2021年嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊批準(zhǔn)信息（年度盤點(diǎn)）

　　食品伙伴網(wǎng)訊 為解決我國嬰幼兒配方乳粉配方過多、過濫，配方制定隨意、更換頻繁等問題，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局出臺《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》，2016年10月1日起正式實(shí)施，開啟了嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊時代。進(jìn)入2021年，隨著嬰幼兒配方奶粉注冊5年有效期臨近，加之嬰幼兒配方乳粉新國標(biāo)發(fā)布，促使企業(yè)加速產(chǎn)品配方升級，紛紛進(jìn)入新一輪注冊流程。

 

　　截至2021年12月31日，國家市場監(jiān)督管理總局共批準(zhǔn)172家生產(chǎn)工廠的451個系列1392個（含已注銷的48個）嬰配產(chǎn)品配方通過注冊。其中包括境內(nèi)的119家工廠的1063個配方，境外的53家工廠的329個配方。食品伙伴網(wǎng)對注冊批準(zhǔn)信息進(jìn)行匯總分析結(jié)果如下（以下分析均不含已注銷的數(shù)據(jù)）。

 

 

　　2021年通過注冊的配方數(shù)量為41個。圖1為近5年的年批準(zhǔn)配方數(shù)量統(tǒng)計(jì)。2017年是配方批準(zhǔn)量的高峰期，占已批準(zhǔn)產(chǎn)品的67%，主要原因?yàn)樽赃^渡期截止至2017年底。由于每個生產(chǎn)企業(yè)原則上不得注冊超過3個配方系列9種產(chǎn)品配方，2018年后，嬰配乳粉的新產(chǎn)品注冊數(shù)量逐年減少。

 

　　自2018年以來，獲得注冊的國產(chǎn)配方產(chǎn)品占比逐年升高，其中2021年國產(chǎn)配方產(chǎn)品占比已升至85.4%。

 

 

　　進(jìn)口產(chǎn)品共有329個配方通過注冊批準(zhǔn)，分別來自15個國家，其中通過注冊數(shù)量最多的國家是新西蘭（72個配方），占進(jìn)口配方總數(shù)量的22%。新西蘭和荷蘭的奶源排名一直處于世界前列，配方注冊數(shù)量也是領(lǐng)先于其他國家。具體數(shù)量如圖2所示。

 

 

　　產(chǎn)品動物性來源：獲批的嬰配產(chǎn)品配方中，牛奶粉共1059個（78%），其中有6個是牦牛奶粉，羊奶粉共285個（21%）。近年來，羊奶粉越來越受到關(guān)注，獲批注冊羊奶粉中，以國產(chǎn)產(chǎn)品為主，占比88%，詳情可參考圖3。

 

 

　　目前獲批配方中，以干濕法復(fù)合工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品居多，有572個配方；干法工藝生產(chǎn)的有423個配方，其中以基粉為原料進(jìn)行干法生產(chǎn)的（生產(chǎn)工藝為“干濕法復(fù)合工藝（干法部分）”）有91個配方；濕法工藝生產(chǎn)的有349個配方。2020年開始，可申報的工藝類型中去掉了“干濕法復(fù)合工藝（干法部分）”，調(diào)整為“干法工藝、濕法工藝、干濕法復(fù)合工藝”這三種工藝類型，與生產(chǎn)許可工作保持了一致。另外，與2020年相比，2021年干濕法復(fù)合工藝、干法工藝產(chǎn)品略有增加，濕法工藝產(chǎn)品略有下降，對比數(shù)據(jù)可參考圖4。

 

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　　嬰配產(chǎn)品配方注冊制度歷經(jīng)5年時間，從起初的探索階段，到現(xiàn)在的趨于完善，見證了各方為嬰幼兒配方食品安全和質(zhì)量提升作出的努力。

 

　　2021年2月22日，國家衛(wèi)生健康委員會和國家市場監(jiān)督管理總局共同發(fā)布了新國標(biāo)GB 10765-2021、GB 10766-2021 以及GB 10767-2021，過渡期為2年，將于2023年2月22日實(shí)施。新國標(biāo)發(fā)布后，一些細(xì)節(jié)問題仍待厘清。6月15日，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊問答》，市場監(jiān)管總局食品審評中心隨后也舉辦了嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊宣貫會，解答了在新國標(biāo)要求下應(yīng)如何進(jìn)行嬰幼兒配方乳粉注冊，為企業(yè)指明了方向。

 

　　但目前配方注冊仍面臨不確定性。2021年4月1日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《市場監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)2021年立法工作計(jì)劃的通知》，其中包含了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》，即不久將迎來新的注冊管理辦法。這些都與企業(yè)在進(jìn)行的新一輪配方注冊工作密切相關(guān)，也是企業(yè)需要應(yīng)對的挑戰(zhàn)。

 

　　由于新國標(biāo)的發(fā)布，新一輪的配方注冊也會相應(yīng)嚴(yán)格，對企業(yè)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ榷继岢隽烁叩囊?。各企業(yè)應(yīng)切實(shí)加強(qiáng)原料控制，增進(jìn)研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ?，結(jié)合新國標(biāo)的要求進(jìn)行科學(xué)合理的調(diào)整。

 

　　特別說明：本次數(shù)據(jù)以國家市場監(jiān)督管理總局特殊食品信息查詢平臺發(fā)布的嬰配產(chǎn)品獲批信息為準(zhǔn)，統(tǒng)計(jì)截止時間為2021年12月31日。