食品伙伴網(wǎng)訊 食品添加劑是指為改善食品品質(zhì)和色、香、味，以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質(zhì)。食品用香料、膠基糖果中基礎(chǔ)劑物質(zhì)、食品工業(yè)用加工助劑也包括在內(nèi)。
食品工業(yè)的發(fā)展離不開食品添加劑的貢獻(xiàn)，可以說食品添加劑是食品工業(yè)的靈魂。每年都會有很多勇于研發(fā)、創(chuàng)新的企業(yè)，為了促進(jìn)食品工業(yè)的發(fā)展及滿足市場需求，研發(fā)、引進(jìn)新產(chǎn)品或者探索食品添加劑新用途。對于這些新產(chǎn)品以及新用途的老產(chǎn)品，都可以依據(jù)《食品添加劑新品種管理辦法》進(jìn)行申報(bào)，從而實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的合規(guī)化。
為方便食品行業(yè)的廣大同仁了解食品添加劑市場研發(fā)的趨勢及熱點(diǎn)，食品伙伴網(wǎng)注冊部對2021年度食品添加劑新品種的整體申報(bào)情況進(jìn)行盤點(diǎn)。
食品添加劑新品種成功申報(bào)的流程大致可以分為申報(bào)受理、技術(shù)評審、征求意見、正式公告等四個(gè)環(huán)節(jié)。2021年，國家衛(wèi)健委公布的受理申報(bào)的食品添加劑新品種61種；通過技術(shù)評審并征求意見的食品添加劑新品種49種；正式獲得批準(zhǔn)的食品添加劑新品種30種，詳情如下。
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食品添加劑新品種受理情況
2021年國家衛(wèi)健委共受理食品添加劑新品種61種（詳情見圖1），其中植物炭黑、三氯蔗糖均受理了三次，還有乙?；前匪徕洠ㄓ置操惷郏⑷樘敲?、辣椒紅等均受理兩次，一定程度上反映了這些產(chǎn)品的市場需求熱度。另外，受理的61種食品添加劑新品種中，酶類16種，占比26%，說明了生物制劑在食品工業(yè)發(fā)展中的重要性。
圖1 2021年受理的品種名單及次數(shù)
2
食品添加劑新品種公開征求意見情況
2021年，食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估中心共發(fā)布食品添加劑新品種公開征求意見的公告6次，涉及49種產(chǎn)品（詳情見圖2）。這些征求意見的產(chǎn)品中，包括食品工業(yè)用酶制劑新品種21種、食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑新品種3種、食品添加劑新品種1種、食品用香料新品種1種、擴(kuò)大使用范圍/使用量的食品添加劑23種（其中含食品添加劑18種、食品工業(yè)用加工助劑4種、營養(yǎng)強(qiáng)化劑1種）?；谝陨蠑?shù)據(jù)可知，通過技術(shù)評審的食品添加劑新品種主要集中在酶制劑以及擴(kuò)項(xiàng)的食品添加劑，這可能得益于生物技術(shù)的不斷突破創(chuàng)新。
另外，在2月18日、4月12日以及5月28日公開征求意見的4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶、α-淀粉酶、蛋白酶、非洲竹芋提取物、辣椒紅等品種均已正式獲批。
圖2 2021年食品添加劑新品種公開征求意見情況
3
食品添加劑新品種批準(zhǔn)情況
2021年國家衛(wèi)健委發(fā)布2021年第2號、2021年第5號、2021年第6號、2021年第9號公告共批準(zhǔn)30種食品添加劑新品種，包括17種食品工業(yè)用酶制劑新品種（占比56.8%）、1種食品用香料新品種以及12種擴(kuò)大使用范圍/使用量的食品添加劑（其中2種是加工助劑、1種是營養(yǎng)強(qiáng)化劑），詳情如下。
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分類
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序號
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中文名稱
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來源（僅酶制劑類）
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供體（僅酶制劑類）
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批準(zhǔn)公告
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食品工業(yè)用酶制劑新品種
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1
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α-淀粉酶
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地衣芽孢桿菌 Bacillus licheniformis
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嗜纖維菌 Cytophaga sp.
