各區(qū)市市場監(jiān)管局，各有關(guān)單位：
青島市市場監(jiān)督管理局
2022年10月19日
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青島市特殊食品經(jīng)營管理規(guī)范
第一章 總則
第一條 為規(guī)范特殊食品經(jīng)營活動，加強(qiáng)特殊食品經(jīng)營監(jiān)督管理，保障食品安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國電子商務(wù)法》《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》《網(wǎng)絡(luò)食品安全違法行為查處辦法》《食品經(jīng)營許可管理辦法》《食品經(jīng)營許可審查通則（試行）》等規(guī)定，制定本規(guī)范。
第二條 青島市行政區(qū)域內(nèi)特殊食品經(jīng)營行為，應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范。
法律、法規(guī)、規(guī)章或上級另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第三條 本規(guī)范所稱的特殊食品經(jīng)營是指依法取得食品經(jīng)營許可證或按照僅銷售預(yù)包裝食品備案的主體，從事保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品銷售活動。
第二章 資質(zhì)要求
第四條 從事特殊食品經(jīng)營應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營特殊食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；具有與經(jīng)營的特殊食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營設(shè)備或者設(shè)施。
倉庫應(yīng)符合特殊食品倉庫儲存需要，貯存條件有溫度、濕度要求的，應(yīng)當(dāng)具備保溫、冷藏或者冷凍等設(shè)備設(shè)施，并保持有效運(yùn)行。
第五條 特殊食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)取得營業(yè)執(zhí)照和食品經(jīng)營許可證；屬于僅銷售預(yù)包裝食品的，應(yīng)依法備案。
第六條 特殊食品經(jīng)營者的食品經(jīng)營許可證或僅銷售預(yù)包裝食品經(jīng)營者備案憑證應(yīng)載明特殊食品經(jīng)營項(xiàng)目（保健食品/特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品/嬰幼兒配方乳粉/其他嬰幼兒配方食品），且實(shí)際經(jīng)營品種與經(jīng)營項(xiàng)目一致。
第七條 特殊食品經(jīng)營者應(yīng)在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛或者擺放營業(yè)執(zhí)照、食品經(jīng)營許可證或僅銷售預(yù)包裝食品經(jīng)營者備案憑證。
第八條 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品應(yīng)當(dāng)通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者藥品零售企業(yè)向消費(fèi)者銷售，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售企業(yè)銷售特定全營養(yǎng)配方食品的，不需要取得食品經(jīng)營許可，但應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》等法律法規(guī)以及本規(guī)范。
第三章 一般要求
第九條 特殊食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并落實(shí)食品安全管理制度，包括但不限于：從業(yè)人員健康管理制度和培訓(xùn)管理制度、食品安全管理員制度、食品安全自檢自查與報告制度、進(jìn)貨查驗(yàn)和查驗(yàn)記錄制度、食品貯存管理制度、食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置方案等。
第十條 特殊食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)配備專職或兼職的食品安全管理人員，并加強(qiáng)對其培訓(xùn)和考核；食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)掌握與其崗位相適應(yīng)的食品安全法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及特殊食品專業(yè)知識，具備特殊食品安全管理能力。
第十一條 特殊食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立食品安全自查制度，定期對食品安全狀況進(jìn)行檢查評價；并建立食品安全檔案，保證食品可追溯；鼓勵食品經(jīng)營者采用信息化手段采集、留存生產(chǎn)經(jīng)營信息，建立食品安全追溯體系。
第十二條 特殊食品經(jīng)營者應(yīng)履行特殊食品進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)，查驗(yàn)并保存供貨者許可資質(zhì)、產(chǎn)品注冊證書或者備案憑證、出廠檢驗(yàn)合格證或者產(chǎn)品檢驗(yàn)報告、入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明等材料；記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個月。
第十三條 實(shí)行統(tǒng)一配送經(jīng)營方式的食品經(jīng)營企業(yè)，可以由企業(yè)總部統(tǒng)一查驗(yàn)供貨者的許可證和食品合格證明文件，進(jìn)行食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。
第十四條 特殊食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，記錄所采購食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個月。
