食藥總局通報(bào)保健食品打“四非”專項(xiàng)行動(dòng)情況

    近期，按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局打擊保健食品"四非"專項(xiàng)行動(dòng)工作的總體部署和要求，總局根據(jù)日常監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、監(jiān)督抽檢和投訴舉報(bào)等情況，組成20個(gè)檢查組，分赴15個(gè)省市18個(gè)地區(qū)，在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門的大力配合下，對11家保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展飛行檢查， 對228批次保健食品進(jìn)行了專項(xiàng)抽檢，對3家保健食品批發(fā)市場進(jìn)行了暗訪?，F(xiàn)將有關(guān)情況通報(bào)如下：

    一、關(guān)于飛行檢查情況

    總局派出7個(gè)飛行檢查組，分赴廣東廣州、廣東深圳、廣東河源、廣東潮州、江蘇南京、陜西西安、內(nèi)蒙呼和浩特、廣西來賓市金秀縣、山東榮成等6省9市，會(huì)同當(dāng)?shù)貓?zhí)法人員，對11家保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查，并根據(jù)實(shí)際情況對相關(guān)的產(chǎn)品開展監(jiān)督抽檢。

    （一）涉嫌偽造公章生產(chǎn)經(jīng)營假冒保健食品

    1.深圳市三也生物科技有限公司（以下稱"三也公司"）偽造北京市藥品監(jiān)督管理局公章提供虛假的保健食品委托生產(chǎn)證明文件。同時(shí)，三也公司涉嫌非法生產(chǎn)標(biāo)示廣東長興科技保健品有限公司和北京國醫(yī)堂保健食品有限公司的保健食品林大通軟膠囊（生產(chǎn)批號LOT:20111006），涉嫌非法生產(chǎn)標(biāo)示為廣東仙樂制藥有限公司的維妥立牌大豆磷脂膠囊。另外，三也公司還存在產(chǎn)品留樣不規(guī)范，倉庫管理混亂，庫存大量非本企業(yè)標(biāo)簽用來貼牌經(jīng)銷其他企業(yè)保健食品等問題。

    （二）企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營存在違法違規(guī)行為

    2.廣東長興生物科技股份有限公司現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)同一產(chǎn)品有8種不同商標(biāo)、不同標(biāo)簽的包裝盒，且該公司標(biāo)示產(chǎn)品規(guī)格與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致。批生產(chǎn)記錄部分日期有修改，產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告中兩項(xiàng)未按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)。

    3.河源市康寧醫(yī)藥生物科技有限公司現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)個(gè)別原輔料購進(jìn)無票據(jù)，部分環(huán)節(jié)無記錄或記錄不完整，質(zhì)量管理人員職責(zé)不明確，車間和倉庫管理混亂，衛(wèi)生條件差。

    4.陜西仁康藥業(yè)有限公司現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)部分原料無檢驗(yàn)報(bào)告，所抽批次產(chǎn)品出貨與銷售數(shù)量不符，產(chǎn)品標(biāo)簽印制不規(guī)范，生產(chǎn)銷售協(xié)議中對銷售商夸大宣傳產(chǎn)品功效的責(zé)任沒有明確。

    5.內(nèi)蒙古彤輝實(shí)業(yè)有限責(zé)任公司現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)工藝與產(chǎn)品備案標(biāo)準(zhǔn)不一致，備案標(biāo)準(zhǔn)中有原料提取工序，實(shí)際生產(chǎn)直接使用浸膏。產(chǎn)品外包裝標(biāo)注保質(zhì)期與批準(zhǔn)的保質(zhì)期不一致，2012年生產(chǎn)數(shù)量與出庫記錄數(shù)量不符，部分生產(chǎn)記錄不完整。

    6.廣西金秀圣塘山天然保健品有限公司現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)存放大量印有保健食品標(biāo)識和QS標(biāo)志的非保健食品"女士絞股蘭茶"包裝盒，企業(yè)委托檢驗(yàn)未按委托協(xié)議做農(nóng)殘檢測，生產(chǎn)車間凈化區(qū)域設(shè)置不合理，未按要求做環(huán)境監(jiān)測。