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衛(wèi)健委2021年 第2號關(guān)于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告
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2
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蛋白酶
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枯草芽孢桿菌 Bacillus subtilis
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水生棲熱菌 Thermus Aquaticus
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衛(wèi)健委2021年 第2號關(guān)于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告
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3
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乳糖酶
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枯草芽孢桿菌 Bacillus subtilis
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兩歧雙歧桿菌 Bifidobacterium bifidum
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衛(wèi)健委2021年 第2號關(guān)于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告
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4
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蛋白酶
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枯草芽孢桿菌 Bacillus subtilis
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解淀粉芽孢桿菌 Bacillus amyloliquefaciens
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衛(wèi)健委2021年 第5號關(guān)于β-1,3/α-1,3-葡聚糖等6種“三新食品”的公告
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5
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磷酸肌醇磷脂酶C
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熒光假單胞菌 Pseudomonas fluorescens
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從土壤中分離的編碼磷酸肌醇磷脂酶C基因的微生物
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衛(wèi)健委2021年 第5號關(guān)于β-1,3/α-1,3-葡聚糖等6種“三新食品”的公告
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6
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α-淀粉酶
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黑曲霉 Aspergillus niger
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微小根毛霉 Rhizomucor pusillus
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衛(wèi)健委2021年 第6號關(guān)于4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶等28種“三新食品”的公告
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7
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多聚半乳糖醛酸酶
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李氏木霉 Trichoderma reesei
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塔賓曲霉 Aspergillus tubingensis
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衛(wèi)健委2021年 第6號關(guān)于4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶等28種“三新食品”的公告
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8
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果膠酯酶
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李氏木霉 Trichoderma reesei
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塔賓曲霉 Aspergillus tubingensis
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衛(wèi)健委2021年 第6號關(guān)于4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶等28種“三新食品”的公告
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9
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磷酸肌醇磷脂酶C
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地衣芽孢桿菌 Bacillus licheniformis
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假單胞菌 Pseudomonas sp.
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衛(wèi)健委2021年 第6號關(guān)于4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶等28種“三新食品”的公告
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10
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磷脂酶C
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地衣芽孢桿菌 Bacillus licheniformis
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蘇云金芽孢桿菌 Bacillus thuringiensis
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衛(wèi)健委2021年 第6號關(guān)于4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶等28種“三新食品”的公告
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11
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木聚糖酶
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李氏木霉 Trichoderma reesei
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柔曲高溫多孢菌 Thermopolyspora flexuosa
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衛(wèi)健委2021年 第6號關(guān)于4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶等28種“三新食品”的公告
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12
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葡糖淀粉酶
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黑曲霉 Aspergillus niger
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密粘褶菌 Gloeophyllum trabeum
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衛(wèi)健委2021年 第6號關(guān)于4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶等28種“三新食品”的公告
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脂肪酶
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李氏木霉 Trichoderma reesei
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尖孢鐮刀菌 Fusarium oxysporum
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衛(wèi)健委2021年 第6號關(guān)于4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶等28種“三新食品”的公告
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14
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蛋白酶
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熱解蛋白無氧芽孢桿菌 Anoxybacillus caldiproteolyticus
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衛(wèi)健委2021年 第9號 關(guān)于食葉草等15種“三新食品”的公告
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15
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谷氨酰胺酶