從事特殊食品批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立食品銷售記錄制度，記錄批發(fā)特殊食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個月。
第四章 專區(qū)專柜
第十五條 銷售特殊食品應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營場所劃定專門的區(qū)域或柜臺、貨架擺放、銷售，不得與普通食品或者藥品混放銷售。
第十六條 銷售專區(qū)（專柜）顯著位置應(yīng)設(shè)立提示牌，注明“保健食品銷售專區(qū)（或?qū)９瘢?rdquo;“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售專區(qū)（或?qū)９瘢?rdquo;“嬰幼兒配方乳粉銷售專區(qū)（或?qū)９瘢?rdquo;“嬰幼兒配方食品銷售專區(qū)（或?qū)９瘢?rdquo;字樣，提示牌為綠底白字，字體為黑體，字體大小可根據(jù)設(shè)立的專柜或?qū)^(qū)的空間大小而定。
第十七條 特殊食品經(jīng)營者應(yīng)在特殊食品銷售區(qū)域顯著位置標(biāo)注相關(guān)消費(fèi)提示：
?。ㄒ唬┰诒＝∈称方?jīng)營場所顯著位置標(biāo)注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”等消費(fèi)提示信息。
?。ǘ┰趮胗變号浞饺榉垆N售專區(qū)（專柜），對距保質(zhì)期不足1個月的嬰幼兒配方乳粉采取醒目提示或提前下架等措施。
第五章 標(biāo)簽、說明書
第十八條 特殊食品的標(biāo)簽、說明書內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與注冊或者備案的標(biāo)簽、說明書一致。銷售特殊食品，應(yīng)當(dāng)核對食品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容是否與注冊或者備案的標(biāo)簽、說明書一致，不一致的不得銷售。
第十九條 保健食品的標(biāo)簽、說明書載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能等。
第二十條 保健食品標(biāo)簽設(shè)置警示用語區(qū)，標(biāo)注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”警示用語，警示用語區(qū)位于最小銷售包裝包裝物（容器）的主要展示版面，所占面積不應(yīng)小于其所在面的20％。
第六章 產(chǎn)品宣傳
第二十一條 禁止利用會議、講座、健康咨詢在內(nèi)的任何方式虛假宣傳特殊食品。不得在大眾傳播媒介或者公共場所發(fā)布聲稱全部或部分替代母乳的嬰幼兒乳制品廣告。
第二十二條 特殊食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法，不得含有虛假內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。
第二十三條 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的廣告應(yīng)經(jīng)廣告審查部門審查批準(zhǔn)，取得廣告批準(zhǔn)文件，并與批準(zhǔn)內(nèi)容相一致。不得對0-12個月齡嬰兒食用的嬰兒乳制品進(jìn)行廣告宣傳。
第七章 網(wǎng)絡(luò)銷售
第二十四條 通過第三方平臺進(jìn)行交易的特殊食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在其經(jīng)營活動主頁面顯著位置公示其食品經(jīng)營許可證或備案憑證。通過自建網(wǎng)站交易的特殊食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站首頁顯著位置公示營業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證。
入網(wǎng)銷售保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉的，還應(yīng)當(dāng)依法公示產(chǎn)品注冊證書或者備案憑證，持有廣告審查批準(zhǔn)文號的還應(yīng)當(dāng)公示廣告審查批準(zhǔn)文號，并鏈接至市場監(jiān)督管理部門網(wǎng)站對應(yīng)的數(shù)據(jù)查詢頁面。
第二十五條 銷售主頁相關(guān)信息應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品注冊證書或備案憑證、廣告審查批準(zhǔn)等信息相一致，銷售頁面刊載內(nèi)容不得涉及疾病預(yù)防、治療功能等禁止標(biāo)志內(nèi)容。
第二十六條 保健食品經(jīng)營者在網(wǎng)絡(luò)平臺等顯要位置標(biāo)注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”。網(wǎng)絡(luò)銷售特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，銷售頁面應(yīng)顯著標(biāo)示“請?jiān)卺t(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用；不適用于非目標(biāo)人群使用；本品禁止用于腸外營養(yǎng)支持和靜脈注射”等提示用語。
第二十七條 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中特定全營養(yǎng)配方食品不得進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)交易。
第二十八條 食品跨境電商企業(yè)在線下開設(shè)展示（體驗(yàn)）店，但實(shí)際不銷售食品的，不需要辦理《食品經(jīng)營許可證》。但該展示（體驗(yàn)）店應(yīng)當(dāng)在其營業(yè)場所設(shè)立提示牌，提醒消費(fèi)者現(xiàn)場不銷售食品。
食品跨境電商企業(yè)在線下開設(shè)展示（體驗(yàn)）店，但實(shí)際有銷售行為的，需要按照規(guī)定辦理《食品經(jīng)營許可證》，所銷售的食品需符合食品安全法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
第八章 附 則
第二十九條 本規(guī)范由青島市市場監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第三十條 本規(guī)范自2022年11月21日起施行，有效期至2027年11月20日。
地區(qū)：
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