2022年前三季度，嬰幼兒配方奶粉注冊(cè)批準(zhǔn)情況匯總

　　食品伙伴網(wǎng)訊 距離嬰幼兒配方奶粉的新國標(biāo)實(shí)施還有不到半年的時(shí)間，整個(gè)行業(yè)也都在緊鑼密鼓的進(jìn)行新國標(biāo)配方的注冊(cè)工作。據(jù)食品伙伴網(wǎng)統(tǒng)計(jì)了解，2022年前三季度，國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心網(wǎng)站上公布了不少配方注冊(cè)的批準(zhǔn)信息，但由于目前正處于按新國標(biāo)注冊(cè)和按現(xiàn)行國標(biāo)變更、延續(xù)等的重疊期，所以僅通過注冊(cè)批準(zhǔn)信息不太能直觀的看出是按新國標(biāo)還是按現(xiàn)行國標(biāo)注冊(cè)。食品伙伴網(wǎng)注冊(cè)部以食品審評(píng)中心網(wǎng)站批準(zhǔn)公布的信息為基礎(chǔ)，結(jié)合特殊食品信息查詢平臺(tái)的信息及對(duì)嬰配注冊(cè)相關(guān)信息的了解，綜合分析配方批準(zhǔn)信息的情況，為大家提供參考。

 

 

　　截止2022年前三季度，依據(jù)審評(píng)中心公布的嬰幼兒配方奶粉注冊(cè)批準(zhǔn)公告，結(jié)合特殊食品信息查詢平臺(tái)的數(shù)據(jù)，統(tǒng)計(jì)分析發(fā)現(xiàn)，2022年前三季度共批準(zhǔn)發(fā)布了607個(gè)嬰幼兒配方奶粉的配方注冊(cè)批準(zhǔn)信息（同一產(chǎn)品進(jìn)行新國標(biāo)變更、現(xiàn)行國標(biāo)延續(xù)等不同的注冊(cè)事項(xiàng)按多個(gè)配方統(tǒng)計(jì)）。

 

　　屬于新國標(biāo)配方的有70個(gè)（不包括按新國標(biāo)延續(xù)的）。其中，32個(gè)配方是按新國標(biāo)注銷原配方申請(qǐng)新配方的，29個(gè)配方是按新國標(biāo)變更的，9個(gè)配方是新國標(biāo)的全新配方。申請(qǐng)企業(yè)包括飛鶴、惠氏、伊利、歐比佳、君樂寶、明一、美贊臣、貝因美、雀巢等企業(yè)。

 

　　除70個(gè)新國標(biāo)配方外，其余537個(gè)均為按現(xiàn)行國標(biāo)注冊(cè)、延續(xù)（包括按新國標(biāo)延續(xù)的）等情況批準(zhǔn)的配方。這些配方占2022年批準(zhǔn)注冊(cè)配方的88%。

 

 

　　嬰幼兒配方奶粉新國標(biāo)發(fā)布后，企業(yè)按照新國標(biāo)注冊(cè)大致可以分為按新國標(biāo)變更、按新國標(biāo)注銷原配方申請(qǐng)新配方和全新配方注冊(cè)3類情況：

 

　　按照2021年6月15日市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)問答》，對(duì)已獲注冊(cè)的產(chǎn)品配方，申請(qǐng)人按新國標(biāo)調(diào)整配方的，原則上按變更注冊(cè)辦理，只有涉及膳食纖維、核苷酸、菌種這3類成分中整類的增刪或其他可選擇成分增刪時(shí)，需按照注銷原配方申請(qǐng)新配方辦理。此外，還有一類是此前從未注冊(cè)過的（包括企業(yè)自己刪除的配方），此次按新國標(biāo)注冊(cè)的配方。

 

　　截止9月30日，有32個(gè)是按新國標(biāo)注銷原配方申請(qǐng)新配方通過注冊(cè)的產(chǎn)品，具體信息如下表。

　　截止9月30日，有29個(gè)按新國標(biāo)變更通過注冊(cè)的產(chǎn)品，具體信息如下表。

　　截止9月30日，9個(gè)按新國標(biāo)通過注冊(cè)的新配方產(chǎn)品，具體信息如下表。

　　70個(gè)通過新國標(biāo)注冊(cè)的配方共涉及15家工廠。其中，只有雀巢瑞士工廠（Nestlé Suisse S.A.）是國外工廠，其余均為國內(nèi)工廠。飛鶴乳業(yè)有4家工廠共27個(gè)配方通過注冊(cè)，占目前公布的新國標(biāo)配方獲批數(shù)量的38.6%。其中，黑龍江飛鶴乳業(yè)有限公司和飛鶴（甘南）乳品有限公司先后完成3個(gè)系列9個(gè)配方的新國標(biāo)注冊(cè)。其余工廠按新國標(biāo)注冊(cè)通過的配方數(shù)量均不足3個(gè)系列。