    7.山東榮成百合生物技術(shù)有限公司現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的百合康牌螺旋藻洋參片、百合康牌褪黑素維生素B6膠囊未嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的配方組織生產(chǎn)，百合康牌螺旋藻洋參片生產(chǎn)工藝中的投料混合順序有一定改變。

    二、關(guān)于專項(xiàng)抽檢情況

    根據(jù)總局打擊保健食品"四非"專項(xiàng)行動(dòng)專項(xiàng)抽檢工作方案，總局派出10個(gè)采樣組，對11個(gè)省的16家生產(chǎn)企業(yè)和8個(gè)省的79家經(jīng)營企業(yè)保健食品開展專項(xiàng)抽檢，重點(diǎn)針對減肥類、輔助降血糖、緩解體力疲勞和輔助降血壓等保健食品采樣228批次，其中生產(chǎn)企業(yè)采樣72批次，經(jīng)營企業(yè)采樣156批次。

    （一）檢出4批次非法添加藥物陽性樣品

    1.在陜西省咸陽市三原縣藥材公司東郊大藥房采樣的，標(biāo)示河南瀧鑫金玉堂保健食品有限公司生產(chǎn)的靈芝糖肽（國食健字G20041475,生產(chǎn)批號120702），檢出苯乙雙胍、格列苯脲。

    2.在貴州省遵義市匯川區(qū)仁泰藥房澳門路店采樣的，標(biāo)示浙江靈威健康產(chǎn)業(yè)有限公司生產(chǎn)的左旋360減肥咖啡（國食健字G20050818,生產(chǎn)批號20130302），檢出酚酞。

    3.在貴州省遵義市匯川區(qū)仁泰藥房澳門路店采樣的，標(biāo)示北京健之綠橋科技開發(fā)有限公司研發(fā)，南陽市欠樂天然日用品有限公司生產(chǎn)的樂瘦TM減肥膠囊（國食健字G20060386,生產(chǎn)批號20120426），檢出酚酞和西布曲明。

    4.在陜西省西安市楊凌怡康醫(yī)藥超市采樣的，標(biāo)示咸陽萬隆保健科技有限公司出品，委托陜西省科學(xué)院制藥廠生產(chǎn)的智友○R力加力膠囊（國食健字G20040825,生產(chǎn)批號121208），檢出他達(dá)拉非。

    （二）專項(xiàng)抽檢的228批次樣品中有21批次產(chǎn)品標(biāo)示信息與批準(zhǔn)內(nèi)容不符（詳見附表），其中14批次產(chǎn)品標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱與批準(zhǔn)內(nèi)容中申請人中文名稱不一致，2批次樣品標(biāo)示產(chǎn)品名稱與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致，1批次樣品標(biāo)示保質(zhì)期與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致，2批次樣品標(biāo)示保健功能與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致，2批次樣品標(biāo)示的適宜人群、不適宜人群、使用方法及食用量等信息與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致。

    三、關(guān)于暗訪情況

    總局派出3個(gè)暗訪組，分別對北京十里河保健食品批發(fā)市場、山東濟(jì)南市保健食品批發(fā)市場、河南鄭州航母城保健食品批發(fā)市場進(jìn)行暗訪調(diào)查。

    （一）北京十里河保健食品批發(fā)市場

    1.銷售的保健食品包裝標(biāo)簽說明書混亂。暗訪中發(fā)現(xiàn)標(biāo)示潮州市雅力斯科技實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)的"雅力斯R芡實(shí)維鈣片"（批準(zhǔn)文號：國食健字G20070069），有4種不同的包裝，標(biāo)識名稱各不同，分別為：芡實(shí)高鈣片、牛初乳、骨密鈣、中老年鈣。該產(chǎn)品批準(zhǔn)的保健功能為增加骨密度，但芡實(shí)高鈣片擅自標(biāo)注了增強(qiáng)免疫力的保健功能。中老年鈣包裝上標(biāo)示與日本雅樂斯（國際）生物保健株式會(huì)社技術(shù)合作，誤導(dǎo)消費(fèi)者。廣州市美澳健生物科技有限公司生產(chǎn)的瞌睡蟲TM 美澳??？褪黑素片（產(chǎn)品批號：12112012），同一生產(chǎn)批次使用兩種不同的包裝進(jìn)行銷售。

