南昌高新區(qū)恒巢源生物科技廠：
2016年9月20日下午和9月22日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局與江西省食品藥品監(jiān)督管理局組織相關監(jiān)管人員與專家組成檢查組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章以及《食品生產(chǎn)許可審查通則》《蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可審查細則》《食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表》等技術規(guī)范、食品安全國家標準的規(guī)定，對您公司開展了監(jiān)督檢查?，F(xiàn)將你公司在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實以及涉嫌在蜂蜜中摻假等問題告知如下：
一、不符合日常監(jiān)督檢查項目要求的情況
（一）生產(chǎn)環(huán)境條件方面。（1）車間入口處洗手設施不能正常使用，水龍頭無出水，不符合《食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表》中1.4項關于有更衣、洗手、干手、消毒設備、設施，滿足正常使用的要求。（2）未能提供出用于配置腳踏池消毒液的消毒劑。清洗消毒記錄中有使用酒精消毒的記錄，但未能提供出用于消毒用的酒精。上述問題不符合《食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表》中1.6項關于消毒劑的放置及使用記錄的要求。（3）成品冷藏庫內(nèi)無照明設施，不符合《食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表》中1.5項關于照明設施正常運行的要求。
（二）進貨查驗管理方面。提供的蜂蜜原料供貨商信息不真實，未能提供蜂蜜原料的進貨查驗記錄。提供的蜂蜜原料的檢驗報告不是供貨商生產(chǎn)的蜂蜜原料的檢驗報告。抽查2016年2月—8月采購記錄顯示，你公司采購的蜂蜜原料均為黃岡市黃州大別山蜜蜂養(yǎng)殖專業(yè)合作社提供的椴樹蜜，經(jīng)調(diào)查，該合作社在此期間未生產(chǎn)椴樹蜜，也未曾與你公司有貿(mào)易往來?，F(xiàn)場發(fā)現(xiàn)你公司開具的部分采購發(fā)票顯示，從其他供貨商處采購了蜂蜜原料，但未作記錄。經(jīng)現(xiàn)場查看和詢問企業(yè)質(zhì)量負責人，企業(yè)基本上不做進貨查驗，也無法提供蜂蜜原料的進貨查驗記錄。上述問題不符合《食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表》中2.1項關于查驗食品原輔料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品供貨者的許可證、產(chǎn)品合格證明文件的要求，也不符合2.2項關于進貨查驗記錄及證明材料真實、完整的要求。
（三）生產(chǎn)過程控制方面。（1）未能提供企業(yè)食品安全自查記錄。企業(yè)在其質(zhì)量文件中規(guī)定了食品安全自查的要求，但實際上企業(yè)未定期進行食品安全自查，也沒有相關的記錄。上述問題不符合《食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表》中3.1項關于有食品安全自查制度文件，定期對食品安全狀況進行自查并記錄的要求。（2）未能提供蜂蜜原料索證、索票和進貨查驗的記錄，不符合《食品生產(chǎn)監(jiān)督檢查記錄表》中3.2項關于使用的原輔料索證索票，進貨查驗的要求。（3）未提供有溫度生產(chǎn)環(huán)境要求的監(jiān)測記錄，成品冷藏庫有溫度控制的要求，但未做相應的記錄，不符合《食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表》中3.12項關于有溫、濕度等生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測要求的，定期進行監(jiān)測并記錄的要求。
（四）產(chǎn)品檢驗方面。（1）未能提供真實原始檢驗記錄和產(chǎn)品出廠檢驗報告。抽查發(fā)現(xiàn)，你公司提供的原始檢驗記錄顯示，多個不同時間的檢驗數(shù)值記錄都是同一數(shù)值，這種情況完全不符合實際情況。經(jīng)詢問質(zhì)量負責人趙子江，其承認上述檢驗數(shù)值記錄是人為填寫的、是不真實的。隨機抽查一批次產(chǎn)品，你公司未能提供相應的出廠檢驗報告。上述問題不符合《食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表》中4.4項關于建立和保存原始檢驗數(shù)據(jù)和檢驗報告記錄，檢驗記錄真實、完整的要求。（2）未能提供產(chǎn)品留樣和留樣記錄。檢查發(fā)現(xiàn)，你公司僅留有成品灌裝時的小樣，而非成品，且小樣只標明生產(chǎn)日期，未標明樣品名稱等其他相關信息。企業(yè)沒有按實際銷售批次進行留樣。上述問題不符合《食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表》中4.5項關于按規(guī)定時限保存檢驗留存樣品并記錄留樣情況的要求。
