食品伙伴網(wǎng)訊 2020年12月1日，國家市場監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生健康委員會、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布關(guān)于輔酶Q10等五種保健食品原料目錄的公告（以下簡稱2020年公告），自2021年3月1日起正式施行。
關(guān)于輔酶Q10等五種保健食品原料目錄曾在2019年公開征求意見，食品伙伴網(wǎng)將2019年征求意見稿與2020年的正式公告進行了比對，我們分為五篇，分別對五種保健食品原料征求意見稿與正式公告內(nèi)容進行比對，本篇我們比對的是褪黑素。
褪黑素
與2019年征求意見稿相比，褪黑素在用量范圍、適宜人群、不適宜人群、注意事項以及功效方面均未發(fā)生變化，如下圖。
主要變化集中在褪黑素原料技術(shù)要求中，褪黑素原料的來源、理化指標、微生物指標、標志性成分指標、產(chǎn)品的劑型發(fā)生了變化，在感官要求、鑒別、儲存、其他幾個方面均未發(fā)生變化，延續(xù)了征求意見稿中的要求。
接下來我們一起來看一下，都發(fā)生了哪些變化~
備注：紅色標注為新增，藍色標注為刪減，綠色為修改。
01
【來源】
在2019年征求意見稿基礎(chǔ)上增加了褪黑素的結(jié)構(gòu)式。
02
【理化指標】
5-甲氧基色胺含量計算公式（單位）發(fā)生改變，如下圖所示。
03
【微生物指標】
2020年公告對沙門氏菌、金黃色葡萄球菌的項目指標明確是其上限值。
04
【標志性成分指標】
褪黑素含量測定發(fā)生變化，在對照溶液的制備中，減少了標準物質(zhì)用量，在結(jié)果計算當中，原料的稱樣量單位由“g”改為“mg”，充分考慮了實際應(yīng)用，有助于檢測成本的節(jié)約，變化如下。
05
【產(chǎn)品劑型】
2020年公告中，產(chǎn)品劑型在軟膠囊、片劑和硬膠囊的基礎(chǔ)上，增加了顆粒劑，豐富了產(chǎn)品劑型。
此次正式發(fā)布《輔酶Q10等五種保健食品原料目錄》， 對保健食品企業(yè)來說是一個好的信號，后續(xù)將會有更多的原料納入保健食品原料目錄中。
以上是食品伙伴網(wǎng)對于輔酶Q10等五種保健食品原料保健食品原料的變化比對情況，更多精彩內(nèi)容歡迎關(guān)注“特殊食品與添加劑”微信公眾號！
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