委屬各單位、機關各處室：
《天津市食品生產企業(yè)落實食品安全自查制度和風險問題報告管理辦法（試行）》已經(jīng)2017年10月9日第19次委主任辦公會審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
2017年10月20日
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天津市食品生產企業(yè)落實食品安全自查
制度和風險問題報告管理辦法（試行）
第一章 總則
第一條 為督促食品生產企業(yè)落實食品安全主體責任，進一步加強食品安全管理，提高風險防控能力，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法》等法律法規(guī)，結合我市實際，制定本辦法。
第二條 本市取得食品生產許可證的食品及食品添加劑生產企業(yè)（以下簡稱“企業(yè)”）履行食品安全自查和風險問題報告義務適用本辦法。
第三條 企業(yè)落實食品安全自查制度，是指企業(yè)作為是食品安全的第一責任人，按照《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定，建立食品安全自查制度，定期對所生產的食品安全狀況進行檢查評價，并向區(qū)監(jiān)管部門報告的義務。
風險問題報告是指企業(yè)在日常生產過程中生產條件發(fā)生變化或發(fā)現(xiàn)有發(fā)生食品安全事故潛在風險的，應立即采取整改措施、停止生產并向區(qū)監(jiān)管部門報告的義務。
第四條 天津市市場和質量監(jiān)督管理委員會負責制定相關管理辦法，指導區(qū)市場和質量監(jiān)督管理局開展企業(yè)落實食品安全自查制度和風險問題報告工作。
區(qū)市場和質量監(jiān)管部門（含派出機構，以下簡稱“區(qū)監(jiān)管部門”），負責組織本轄區(qū)企業(yè)落實食品安全自查制度和風險問題報告的義務；依法對工作情況實施監(jiān)督檢查，督促企業(yè)落實食品安全主體責任。
第二章 食品安全自查
第五條 企業(yè)應當建立食品安全自查制度，定期對下列內容進行檢查評價：
（一）企業(yè)資質情況，生產環(huán)境條件，進貨查驗情況，生產過程控制情況，產品檢驗結果情況，儲存及交付控制情況，不合格品管理和食品召回情況，從業(yè)人員管理情況，食品安全事故處置情況，食品添加劑生產者管理情況（見附件1）；
?。ǘ┢髽I(yè)對自查發(fā)現(xiàn)問題的整改情況；
（三）法律法規(guī)要求食品生產企業(yè)自查的其他事項。
第六條 企業(yè)應根據(jù)年度風險等級評定結果，按照對應的周期和頻次開展自查，落實食品安全主體責任。
?。ㄒ唬︼L險等級為A級風險的企業(yè)，原則上至少每半年自查一次；
?。ǘ︼L險等級為B級風險的企業(yè)，原則上至少每季度自查一次；
?。ㄈ︼L險等級為C級風險的企業(yè)，原則上至少每季度查一次；
?。ㄋ模︼L險等級為D級風險的企業(yè)，原則上至少每二個月自查一次；。
企業(yè)應當在自查后的十個工作日內提交自查報告。
第七條 企業(yè)自查后應當如實填寫《食品生產加工企業(yè)食品安全自查表》（見附件1）、《企業(yè)自查報告真實性承諾書》（見附件2），由企業(yè)法定代表人或質量負責人簽名并加蓋公章。自查表和承諾書一式兩份，一份企業(yè)留存，一份提交區(qū)監(jiān)管部門。
第八條 季節(jié)性生產或已提交停產報告半年以上的企業(yè)，應當在恢復生產前進行自查并提交自查報告，經(jīng)區(qū)監(jiān)管部門核查符合要求后方可重新生產。
第三章 風險問題報告
第九條 企業(yè)在日常生產過程中，發(fā)現(xiàn)存在下列情形之一的，應當依法按規(guī)定處理，并向區(qū)監(jiān)管部門報告。
（一）現(xiàn)有工藝設備布局和工藝流程、主要生產設備設施、食品類別等事項發(fā)生變化的，需要變更食品生產許可證載明的許可事項的；
?。ǘ┦称飞a許可證副本載明的同一食品類別內的事項、外設倉庫地址發(fā)生變化的；
（三）企業(yè)進貨查驗時發(fā)現(xiàn)有不符合食品安全標準的食品原料、食品添加劑、食品相關產品的；
?。ㄋ模┢髽I(yè)未遵守進貨查驗制度導致采購或者使用了不符合食品安全標準的食品原料、食品添加劑、食品相關產品的；
?。ㄎ澹┢髽I(yè)在配料、投料、車間消毒，主要設備、內包裝等關鍵環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)問題的；
?。┢髽I(yè)未遵守出廠檢驗記錄制度或出廠檢驗不合格的；
?。ㄆ撸┢髽I(yè)法人代表、質量負責人、檢驗人員等關鍵崗位操作人員發(fā)生變化的；
?。ò耍┢髽I(yè)獲知食品安全抽檢不合格信息的；
（九）其他有發(fā)生食品安全事故潛在風險的。
第十條 企業(yè)發(fā)現(xiàn)風險問題后原則上應在3日內向區(qū)監(jiān)管部門報告。有下列情形之一的，應在24小時內向區(qū)監(jiān)管部門報告。
