食品抽檢·秦之聲 | 食品抽檢環(huán)節(jié)病原微生物風險識別分類

 

　　依據(jù)GB 29921-2021《食品安全國家標準 預包裝食品中致病菌限量》，食品抽檢環(huán)節(jié)涉及的病原微生物包括沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、單核細胞增生李斯特氏菌、致謝大腸埃希氏菌、副溶血性弧菌、克羅諾桿菌（阪崎腸桿菌）。除以上病原微生物之外，食品檢驗過程中還會涉及志賀氏菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌、糞大腸菌群、蠟樣芽孢桿菌、空腸彎曲菌、β型溶血性鏈球菌、大腸埃希氏菌O157:H7/NM、肉毒梭菌等其他類型病原微生物。

 

　　國家衛(wèi)生健康委員會于2023年8月18日發(fā)布了新版《人間傳染的病原微生物目錄》，對病毒、細菌、放線菌、衣原體、支原體、立克次體、螺旋體及真菌的危害程度分類和實驗室等級要求進行了規(guī)定。其中涉及病毒（包括阮病毒）167種；細菌、放線菌、衣原體、支原體、立克次體及螺旋體共190種；真菌151種。

 

　　查詢目錄對前述食品檢驗環(huán)節(jié)涉及的病原微生物進行歸類：

 

　　從以上歸類表中可以發(fā)現(xiàn)，食品檢驗環(huán)節(jié)涉及的病原微生物危害程度一般被定級為“第三類”，即病原體通常能引起人或動物的嚴重疾病，但一般不會發(fā)生感染個體向其他個體的傳播，并且對感染有有效的預防和治療措施。

 

　　食品病原微生物檢驗環(huán)境要求

 

　　按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》要求，實驗室從事病原微生物檢驗應具備相應的環(huán)境設施和設備，并達到國家相關標準或規(guī)范要求。根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護水平，依據(jù)生物安全國家標準的規(guī)定，將實驗室分為一級（BSL-1）、二級（BSL-2）、三級（BSL-3）、四級（BSL-4），其中三級和四級實驗室可從事高致病性病原微生物實驗，實驗室要求通過實驗室國家認可，頒發(fā)相應的生物安全實驗室證書（有效期5年）。一級和二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動，并且目前不需要經(jīng)認可或?qū)徟话愕氖称肺⑸锏谌綑z測實驗室均具備此類環(huán)境和設施要求。二級實驗室安全實驗室（BLS-2）可對上述表中提到的食品類病原微生物進行實驗活動。

 

　　GB 19489-2008《實驗室 生物安全通用要求》對不同級別生物防護等級實驗室的適用范圍做了規(guī)定：

　　據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會統(tǒng)計，截止2022年，全國已有從事人間傳染病原微生物實驗室活動的P3（三級）、P4（四級）實驗室63個，P2（二級）實驗室4.6萬個。根據(jù)《高級別生物安全實驗室體系建設規(guī)劃（2016—2025年）》要求，進一步提高我國高級別生物安全實驗室體系的建設水平，增強生物安全科技自主創(chuàng)新能力。

 

 

　　食品中病原微生物的檢驗環(huán)境及設施要求參照GB 4789.1-2016《食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 總則》、GB 19489-2008《實驗室 生物安全通用要求》、GB 50346-2011《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》、GB 50073-2013《潔凈廠房設計規(guī)范》、GB 50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等標準和規(guī)范內(nèi)容。

 

　　參照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中“無菌藥品 附錄”對潔凈度等級劃分：

　　參照IS014644-1潔凈室空氣潔凈度等級標準劃分：

　　參照GB 50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》對潔凈室潔凈度確認周期要求：