【進(jìn)出口食品安全】特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品知多少

　　每年新出生嬰兒中有一部分由于受各種疾病影響，不能喂養(yǎng)母乳或普通嬰兒配方食品，最常見(jiàn)的情況有乳蛋白過(guò)敏、乳糖不耐受、早產(chǎn)及低出生體重不能進(jìn)行母乳或普通配方奶粉喂養(yǎng)。對(duì)于這部分新生兒，特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品是他們生命早期或相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)賴(lài)以生存的主要食物來(lái)源。

 

　　今天，讓我們一起來(lái)詳細(xì)了解什么是特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品，以及應(yīng)該如何選用特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品，讓寶寶吃的安全，健康成長(zhǎng)。

 

 

　　特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品指針對(duì)患有特殊紊亂、疾病或醫(yī)療狀況等特殊醫(yī)學(xué)狀況嬰兒的營(yíng)養(yǎng)需求而設(shè)計(jì)制成的粉狀或液態(tài)配方食品。在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師的指導(dǎo)下，單獨(dú)食用或與其它食物配合食用時(shí)，其能量和營(yíng)養(yǎng)成分能夠滿足0—6月齡特殊醫(yī)學(xué)狀況嬰兒的生長(zhǎng)發(fā)育需求。

 

　　特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的配方應(yīng)以醫(yī)學(xué)和營(yíng)養(yǎng)學(xué)的研究結(jié)果為依據(jù)，其安全性、營(yíng)養(yǎng)充足性以及臨床效果均需要經(jīng)過(guò)科學(xué)證實(shí)。

 

　　二、特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品有哪些種類(lèi)？

 

　　特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品境外生產(chǎn)企業(yè)由所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局向海關(guān)總署推薦注冊(cè)。

 

　　02

 

　　特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品進(jìn)口商、境外出口商或者代理商應(yīng)當(dāng)向海關(guān)備案。

 

　　合格保證是指進(jìn)口商或其代理商向海關(guān)提交表明其進(jìn)口的食品符合中國(guó)法律法規(guī)和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)規(guī)定的證明材料或者書(shū)面承諾。

 

　　03

 

　　進(jìn)口特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)，報(bào)關(guān)時(shí)需要申報(bào)產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)，海關(guān)與國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局進(jìn)行聯(lián)網(wǎng)核查。

 

　　進(jìn)口商報(bào)關(guān)時(shí)按要求提交該批產(chǎn)品隨附的合格證明材料（如出口國(guó)家/地區(qū)主管機(jī)關(guān)出具的官方證書(shū)、產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告或者自我合格聲明等），海關(guān)對(duì)相關(guān)證明材料進(jìn)行驗(yàn)核檢查。

 

　　海關(guān)對(duì)進(jìn)口特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品是否符合食品安全法律法規(guī)和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等要求實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查。

 

　　06

 

　　海關(guān)按照進(jìn)口食品安全監(jiān)督抽檢計(jì)劃和專(zhuān)項(xiàng)進(jìn)口食品安全監(jiān)督抽檢計(jì)劃，對(duì)進(jìn)口特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品實(shí)施抽樣、檢驗(yàn)、處置等管理行為。

 

 

　　特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品標(biāo)簽應(yīng)符合我國(guó)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)和境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)號(hào)（在華注冊(cè)編號(hào)或者所在國(guó)家/地區(qū)主管當(dāng)局批準(zhǔn)的注冊(cè)編號(hào)）應(yīng)在標(biāo)簽上標(biāo)注，同時(shí)中文標(biāo)簽必須印制在最小銷(xiāo)售包裝上，不得加貼。

 

 

　　進(jìn)口商按照《食品安全法》第九十八條規(guī)定應(yīng)建立食品進(jìn)口和銷(xiāo)售記錄制度，如實(shí)記錄相關(guān)信息，并保存相關(guān)憑證。海關(guān)部門(mén)根據(jù)需要對(duì)進(jìn)口商記錄和保存的進(jìn)口和銷(xiāo)售記錄情況實(shí)施檢查。

 

　　四、特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品應(yīng)如何選用？

 

　　無(wú)乳糖配方或低乳糖配方適用于原發(fā)性或繼發(fā)性乳糖不耐受的嬰兒。

 

　　由于乳中碳水化合物的主要成分是乳糖，新生兒和嬰兒可能存在先天乳糖不耐受或其他多種原因（如腹瀉），導(dǎo)致嬰兒腸道中的乳糖酶活性下降，甚至完全停止分泌，結(jié)果可能出現(xiàn)乳糖不耐受，沒(méi)有被水解的乳糖在大腸被細(xì)菌分解產(chǎn)酸產(chǎn)氣，從而引起腸胃脹氣、腹痛等癥狀。這類(lèi)產(chǎn)品配方中應(yīng)以其他碳水化合物全部或部分替代普通嬰兒配方食品中的乳糖。

