根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準普渡制藥有限公司生產(chǎn)的美洛昔康注射液在我國注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準美國禮藍動物保健有限公司美國生產(chǎn)廠生產(chǎn)的甲基鹽霉素尼卡巴嗪預(yù)混劑在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。批準印度尼西亞美迪安有限公司等2家公司生產(chǎn)的雞痘活疫苗（M﹣92株）等2種獸藥在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該2種獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準法國威隆制藥股份有限公司生產(chǎn)的西米考昔片在我國變更注冊，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。批準TriRx醫(yī)藥有限公司英國生產(chǎn)廠生產(chǎn)的阿維拉霉素預(yù)混劑在我國變更注冊。
特此公告。
附件： 1.進口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標準
3.工藝規(guī)程
4.說明書和標簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2023年6月2日
附件1
進口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱
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生產(chǎn)廠
名稱
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國 別
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進口獸藥
注冊
證書號
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有效期限
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備注
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美洛昔康注射液
（50ml∶1g）
Meloxicam Injection
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普渡制藥有限公司
（Produlab Pharma B.V.）
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荷蘭
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（2023）
外獸藥證字
10號
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2023.06.02
—
2028.06.01
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注冊
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美洛昔康注射液
（100ml∶2g）
Meloxicam Injection
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（2023）
外獸藥證字
11號
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甲基鹽霉素尼卡巴嗪預(yù)混劑
Narasin and Nicarbazin Premix
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美國禮藍動物保健有限公司美國生產(chǎn)廠（Elanco Clinton Laboratories）
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美國
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（2018）
外獸藥證字
34號
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2023.06.02
—
2028.06.01
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再注冊
（進口獸藥注冊證書號不變）
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雞痘活疫苗
（M-92株）
Avian Pox Vaccine，Live（Strain M-92）
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印度尼西亞美迪安有限公司（PT Medion Farma Jaya）
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印度尼西亞
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（2018）
外獸藥證字
31號
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2023.06.02
—
2028.06.01
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再注冊
（進口獸藥注冊證書號不變）
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雞新城疫、傳染性支氣管炎、傳染性法氏囊病、呼腸孤病毒感染
四聯(lián)滅活疫苗
Newcastle Disease，Infectious Bronchitis，Infectious Bursal Disease and Reovirus
Vaccine，Inactivated
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英特威國際有限公司（Intervet International B.V.）
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荷蘭
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（2018）
外獸藥證字
25號
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2023.06.02
—
2028.06.01
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再注冊
（進口獸藥注冊證書號不變）
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西米考昔片
（8mg）
Cimicoxib Tablets
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法國威隆制藥股份有限公司（Vetoquinol S.A.）
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法國
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（2021）
外獸藥證字
10號
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2021.02.08
—
2026.02.07
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變更注冊：修改獸藥注冊標準
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西米考昔片
（30mg）
Cimicoxib Tablets
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（2021）
外獸藥證字
11號
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阿維拉霉素預(yù)混劑（100g∶10g）Avilamycin Premix
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TriRx醫(yī)藥有限公司英國生產(chǎn)廠
（TriRx Speke Limited）
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英國
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（2019）
外獸藥證字
84號
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2019.11.18
—
2024.11.17
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變更注冊：生產(chǎn)廠名稱由“美國禮藍動物保健有限公司英國生產(chǎn)廠（Elanco UK AH Limited）”變更為“TriRx醫(yī)藥有限公司英國生產(chǎn)廠（TriRx Speke Limited）”
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阿維拉霉素預(yù)混劑（100g∶20g）
Avilamycin Premix
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（2019）
外獸藥證字
85號
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行業(yè)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
