各市（地）、綏芬河市、撫遠市食品藥品監(jiān)督管理局（食品藥品監(jiān)督管理部門），省農墾總局質量技術監(jiān)督局，有關食品生產企業(yè)：
為進一步落實食品生產企業(yè)的食品安全主體責任，建立健全“四個最嚴”的食品安全監(jiān)管制度，保證食品生產安全可追溯，按照《中華人民共和國食品安全法》《國務院辦公廳關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》（國辦發(fā)〔2015〕95號）和國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于發(fā)布食品生產經營企業(yè)建立食品安全追溯體系若干規(guī)定的公告》（2017年第39號）（以下簡稱“總局公告”）等有關規(guī)定，省食品藥品監(jiān)督管理局起草了《黑龍江省食品生產企業(yè)建立食品安全追溯體系實施意見（征求意見稿）》，現(xiàn)征求各單位意見，請將反饋意見于8月30日前報送我局。
聯(lián)系人：于福龍，電話：0451－82612790。
黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年8月16日
黑龍江省食品生產企業(yè)建立食品安全追溯體系實施意見（征求意見稿）
為進一步落實食品生產企業(yè)的食品安全主體責任，建立健全“四個最嚴”的食品安全監(jiān)管制度，保證食品安全可追溯，按照《中華人民共和國食品安全法》《國務院辦公廳關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》（國辦發(fā)〔2015〕95號）和《食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布食品生產經營企業(yè)建立食品安全追溯體系若干規(guī)定的公告》（2017年第39號）（以下簡稱“總局公告”）等有關規(guī)定，特制定本實施意見。
一、工作目標
按照進貨有查驗、生產有記錄、出廠有檢驗、信息可查詢、流向可跟蹤、質量可追溯、責任可追究、產品可召回的基本要求，進一步強化制度落實，完善基礎臺賬，鼓勵采用先進適用的現(xiàn)代化信息技術手段，對食品安全全程管控和各項記錄實行電子信息化管理，增強企業(yè)管理和產品追溯的科學性、先進性，切實落實食品安全主體責任。整合全省食品生產監(jiān)管數據，通過互聯(lián)網+技術逐步積累匯總監(jiān)管大數據，以機器換人，科學有效提升食品安全保障能力。
二、基本原則
食品生產企業(yè)建立食品安全追溯體系以及食品藥品監(jiān)管部門指導和監(jiān)督，應當遵循以下基本原則：
一是企業(yè)自主建立。食品生產企業(yè)是食品質量安全追溯體系建設的責任主體，食品生產企業(yè)應當以生產經營記錄為核心和基礎，按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于食品生產經營企業(yè)建立食品安全追溯體系的若干規(guī)定》的原則、內容和要求，客觀、真實、有效地記錄和保存食品安全追溯信息，建立全程可追溯體系。鼓勵企業(yè)自建或使用黑龍江省食品生產許可監(jiān)管追溯管理系統(tǒng)，采用信息化手段采集、留存信息，確保食品質量安全全鏈條追溯體系運行的適用性、完整性、真實性、連續(xù)性。