 

　　02

 

　　乳蛋白部分水解配方適用于乳蛋白過(guò)敏高風(fēng)險(xiǎn)嬰兒。

 

　　過(guò)敏高風(fēng)險(xiǎn)嬰兒是指嬰兒父母任一方或一級(jí)親屬有乳蛋白過(guò)敏史，因此這些嬰兒也存在對(duì)乳蛋白過(guò)敏的風(fēng)險(xiǎn)。使用乳蛋白部分水解配方可以減少嬰兒攝入過(guò)敏原——乳蛋白的幾率。這類(lèi)食品是將產(chǎn)品中的乳蛋白經(jīng)過(guò)加熱和（或）酶水解為易消化的小分子蛋白、肽段和氨基酸，以降低大分子乳蛋白的致敏性并幫助建立耐受性，提高消化率。

 

　　乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方適用于食物蛋白過(guò)敏嬰兒。

 

　　食品蛋白過(guò)敏是嬰兒對(duì)食物中蛋白質(zhì)不恰當(dāng)?shù)拿庖邞?yīng)答引起的不良反應(yīng)。乳蛋白深度水解配方食品是通過(guò)一定工藝將易引起過(guò)敏反應(yīng)的大分子乳蛋白水解成短肽及游離氨基酸。氨基酸配方食品以單體氨基酸作為蛋白質(zhì)的來(lái)源。

 

 

　　早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方適用于早產(chǎn)/低出生體重兒。

 

　　在臨床上，將孕37周前出生的嬰兒稱(chēng)為早產(chǎn)兒，將出生體重低于2500g的嬰兒稱(chēng)為低出生體重兒。早產(chǎn)/低出生體重兒與足月兒在生理狀況、營(yíng)養(yǎng)需求以及營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的消化吸收方面有較大差異。為滿足其追趕生長(zhǎng)的營(yíng)養(yǎng)需求，早產(chǎn)/低出生體重兒配方食品中能量、蛋白質(zhì)以及一些維生素和礦物質(zhì)的含量應(yīng)明顯高于足月兒配方食品。

 

 

　　母乳營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑適用于早產(chǎn)/低出生體重兒。

 

　　母乳營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑是為了補(bǔ)充早產(chǎn)/低出生體重兒母乳中能量、蛋白質(zhì)、維生素和礦物質(zhì)不足而特別設(shè)計(jì)的、需加入到母乳中使用的液態(tài)或粉狀特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品。母乳營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑不是全營(yíng)養(yǎng)配方食品，是對(duì)早產(chǎn)/低出生體重兒母乳喂養(yǎng)的補(bǔ)充。與母乳配方使用時(shí)的能量和營(yíng)養(yǎng)素含量應(yīng)能滿足早產(chǎn)/低出生體重兒配方食品能量和營(yíng)養(yǎng)素上限、下限值的要求。

 

　　氨基酸代謝障礙配方適用于氨基酸代謝障礙嬰兒。

 

　　氨基酸代謝障礙是指由于遺傳因素造成某些酶的缺陷，使一種或幾種氨基酸在嬰兒體內(nèi)代謝發(fā)生障礙，導(dǎo)致患兒體格生長(zhǎng)發(fā)育遲滯，智力發(fā)育障礙，嚴(yán)重時(shí)可導(dǎo)致不可逆的損害。

 

　　氨基酸代謝障礙配方食品是指不含或僅含有少量代謝障礙氨基酸的特殊配方食品，用于代替普通嬰兒配方食品，以改善患兒癥狀，減輕智力損害，同時(shí)為患兒提供必要的、充足的營(yíng)養(yǎng)素以維持其正常生長(zhǎng)發(fā)育的需求。

 

 

　　消費(fèi)者在挑選進(jìn)口特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品時(shí)，應(yīng)當(dāng)注意檢查以下幾點(diǎn)：

 

　　一看產(chǎn)品是否有中文標(biāo)簽，沒(méi)有中文標(biāo)簽的進(jìn)口特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品不能購(gòu)買(mǎi)。

 

　　二看產(chǎn)品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)信息。消費(fèi)者可在海關(guān)總署官方網(wǎng)站（https://ciferquery.singlewindow.cn/）上查詢(xún)并核實(shí)該產(chǎn)品的境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)信息。

 

　　三看產(chǎn)品注冊(cè)信息。消費(fèi)者可在國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局官方網(wǎng)站（http://ypzsx.gsxt.gov.cn/specialfood/#/food）上查詢(xún)并核實(shí)該產(chǎn)品的注冊(cè)信息。

 

　　四看適宜人群。消費(fèi)者應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師的指導(dǎo)意見(jiàn)選購(gòu)，并仔細(xì)核對(duì)標(biāo)簽中標(biāo)注的類(lèi)別和適用人群。

 

　　供稿單位：廣州海關(guān)