    2.銷售的保健食品違法宣傳問題突出。暗訪發(fā)現(xiàn)經(jīng)營者利用產(chǎn)品宣傳冊、宣傳海報(bào)等形式擅自夸大產(chǎn)品保健功能，使用醫(yī)療術(shù)語，宣稱治療功效。如"澳斯特"系列產(chǎn)品宣傳冊中標(biāo)注"預(yù)防膽結(jié)石、預(yù)防肝病、抗菌消炎"等字樣，"利恩"系列保健食品產(chǎn)品宣傳冊中標(biāo)注"增強(qiáng)心肌能力、預(yù)防動(dòng)脈硬化、預(yù)防身體各種炎癥" 等字樣，"維爾康"系列產(chǎn)品宣傳冊中標(biāo)注"抗菌消炎、護(hù)肝解毒、預(yù)防流產(chǎn)"等字樣。

    （二）山東濟(jì)南市保健食品批發(fā)市場

    1.銷售假冒的保健食品。暗訪中發(fā)現(xiàn)市場中銷售的個(gè)別保健食品改變配方成分如添加咖啡，有的產(chǎn)品中批準(zhǔn)文號缺少年份，涉嫌假冒保健食品。

    2.銷售的保健食品標(biāo)簽標(biāo)識不規(guī)范。暗訪中發(fā)現(xiàn)標(biāo)示名稱為維萊牌維萊鈣片（酪蛋白鈣）、維萊鈣片（孕之鈣）的產(chǎn)品為同一產(chǎn)品，卻有兩個(gè)不同的保健食品名稱，兩種不同的包裝標(biāo)識。普通食品偉哥蟲草王外包裝明示或暗示改善性功能。有的產(chǎn)品適宜人群與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致。

    （三）河南鄭州航母城保健品批發(fā)市場

    1.保健食品假冒批準(zhǔn)文號、一號多用現(xiàn)象較為普遍。暗訪中發(fā)現(xiàn)標(biāo)示批準(zhǔn)文號為衛(wèi)進(jìn)食健字（1998）第0227號的減肥金彈、標(biāo)示批準(zhǔn)文號為國食健字G20040897的極品羊胎素等產(chǎn)品，與保健食品批準(zhǔn)內(nèi)容不符。有的經(jīng)營者明知自己經(jīng)營的產(chǎn)品為假冒偽劣保健食品，但受利益驅(qū)動(dòng)，將合法產(chǎn)品置于明處，非法產(chǎn)品置于暗地。大部分保健食品均在產(chǎn)品訂貨會(huì)上采購，現(xiàn)場無法提供任何產(chǎn)品追溯性的資料，未落實(shí)保健食品索證索票和臺賬管理規(guī)定，無法查實(shí)產(chǎn)品的來源。

    2.違法宣傳問題比較突出。暗訪航海路陳家門站向西20米路南康萬家保健品市場F區(qū)1號業(yè)主，業(yè)主稱其代理的易?。ù筮B）生物制品銷售有限公司生產(chǎn)的果蔬粉1到6號，具有治療高血壓、糖尿病、貧血、便秘、營養(yǎng)缺乏、增肥減肥等各種功效，宣稱為十八大特供產(chǎn)品，同時(shí)發(fā)現(xiàn)違法制作宣傳片，大量印制宣傳資料，建立了專供交流的QQ群，設(shè)立河南鄭州"我相信"健康體驗(yàn)館、河南南陽市西峽"我相信"健康體驗(yàn)館、洛陽市易健生物排毒工作室等多家店外體驗(yàn)場所。還發(fā)現(xiàn)有的經(jīng)營者利用產(chǎn)品宣傳冊、宣傳海報(bào)等形式擅自夸大產(chǎn)品保健功能，在普通食品外包裝明示或暗示具有功能療效，將普通食品宣傳為能夠醫(yī)治多種疾病、具有多種功效的保健食品，誤導(dǎo)消費(fèi)者。