二是強化監(jiān)管指導。各級食品藥品監(jiān)督管理部門負責對食品生產企業(yè)食品安全追溯體系建立和實施情況進行有效監(jiān)督管理，根據有關法律法規(guī)，督促和指導食品生產企業(yè)建立食品質量安全追溯體系，結合日常監(jiān)督檢查工作，將企業(yè)追溯體系建立和落實情況作為監(jiān)督檢查的一項重要內容，對企業(yè)進行嚴格監(jiān)督檢查，對于沒有建立追溯體系、追溯體系不能有效運行，特別是出現(xiàn)不真實信息或信息損毀、滅失的，要依照相關法律法規(guī)等規(guī)定嚴肅處理。
三是分類分步實施。不具備條件、尚不能建立食品安全電子追溯體系的食品生產者，應當通過索證索票、進貨查驗記錄、銷售記錄等傳統(tǒng)方式，如實采集、留存食品生產經營信息，要求追溯信息準確、完整、真實并按年限保存，保證其產品可追溯。大型食品生產企業(yè)及肉制品、白酒、食用植物油等重點品種生產者應當建立并落實電子信息追溯體系，鼓勵企業(yè)創(chuàng)造條件逐步登錄黑龍江省食品生產許可監(jiān)管追溯管理平臺實現(xiàn)電子信息追溯管理，2017年在白酒、食用植物油、肉制品等7家重點品種企業(yè)建立追溯體系試點。
四是確保運行有效。食品生產企業(yè)應根據規(guī)模大小確定其管理部門或管理人員，負責食品質量安全追溯制度的建立和組織實施，自查食品質量安全追溯制度運行情況。企業(yè)建立食品安全追溯體系應結合食品生產過程復雜、工藝繁瑣、品種繁多、保質期長短不一等特點，在管理制度、操作規(guī)程、過程記錄三個層面建立起從原料采購到出廠銷售的全過程體系架構，詳細記錄并妥善保存信息，環(huán)環(huán)相扣，有機銜接，全程可追溯。同時，對運行中存在的問題，要逐步整改完善，確保食品質量安全追溯體系有效實施。
三、追溯要素
企業(yè)建立食品質量安全追溯體系的食品安全信息，應包括供貨商資質、原料采購、生產、檢驗、儲存、運輸、銷售以及包材等信息內容。
（一）產品信息。企業(yè)應當記錄生產的食品相關信息，包括產品名稱、執(zhí)行標準及標準內容、配料、生產工藝、包裝、標簽標識等。情況發(fā)生變化時，記錄變化的時間和內容等信息。應當將使用的食品標簽實物同時存檔。
（二）原輔材料信息。企業(yè)應當建立食品原料、食品添加劑和食品包裝材料等食品相關產品進貨查驗記錄制度，如實記錄原輔材料名稱、規(guī)格、數量、生產日期或生產批號、保質期、進貨日期及供貨者名稱、地址、負責人姓名、聯(lián)系方式等內容，并保存相關憑證。企業(yè)根據實際情況，原則上確保記錄內容上溯原輔材料前一直接來源和產品后續(xù)直接接收者，鼓勵最大限度將追溯鏈條向上游原輔材料供應及下游產品銷售環(huán)節(jié)延伸。
（三）生產信息。企業(yè)應當記錄生產過程質量安全控制信息，根據不同類別食品的原輔材料、生產工藝和產品特點等，確定需要記錄的具體信息內容，作為企業(yè)生產過程控制規(guī)范，并在生產過程中嚴格執(zhí)行。企業(yè)對相關內容調整時，應記錄調整的相關情況。主要包括：一是原輔材料入庫、貯存、出庫、投料、生產使用等相關信息；二是生產過程相關信息（包括工藝參數、環(huán)境監(jiān)測等）；三是成品入庫、貯存、出庫、銷售等相關信息；四是生產過程檢驗相關信息，主要有產品的檢驗批號、檢驗日期、檢驗方法、檢驗結果及檢驗人員、產品留樣等內容，包括原始檢驗數據并保存檢驗報告；五是出廠產品相關信息，包括出廠產品的名稱、規(guī)格、數量、生產日期、生產批號、檢驗合格單、銷售日期、聯(lián)系方式、銷售去向等內容；六是食品添加劑、食品相關產品及食品配料使用信息，包括產品名稱、規(guī)格、生產日期及批號、保質期、使用數量、使用日期等內容；七是關鍵控制環(huán)節(jié)及有關參數信息。包括關鍵控制點記錄、關鍵設備維護保養(yǎng)及檢修記錄等內容；八是停產復產信息。包括產品類別、停產時間、停產原因、復產時間、復產原因、設備安全狀況、承檢機構、檢驗時間、記錄人等內容。
