邁高乳業(yè)（青島）有限公司：
2017年3月27日—30日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)，以及《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》（以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等，對(duì)你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況等進(jìn)行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查。現(xiàn)將你公司在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實(shí)及檢驗(yàn)?zāi)芰Φ确矫娲嬖谌毕萸闆r函告如下：
一、個(gè)別檢驗(yàn)人員資質(zhì)未持續(xù)符合生產(chǎn)許可條件
一名實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)人員為電氣自動(dòng)化技術(shù)專業(yè)，?？茖W(xué)歷，具有3年檢測(cè)工作經(jīng)歷，不符合《細(xì)則》中“人員核查”關(guān)于檢驗(yàn)人員資質(zhì)的要求。
二、部分食品安全管理制度落實(shí)不到位
?。ㄒ唬┻^(guò)程管理制度方面
1.查2016年1月8日至2016年7月25日浸泡奶粉勺用酒精的領(lǐng)用記錄，你公司使用乙醇含量75%的酒精共計(jì)28桶（25kg/桶），你公司提供的該酒精生產(chǎn)企業(yè)的食用酒精生產(chǎn)許可證許可品種明細(xì)不包括該乙醇含量酒精，不符合GB 23790—2010中9.2條款關(guān)于消毒劑選擇和使用的要求。
2.你公司未監(jiān)測(cè)灌裝車間18個(gè)高效凈化器的換氣次數(shù)，不符合《細(xì)則》中“設(shè)備核查”關(guān)于清潔作業(yè)區(qū)動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)控的要求。
3.查清潔作業(yè)區(qū)《表面微生物檢測(cè)記錄》，你公司僅對(duì)清潔區(qū)2名人員進(jìn)行了體表微生物檢查，未對(duì)其余5名工作人員進(jìn)行體表微生物檢測(cè)，不符合《細(xì)則》中“過(guò)程管理制度”關(guān)于清潔作業(yè)區(qū)的人員體表微生物檢查的要求。
?。ǘz驗(yàn)管理制度方面
2016年全項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證報(bào)告中，缺少葉酸、生物素及維生素B12等項(xiàng)目的檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證，不符合《細(xì)則》中“檢驗(yàn)管理制度”關(guān)于企業(yè)應(yīng)對(duì)嬰幼兒配方乳粉全項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行驗(yàn)證的要求。
三、部分項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?/div>
現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)?zāi)芰己藭r(shí)，一名微生物檢驗(yàn)人員不能獨(dú)立完成沙門氏菌、阪崎腸桿菌現(xiàn)場(chǎng)模擬實(shí)驗(yàn)，不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗(yàn)?zāi)芰Φ囊蟆?/div>
食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過(guò)程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋山東省食品藥品監(jiān)督管理局。山東省食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改，你公司完成整改后要向山東省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請(qǐng)。山東省食品藥品監(jiān)督管理局驗(yàn)收情況需以適當(dāng)方式向社會(huì)公布。
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年4月21日
日期：2017-05-04
地區(qū)：
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