特醫(yī)食品獲批情況盤點(diǎn)

　　食品伙伴網(wǎng)訊 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是指為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，詳細(xì)分類見表1。

　　表1 特醫(yī)食品類型

 

　　食品伙伴網(wǎng)對特醫(yī)食品注冊通過情況進(jìn)行了匯總、分析。目前（截止2019年7月10日），國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布通過注冊的特醫(yī)食品共34款（詳情見附表）。其中，國家市場監(jiān)督管理總局“企業(yè)查詢”欄目注冊目錄可查共27款，以“待領(lǐng)取”形式公布而尚未添加到注冊名單的特醫(yī)產(chǎn)品共7款。

　　從企業(yè)來看，目前已有10家企業(yè)的特醫(yī)食品通過注冊（詳細(xì)情況見圖1），其中雀巢公司獲批產(chǎn)品數(shù)量居首位。雖然從獲批企業(yè)數(shù)目上看，國內(nèi)企業(yè)與國外企業(yè)數(shù)目相當(dāng)，但在獲批產(chǎn)品數(shù)量上，國內(nèi)企業(yè)與國外企業(yè)仍存在較大差距。

　　注：“*”表示為國外企業(yè)

 

　　從產(chǎn)品類型來看，在已獲批的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中，適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品共有10款（詳細(xì)數(shù)量及占比見圖2），適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品共有24款（詳細(xì)數(shù)量及占比見圖3）。

 

　　值得特別關(guān)注的是，在2019年新通過注冊的特醫(yī)食品中，有兩款產(chǎn)品分別創(chuàng)造了國內(nèi)特醫(yī)嬰配食品的首例。其一為“圣元”優(yōu)博啟能。它是首個(gè)獲得特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒營養(yǎng)補(bǔ)充劑注冊證書的產(chǎn)品。此產(chǎn)品與另一類產(chǎn)品“早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方”都適用于早產(chǎn)/低出生體重兒群體。但在食用方法上有顯著區(qū)別：“營養(yǎng)補(bǔ)充劑類”需與母乳配合使用以滿足早產(chǎn)/低出生體重兒的生長發(fā)育需求，而“早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方”則可以單獨(dú)使用。“圣元”的該款產(chǎn)品是以“母乳+營養(yǎng)補(bǔ)充劑”的沖調(diào)模式，在兼顧提倡母乳喂養(yǎng)的同時(shí)，幫助寶寶實(shí)現(xiàn)追趕性生長。另一款為“雀巢”的佳膳佳立暢。它是目前首款獲得注冊的全營養(yǎng)配方產(chǎn)品。該產(chǎn)品特別添加了主要成分為部分水解瓜爾豆膠的半乳甘露聚糖，適合進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂需要補(bǔ)充營養(yǎng)的人群。

 

　　近年來，隨著我國經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，營養(yǎng)產(chǎn)業(yè)越來越受關(guān)注，而“特殊醫(yī)學(xué)用途食品”則被業(yè)界稱為營養(yǎng)行業(yè)中的“黎明產(chǎn)業(yè)”，未來將有巨大的發(fā)展空間。據(jù)相關(guān)部門統(tǒng)計(jì)，通過特醫(yī)食品的營養(yǎng)支持，患者平均可節(jié)省近20%的醫(yī)療費(fèi)用。目前，雖然國內(nèi)特醫(yī)食品行業(yè)仍呈現(xiàn)被跨國公司壟斷的態(tài)勢，但隨著國內(nèi)企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)和投資力度上的加大，具有較強(qiáng)核心競爭力的發(fā)展特醫(yī)食品企業(yè)將有望成為國內(nèi)特醫(yī)食品行業(yè)的主體。

 

　　附表