?。ㄒ唬┢髽I(yè)知悉其生產的食品在食用后可能導致嚴重健康損害甚至死亡的；
?。ǘ┢髽I(yè)發(fā)現(xiàn)用非食品原料生產食品、在食品中添加食品添加劑以外的化學物質和其他可能危害人體健康的物質，或者用回收食品作為原料生產食品的；
（三）使用病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產動物肉類生產肉類制品的；
（四）企業(yè)發(fā)現(xiàn)生產的食品添加藥品的；
?。ㄎ澹┢髽I(yè)發(fā)現(xiàn)生產的食品、食品添加劑致病性微生物，農藥殘留、獸藥殘留、生物毒素、重金屬等污染物質以及其他危害人體健康的物質含量超過食品安全標準限量的；
?。?企業(yè)發(fā)現(xiàn)生產的食品超范圍、超限量使用食品添加劑的；
?。ㄆ撸┢髽I(yè)發(fā)現(xiàn)生產的食品、食品添加劑腐敗變質、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的；
?。ò耍┢渌麘斣?4小時內報告的情形；
第十一條 企業(yè)發(fā)現(xiàn)風險問題后應當填寫食品生產企業(yè)風險問題報告單（附件3），由企業(yè)法定代表人或質量負責人簽名并加蓋公章，報告單一式兩份，一份企業(yè)留存，一份提交區(qū)監(jiān)管部門。
第四章 監(jiān)督管理
第十二條 區(qū)監(jiān)管部門收到企業(yè)自查報告后，應結合對企業(yè)的日常監(jiān)管情況對企業(yè)自查報告的真實性、客觀性、完整性作出評價。
第十三條 區(qū)監(jiān)管部門收到企業(yè)風險問題報告后，應及時組織對企業(yè)報告的問題進行核查并填寫食品生產企業(yè)風險問題報告核查表（附件4）。
區(qū)監(jiān)管部門在核查過程中要監(jiān)督企業(yè)采取處置和防范措施，指導企業(yè)及時消除和控制食品安全風險。
區(qū)監(jiān)管部門對風險問題報告內容的現(xiàn)場核查可與日常監(jiān)督檢查合并進行。
第十四條 區(qū)監(jiān)管部門要將《食品生產企業(yè)食品安全自查表》與《食品生產企業(yè)風險問題報告單》納入信用檔案管理，資料保存期限不少于一個許可周期。
第十五條 企業(yè)未定期對食品安全狀況進行自查的，由區(qū)監(jiān)管部門依據(jù)食品安全法第一百二十六條的規(guī)定處理。
第十六條 企業(yè)自查報告有下列情形之一的，區(qū)監(jiān)管部門應要求企業(yè)限期提供補充材料，或責令重新提交：
（一）企業(yè)未在規(guī)定時限提交自查報告的；
?。ǘ┢髽I(yè)自查報告內容不完整的；
?。ㄈ┢髽I(yè)落實食品安全自查制度過程中存在應當發(fā)現(xiàn)的問題而未發(fā)現(xiàn)的；
?。ㄋ模┢渌环弦?guī)定情形的。
第十七條 企業(yè)生產條件發(fā)生變化，不再符合食品安全要求或發(fā)現(xiàn)食品安全事故潛在風險，未依法按規(guī)定采取整改措施或停止生產活動，并向監(jiān)管部門報告的，依據(jù)食品安全法第一百二十六條的規(guī)定處理。
第十八條 企業(yè)未按照本辦法要求履行食品安全自查和風險問題報告義務的，下一年度應將相關食品生產企業(yè)調高一個風險等級；情節(jié)嚴重的，將企業(yè)風險等級直接上調為D級。
第十九條 經(jīng)監(jiān)管部門對企業(yè)食品安全自查和風險問題報告的問題予以核查情況屬實的，應依法予以查處。
企業(yè)在自查和問題報告中主動報告的違法行為輕微，并且及時糾正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰。
有下列情形之一的，應當依法減輕或者從輕處罰：
?。ㄒ唬┳圆榛蛟谌粘Ｉa過程中發(fā)現(xiàn)問題主動報告并主動消除或者減輕問題危害后果的；
?。ǘ┓e極配合區(qū)監(jiān)管部門進行現(xiàn)場檢查有立功表現(xiàn)的；
?。ㄈ┢渌婪◤妮p或者減輕行政處罰的。
第五章 附則
第二十條 企業(yè)食品安全風險等級，按照《天津市食品生產企業(yè)風險分級管理規(guī)范（試行）》執(zhí)行。
第二十一條 特殊食品生產企業(yè)按照國家法律法規(guī)的有關規(guī)定，參照本辦法履行食品安全自查和風險問題報告義務。
第二十二條 食品生產加工小作坊參照本辦法執(zhí)行。其中自查報告頻次、時間等由各區(qū)監(jiān)管部門根據(jù)實際情況確定。
第二十三條 本辦法由天津市市場和質量監(jiān)督管理委員會負責解釋。
第二十四條 本辦法自2018年1月1日起施行，有效期5年。
附件.docx：1.食品企業(yè)食品安全自查表 2.企業(yè)自查報告真實性承諾書
3.食品生產企業(yè)風險問題報告單
4.食品生產企業(yè)問題報告核查表
地區(qū)：
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