（四）銷售信息。企業(yè)應當建立食品出廠檢驗記錄制度，查驗出廠食品的檢驗合格證和安全狀況，如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數量、生產日期或生產批號、保質期、檢驗合格證號、銷售日期及購貨者名稱、地址、負責人姓名、聯(lián)系方式等內容，并保存相關憑證。
（五）設備信息。企業(yè)應當記錄與食品生產過程相關設備的材質、采購、設計、安裝、使用、監(jiān)測、控制、清洗、消毒及維護等信息，并與相應的生產過程信息關聯(lián)，保證設備使用情況明晰，符合相關規(guī)定。
（六）設施信息。企業(yè)應當記錄與食品生產過程相關的設施信息，包括原輔材料貯存車間、預處理車間（根據工藝有無單設或不設）、生產車間、包裝車間（根據工藝有無單設或不設）、成品庫、檢驗室、供水、排水、清潔消毒、廢棄物存放、通風、照明、倉儲、溫度濕度控制、防蠅防鼠防蟲害等設施基本信息，相關的管理、使用、維修及變化等信息，并與相應的生產過程信息關聯(lián)，保證設施使用情況明晰，符合相關規(guī)定。
（七）人員信息。企業(yè)應當記錄與食品生產過程相關人員的培訓、資質、上崗、編組、在班、健康等情況信息，并與相應的生產過程履職信息關聯(lián)，符合相關規(guī)定。明確人員各自職責，包括質量安全管理、原輔材料采購、技術工藝、生產操作、檢驗、貯存等不同崗位、不同環(huán)節(jié)，切實將職責落實到具體崗位的具體人員，記錄履職情況。根據不同類別食品生產企業(yè)特點，確定關鍵崗位，重點記錄負責人的相關信息。
（八）召回信息。企業(yè)應當建立召回記錄管理制度，如實記錄發(fā)生召回的食品名稱、批次、規(guī)格、數量、來源、發(fā)生召回原因、召回情況、后續(xù)整改方案、控制風險和危害等內容，并保存相關憑證。
（九）銷毀及廢棄物處置信息。企業(yè)應當建立召回食品及廢棄物處理工作機制，記錄對召回食品和廢棄物進行無害化處理、銷毀的時間、地點、人員、處理方式等信息，食品藥品監(jiān)管部門實施現(xiàn)場監(jiān)督的，還應當記錄相關監(jiān)管人員基本信息，并保存相關憑證。企業(yè)可依法采取補救措施、繼續(xù)銷售的，應當記錄采取補救措施的時間、地點、人員、處理方式等信息，并保存相關憑證。
（十）投訴信息。企業(yè)應當建立客戶投訴處理機制，對客戶提出的書面或口頭意見、投訴，如實記錄相關食品安全、處置情況等信息，并保存相關憑證。
（十一）食品安全自查信息。企業(yè)必須按照法律法規(guī)的要求，建立食品安全自查制度并記錄相關信息，包括機構與人員信息、廠房與設施設備信息、物料與產品信息、文件管理信息、生產管理信息、質量控制與質量保證信息、委托生產與委托檢驗信息、產品發(fā)運與召回信息、產品追溯信息和其他涉及食品安全的信息等內容。
（十二）運輸信息。企業(yè)應當建立運輸記錄管理制度，記錄運輸相關信息，包括運輸產品的產地、名稱、數量、批次、交通工具、運輸時間、運輸人員及負責人姓名、聯(lián)系方式、雙方交接情況等保障食品安全的運輸信息，并保存相關憑證。
運輸過程應當符合相關法律、法規(guī)與標準等規(guī)定。需冷藏、冷凍或其他特殊條件運輸的，還應當記錄運輸過程的相關信息。
