生產(chǎn)企業(yè)責任導致產(chǎn)品不合格的，要及時立案查處；經(jīng)核實不屬于標稱生產(chǎn)企業(yè)責任導致產(chǎn)品不合格的，要將調查核實情況通報被抽樣單位所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門，由被抽樣單位所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門綜合相關情況依法組織查處。

 

　　案件查處完成后，省級畜牧獸醫(yī)主管部門要及時將相關執(zhí)法辦案情況報我部畜牧獸醫(yī)局和法規(guī)司，并組織有關單位依法公開案件查處信息；對符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準文號條件的，要及時將撤銷獸藥產(chǎn)品批準文號建議報我部畜牧獸醫(yī)局。

 

　　聯(lián)系人及電話：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局  王子東

 

　　010－59193267

 

　　附件：1.2024年第三季度獸用生物制品部級監(jiān)督抽檢情

 

　　況匯總表

 

　　2.2024年第三季度省級監(jiān)督抽檢不合格非生物制

 

　　品類獸藥產(chǎn)品匯總表

 

　　3.不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求情況匯總表

 

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳

 

　　2025年1月23日
 

  附件1

2024年第三季度獸用生物制品部級監(jiān)督抽檢情況匯總表

序號	抽檢環(huán)節(jié)	產(chǎn)品名稱	標稱生產(chǎn)企業(yè)	被抽樣單位名稱	生產(chǎn)批號	存在問題	檢驗單位 （簡稱）	備注
1	經(jīng)營環(huán)節(jié)	雞傳染性支氣管炎活疫苗（LDT3-A株）	江蘇南農(nóng)高科技股份有限公司	南京旭牧生物技術有限公司	2401001223	非法添加/改變制苗用毒種檢測項，檢出制苗外GI-1譜系（Mass-like）的雞傳染性支氣管炎病毒核酸	中監(jiān)所	“中監(jiān)所”為中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所簡稱

 
  附件2

2024年第三季度省級監(jiān)督抽檢不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表

  附件3

不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求情況匯總表