食品藥品監(jiān)管總局關于食用植物油生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯體系的指導意見（食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2015〕280號）

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團食品藥品監(jiān)督管理局：

 

    根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等法律法規(guī)規(guī)定，現(xiàn)就食用植物油生產(chǎn)企業(yè)建立食品安全追溯體系，提出如下指導意見。

 

    一、適用范圍

 

    本指導意見適用于為食用植物油生產(chǎn)企業(yè)建立食品安全追溯體系提供依據(jù)。本指導意見中所指的食用植物油是以菜籽、大豆、花生、葵花籽、棉籽、亞麻籽、油茶籽、玉米胚、紅花籽、米糠、芝麻、棕櫚果實、橄欖果實（仁）、椰子果實以及其他小品種植物油料（如：核桃、杏仁、葡萄籽等）制取的原油（毛油），經(jīng)過加工制成的食用植物油（含食用調和油）。

 

    本指導意見中所指的記錄信息包括原料驗收、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品檢驗、產(chǎn)品銷售、人員設備等主要內容。生產(chǎn)企業(yè)要對物料來源、加工過程和產(chǎn)品去向、數(shù)量等信息如實記錄，確保記錄真實、可靠、所有環(huán)節(jié)可有效追溯。生產(chǎn)企業(yè)可結合實際生產(chǎn)情況和保障食用植物油質量安全需要，適當調整或增加記錄內容。

 

    二、信息記錄

 

    食用植物油生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯信息記錄應能覆蓋生產(chǎn)經(jīng)營全過程，重點包括以下內容：

 

    （一）原料驗收信息

 

    包括原料名稱、產(chǎn)地、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期（生產(chǎn)批號）、保質期、運輸車船信息、供貨者信息（名稱、地址、聯(lián)系方式）、合同號（訂單號）、入庫人員、入庫日期、入筒倉號（罐號）、筒倉（罐）期初庫存、筒倉（罐）期末庫存、驗收要求及檢驗報告編號等。原料為花生及制品的，應記錄黃曲霉毒素B1的含量（見附件1）。

 

    包裝材料、食品添加劑（含食品加工助劑）等可參照上述要求執(zhí)行。

 

    （二）生產(chǎn)過程信息

 

    包括領料、投料、油脂提取、油脂精煉、包裝、物料平衡等信息。分裝企業(yè)不需要記錄油脂提取、油脂精煉信息。

 

    1.領料信息。包括原料名稱、產(chǎn)地、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期（生產(chǎn)批號）、出庫日期、出筒倉（罐）號、領料人員等（見附件2）。

 

    2.投料信息。包括原料名稱、出筒倉（罐）號、投料日期、進筒倉號（罐號）、數(shù)量、內部批號、投料人員等（見附件3）。

 

    3.油脂提取信息。包括原料名稱、提取日期、進罐號、進料量、出毛油量、出餅數(shù)、內部批號等提取信息、操作人員、壓榨工藝的蒸炒溫度、時間和浸出工藝的汽提溫度、溶劑殘留量等可能影響產(chǎn)品質量安全的關鍵控制參數(shù)（見附件4）。

 

    有蒸炒工序的，企業(yè)需驗證并記錄該工序下食用植物油中苯并（ɑ）芘含量符合標準要求；原料、工藝等發(fā)生變化可能影響苯并（ɑ）芘含量時，需對工藝參數(shù)重新驗證，保證產(chǎn)品中苯并（ɑ）芘含量符合標準要求。

 

    4.油脂精煉信息。包括原料名稱、精煉日期、進料量、出油量、進罐號、內部批號等精煉信息、操作人員、堿煉、脫色、冬化、脫臭等環(huán)節(jié)的操作溫度、油脂酸價和過氧化值等可能影響產(chǎn)品質量安全的關鍵控制參數(shù)（見附件5）。

 

    產(chǎn)品生產(chǎn)過程中有倒罐的，倒罐信息應包括原料名稱、倒罐日期、出油罐號、進油罐號、數(shù)量、內部批號等。

 

    5.產(chǎn)品包裝信息。包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、包裝日期（生產(chǎn)批號）、原料名稱、出罐號、內部批號、操作人員等（見附件6）。

 

    6.物料平衡信息。食用植物油生產(chǎn)企業(yè)應制定并記錄不同工藝、不同品種、不同階段植物油生產(chǎn)物料平衡的核算方法及物料在加工過程中的合理損耗、損耗環(huán)節(jié)和損耗量及合理說明。記錄食用植物油生產(chǎn)過程中廢棄油脂的處理信息。

 

    （三）產(chǎn)品檢驗信息。應包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期（生產(chǎn)批號）、檢驗日期、檢測機構、執(zhí)行標準、檢驗結果、采樣地點和留樣信息、檢驗報告批準人等（見附件7）。

 

    （四）產(chǎn)品銷售信息。應包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期（生產(chǎn)批號）、保質期、檢驗合格證號、銷售日期（發(fā)貨日期）、發(fā)貨地點、出廠檢驗報告編號、購貨者信息（包括名稱、地址、聯(lián)系方式）、銷售合同號（訂單號）、發(fā)貨人。從成品油罐直接灌裝發(fā)貨的還需記錄油罐號（見附件8）。

 

    （五）人員、設備信息。生產(chǎn)過程中還需根據(jù)需要記錄相關操作人員和設備設施的信息，確保風險原因可查清，責任可落實。

 