（十三）貯存信息。企業(yè)應當建立食品貯存記錄管理制度，記錄貯存的相關信息，包括貯存產品的產地、名稱、數量、批次、入庫、出庫、倉庫管理、雙方交接人員姓名、聯(lián)系方式等保障食品安全貯存要求信息，并保存相關憑證。
貯存過程應當符合相關法律、法規(guī)與標準等規(guī)定。需冷藏、冷凍或其他特殊條件貯存的，還應當記錄貯存的相關信息。
（十四）交接信息。應當在進貨查驗記錄制度、出廠檢驗記錄制度等要求記錄的信息基礎上，記錄交接的時間、地點、人員、運輸方式、運輸工具等信息，保證食品在不同主體間流轉有序，確保食品安全，并保存相關憑證。
（十五）員工健康管理及培訓、排查食品安全風險隱患、食品安全應急預案及演練等其他應當記錄的基本信息。
四、有關要求
食品生產企業(yè)應當建立、完善和實施食品質量安全追溯制度，通過統(tǒng)一規(guī)范，嚴格管理，保障追溯體系有效運行。
（一）建立健全制度。企業(yè)應當建立食品質量安全追溯制度，明確追溯體系所涵蓋范圍、記錄方式、負責人、獎懲措施等內容。企業(yè)可根據實際情況選擇具體追溯方式，如采用條碼、二維碼等。記錄可采用紙質，或采用信息化手段采集、留存信息，肉制品、白酒、食用植物油等重點品種應采用電子信息化手段實現(xiàn)全程可追溯。
（二）信息有效真實。一是有效。記錄的信息應當全面反映食品生產經營全過程質量安全控制實際情況。企業(yè)應當根據保障食品安全的需要、生產經營的特點和信息采集記錄技術水平，以登錄追溯信息平臺等形式，科學設定信息的采集點、采集數據、采集頻率、采集方法，防止發(fā)生問題后，應當記錄的信息沒有記錄、記錄的信息無法使用或記錄的頻率過低等，導致無法查清問題原因的現(xiàn)象。信息應當形成閉環(huán)，前后銜接，環(huán)環(huán)相扣。二是真實。企業(yè)應當真實記錄采集的信息。能夠實時采集的信息，應當實時采集、自動記錄。手工記錄的信息，要核查記錄人員是否如實記錄。紙質信息，要保存原始記錄；電子信息，要保存初次采集數據。手工記錄的信息，后期錄入計算機的，要核查信息錄入是否真實。所有信息記錄應由記錄和審核人員復核簽名，確保信息記錄內容完整。
（三）管理科學規(guī)范。一是不能滅失。采用紙質記錄存儲的，要明確保管方式；采用電子信息手段存儲的，要有備份系統(tǒng)。無論采取何種保存形式，都要明確保管人員職責，防止發(fā)生信息部分或全部損毀、滅失等問題。信息記錄和憑證保存期限不得少于產品保質期滿6個月；沒有明確保質期的，保存期限不得少于2年。二是不能修改。建立追溯體系所采集的信息，應當從技術上、規(guī)范上、制度上保證不能修改。確因特殊情況需要修改的，必須保存修改前的原始信息，并注明修改原因。三是完善提高。在追溯體系實施過程中，企業(yè)應當定期自查，及時分析問題、查找原因、總結經驗，特別是對發(fā)生食品質量安全問題或發(fā)現(xiàn)制度存在不適用、有缺環(huán)、難追溯的情況，要及時采取有效措施，調整完善。
五、監(jiān)督指導
各級食品藥品監(jiān)管部門將根據相關法律法規(guī)和本實施意見，督促食品生產企業(yè)落實食品質量安全追溯體系。要加快信息化建設步伐，加強黑龍江省食品安全電子追溯監(jiān)督管理系統(tǒng)的培訓和指導，進一步提高監(jiān)管工作水平。對不能及時建立追溯體系、追溯體系不能有效運行、記錄信息造假、相關信息滅失等問題，要依法依規(guī)嚴肅處理，加嚴加密監(jiān)管，強化企業(yè)主體責任，落實追溯體系。
地區(qū)：
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