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地衣芽孢桿菌 Bacillus licheniformis
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地衣芽孢桿菌 Bacillus licheniformis
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衛(wèi)健委2021年 第9號 關(guān)于食葉草等15種“三新食品”的公告
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16
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木聚糖酶
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李氏木霉 Trichoderma reesei
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黑曲霉塔賓變種 Aspergillus niger var. tubingensis
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衛(wèi)健委2021年 第9號 關(guān)于食葉草等15種“三新食品”的公告
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4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶
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蒼白空氣芽孢桿菌 Aeribacillus pallidus
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衛(wèi)健委2021年 第9號 關(guān)于食葉草等15種“三新食品”的公告
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食品用香料新品種
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1
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非洲竹芋提取物
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衛(wèi)健委2021年 第9號 關(guān)于食葉草等15種“三新食品”的公告
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擴(kuò)大使用范圍/使用量的食品添加劑
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1
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二氧化硅
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抗結(jié)劑
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衛(wèi)健委2021年 第2號關(guān)于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告
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2
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番茄紅
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著色劑
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衛(wèi)健委2021年 第2號關(guān)于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告
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3
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可得然膠
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增稠劑
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衛(wèi)健委2021年 第2號關(guān)于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告
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4
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羅望子多糖膠
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增稠劑
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衛(wèi)健委2021年 第2號關(guān)于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告
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5
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丁烷
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加工助劑（推進(jìn)劑）
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衛(wèi)健委2021年 第2號關(guān)于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告
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磷酸（濕法）
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加工助劑（精煉脫膠、發(fā)酵用營養(yǎng)物質(zhì)）
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衛(wèi)健委2021年 第2號關(guān)于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告
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7
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愛德萬甜
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甜味劑
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衛(wèi)健委2021年 第9號 關(guān)于食葉草等15種“三新食品”的公告
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8
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可得然膠
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穩(wěn)定劑和凝固劑、增稠劑
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衛(wèi)健委2021年 第9號 關(guān)于食葉草等15種“三新食品”的公告
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9
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辣椒紅
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著色劑
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衛(wèi)健委2021年 第9號 關(guān)于食葉草等15種“三新食品”的公告
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10
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辣椒油樹脂
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增味劑、著色劑
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衛(wèi)健委2021年 第9號 關(guān)于食葉草等15種“三新食品”的公告
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11
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蔗糖脂肪酸酯
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乳化劑
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衛(wèi)健委2021年 第9號 關(guān)于食葉草等15種“三新食品”的公告
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6S-5-甲基四氫葉酸鈣
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營養(yǎng)強(qiáng)化劑
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衛(wèi)健委2021年 第2號關(guān)于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告
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4
歷年食品添加劑新品種受理及獲批情況統(tǒng)計(jì)
4.1 歷年食品添加劑新品種受理情況
圖3 食品添加劑新品種歷年受理情況
4.2 歷年食品添加劑新品種批準(zhǔn)情況
據(jù)統(tǒng)計(jì)，2015年至2021年共有216種食品添加劑新品種獲批，其中以全新品種獲批的有84種（占比39%）（包括38種食品工業(yè)用酶制劑新品種、27種香料新品種、11種一般的食品添加劑新品種以及8種營養(yǎng)強(qiáng)化劑新品種），以擴(kuò)大使用范圍、使用量獲批的有132種（占比61%）（其中含有食品工業(yè)用加工助劑17種、營養(yǎng)強(qiáng)化劑9種）。食品添加劑新品種主要以擴(kuò)大使用范圍、使用量的形式獲批。
5
總結(jié)
在食品添加劑新品種批準(zhǔn)方面，2021年批準(zhǔn)的食品添加劑新品種數(shù)量與2020年一致，主要批準(zhǔn)的新品種都是食品工業(yè)用酶制劑，但2021年審批通過的食品工業(yè)用酶制劑新品種比2020年略有增加（增加了3種）。2021年批準(zhǔn)的酶制劑新品種中有14種涉及了轉(zhuǎn)基因技術(shù)，且在2021年國家衛(wèi)健委開放了其他轉(zhuǎn)基因食品添加劑申報(bào)受理通道，即涉及轉(zhuǎn)基因的其他食品添加劑也可以進(jìn)行申報(bào)，不再僅限于酶制劑，這無疑是食品工業(yè)發(fā)展的利好消息，生物技術(shù)在食品方面的應(yīng)用未來可期。
地區(qū)：
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