    三、信息管理

 

    企業(yè)應建立信息管理制度，明確數(shù)據(jù)采集、傳輸、匯總、保存、使用等過程的職責、權限和要求。應能保證：

 

    （一）要根據(jù)生產(chǎn)過程要求和科技發(fā)展水平，科學設定信息的采集點、采集數(shù)據(jù)和采集頻率等技術要求。

 

    （二）采用信息化手段實時采集數(shù)據(jù)，以保證數(shù)據(jù)準確、真實，確需后期錄入的應當保留原始信息記錄。上一環(huán)節(jié)和下一環(huán)節(jié)操作信息要及時核對，匯總的各環(huán)節(jié)信息及時傳輸?shù)狡髽I(yè)的信息追溯系統(tǒng)。

 

    （三）信息應當系統(tǒng)，形成閉環(huán)，做到原輔材料使用清晰、生產(chǎn)過程管控清晰、時間節(jié)點清晰、設備設施運行清晰、崗位履職情況清晰。

 

    （四）企業(yè)在建立追溯體系中采集的信息，應當從技術上和制度上保證不能隨意修改。采用紙質記錄存儲的，明確保管方式；采用電子信息手段存儲的，要有備份系統(tǒng)。明確保管人員職責，防止發(fā)生信息損毀、滅失等問題。

 

    四、建立食用油追溯體系

 

    食用植物油生產(chǎn)企業(yè)負責建立、完善和實施質量安全追溯體系，通過統(tǒng)一規(guī)范，嚴格管理，保障追溯體系有效運行。

 

    （一）建立制度。企業(yè)應理清食用植物油原料來源、生產(chǎn)環(huán)節(jié)及銜接、物料流向、信息采集要求及記錄規(guī)則等，建立順向可追蹤、逆向可溯源的食用植物油質量安全追溯制度，明確追溯目標、措施和責任人員，并定期實施內部審核，以評價追溯體系的有效性。企業(yè)可根據(jù)實際情況選擇具體追溯方式，可采用電子或紙質形式記錄，如采用二維碼、條碼、射頻識別（RFID）等。建議企業(yè)采用信息化手段采集、留存信息，不斷完善追溯體系。

 

    （二）制度實施。企業(yè)應當按照制定的追溯制度，對信息采集、記錄、整理、分析等工作，嚴格按照追溯制度執(zhí)行。企業(yè)出現(xiàn)產(chǎn)品不符合相關法律法規(guī)等規(guī)定或生產(chǎn)過程中發(fā)生食品質量安全問題的，應當按照企業(yè)追溯制度，查清流向，召回產(chǎn)品，排查原因，迅速整改。原輔材料出現(xiàn)問題的，應當立即通報供應商，并對該供應商提供其他原輔料進行排查，同時重新審核供應商資格。有人為因素的，應當追究相關負責人員的責任。

 

    （三）模擬演練。企業(yè)應制定演練計劃，通過演練，企業(yè)應當能夠追蹤原料驗收、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品流向等信息；若發(fā)現(xiàn)食用植物油追溯制度存在的問題，應組織糾偏并記錄。演練預設的食品安全問題可包括基于原輔料缺陷、成品缺陷或其他產(chǎn)品質量問題。

 

    （四）糾偏完善。在追溯體系實施過程中，企業(yè)應當及時分析情況、查找問題、不斷總結完善，當出現(xiàn)追溯制度與實際問題存在不適用、有缺環(huán)、難追溯的情況時，企業(yè)應及時組織評審追溯體系，采取適當?shù)募m偏措施和預防措施，促進追溯制度的規(guī)范化、科學化。

 

    五、加強監(jiān)督指導

 

    食品安全監(jiān)管部門根據(jù)相關法律法規(guī)和本指導意見，指導、監(jiān)督食用植物油生產(chǎn)企業(yè)建立質量安全追溯體系，督促企業(yè)落實質量安全主體責任。省級食品藥品監(jiān)管部門應當根據(jù)行政區(qū)域食用植物油生產(chǎn)企業(yè)實際，制定規(guī)劃，做好指導、督促、推進和示范工作?？蛇x擇有代表性的食用植物油生產(chǎn)企業(yè)先行試點，穩(wěn)步推進實現(xiàn)全覆蓋。地方食品藥品監(jiān)管部門要對生產(chǎn)企業(yè)建立質量安全追溯體系情況進行監(jiān)督檢查，對于沒有建立追溯體系、追溯體系不能有效運行，特別是出現(xiàn)不真實信息或信息滅失的，要依照相關法律法規(guī)等規(guī)定嚴肅處理。

 

    附件：1.食用植物油生產(chǎn)企業(yè)原料驗收信息記錄表

 

    2.食用植物油生產(chǎn)企業(yè)領料信息記錄表

 

    3.食用植物油生產(chǎn)企業(yè)投料信息記錄表

 

    4.食用植物油生產(chǎn)企業(yè)油脂提取信息記錄表

 

    5.食用植物油生產(chǎn)企業(yè)油脂精煉信息記錄表

 

    6.食用植物油生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品包裝信息記錄表

 

    7.食用植物油生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品檢驗信息記錄表

 

    8.食用植物油生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品銷售信息記錄表

 

    食品藥品監(jiān)管總局

 

    2015年12月31日