    3.非保健食品冒充保健食品。暗訪發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為黔衛(wèi)食字[2006]第060號的高效咽炎清、標(biāo)示為川衛(wèi)食準(zhǔn)字（2006）第024號的風(fēng)濕止痛寧、標(biāo)示為黔衛(wèi)食字[2008]第015號的胃舒康膠囊等產(chǎn)品，其產(chǎn)品標(biāo)簽上均標(biāo)注功能主治、中藥精品等內(nèi)容。

    四、工作要求

    為確保打擊有力，各級食品藥品監(jiān)管部門要嚴(yán)格按照總局打擊保健食品"四非"專項(xiàng)行動(dòng)工作方案實(shí)施行政處罰的具體要求，既要從重從快，也要依法規(guī)、按程序一件一件處理到位。相關(guān)查處情況于2013年5月31日前上報(bào)總局。

    （一）責(zé)成廣東、陜西、內(nèi)蒙古、廣西、山東省食品藥品監(jiān)督管理局對飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的相關(guān)問題，遵循屬地管理的原則，認(rèn)真查實(shí)，一律按法律法規(guī)規(guī)定的上限予以處罰，情節(jié)嚴(yán)重的，一律吊銷生產(chǎn)經(jīng)營者和產(chǎn)品的許可證件。假冒的保健食品，一律下架封存，監(jiān)督銷毀，同時(shí)要追查源頭，該移交司法機(jī)關(guān)的必須移交。

    （二）責(zé)成陜西、貴州省食品藥品監(jiān)督管理局對專項(xiàng)抽檢中非法添加藥物陽性的4批次產(chǎn)品涉及的采樣單位，重點(diǎn)進(jìn)行索證索票方面的檢查，對違法添加的產(chǎn)品追查源頭，非法經(jīng)營的，一律按照法律法規(guī)的上限處罰；能查實(shí)生產(chǎn)企業(yè)的，要依法按程序進(jìn)行查處；對制假售假窩點(diǎn)，要加強(qiáng)與公安部門的溝通配合，嚴(yán)查嚴(yán)辦，堅(jiān)決取締；對保健食品中非法添加涉嫌犯罪的，按照最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，一律移送公安機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

    （三）責(zé)成北京、湖南、浙江、福建、陜西、貴州省（市）食品藥品監(jiān)督管理局對保健食品專項(xiàng)抽檢中核實(shí)的，外包裝標(biāo)示信息與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致的21批次保健食品一律下架停售，查清生產(chǎn)企業(yè)的，要責(zé)令召回，并依法處罰。對不能溯源產(chǎn)品來源的相關(guān)經(jīng)營企業(yè)要從重處罰。同時(shí)，各地食品藥品監(jiān)督管理部門對上述保健食品一律下架停售。

    （四）責(zé)成北京、山東、河南省（市）食品藥品監(jiān)督管理局對暗訪涉及的3家保健食品批發(fā)市場進(jìn)行全面清查，對違法違規(guī)的產(chǎn)品下架停售，追根溯源。對發(fā)布保健食品虛假廣告等違法違規(guī)宣傳的，一律移交工商部門。

    附表：產(chǎn)品標(biāo)示信息與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致樣品匯總表

    注：

    ①樣品外包裝上標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱與總局網(wǎng)站上產(chǎn)品批準(zhǔn)內(nèi)容中申請人中文名稱不一致，該種情況樣品共14批次；

    ②樣品外包裝上標(biāo)示產(chǎn)品名稱與總局網(wǎng)站上產(chǎn)品批準(zhǔn)內(nèi)容中產(chǎn)品名稱不一致，該種情況樣品共2批次；

    ③樣品外包裝上標(biāo)示保質(zhì)期與總局網(wǎng)站上產(chǎn)品批準(zhǔn)內(nèi)容中保質(zhì)期不一致，該種情況樣品1批次；

    ④樣品外包裝上標(biāo)示保健功能與總局網(wǎng)站上產(chǎn)品批準(zhǔn)內(nèi)容中保健功能不一致，該種情況樣品共2批次；

    ⑤樣品外包裝上標(biāo)示的適宜人群、不適宜人群、食用方法及食用量等信息與總局網(wǎng)站上產(chǎn)品批準(zhǔn)內(nèi)容不一致，該種情況樣品共2批次。