 

　　旗幟嬰兒乳品股份有限公司的旗幟系列和內(nèi)蒙古金海伊利乳業(yè)有限責(zé)任公司的伊利倍冠（應(yīng)為金領(lǐng)冠？倍冠）系列是今年1月底首批通過新國標(biāo)注冊(cè)的配方。70個(gè)新國標(biāo)配方中，只有飛鶴（泰來）乳品有限公司的一個(gè)系列和湖南歐比佳營養(yǎng)食品有限公司的兩個(gè)系列共9個(gè)產(chǎn)品為羊奶粉，其余全為牛奶粉。

 

　　各工廠具體配方數(shù)量如下圖。

 

 

　　除新國標(biāo)外，其他情形的獲批情況包括現(xiàn)行國標(biāo)的注冊(cè)、變更、延續(xù)及新國標(biāo)延續(xù)的情況。

 

　　依據(jù)《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第26號(hào)），按照現(xiàn)行國標(biāo)進(jìn)行配方注冊(cè)的情況有注冊(cè)、簡(jiǎn)易變更、延續(xù)、注銷及注銷后重新申請(qǐng)幾種情況。由于按新國標(biāo)變更的配方，其注冊(cè)號(hào)和證書有效期不發(fā)生變化，因此在通過新國標(biāo)的變更注冊(cè)后，還需要在規(guī)定時(shí)間內(nèi)申請(qǐng)新國標(biāo)的延續(xù)注冊(cè)。但不管是哪種類型，在2023年2月22日新國標(biāo)實(shí)施后，都需要按新國標(biāo)獲批的配方組織生產(chǎn)。

 

　　由于首輪嬰幼兒配方奶粉注冊(cè)獲批的產(chǎn)品，在2022年7月份首次出現(xiàn)注冊(cè)證書到期的情況，因此按現(xiàn)行國標(biāo)延續(xù)的產(chǎn)品最多，也有一些產(chǎn)品通過了新國標(biāo)延續(xù)；受現(xiàn)場(chǎng)審核、機(jī)構(gòu)改革等因素影響，一些配方是新國標(biāo)發(fā)布前進(jìn)行首次配方注冊(cè)申請(qǐng)才獲得注冊(cè)的；有些產(chǎn)品是按現(xiàn)行國標(biāo)進(jìn)行標(biāo)簽、聲稱、法人等變更的；還有些產(chǎn)品是首次通過注冊(cè)后又按現(xiàn)行國標(biāo)注銷后重新注冊(cè)的（新國標(biāo)發(fā)布前企業(yè)的自主配方升級(jí)）。

 

　　各類型批準(zhǔn)具體配方數(shù)量如下圖。

 

 

　　通過以上的統(tǒng)計(jì)、分析發(fā)現(xiàn)，2022年的前半年主要是批準(zhǔn)了一些按現(xiàn)行國標(biāo)變更和注冊(cè)的配方，7月份以來批準(zhǔn)了大量按現(xiàn)行國標(biāo)延續(xù)的配方。新國標(biāo)獲批的配方主要是在年初和近幾個(gè)月獲批的。但截止到2022年前三季度，新國標(biāo)配方獲批的數(shù)量不是太多。

 

　　據(jù)食品伙伴網(wǎng)了解，目前已經(jīng)申報(bào)按新國標(biāo)進(jìn)行注冊(cè)的配方數(shù)量接近千位數(shù)。近期也是企業(yè)收到補(bǔ)正信息比較密集的階段。日前審評(píng)中心再次召開宣貫會(huì)，著力幫助企業(yè)提高申報(bào)和補(bǔ)正材料的質(zhì)量及效率。2022年還剩最后一個(gè)季度，相信隨著現(xiàn)行國標(biāo)延續(xù)、變更等工作的減少，新國標(biāo)注冊(cè)審評(píng)審批的節(jié)奏會(huì)加快，會(huì)有更多的配方獲得批準(zhǔn)。

 

　　說明：本文中統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)僅供參考，如有錯(cuò)誤，歡迎交流指正。