（五）貯存及交付控制方面。（1）原料庫房內(nèi)大部分蜂蜜原料均無標識。檢查發(fā)現(xiàn)，原料庫房中蜂蜜原料桶上無品名、供貨者的信息等任何標識。經(jīng)詢問企業(yè)質(zhì)量負責人趙子江，企業(yè)解釋是因為包裝桶外較臟用水清洗，將桶上標識清洗掉了。隨機打開幾個蜂蜜原料桶查看，發(fā)現(xiàn)有個別蜂蜜原料已經(jīng)發(fā)酵。上述問題不符合《食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表》中5.1項關于原料貯存有人管理，貯存條件符合要求的規(guī)定。（2）不合格品未在劃定區(qū)域存放。檢查發(fā)現(xiàn)，你公司將退回的不合格品（不同品種、不同規(guī)格近百箱蜂蜜）存放在糖漿空桶庫內(nèi)，外面用空桶碼放掩藏，再用叉車擋住庫房門，意圖掩藏。檢查人員將不合格品從空桶庫房中取出，發(fā)現(xiàn)并無任何標識表明其為不合格品。上述問題不符合《食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表》中5.3項關于不合格品應在劃定區(qū)域存放的要求。（3）你公司提供的銷售臺賬中，數(shù)量單位用“件”表示，但“件”可以是不同規(guī)格、不同數(shù)量的產(chǎn)品組合，無法體現(xiàn)真實的銷售數(shù)量，不符合《食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表》中5.8項關于銷售臺賬如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、檢驗合格證明等內(nèi)容的要求。
（六）不合格品管理和食品召回方面。未能提供不合格品處置記錄。查看你公司不合格品處置登記記錄，也未有相應記錄。上述問題不符合《食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表》中6.1項關于建立和保存不合格品的處置記錄的要求。
（七）從業(yè)人員管理方面。（1）未能提供企業(yè)負責人履行崗位職責的相關記錄，不符合《食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表》中7.4項關于企業(yè)負責人履行崗位職責并有記錄的要求。（2）未能提供直接接觸食品的12名員工的健康證明。經(jīng)詢問企業(yè)質(zhì)量負責人趙子江，你公司在取得食品生產(chǎn)許可后，就未再進行過員工健康檢查。上述問題不符合《食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表》中7.5項關于直接接觸食品人員有健康證明的要求。
針對上述五個方面內(nèi)容，你公司沒有提出異議，你公司負責人已在《食品生產(chǎn)監(jiān)督檢查記錄表》上簽字，并加蓋了你公司公章。
二、涉嫌在生產(chǎn)蜂蜜過程中摻假情況
（一）你公司未能提供完整的蜂蜜原料進貨財務賬目和蜂蜜原料進貨記錄，無法對你公司蜂蜜原料的進貨量進行有效統(tǒng)計；未能提供成品蜂蜜生產(chǎn)記錄以及完整的銷售記錄，也無法對你公司成品蜂蜜的生產(chǎn)量進行有效統(tǒng)計。在你公司生產(chǎn)記錄嚴重不完整的情況下，無法通過物料平衡判斷你公司是否在生產(chǎn)蜂蜜過程中摻入糖漿；但是，在你公司不完整的銷售記錄中，發(fā)現(xiàn)多批次成品蜂蜜的銷售價格低于原料蜂蜜購入價格。你公司負責人表示，銷售價低于購入價是由于商業(yè)合作等原因。檢查組認為，多批次成品蜂蜜的銷售價格過低，這種現(xiàn)象與解釋不合常理。
（二）檢查人員從你公司庫房隨機抽取一瓶洋槐蜜，通過對產(chǎn)品外觀色澤，產(chǎn)品氣味以及口嘗滋味等進行了初步感官品鑒，初步認定抽取的洋槐蜜無特有的洋槐花種香味，該品種疑似不是洋槐蜂蜜。你公司對此質(zhì)疑沒有做出合理解釋。
三、涉嫌在食品生產(chǎn)中添加非食品物質(zhì)情況
檢查發(fā)現(xiàn)，在你公司業(yè)務往來對賬單上有川貝蜂蜜秋梨膏、甘草蜂蜜秋梨膏、兒童蜂蜜秋梨膏的銷售記錄。在你公司還發(fā)現(xiàn)有相應的未使用的產(chǎn)品標簽。經(jīng)詢問企業(yè)質(zhì)量負責人，你公司曾經(jīng)生產(chǎn)過此類產(chǎn)品，目前已不再生產(chǎn)此類產(chǎn)品。但川貝為中藥材，也不在既是食品又是藥品的物品名單中。你公司涉嫌在食品生產(chǎn)中添加非食品物質(zhì)。
四、整改和查處要求
針對國家食品藥品監(jiān)督管理總局檢查組查出的問題，江西省食品藥品監(jiān)督管理局已責成南昌市食品藥品監(jiān)督管理局要求你公司停產(chǎn)整頓，針對檢查中發(fā)現(xiàn)的涉嫌在生產(chǎn)蜂蜜過程中摻假等違法違規(guī)問題進一步調(diào)查，你公司要積極配合執(zhí)法人員的調(diào)查處置，針對查處問題進行徹底整改。南昌市食品藥品監(jiān)督管理局要于2017年1月10日前將你公司整改及查處情況報告江西省食品藥品監(jiān)督管理局，有關情況將適時公開。
江西省食品藥品監(jiān)督管理局
2016年12月27日
地區(qū)：
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